郝富局长在全区工作会议上的讲话Word文档下载推荐.docx
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深入推进监管体制改革，在认真调查摸底的基础上，会同组织、编办、人事、财政等部门，完成了机构、编制、人员和资产的下划转交，实现了平稳交接。
经过努力，在改革中基本保持了监管队伍的相对独立和稳定。
积极有效应对和处置了食品药品安全突发事件。
继续认真履行食品安全综合监督职能，开展了盟市食品安全综合评价，巩固食品安全责任体系建设成果。
深入开展滥用食品添加剂和非法添加非食用物质、“地沟油”治理等食品安全专项整治，取得了阶段性成果。
采取十日清查、监督销毁、宣传政策、有偿收缴、责任追究等果断有力的措施，全面清缴三聚氰胺问题乳粉，累计清缴销毁问题乳粉1398吨。
对涉嫌犯罪的9人移送公安机关处理。
深入开展药品安全专项整治行动，严厉打击非药品冒充药品，利互联网虚假宣传销售假劣药品等违法行为进一步健全了各部门分工协作，齐抓共管的联动机制。
全年共出动执法人员37319人次，检查药械企业28037家次，立案查处1811件，销毁不合格药品货值130万元。
强化日常监管，有效保证了药械安全。
积极推进基本药物制度建设，认真做好基本药物监督抽验、配送管理和电子监管等工作。
加强对基本药物生产企业处方工艺、原辅料投放等关键环节的监督管理，从源头上保证基本药物质量安全。
以药品生产、经营企业换发许可证和GMP、GSP证书为契机，严格按条件对企业进行现场检查，吊销药品生产经营许可证家，注销药品经营许可证38家。
收回药品GMP证书、GSP证书15张。
严格医疗器械管理，组织开展了医疗机构在用小型医疗器械、体验式物理治疗设备等的专项治理，注销医疗器械生产经营企业。
2010年适逢全区食品药品监管系统组建十周年。
回首十年，可谓风雨沧桑，有付出，有回报，有梦想，也有彷徨。
历经三次改革，而科学监管、执法为民的理想信念没有丝毫动摇。
以十年没有发生一起重大食品药品安全事故的优异成绩，向自治区党委、政府和全区各族群众交了一份满意的答卷，也得到了自治区党委、政府和国家局的肯定。
特别是“十一五”时期，自治区党委、政府和国家局关心支持的力度不断加大，对食品药品监管事业的投入不断加大，社会各界对食品药品监管的关注不断加大，全系统干部职工解放思想，改革创新，强化监管，整治市场的决心和措施不断加大。
攻坚克难，锐意进取，科学监管理念更加深入人心，监管体制机制更加科学合理，监管保障能力更加坚强有力，干部队伍素质更加适应要求。
第一，科学监管理念更加深入人心。
2006年，国家局审时度势，全面深刻地分析和总结了监管工作的经验教训和成败得失，以科学发展观为指导，把牢固树立和实践科学监管理念做为新形势下的监管指导思想。
全系统广大干部职工围绕“为谁监管，怎样监管”等重大问题，开展了新一轮的思想解放。
我们深刻认识到，科学监管理念和本质的核心是以人为本，立党为公，执政为民，基本要求是推进依法行政，科学民主决策，依靠科技支撑，实现队伍保障，根本目标是保障公众饮食用药安全，促进经济社会协调发展。
在具体的监管实践中，始终坚持正确处理监管与发展、公众利益与商业利益的关系，维护了公平有序的食品药品市场秩序和安全有效的消费环境。
在科学监管理念的指导下，把监管纳入科学化、法制化、规范化的轨道。
准确把握了科学监管与食品药品产业发展的关系，既牢牢守住了食品药品质量安全这个底线，又推动了食品药品产业的持续健康协调发展。
2010年全区食品产业完成产值亿元，是2005年倍，年均增长%，占全区GDP的比重由“十一五”初期的%上升到%。
药品生产企业完成产值亿元，是2005年的倍；
药品经营企业实现销售收入亿元，是2005年的倍。
药品产业集中度进一步提高，石药集团、联邦制药、康臣药业等一批知名企业投资建厂，培育了金双歧、复方憋甲软肝片、雷蒙欣等一批销售超亿元的品种，福瑞药业率先在创业版上市。
国药控股，九州通等大型经营企业进入我区市场，年销售超过亿元的药品经营企业达到8家。
药品监督网络覆盖了100%的乡镇和行政村，药品供应网络覆盖了100%的乡镇和92%的行政村，群众用药更加安全有效，方便快捷。
第二，监管体制机制更加科学合理。
“十一五”时期，我们全面履行食品安全综合监督职能，从“三句话”职能做起，艰难探索，勇于创新。
层层组建了食品安全委员会，建章立制，加强综合协调和宣传培训，创建食品安全示范市县，加强食品安全评价性抽检，深入开展食品安全专项整治，综合评价盟市食品安全状况，卓有成效地开展了食品安全工作。
药械监管的机制更加健全，手段更加科学。
以《内蒙古自治区实施<
药品管理法>
办法》为标志，药械监管的法律法规体系更加健全。
以规范行政执法、行政审批为重点，全面推进了依法行政，实现了药械市场稳中向好的发展。
“
第三，监管保障能力更加坚强有力。
“十一五”时期，我区监管能力建设实现了跨越式发展。
我们紧紧抓住国家加大对中西部地区食品药品监管基础设施建设投入的历史机遇，争取国债资金1.24亿元，地方政府配套万元，自筹万元，完成办公用房建设和实验室改造面积11.6万平方米，是2005年的倍。
自治区食品药品综合实验办公楼顺利竣工并投入使用，全区三级监管部门全部拥有自己的办公场所，执法车辆、办公设备基本满足了日常监管需要。
全系统已经形成固定资产3.6亿元，是2005年的倍，彻底改变了一穷二白的落后面貌。
五年来，累计为自治区和盟市食品药品检验部门投入万元，购置了大型检验设备和监测设备，使自治区食品药品检验所的药品全检能力达到%，盟市药品检验所的全检能力基本达到%以上。
五年累计完成药品检验任务批次，药品评价性抽样合格率由2005年的%提高到%，为行政监管提供了强有力的技术支持。
第四，干部队伍素质更加适应监管要求。
以培训教育为手段，干部队伍依法行政和监管能力明显提升。
五年累计投入培训经费万元，采取走出去、请进来等多种方式，组织开展人次的培训教育。
目前，全系统共有公务员952人，比2005年增加人，其中法律、医学、药学及食品等相关专业人员比例由2005年的%提高到72.6%。
现有药品检验技术人员372人，其中中高级技术职称占65%，分别比2005年增加人和人。
行政监管和技术监督队伍的专业、年龄和知识结构更加合理，初步建设了一支适应监管工作要求的干部队伍。
3个盟市和3名同志被授予全国先进集体和先进个人。
先后荣获纪检监察、稽查等8项国家级荣誉，全区文明单位、抗震救灾、维护消费者权益等32项自治级荣誉。
站在新的历史转折时期，我们更加深刻地体会到，成绩来之不易，经验弥足珍贵。
十一五”时期的食品药品监管成就证明，我们这支队伍是经得住历史检验的。
无论监管体制如何改革，管理方式如何转变，全系统广大干部职工都无怨无悔，兢兢业业，尽职尽责，恪尽职守。
实践证明，越是在改革的关键时期，越是在监管的重要关头，越是要头脑清醒，奋发有为。
绝不能等待观望，更不能妄自菲薄。
要始终坚信，党和人民的事业需要我们这支队伍，守护群众安康需要我们这支队伍。
要辨证的认识改革，适应改革需要，努力建立更加科学合理的体制机制，切实做到在深化改革中强化监督，善于用改革的思路，创新的办法化解改革和监管工作中的各种问题和困难，用卓有成效的监管成绩来证明自己。
必须始终坚持解放思想，时事求是，与时俱进，既要深刻分析食品药品改革与监管所面临的机遇和挑战，又要清醒地认识到改革与监管的复杂形势和艰巨任务。
必须始终坚持依法行政，这是科学监管的根本保证。
要积极适应新职能、新形势的要求，不断完善法规制度体系，推进政务公开，加快建设规范透明的监管体系。
必须坚持“两手抓，两手都要硬”，坚决有效的推进党风廉政建设，大力加强行政效能监察，转变工作作风，严明工作纪律，确保队伍安全。
必须坚持依靠科技手段提高监管效能。
科技是第一生产力，也是提高监管效能的重要手段。
要以加快推进信息化建设、实施电子监管为突破口，全面推进数字化监管。
“十一五”时期取得的每一点进步，每一份成绩，都离不开自治区党委、政府和国家局的正确领导和关心支持，都离不开各个部门，特别是食品安全委员会各成员单位的鼎力支持和通力合作，都离不开全系统广大干部职工的努力拼搏和无私奉献。
在此，我代表自治区局党组向多年来始终关心、理解、支持食品药品监管工作的各级领导、各界朋友表示衷心的感谢！
向多年来一直默默奋战在食品药品监管第一线的广大干部职工致以崇高的敬意！
二、关于“十二五”规划的编制与实施
“十二五”时期是我区加快推进富民强区进程，全面建设小康社会的关键时期，是深化改革开放、加快转变经济发展方式的攻坚时期。
党的十七大和十七届三中、四中、五中全会反复强调要“确保食品药品安全”。
自治区党委、政府对食品药品安全高度重视，主要领导及分管领导多次作出批示，为“十二五”时期食品药品监管事业发展指明了方向。
去年年初，自治区局就开始全面评估“十一五”食品药品安全状况和规划实施情况，着手编制全区食品药品安全“十二五”规划。
多次与自治区发改等部门协调，原则同意把食品药品安全规划列入自治区专项规划。
第一，要高度重视“十二五”规划编制工作。
规划是“十二五”时期食品药品监管事业发展的纲领，各级食品药品监管部门的主要领导要亲自抓。
加强与地方政府、发改等部门的衔接和协调，争取把规划纳入地方政府的整体规划之中，努力提高规划的层次和水平。
要坚持用发展的眼光、超前的思路来统筹规划编制工作，特别是在基础设施建设、检验监测技术体系建设和人才队伍建设等方面，要适当超前，使之能够适应经济社会发展需要。
第二，要科学分析“十二五”时期所面临的形势。
既要牢牢把握住“十二五”时期的历史机遇，全面推进食品药品监管事业科学发展。
又要清醒认识到监管工作所面临的复杂形势，增强科学发展的紧迫感和责任感。
我们要清醒的看到，“十二五”是食品药品监管事业发展的重要机遇期。
《内蒙古自治区国民经济和社会发展第十二个五年规划纲要》初步明确：
“建立健全药品供应保障体系。
建立和完善以国家基本药物制度为基础的药品供应保障体系，合理遴选自治区基本药物目录，制定基本药物价格，全面实行自治区级药品集中招标采购。
加强生产、供应、使用与质量监管。
制定药品生产企业资格标准，严格市场准入，规范药品生产流通秩序。
建立基本药物制度建设部门协调工作机制，开展绩效评估。
”同时明确：
“切实加强食品药品全过程安全监管，实行严格的食品药品安全责任制。
深化食品安全监管体制改革，完善餐饮业监管体系，防范重特大食品安全事故发生。
建立药品检验、药品不良反应监测、专业技术评审等技术支撑体系，实现药品监督网络全覆盖，进一步规范医疗器械安全监管。
”
这充分说明了自治区党委、政府对食品药品监管事业的关心和支持，也给今后五年食品药品监管事业带来了难得的发展机遇。
“十一五”时期我们紧紧抓住国家加大对中西部地区食品药品监管部门基础设施建设投入的历史机遇，实现了基础建设的跨越式发展。
“十二五”时期，国家将进一步加大对检验监测技术体系建设、人才队伍建设等方面的投入，原则上不再进行基础设施建设方面的投入。
我们必须紧紧抓住历史机遇，努力争取国家和自治区的支持，推动食品药品监管事业在“十二五”时期实现更好更快的发展。
总的来看，“十二五”时期机遇与挑战并存，希望与困难同在。
“十二五”甚至更长一段时期，我区还将长期处于食品药品安全的风险高发期和矛盾凸显期，食品药品安全保障能力与我区各族群众对食品药品安全的新期待的矛盾，短期内还不能完全化解，存在着一系类的问题和困难：
一是监管的体制机制需要进一步完善。
需要探索建立分级管理体制下新的管理体制和管理方式。
食品安全管理职能需要进一步理顺，机构、人员没到位的问题十分突出，监管职能和监管责任难以落到实处。
二是产业发展水平急需提高，特别是药品企业多、小、散的格局制约了药品产业的快速健康发展，产业的集中度需要不断提高。
三是监管的能力建设需要进一步加强。
特别是餐饮服务环节食品安全、保健品、化妆品和医疗器械等方面的专业监管和检验技术人员缺乏，人才队伍结构不合理。
要把提高干部队伍素质，转变工作作风，坚持依法行政作为一项长期的工程来抓。
食品、保健品、化妆品检验的技术装备水平和专业人才队伍急需加强。
药品和医疗器械不良反应监测、药品和保健品、化妆品技术审评等专业技术机构需要建立和完善。
四是监管的科学化水平还不完全适应食品药品产业发展的需要。
监管手段的科学化是实现科学监管的重要支撑，目前我区的监管手段和方式还比较落后，监管效能不高，监管成本居高不下，必须用信息化等科技手段，提升监管效能。
第三，要制定清晰明确的规划目标和任务。
综合考虑当前全区食品药品监管工作已经奠定的基础和今后五年食品药品产业发展、群众需求、监管事业发展趋势等因素，“十二五”时期的发展目标是：
食品药品安全保障步入科学监管的轨道，整体接近全国先进水平。
体制机制逐步完善，法规体系更加健全，队伍素质全面提高，依法行政能力进一步提升，基础设施建设和整体技术装备水平全面加强，食品药品市场秩序更加规范有序。
监管能力持续提高，为实现食品药品安全的长治久安奠定具有决定性意义的基础。
为保障规划目标的实现，要全力以赴抓好九个方面的工作。
一是建立健全高效的监管体制。
进一步完善“地方政负总责，监管部门各负其责，企业是第一责任人”的食品药品安全责任体系，实行严格的责任追究制度，构建保障有力、权责统一、运转协调、公正透明、廉洁高效的监管体制。
二是不断完善相关标准和法规体系。
以国家标准为依据，根据自治区食品药品产业发展实际，完善地方标准，特别是具有我区优势和特色的蒙餐、蒙药等方面的标准，建立标准体系。
加强餐饮服务业、医疗器械等方面的监管法规建设，以为依法行政奠定坚实的法律基础。
三是全面提升食品药品安全检验水平和监测能力。
整合并充分利用现有的食品药品检验监测资源，全力打造自治区、盟市、旗县三级不同资质的检验监测平台和满洲里、二连浩特两个口岸食品药品检验所。
积极鼓励和发展第三方检验机构，逐步建立协调统一、运转高效、结果互认的食品药品检验监测体系，全面提高检验水平和监测能力。
四是要加强信息化建设，提升监管效能。
充分利用现有的信息资源和基础设施，借助国家食品药品安全信息平台，建设自治区、盟市、旗县三级食品药品安全信息网络，建立和完善重点品种、重点地区的信息直报网络。
五是健全食品药品安全监测预警机制。
从机构、人员、经费等方面全面加强药品、医疗器械和保健品、化妆品不良反应监测建设，努力达到国家要求的标准。
完善监测制度，加强预警分析，建立不良反应报告和应急处置工作机制。
六是加强突发事件和重大事故应急体系。
加强应急指挥决策体系、监测报告和预警体系、技术支撑体系以及队伍和物资保障体系建设。
完善重大事故责任追究和回访督查制度。
提高应急保障能力，确保突发事件和食品药品安全事故能够得到及时有序、科学有效的处置。
七是加强人才队伍建设。
采取培训、技术研究、交流合作、引进高端技术人才等有效措施，全面加强行政监管、执法监督和技术检验三支队伍建设，不断提高队伍素质和监管能力。
完善药学技术人员执业资格制度，扩大队伍规模，提高整体素质，为公众提供科学合理的用药指导。
八是强化药品全过程质量管理。
监督企业严格按照新版GMP、GSP开展生产经营活动，保障各个环节的药品质量安全。
以推进基本药物制度实施为重点，全面加强基本药物质量监管。
建立全区统一的食品药品打假平台，不断规范食品药品市场秩序。
九是积极推动食品药品产业发展。
充分发挥行政审批的宏观指导作用，科学设定食品药品市场准入条件，引导食品药品资源的科学配置和合理流动，不断提高食品药品产业的集中度。
按照自治区发展新材料、新能源、生物制药等新兴产业，蒙医药等传统产业的要求，积极配合发改、经信等部门，承接发达地区食品药品产业转移。
第四，规划要以项目为支撑。
项目是规划的核心和灵魂，只有编制好具体的建设项目，规划的实施才有了依据和保障。
“十二五”时期，要全力组织实施好以下几项建设工程。
一是实施监管能力建设工程。
按照国家“十二五”期间食品药品检验建设标准和要求，规划组建自治区食品药品检测研究院。
按照《全国药品检验机构基本仪器配置标准》、《保健食品、化妆品检验机构装备基本标准》的要求，加强基础设施和技术装备建设。
加强盟市级食品药品检验所建设，重点建设医药产业相对集中、技术力量比较雄厚地区的药检所。
以开展现场快速检验为重点，加强旗县级食品药品安全监测站建设。
二是实施信息化建设工程。
加强各级监管部门的政府门户网站建设，提高食品药品监管能力和决策能力，推进政务公开，为公众提供及时便捷的信息服务。
加快局域网建设，搭建药品、医疗器械、餐饮消费、保健食品和化妆品等行政审批、执法检查、检验监测信息平台，提高信息资源的开发利用和共享水平。
加快推进电子监管网络建设，利用现有的基本药物电子监管平台，逐步把其他药品、医疗器械、保健食品、化妆品等全部纳入电子监管，提高监管的科技化水平。
三是实施执法装备建设工程。
按照《全国食品药品监督管理机构执法装备标准（2011--2015）》的要求，全面加强自治区、盟市和旗县三级监管部门的执法装备、执法取证工具和快速监测装备，为推动科学监管奠定坚实的物质基础。
四是实施人才建设工程。
做好人才培养工作，分层级、分专业开展大规模的培训教育，重点开展盟市和旗县监管部门领导、食品药品检验监测技术人员、稽查执法人员的培训。
深入开展好人才引进工作，重点引进餐饮业、保健品、化妆品以及医疗器械等方面的专业人才，大力引进高端人才。
三、关于2011年工作主要安排
今年是“十二五”开局之年，也是深化食品药品监管体制改革和医药卫生体制改革的关键年。
2011年监管工作总的要求是：
以科学发展观为指导，深入贯彻落实党的十七大、十七届五中全会和自治区十一届人大四次会议、全区经济工作会议以及全国食品药品监管工作会议精神，大力践行科学监管理念，进一步深化改革，强化监管，确保全区各族群众的饮食用药安全。
2011年，要重点开展好以下几个方面的工作。
第一，积极做好监管体制改革的深化、完善工作。
一是要落实好“三定”方案。
目前，各级监管部门的“三定”方案已经批复，机构、编制、人员和资产的移交工作已经完成。
但是食品监管的职能移交还没有开展，是全国仅有的四个没有移交的省区之一。
各级监管部门要积极协调有关部门，充分发挥各个方面的积极性，做好职能移交工作。
请各盟市政府多关心支持职能划转工作，这也是落实地方政府负总责的客观要求。
二是要抓住机遇，加快技术支撑体系建设。
加强与编制、人事等部门的协调沟通，今年在技术支撑体系建设上要取得大的突破。
争取进一步完善药品不良反应监测中心、行政受理中心、技术审评中心以及认证中心建设。
特别要加强药品不良反应监测中心建设，这次全国医改工作会议上，国家通报了地市级药品不良反应监测机构建设情况，全国333个地市已经有258个成立机构，其中78个经地方编制部门批准。
我区12个盟市都没有组建，自治区也设有独立的不良反应监测中心。
在机构建设、监测技术水平和不良反应报告数量质量方面，已经大大落后于全国平均水平，也影响了国家对我区的投入。
三是要加快推进管理方式转变。
今年是实行分级管理的第一年，转变管理方式至关重要。
要探索建立宏观管理方式，进一步完善“地方政府负总责，监管部门各负其责，企业是第一责任人”的食品药品监管责任体系。
今年，国家将开展药品安全责任体系建设试点工作，经自治区政府同意，我区已申请列入试点省区。
初步确定通辽市、巴彦淖尔市作为自治区的试点城市。
要不断制定完善安全评价和责任指标体系，加强考核评估。
各盟市也要根据本地区的实际，确定各自的试点旗县，逐级开展好试点工作。
对下级监管部门的管理方式要由微观转向宏观，妥善处理领导与指导、监管与服务的关系，切实组织好对盟市、旗县政府和监管部门工作情况的监督检查与考核评估。
要进一步科学合理划分事权，既要尊重法律法规规定，又要适应我区地域广大、管理不便的实际，坚持科学合理、方便管理、经济高效的原则，划分自治区、盟市和旗县三级监管部门的行政审批和行政执法权限，坚决杜绝地方保护主义。
第二，以基本药物监管为重点，全面加强药品和医疗器械监管。
一是要切实加强基本药物质量监管。
今年是基本药物制度建设的关键年，也是医改近期目标全面实施的最后一年。
所有政府办基层医疗机构都要实行基本药物制度。
全面加强基本药物质量监管更为重要，责任更加重大。
要做好基本药物监督抽验，按照医改工作领导小组的要求，抓紧对全区基本药物监督抽验经费进行测算，确保实现对基本药物的全品种覆盖抽验。
特别是对我区企业参与基本药物招标采购的中标品种，必须做到全品种抽验，从源头上保证基本药物质量安全。
对流通和使用领域的基本药物抽验工作，由各盟市组织，自治区局重点加强对使用量大、覆盖面广的重点品种的监督抽验。
要加快推进基本药物电子监管工作，确保按照要求，在2011年4月1日前，所有参与招标的基本药物品种，必须实行电子监管。
我区有基本药品生产企业30家，已全部申请入网，其中15家已经入网、12家正在改造，6家试运行。
改造企业率达到60%，略高于全国58.2%的平均率。
电子监管时间紧，任务重。
各盟市要高度重视，逐月调度，对重点企业要实行倒计时管理，坚定不移的推进电子监管工作。
关于基本药物全品种抽验和全品种电子监管工作，自治区医改领导小组将与各盟市签订责任书，各地区、各部门要高度重视，确保完成，自治区局将对工作进展情况开展监督检查并予以通报。
二是要加强药品生产环节的监管。
随着医改工作的深入推进和监管体制的深刻调整，药品质量安全面临着新的形势和风险。
特别是近两年来，药品生产原辅材料价格不断上涨，尤其是中药材的价格更是大幅上涨，但与之形成强烈反差的是，药品招标采购价格不断压低，部分药品销售价格接近甚至低于生产成本，形成新的质量风险。
这就要求我们必须采取多种监管措施，把药品生产置于有效的监管之下，绝不能突破质量安全底线。
把药品抽验、监督检查、不良反应监测和稽查执法等环节有机结合，坚决查处偷工减料、掺杂使假等违法违规行为。
落实药品属地监管责任，强化日常监管，加强药品委托生产和境外药品委托加工的监管。
大力推行实施新版药品GMP，按照要求两年内完成所有培训、五年内完成所有的认证检查。
建立药品注册数据电子汇总系统，开展医疗机构制剂品种整顿。
三是加
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