药企年培训总计划Word文件下载.docx

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会审签字/日期

生产部

A

设备部

B

仓库

C

安环部

D

质量部

E

计划批准

职位

批准签字/日期

质量负责人

F

XXXX制药有限公司

目录

概述2

目的2

原则2

职责3

培训对象、培训形式、培训内容和时间安排4

培训对象4

培训形式4

培训内容5

培训时间6

培训效果评价6

变更及修订7

备注7

附件7

附件19

附件211

附件312

附件413

附件514

附件616

一、概述

为了我司生产质量管理体系能够持续、有效地运行，不断提高我司人员对法律、法规、职业道德、产品相关知识以及岗位技能方面的知识核能力，保证我司在人员、设备与设施、物料与产品、程序和方法以及环境控制等各方卖弄能持续符合法规要求，保障我司各部门的职能得以有效履行，特制定年度培训总计划。

二、目的

通过制定培训总计划，使得公司的配需工作能够持续、有效的开展；

通过本计划，达到下述目标：

1.提高岗位人员的技能熟练度、提高员工的质量和安全意识、增强各级员工对药品法规的认知；

2.保障部门职能的履行，保证部门工作完成的有效性；

3.加强公司各部门的协作性和跨部门工作的程序性；

4.保证公司生产质量管理体系的有效运转，并不断提高体系运转的效率。

三、原则

公司培训工作力争全面覆盖、突出重点，与公司实际工作相吻合，不断丰富培训的内容、拓展培训的形式，提高培训效果。

随着新员工的加入，要做好入职前、上岗前、岗位中的各项培训和培养工作，帮助新员工度过适应期。

培训工作应考虑针对性、实用性和有效性相结合。

针对性指要培训内容与岗位操作应相适应，做到有的放矢；

实用性指必须与日常的生产、质量工作相结合，从公司实际情况和工作实际需求出发进行培训；

有效性指培训应达到预期的培训效果，需要严格执行并考核。

本计划按照《药品生产质量管理规范（2010年版）》、ICH、以及我司文件《培训SOP》制定。

培训分三级培训：

一级培训为公司层面的培训，由人力资源部组织，各部门参加并配合；

二级培训为部门级别的培训，例如生产部、仓库、质量部等由部门相关负责人根据实际工作需求，按计划进行培训；

三级培训为班组级培训，由车间班长或各部门下属小组长根据岗位实际操作要求进行培训。

二级或三级培训的内容涉及到其他部门的工作时，应考虑知会相关部门人员参与培训。

每次培训工作应有相应的纸质文件（法律法规、被批准的SOP文件、药典等）或PPT作为培训素材，不得凭空口述；

培训效果可通过口试（口头提问）、笔试（书写培训考核试卷）、实际操作（现场操作演示操作）或其他有效的方式进行考核，培训效果考核由培训主讲人组织；

人力资源部有权对培训效果进行复核，人力资源部提出对培训效果符合的要求时，各部门应给予相应配合，不得抵触。

四、职责

1.人力资源部：

负责年度培训总计划的制定；

负责组织进行年度培训计划的审核；

负责向各部门发放培训计划并提醒各部门及时组织或参加培训；

负责组织公司各部门参与一级培训；

负责监督二级、三级培训的实施；

并有权也有义务对培训效果进行复核；

每月初统计上月培训实施情况及培训效果。