氨氯地平的市场分析.docx
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氨氯地平的市场分析
氨氯地平市场分析报告
近年来，随着我国人民生活水平不断提高、老年人口的增长，高血压正成为一种患病率极高的常见病。
目前全球尚无有效的手段可以根治高血压，此病一旦患上将伴随终身并引起很多其他相关疾病。
根据世界卫生组织〔WHO〕对全球各种疾病的死亡统计，以高血压等为代表的心脑血管疾病死亡人数占总死亡人数的比例将由1997年的28．8％上升至20**年的36．0％，高血压正严重危害人类健康。
因此“一次得病，终身用药〞的特点和庞大的患者群将为降压药物提供巨大的市场潜力。
随着当今社会人民生活节奏迅速加快、体力劳动日益减少、饮食结构愈加趋于高热、高脂化，高血压患者人数明显上升的趋势将在很长一段时间内持续。
全球市场心血管类药物销售持续增长，年销售额已达500多亿美元，超过抗感染药，成为第一大类药物、其中抗高血压药物占据了相当大的份额。
有国外专家预测：
到20**年，抗高血压药物市场价值将超过520亿美元。
现在，钙拮抗剂、ACE抑制剂、血管紧张素拮抗剂是国际降压药市场的三大主力药物。
其中钙拮抗剂占据全球抗高血压药物市场销售总量的45％左右，年销售额近百亿美元。
在钙拮抗剂药物中，氨氯地平的全球销售额长期位居第一，年销售额40多亿美元。
在我国，近几年抗高血压药物市场增长势头十分迅猛。
2000年全国市场规模达39亿元，2022年上升到46亿元，目前已达60多亿元，占全国药品销售额的5％左右。
根据对北京零售药店的调查，降压药物的销售额占药店零售额的10％左右，预计到20**年北京市降压药零售额可望到达3亿多元的规模。
在抗高血压药物中，目前国内产销量较大的规模是钙拮抗剂、ACE抑制剂、周围血管扩张和影响交感神经药物复方制剂。
其中钙拮抗剂占35％-40％的市场份额。
目前全国钙拮抗剂药物年产销量已达50亿片左右。
一、国际抗高血压药物市场状况
据IMS报道，20**年治疗高血压药物的全球销售额约为265亿美元，其中钙拮抗剂108亿美元，血管紧张素转化酶抑制剂〔ACEl〕80亿美元。
两者加在一起目前约占70％以上份额。
主要抗高血压商标名药在全球的销售为170亿美元，大局部品种的销售额都呈上涨趋势，较为突出的是诺华公司的缬沙坦〔valsar—tan，Diovan〕，增长近50％。
20**年有十种抗高血压药进入美国市场销售额的前200位。
钙拮抗剂在20**年美国处方药销售排名中排在了第八位，年增长率下降0．5％。
二、我国抗高血压药物总体市场状况
1、医院市场规模分析
我国抗高血压药物的理论市场容量约为200亿元。
抗高血压药物在我国医院用药市场销售规模自1999年以来一直稳步增长，尤其是20**年和20**年，20**年的市场增长率为17．33％，20**年高达32．72％，销售额到达了100．2亿元的市场规模。
2、各类别降压药医院市场份额
在各类别抗高血压药物中，钙拮抗剂、血管紧张素转换酶抑制剂和β—受体阻滞剂市场份额一直处于前3位，钙拮抗剂占有40％以上的市场，高居榜首。
血管紧张素转换酶抑制剂的市场份额逐年缓慢萎缩，而血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂的市场份额那么从1999年的1.40％快速攀升到20**年的10.98％，抢夺了血管紧张素转换酶抑制剂一局部的市场。
〔见表1〕
3、各降压品种医院市场份额
从各品种的份额上看，2022年排名前5位的品种的份额为44．16％，20**年排名前5位品种的市场份额为44．49％，可见该市场的集中度不高。
氨氯地平的市场份额逐年增长，20**年已占15．96％。
在20**年前20位品种中，钙拮抗剂有5个，占39．47％的市场份额；血管紧张素转换酶抑制剂有6个，占20．39％；血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂有3个，占10．15％；β—受体阻滞剂也有3个，占9．97％。
〔见表2〕
三、钙拮抗剂降压药分析
〔一〕主要品种情况
在整个抗高血压药物市场中钙拮抗剂占据40％以上的市场份额，排在各类药物首位，20**年更是到达42．70％。
以下重点介绍几个市场表现突出的品牌：
1、氨氯地平
属于第三代钙拮抗剂。
辉瑞公司的产品苯磺酸左旋氨氯地平片称“络活喜〞，于1992年7月31日获FDA批准上市。
该药于1993年投放中国市场，于1993年12月1日在中国获得的药品行政保护，已于2022年6月1日期限届满。
20**年该药位居全球畅销药排名的第3位，世界性销售额达43．36亿美元，增长12．7％。
20**年销售44．63亿美元，同比增长了3％。
在我国整个抗高血压药物市场中氨氯地平占据15．96％，排在该类药物第一位。
从重点城市样本医院的数据〔表3〕中可以看到，大连辉瑞制药的产品〔商品名：
络活喜〕占据了70％以上的市场份额，其地位无人能及。
其他国产品牌只能争夺余下两成多的市场。
这其中以北京赛科制药最为突出，该公司产品〔商品名：
压氏达〕占有10．82％的市场份额，其实力不可小觑。
其他品牌如：
安内真〔苏州东瑞〕，麦利平〔陕西超群〕，兰迪〔上海海尼〕等也在市场上占有一席之地。
2、硝苯地平
拜耳公司产品的商品名为Adalat，于1985年11月27日获FDA批准上市，多年来稳居全球畅销药行列，2000年为第4l位，1999年为第38位。
20**年世界性销售额为6．76亿欧元，比20**年大幅下降了15．5％。
辉瑞公司的商品名为Procardix，于1989年9月6日获准上市。
全球畅销药排名由1999年的第86位下落552000年的第161位，2000年世界性销售额为3．12亿美元。
在我国整个抗高血压药物市场中硝苯地平占据10．33％，排在该类药物第二位，20**年与20**年相比增幅不大，属于比较成熟的品种，生产企业众多。
从重点城市样本医院的数据〔表4〕中可以看到，北京拜耳医药保健生产的原研药市场份额到达62．93％，其商品名为“拜新同〞。
排名2--4位的是国内药企的品牌，依次是“欣然〞〔上海现代制药〕、扬子江药业的产品和“伲福达〞〔黄海制药〕。
他们各自之间的市场份额相差不到2％，要想赶超领头羊拜耳公司，难度很大。
3、非洛地平
无锡阿斯利康的产品称“波依定〞。
该药由阿斯利康公司研发，于1991年获FDA批准，，在2000年全球畅销药排名中位居第102位，20**世界性销售额为4．55亿美元，比20**年大幅下降16％。
该药日服一次可控制24小时血压，适用于糖尿病、肾功能不全和哮喘的高血压患者。
该药于1995年进人中国市场。
目前其临床用药占抗高血压药的份额由、20**年的5．04％上升5520**年的5．63％，增幅不大，排在该类药物第三位。
国内主要生产厂家有：
江苏无锡阿斯利康、江苏联环药业、浙江可立思安和山西康宝制药等。
从重点城市样本医院的数据〔表5〕中可以看到，江苏阿斯利康〔无锡〕制药的品牌“波依定〞一枝独秀，占有9成以上的市场份额。
这当然与原研药的市场定价比国产品高有关，同时医生的用药习惯也是重要的原因。
山西康宝生物制品股份的产品“康宝得维〞列第二位，仅占4．21％的市场份额。
其他品牌还有“可立平〞〔浙江可立思安制药〕、“联环尔定〞〔江苏联环药业股份〕等。
4、尼莫地平
在我国整个抗高血压药物市场中尼莫地平占据5．53％，排在该类药物第四位，该晶在重点城市样本医院20**年市场份额较20**年略有下降，从20**年的6．88％降至20**年的5．53％。
从重点城市样本医院的数据〔表6〕中可以看到，国内生产企业众多，但依然是北京拜耳医药保健的品牌“尼膜同〞大行其道，占有6成以上的市场份额。
山东新华制药股份的产品“尼立苏〞紧随其后，也占到了11．37％的市场份额。
其他品牌还有“尼达尔〞〔中央药业〕、“宝依恬〞〔上海世康特〕、“尼康普达〞〔海南普利〕、“爱邦〞〔鲁抗医药〕等。
5、地尔硫卓
地尔硫卓是一种强效冠脉扩张剂，扩张周围血管，改变全身血流分布，增加冠脉血流量，降低冠状静脉氧差，并有降低心率和血压作用。
临床应用于各型心绞痛和高血压，也用于室上性快速心律失常。
在我国整个抗高血压药物市场中地尔硫卓占据2．02％，排在该类药物第五位〔占钙拮抗剂市场的4．74％〕，该品在重点城市样本医院市场份额逐年下滑，从2022年的3．45％降5520**年的2．02％。
在我国上市的地尔硫卓有普通片剂、缓释片、缓释胶囊、粉针剂和注射液等多种剂型。
国内生产企业众多，进口品主要有日本田边制药株式会社的粉针剂、印度Torrent制药的缓释片、法国爱的发制药的缓释颗粒剂和法国赛诺菲圣德拉堡公司的缓释胶囊等。
从重点城市样本医院的数据〔表7〕中可以看到，天津田边制药的“合贝爽〞市场份额高达76．29％，位居首位。
上海延安万象药业的“恬尔新〞以接近20％的市场份额位居次席，遥遥领先于其他国产品牌。
而另外一个外资晶牌，上海爱的发制药的“艾克朗〞列第三位，仅占2．33％的市场。
印度Torrent制药的“迪尔欣〞和法国赛诺菲圣德拉堡公司的“蒂尔丁〞在监测的样本医院中未见踪影。
〔二〕主要品种比较分析
从20**年主要钙拮抗剂市场份额占有率可以看出，前6位的品种依次为氨氯地平，硝苯地平，非洛地平，尼莫地平，地尔硫卓，氟桂利嗪。
除了地尔硫卓、氟桂利嗪等几个品种外，目前应用最多的就是新的二氢吡啶类，不管是应用数量还是金额均占到绝大多数。
销售前几位药品均由外资或合资企业生产。
其中，大连辉瑞公司的氨氯地平〔洛活喜〕自1999年起一直稳居降压药第一名。
20**年此品种占同类药物的31.2%，20**年上升为35.4%。
第二名硝苯地平20**年及20**年的销售金额占医院购药金额总量近25%。
第三名尼莫地平是由德国拜耳生产，阿斯利康的非洛地平缓释剂型保持在第四位上〔见图1〕。
图120**年主要钙离子通道阻滞剂市场份额占有图
图2钙拮抗剂中几个领先药物的销售金额变化图
图3钙拮抗剂类药物市场占有率变化图
四、氨氯地平分析
〔一〕国际市场销售领先
氨氯地平最早由美国辉瑞公司研制开发成功，1990年在英国和爱尔兰首先投放市场。
1992年7月获得美国FDA批准在美国上市，后在许多国家上市，目前已在全世界几十个国家和地区上市销售。
氨氯地平为第三代二氢吡啶类钙拮抗剂，其疗效确切，降压作用持久，平安性好，上市后就受到市场青睐，销售额连年大幅上升。
仅仅几年时间其世界市场销售额就超过了10亿美元，成为全球销售领先的热门药物。
1998年，氨氯地平全球销售额已达25.75亿美元。
2000年，销售额突破30亿美元大关，达33亿美元，位居世界畅销药排名的第4位。
2022年，销售额比上年上升了12％，到达37亿美元，仍居世界畅销药第4位。
20**年，氨氯地平销售额进一步攀升，到达40.77亿美元，在世界畅销药物排行榜中列第5。
20**年，销售额到达45亿美元，为世界第4大畅销药物。
该药品的成功得益于它杰出的疗效、起效和缓、可以到达对高血压和心绞痛的24小时稳定控制，以及极佳的平安性和耐受性。
其每日一次的方便剂量、防止短效制剂一日屡次服药造成的血压波动对心、脑、肾等重要靶器官的损害，减少心血管事件的发生。
在同类药物中，由于该药在降压同时可控制心肌缺血，改善心绞痛发生，并对心肌无负性肌力作用，所以对房室传导阻滞伴有高血压的病人，推荐使用此药。
留神力衰竭病人合并患有高血压和心绞痛时，该药也为首选。
20**年最新的临床研究结果显示，它还具有抗动脉粥样硬化作用，长期应用于冠心病患者可显著减少心血管事件和操作的总和并显著减少冠心病相关医疗费用，而且苯磺酸氨氯地平为根底的降压药物组合在效果上好于传统的降压药物组合。
〔二〕国内市场表现出色
氨氯地平于1993年获准在我国上市，由中美合资大连辉瑞制药公司生产和销售，商品名络活喜，剂型为片剂。
每片5mg，每盒7片包装。
由于辉瑞公司在中国申请了行政保护，因此氨氯地平在我国上市后的数年里，市场由大连辉瑞公司独家占有。
氨氯地平为国家根本医疗保险药品目录中的乙类药物。
近年来，它在我国市场上的销售额逐年增长，稳步上升，在同类品种中脱颖而出，已成为抗高血压药物市场销售的排头兵。
20**年在我国整个抗高血压药物市场中氨氯地平占据15．96％，排在该类药物第一位。
在我国大城市医院的用药普及率达90％左右。
2022年，全国市场销售额已达2.23亿元，约占我国降压治疗药物销售额的6％左右。
2022年，在全国主要城市样本医院使用领先的前100位药品中，氨氯地平排名第28位。
20**年，排名上升到27位，用药金额为8024万元，比上年增长了10.51％，在同类药品中居第一。
硝苯地平排名为42位，尼莫地平排名为57位。
20**年，氨氯地平排名上升到19位，用药金额为11023万元，比上年又增长34.4％，是抗高血压药物中唯一进入前20名的药物。
同类产品硝苯地平列43位。
在我国大城市医院中，氨氯地平一直位居抗高血压药物使用金额的前列。
据有关资料显示，抗高血压药物以北京、上海、广州三个城市用药量最大。
2022-20**年的三年中，在这三大城市10大抗高血压药物用药金额排名中，钙拮抗剂药物有氨氯地平、硝苯地平、尼莫地平、非洛地平进入前10位，其中氨氯地平连续三年均居10大药物之首，硝苯地平居第二。
另据统计，在2000-20**年的四年中，上海市48家医院抗高血压药物销售额前10位排序中，氨氯地平连续四年稳坐第一的宝座，销售额分别为2982万元、2584万元、2749万元、3823万元，呈现稳步上升的态势。
在1999-2022年重庆市27家医院抗高血压药物用药金额排序中，氨氯地平列10大抗高血压药物的第三位，占10.34％的份额。
排列第二位的是硝苯地平，占10.39％的份额，两者仅相差0.05％，差距很小。
虽然氨氯地平在大城市医院的用药金额较高，但因其价格较贵，用药量不是很大。
有关资料显示，北京地区1999年2季度22家医院抗高血压药物一共开出87.83万张处方，氨氯地平以7.57万张处方居第五，占处方总量的8.62％，在同类品种中列第二，仅次于硝苯地平。
从重点城市样本医院的数据〔表3〕中可以看到，大连辉瑞制药的产品〔商品名：
络活喜〕占据了70％以上的市场份额，其地位无人能及。
其他国产品牌只能争夺余下两成多的市场。
这其中以北京赛科制药最为突出，该公司产品〔商品名：
压氏达〕占有10．82％的市场份额，其实力不可小觑。
其他品牌如：
安内真〔苏州东瑞〕，麦利平〔陕西超群〕，兰迪〔上海海尼〕等也在市场上占有一席之地。
〔三〕前景预测
医药市场上新老抗高血压药物品种繁多，争夺斗艳。
氨氯地平凭借其自身独特的优势，市场销售一直处于稳步上升的走势。
原因为：
1、临床疗效有特色
氨氯地平为第三代二氢吡啶类钙拮抗剂，可用于高血压和稳定型心绞痛的治疗。
其临床疗效呈现以下几个特点：
〔1〕氨氯地平与钙通道的相互作用机理决定了它和受体结合和解离的速度较缓，为渐进性速率，因此药理作用平缓、稳定、持久，峰谷值差异不大，不会造成低血压及停药后的高血压反跳。
〔2〕氨氯地平的组织选择性作用是血管而不是心脏，和其它钙拮抗剂不同的是，它对心肌传导和收缩力无影响，不引起交感神经兴奋，因此可以平安地用于心衰病人。
〔3〕氨氯地平是一种有效的抗心绞痛药物，尤其对冠脉痉挛性心绞痛更有效。
它对血管有较高的亲合力，而且能显著延长缺血性心肌病患者运动诱发劳力型心绞痛的时间，减少心绞痛发作次数和硝酸甘油的消耗量。
2、药效持久受欢送
氨氯地平为长效钙拮抗剂，其半衰期约为30小时。
而目前市场上其它的地平类药物大多为短效钙拮抗剂。
如尼群地平半衰期约为2-4小时，尼莫地平半衰期约为2-7小时，尼索地平半衰期约为3小时，硝苯地平作用仅能维持7小时左右。
长期以来，我国接受降压药物治疗的患者中，约有一半是用钙拮抗剂，大多为短效钙拮抗剂。
近年来，医学专家提出的临床合理选用抗高血压药物要遵循的几条原那么中，有一条是建议使用长效降压药。
这样不仅服用方便，而且作用平稳持久，可防止由于血压波动导致心脑血管发生意外。
在兴旺国家，现大多数高血压患者均选用长效降压药物。
多年来在我国市场的钙拮抗剂药物中，硝苯地平等短效钙拮剂药物用量很大，占据了市场大局部份额。
如硝苯地平多年来应用数量均为第一，目前全国有30多家企业生产，年产原料药30多吨，生产片剂20多亿片。
最近我国高血压指南中建议，对于治疗高血压，优先选择应用长效钙拮抗剂。
预计今后短效钙拮抗剂硝苯地平普通片剂的用量将会下降，其位置会逐渐被长效钙拮抗剂替代。
第三代钙拮抗剂氨氯地平药效持续时间长，平安可靠，服用方便，今后市场销售量将会不断增加。
2、巨大的市场需求
全球市场心血管类药物销售持续增长，年销售额已达500多亿美元，超过抗感染药，成为第一大类药物、其中抗高血压药物占据了相当大的份额。
有国外专家预测：
到20**年，抗高血压药物市场价值将超过520亿美元。
现在，钙拮抗剂、ACE抑制剂、血管紧张素拮抗剂是国际降压药市场的三大主力药物。
其中钙拮抗剂占据全球抗高血压药物市场销售总量的45％左右，年销售额近百亿美元。
在钙拮抗剂药物中，氨氯地平的全球销售额长期位居第一，年销售额40多亿美元。
在我国，近几年抗高血压药物市场增长势头十分迅猛。
2000年全国市场规模达39亿元，2022年上升到46亿元，目前已达60多亿元，占全国药品销售额的5％左右。
根据对北京零售药店的调查，降压药物的销售额占药店零售额的10％左右，预计到20**年北京市降压药零售额可望到达3亿多元的规模。
在抗高血压药物中，目前国内产销量较大的规模是钙拮抗剂、ACE抑制剂、周围血管扩张和影响交感神经药物复方制剂。
其中钙拮抗剂占35％-40％的市场份额。
目前全国钙拮抗剂药物年产销量已达50亿片左右。
3、价格因素将弱化
目前氨氯地平的市场价格较贵是美中缺乏。
据有关统计资料显示，1999-2022年重庆市27家医院抗高血压前10位药品中，日均用药费用在1元以下的只有硝苯地平〔0.84元〕。
日均用药费用在1-3元的有：
卡托普利〔1.12元〕、吲达帕胺〔1.41元〕、美多洛尔〔1.63元〕、尼莫地平〔2.19元〕、依那普利〔2.27元〕。
日均用药费用在4-6元的有：
贝耶普利〔4.60元〕、培哚普利〔4.92元〕、非洛地平〔5.10元〕。
最高的为氨氯地平〔6.95元〕。
现在国内医药市场上，氨氯地平的零售价在同类药品中高高在上。
大连辉瑞制药公司生产的络活喜片剂，每片5mg，每盒7片，市场售价47.5元，每片为6.79元。
其它钙拮抗剂类药品价格为：
硝苯地平片剂〔10mg〕，每片约为0.03元；尼群地平片剂〔10mg〕，每片约为0.05元；尼莫地平片剂〔20mg〕，每片约为0.13元；尼卡地平片剂〔10mg〕，每片约为0.13元。
络活喜分别是它们的226倍、136倍、52倍、52倍。
这在一定程度上影响了其市场的更快扩展。
因此，多年来虽然氨氯地平的市场销售额较高，但销售量不大。
近年来，国内企业相继开发出的国产氨氯地平片剂，价格比络活喜廉价不少。
如陕西超群制药生产的马来酸氨氯地平片剂，每片5mg，14片一盒，市场零售价格为37元，每片价格为2.64元，仅为络活喜价格的不到40%。
预计今后随着我国经济的持续快速开展，人民生活水平的不断提高，以及国产氨氯地平生产的进一步开展，相信会有更多的医生和患者选择长效降压药氨氯地平，价格将不再成为阻碍其市场开展的重要因素。
〔四〕其他衍生物品种
苯磺酸左旋氨氯地平〔商品名：
施慧达〕是苯磺酸氨氯地平的左旋体，与氨氯地平相比，它去掉了无活性的右旋氨氯地平，故而副作用更小。
苯磺酸左旋氨氯地平片由国家药品监督管理局1999年批准上市，属于国家根本药物，被列为医保乙类品种，其市场销售强劲，20**年－20**年流动年度增幅高达80.2％。
。
国内生产厂家是吉林天风制药。
20**年，石药集团的欧意药业马来酸左旋氨氯地平片批准上市。
五、总体分析，
氨氯地平为长效钙拮抗剂，其半衰期约为30小时。
平安可靠，服用方便，而目前市场上其它的地平类药物大多为短效钙拮抗剂。
预计今后短效钙拮抗剂硝苯地平普通片剂的用量将会下降，其位置会逐渐被长效钙拮抗剂替代。
在整个抗高血压药物市场中，钙拮抗剂近几年一直占据40％以上的市场份额，排在各类药物首位，20**年到达42．70％。
且销售金额呈逐年增长的趋势。
20**年氨氯地平的销售金额占钙拮抗剂总量的31.2%，20**年上升为35.4%。
2022年，氨氯地平的全国市场销售额已达2.23亿元，约占我国降压治疗药物销售额的6％左右。
20**年在我国整个抗高血压药物市场中氨氯地平占据15．96％，排在该类药物第一位，在我国大城市医院的用药普及率达90％左右，按整个抗高血压药物60多亿元计算，氨氯地平20**年的全国市场销售额达9.58亿元。
大连辉瑞制药的苯磺酸氨氯地平片〔商品名：
络活喜〕占据了70％以上的市场份额，其地位无人能及。
其他国产品牌只能争夺余下两成多的市场。
这其中以北京赛科制药最为突出，该公司产品〔商品名：
压氏达〕占有10．82％的市场份额，其实力不可小觑。
其他品牌如：
安内真〔苏州东瑞〕占5.6%，麦利平〔陕西超群〕，兰迪〔上海海尼〕等也在市场上占有一席之地。
价格方面，氨氯地平的零售价在同类药品中高高在上。
大连辉瑞制药公司生产的络活喜片剂，每片5mg，每盒7片，市场售价47.5元，每片为6.79元。
北京赛科药业有限责任公司的压氏达片剂，每片5mg，每盒7片，市场售价25.1元，每片为4.11元。
陕西超群制药生产的马来酸氨氯地平片剂，每片5mg，14片一盒，市场零售价格为37元，每片价格为2.64元。
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