中药相关制度.docx

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中药相关制度

中药饮片采购制度

一、中药饮片的采购计划应以本院的基本用药目录为依据，根据临床需要经科主任签字（必要时呈报院长审批）后才能购买。

二、采购中药饮片，由仓库管理人员依据本单位临床用药情况提出计划，经本单位主管中药饮片工作的负责人审批签字，依照药品监督管理部门有关规定从合法的供应单位购进中药饮片。

三、医院应当坚持公开、公平、公正的原则，考察、选择合法中药饮片供应单位。

严禁擅自提高饮片等级、以次充好，为个人或单位谋取不正当利益。

四、医院采购中药饮片，应当验证生产经营企业的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》和销售人员的授权委托书、资格证明、身份证，并将复印件存档备查。

购进国家实行批准文号管理的中药饮片还应当验证注册证书并将复印件存档备查。

五、医院与中药饮片供应单位应当签订“质量保证协议书”。

六、医院应当定期对供应单位供应的中药饮片质量进行评估，并根据评估结果及时调整供应单位和供应方案。

中药饮片采购流程

保管员提出计划

↓

采购员拟定采购计划

↓

科主任审查

↓

主管院长审批

↓

采购员按批准采购

中药饮片验收管理制度

1、验收员应按照法定标准和合同规定的质量条款对购进的中药饮片进行逐批验收。

2、验收时应同时对中药饮片的包装、标签及有关要求的证明或文件进行逐一检查。

3、验收应按照规定的方法进行抽样检查。

4、验收应按规定做好验收记录，记载供货单位、数量、到货日期、品名、规格、生产厂商、生产日期、质量状况、验收结论和验收人员等项内容；实施批准文号管理的中药饮片还应记载药品的批准文号和生产批号。

5、验收记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于二年。

6、对特殊管理的中药饮片，应实行双人验收制度。

中药饮片验收操作程序

目的:

  规范中药饮片验收操作过程,保证入库的中药饮片质量合格、数量准确。

范围：

中药饮片。

责任人：

验收员。

内容：

1、验收员根据“随货同行单”对中药饮片的品名、规格、产地、数量、包装、等级、外观质量、生产日期等项目逐一进行验收。

①品种、数量验收：

验收员核对来货与“随货同行单”的品名、数量是否相符。

②等级、规格、产地验收：

验收员依照相应的质量标准检查来货等级、规格、产地是否与“随货同行单”一致。

③外观性状鉴定：

验收员观察中药饮片的形状、大小、色泽、表面特征是否与真品相符，是否存在霉变泛油、腐败等现象。

④包装验收：

验收员检查中药饮片的单位包装是否标明品名、规格、生产企业、生产日期，是否有质量合格的标志。

实施文号管理的中药饮片，检查其包装上是否标明批准文号。

2、对货与单不符、质量异常、包装破损、标识不完整、不准确的中药饮片，验收员予以拒收。

并填写《药品拒收报告单》。

3、验收合格的中药饮片，验收报告员填写〈〈药品购进质量验收记录〉〉并签名，交仓库保管员办理入库手续。

中药饮片储存与陈列管理制度

1、应按照中药饮片储存条件的要求专库、分类储存，按温湿度要求储存于相应库中，易串味药品应单独存放；

2、中药饮片应按其特性采取干燥、降氧、熏蒸等方法养护，根据实际需要采取防尘、防潮、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等措施；

3、中药饮片庆定期采取养护措施，按季度对饮片全部巡检一遍。

夏防季节，即每年5—9月份，每月要将全部饮片检查一遍；

4、中药饮片装斗前应进行装斗复核，不得错斗、串斗，并做好记录；

5、中药饮片装斗前应进行净选、过筛，定期清理格斗，饮片前应写正名、正字，防止混药；

6、饮片上柜应执行先产先出、先进先出，易变先出的装斗原则；

7、每天应校对所有衡，工作完毕整理工作场所，保持柜内外清洁，无杂物；

8、不合格中药饮片的处理按有关制度执行处理，严禁不合格药品上柜销售；发现质量问题，应立即报告质量管理中，并采取有效措施。

中药饮片的调配、销售管理制度

1、严把饮片销售质量关，销售的中药饮片应符合炮制规范，并做到计量准确，配方使用的中药饮片，必须是经过加工炮制的中药品种；

2、中药饮片必须凭医师开具的处方发药，经处方审核人员审核后方可调配和发药，调配或发药人员均应在处方上签字或盖章，处方留存二年备查；

3、中药处方调剂员、审核员应严格按处方内容配药、发药，对处方所列药品不得擅自更改；

4、对有配伍禁忌或者超剂量的处方应当拒绝调配发药，必要时，经处方医师更正或重新签字，方可调配、销售；

5、严格按配方、发药操作规程操作，坚持一审方、二核价、三开票、四配方、五核对、六发药的程序；

6、按方配制，称准分匀，总贴误差不大于±2%，分贴误差不大于±5%。

处方配完后，应先自行核对，无误扣签字交处方复核员复核，严格审查无误签字后方可发给患者；

7、应对先煎、后下、包煎、分煎、烊化、兑服等特殊用法单包注明，并向患者交待清楚，并主动耐心介绍服用方法；

8、配方用毒性中药饮片按特殊管理药品制度执行。

9、严格执行物价政策，按规定价格计价，严禁串规、串级。

中药饮片质量验收操作流程图

相符符合要求

无批文包装不符

符

合

规

不符合规定填写药品拒收报告单定

验收记录合格

中药房工作制度

1、有处方权的医生应将签名模样分别留中药房，药剂人员凭医生处方调配，急诊处方优先调配。

2、药剂人员要以认真负责的态度负责门诊、住院处方的调配。

调剂人员应由中西药士或经过系统培训的具有一定药物知识的人员担任。

3、调配前要认真审查处方中的病人姓名、年龄、性别、药名、用量、剂量、服法、配制禁忌，以及是否计价交款，记帐，无误后，方能调配，如有疑问，必须找处方医生问明并及时更正，签名后再予配方。

凡处方内缺味药品，应经处方医生更改后才可调配，调配人员不得擅自改动或代用。

凡超过剂量、违反配制禁忌的处方，调剂室有权拒配。

4、调剂人员必须按处方应付的统一标准去调配。

配方时要按方称量。

一方多剂药，分包要等量。

不得估量抓药，更不能以手代秤。

除定量制成品以及只、条、个、为单位者外，一律用戥称取，每剂药品误差不得超过5%。

周岁以下小儿用药和毒、剧药品必须逐味、逐剂称量。

5、调配过程中，凡矿石、贝壳、果实种子类药品，均需打、杵、碎配发，“先煎”、“后下”、“烊化”、“冲服”、“包煎”等药品，均应按医嘱另包，并在小包上注明煎服方法。

6、凡医生注明急重病的处方，一律给予优先配发。

7、药房应根据工作量配备复核员。

复核人员应认真复核，查对配方有无漏配、错配，确无错漏签名包装。

发药时应认真执行“三查”、“七对”的核对制度，查处方内容、药品质量、配伍禁忌。

对姓名、性别、年龄、用量、用法、剂数、瓶签。

药房领导要经常深入药房抽查复核剂质量。

8、毒性中药按有关麻、毒、剧药管理条例管理。

贵重药品要有专人负责，专柜保管专册登记，逐方销存，并定期检查销存情况。

9、药品应分类存放，药斗和药瓶应贴品名标签，药品更位，标签随即更改。

新增药品及短缺品种，应及时通知有关科室。

10、补充药品时，原有药品应置放在新补充药品上面，以避免药品积压、保证药品质量。

11、药房的衡量器具，应经常保持清洁，固定位置存放，定期检查灵敏度。

12、当班人员不得与病人发生争吵，如有争议，应及时向科室负责人反映。

工作时应安静，室内禁止吸烟、闲谈，一切闲杂人员均不得进入调剂室，严禁陪班，以保证安全。

13、室内用品排列有序，整齐划一。

保持室内整洁，每周六进行卫生清理。

经常检查水电，做好防火、防盗安全工作。

坚持值班和交接班制度。

14、遵守劳动纪律、讲究仪表、着装整洁大方。

态度和蔼使用文明用语。

中药房人员岗位职责

一、收方后认真审方，核对计算机所打出的清单，准确无误后按照处方要求调配。

相反、相畏、配伍禁忌，毒性药品超过限量需与医师核实联系。

二、根据处方呼叫患者姓名，按处方发药，发药时核对姓名、剂数，向患者说明用法、用量、煎药方法，有先煎、后下、包煎等给以提示。

三、饮片应洁净、无杂质，分戥准确，配方、发药者须在处方签名以示负责。

四、做好药品请领计划，及时补充药品，保证药品充足供应，收药时按领药单核对药品，及时按类归位。

五、负责责任区内的药品质量。

中药饮片无虫蛀、发霉、变质，生制分清。

六、住院患者的煎药要做好相关登记，门诊煎药患者要告知等候取药时间。

七、熟悉计算机的操作规程，做好处方清点、装订、统计工作，妥善保存。

负责药品盘点工作，保证帐物相符。

八、保持工作区内卫生整洁。

中药房岗位操作规程

一、审方

1、审核处方上姓名、性别、年龄、科别、日期、医师签字等，项目不全须

请医师补充。

2、审查处方中如有相反、相畏及禁忌药物、毒剧药物超过规定使用剂量或

改动时，需打印处方医师再次签字。

3、审阅药品名称、剂量、剂数，处方书写是否清楚。

4、审阅处方中有无短缺品种，对紧缺脱销品种药剂师有责任介绍相似疗效

品种，但在未征得处方医师同意前，药剂师无权随意将相似疗效品种互为代用。

5、审阅处方中“自费”药品并告知患者，向患者确认是否由医院代煎及告

知等候取药时间。

二、配方

1、除详细审查处方中相反、相畏、禁忌和毒剧药物及剂数外还需核对药品

别名、脚注等，审核无误后，方可调配。

2、调配小包装中药饮片需依据处方显示的规格调配。

3、调配散装饮片时，选择合适的戥子，并确保称量准确，按处方药味程序

调配，顺序间隔摆放，不可混成一堆。

4、调配的各种饮片，应保证洁净、没有杂质，无发霉、变质、虫蛀、不合

格药品。

5、处方中需要先煎、后下、包煎、烊化、布包另煎、冲服等品种，均应按

照煎药常规单包并注明。

6、处方中矿物药、动物贝壳类、果实、种子等坚硬药品，遵照处方中“打

碎”、“捣碎”、“劈”等脚注说明捣碎方可入药。

7、分戥时，三戥一平，处方中并开药品，应分别称量。

凡细料药品或毒性

药品，可用递减分戥法，每味药应逐剂进行复戥，并按剂分包。

8、称量检查时，每剂误差不得超过士5。

9、调配完毕，详细查对无误后，调剂者签名。

10、贵重药品要认真对账，并做到账物相符。

三、复核及包装

1、首先核对调配的药品是否符合处方所开的药味剂量和剂数，确保无多配、

漏配、错配或掺混异物的现象。

2、无相反、相畏、禁忌和超剂量等。

3、药品质量无虫蛀、发霉、变质，无以生代制、生制不分、整药、籽药未

捣等现象。

4、将先煎、后下、布包煎、烊化、另煎、冲服、兑服和特殊要求以及同服

的成药等进行另包并注明用法。

5、复核合格后即可签字包装。

6、包装时，应将先煎、后下、烊化、冲服、另煎等药品另包，以便提醒患

者注意按规定方法煎药和服用，在纸袋上写明患者姓名防止差错。

四、发药

1、柜台药师首先根据处方核对号牌姓名，核对剂数，注意相同或相似姓名

等以防发错造成事故。

2、无论内服或外用药都必须向取药者详细说明用法、用量、煎药方法，有

先煎、后下、布包煎等给以提示。

3、耐心地解答患者有关药品功能、主治、用法、用量等问题的询问。

4、核对正确后，在处方上签字。

5、每日工作完毕时清点处方及单据，按日分类装订成册，妥善保存。