内部稽核查检表.docx
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内部稽核查检表
內部稽核查檢表
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4
1、公司在建立品質體系時,有否充分考慮所有相關過程及其關係?
品質體系有無包括外包的過程？
2、品質體系有否文件化?
文件化的體系有否包括：
a.書面的品質方針和品質目標;b.品質手冊;c.程式文件;d.其他工作指導文件;e.記錄?
3、建立的品質體系有否充分考慮：
a）公司的規模和活動類型；b）過程及相互作用的複雜程度；c）人員的能力等,以決定體系的複雜程度?
4、品質手冊是否包括：
a.品質體系的範圍（包含刪減的條文及有其合理性）；b.概述引用相關文件;c.體系過程間的作用?
5、《品質手冊》、工作指導文件等制訂時,有無按規定權責進行審批?
6、各種文件是否清晰，易於識別？
有無按規定顯示版本?
7、經核准後的文件,有無登錄在《文件控制表》中?
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8、發行文件時,有無登記在《文件控制表》中,且有接受者的簽收?
9、發行文件時,能否確保相關部門都有適當的文件?
10、文件修訂/廢止時,有無按規定權責再次進行審批後發行?
11、文件修訂時,有無按規定進行改版?
有無將修訂內容記入文件的“修訂記錄”中?
12、文件修訂後有無按權責再次進行審核?
13、文件修訂/廢止後,發行新版文件時,新版文件有無在《文件控制表》中顯示出?
14、文件修訂/廢止時,發行新版文件有無在《文件控制表》中記錄,並有簽收者的簽收?
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15、文件修訂/廢止後,舊版文件有無回收,並記錄於《文件控制表》中?
16、回收後的舊版文件有無銷毀?
舊版文件的原稿有無由文員注明“舊版文件”,並與最新版的原稿分開保存一年後銷毀?
17、接受到外來文件,有無經相關部門主管的簽章確認後,由文員編號?
18、外來文件有否登錄到《文件控制表》?
19、外來文件的分發管理有否按內部文件的方法進行?
20、品質記錄是否清晰,易於識別?
21、品質記錄有否編制索引或歸檔?
品質記錄是否易於查找?
22、品質記錄的保管地點是否可以防潮、防曬、防止其丟失?
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5
23、品質記錄有否按《品質記錄一覽表》的規定期限保存?
24、過期的品質記錄在重復利用時,有否在上面劃“×”以免誤解?
有保密要求的品質記錄,是否予以銷毀?
1、總經理有无实施如下活动：
a.在公司内傳達滿足客户和法律法規要求的重要性；b.制定品質方針；
b.确保制訂品質目標；d.召開管理審查会議；e.确保提供所需的資源
2、總經理如何确保顧客的要求得到确定和滿足?
3、總經理有无制定書面的品質方針?
并加以公布?
4、品質方針是否与公司的宗旨相符?
是否包含了对滿足要求和持續改進体系有效性的承認?
是否提供了制定和評估品質目標的依据?
5、公司通过哪些方法讓公司全員了解、理解品質方針?
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6、公司全員是否了解、理解公司的品質方針?
7、公司是否定期評估品質方針的持續适宜性？
8、公司、部門有无制訂年度品質目標?
9、總經理如何确保品質体系滿足品質目標和ISO9001：
2000的要求？
如何确保品質体系變更时仍然完整、有效？
10、公司的組織結构圖与实際状况是否一致?
11、各部門的職責、權限与《職責說明書》的規定是否一致?
各部門的職責职责、權限是否得到沟通？
12、主職人員不在时,是否按《職責說明書》的規定進行品管職責代理?
13、總經理有无任命一位管理者為管理者代表?
其職責是否包括：
a.确保体系的建立,实施和保持;b.向總經理报告運行情况和改進需要c.在公司内提高满足客户要求的意識;d.与外部机构的聯絡?
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5
14、公司通过什么方式在内部就品質体系的有關問題進行沟通?
15、有无每半年一次召開管理檢查会議?
有无根据特殊情况召開管理檢查会议?
16、管理檢查会議前,相關部門上有否准備相關資料?
17、管理檢查会議的討論項目有否包括：
a上次会議的决議事項的执行状;b内/外部審核結果;c糾正預防措施的实施状况;d客户滿意度及客户抱怨;e产品品質状况;f.品質目標、部門目標达成状况;g.評估品質方針,h.資源有效性;i.改進的建議?
18、管理審查会議的結果有无記录于《管理評審会議記录》中?
評審的結果是否是：
a.品質体系及过程有效性的改進；b.產品的改進；c.資源的需求?
19、管理審查会議的决議事項有无進行追踪，并記录?
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6
1、總經理通用什么方式来确定并提供公司实施、保持、改進体系和滿足客户要求所需的資源?
2、文員有否在每年年底制訂《年度教育訓練計划表》，經經理核准后实施？
3、各部門培訓計划變更时,有无在《年度教育訓練計划表》上修正,并備注說明?
4、新進人員培訓、内訓、外部訓練及考核結果有无記录在《人員培訓履历表》中?
5、專業資格人員（品管人員、設計人員、内部稽核人員、檢測設備内校人員、特殊工序人員、特殊技能人員）有无經过資格考核合格后，才从事該工作？
有无登录到《人員培訓履历表》中?
6、有无对專業資格人員進行半年一次的評估，并登录到《人員培訓履历表》中?
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7、員工培訓記录有无保管、索引、归檔处置?
8、生產輔助設施、信息設施、办公設施、厂房設施、生產設備驗收合格后，有无登录于《設施總覽表》中?
9、有无每月組織一次基礎設施檢查,并記录在《基礎設施檢查表》中?
異常時,有無將處理結果記入<<基礎設施檢查表>>中?
10、机器設備有无建立《生產設備日常保養卡》,并实施日常保養?
11、機器重大故障的維修、驗收状况有无記入《設備履历表》中?
12、机器設備需報廢时,經經理核准后進行報廢后，有无在《設施總覽表》中注明?
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7
1、經理接到客戶訂單或詢價等有關資料後，是否經評審，並以《報價單》通知客戶？
2、當評審結果為不可行時，有否與客戶協調，並再次評審？
3、訂單變更時，有無將經雙方協調一致的結果記錄於原訂單或《報價單》中，並通知相關部門？
4、設計人員有否針對每一設計活動，形成《設計計劃書》？
《設計計劃書》有否包括如下內容：
（a）設計的各階段；（b）設計評審、驗證和確認活動；（c）設計活動的職責、權限等？
5、設計輸出是否包括《模具結構圖》、《零件圖》《零件清單等》？
其是否：
（a）符合設計輸入的要求；（b）能提供採購和生產的信息；（c）包含或引述產品的檢驗標準；（d）規定對安全和正常使用的產品特性？
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6、設計輸出有否由相關人員進行評審，並在設計資料上簽字確認？
7、有否在進料、制程、成品階段進行設計驗證？
8、有否在交付客戶前進行設計確認（試模）？
9、設計變更時，有無按文件要求進行評審？
必要時，有無對組成零件、已交貨產品的影響進行評估？
10、需求部門有無以《物料請購單》提出採購需求，並經經理批準？
11、產銷有無在決定採購后向供應商提出《採購單》？
12、供應商是否是合格供應商？
其評估的資料是否完整？
13、《採購單》有否包括如下信息：
產品名稱、規格、型號、數量、交期、交付方式、品質要求等？
必要時有否包括適用的文件（名稱、版本）？
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7
14、需到供應商處驗證時，有否在《採購單》中注明？
15、產銷有無每半年一次對供應商進行考核？
16、供應商考核成績有否按公式計算？
17、產銷有無將考核成績匯總於《合格供應商一覽表》中，並呈經理核準？
18、有無將考核成績低於60分的《合格供應商一覽表》中刪除（特殊情況除外），並以《異常處理單》要求供應商改善？
19、產銷有無依訂單製作《生產指令單》通知製造課生產產品？
20、產銷有無製作《訂單跟蹤表》《製造進度表》以對訂單進行跟蹤？
21、製造課有無以《製造日報表》回饋產銷生產進度？
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22、製造課組長有無擬定零件加工工藝，並呈設計部審批後執行？
23、作業人員有無根據制造工藝﹑作業指導書﹑設備操作保養說明書等進行生產?
24、作業有無根據<<專業人員資格一覽表>>的要求進行資格認可?
25、有無對生產過程中的產品進行標識?
26、文員有無對倉庫進行規劃﹑標識,并制作平面圖?
27、倉庫物品存放是否可以防止其損壞或變質?
28、入庫原材料有無登錄在<<入庫單>>﹑<<進銷存帳>>﹑<<物料卡>>中?
29、成品入庫有無登錄于<<進銷存帳>>及<<物料卡>>中?
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30、制造日常生產用料有無填寫<<領料單>>?
31、領料后倉管能無登錄於<<進銷存帳>>﹑<<物料卡>>中?
32、成品出貨時有無相應的<<出貨單>>?
33、文員有無每月對庫存品進行一次盤點,并記錄在<<倉庫盤點表>>名中?
34、文員有無每月檢查一次一年內未使用的原材料或未出庫的成品并在<<物料卡>>中注明?
35、產品的搬運是否可以防止產品損壞?
36、是否有建立《檢測設備一覽表》以統一規划量規儀器校驗管理?
37、是否有按規定时間間隔或有故障时对檢測設備实施校正?
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38、外部校正时，有无由校正机构提供校驗結果資料？
并由品管判定是否合格？
39、内部校正时，是否有建立并执行《内校作業指導書》？
40、所有校正是否可以追溯到相應的国際或国家標准？
41、儀器校驗状况是否有用校驗標籤加以区分,以免被誤用?
42、儀器校驗不合格时是否有采取措施予以糾正,并追溯評估过去檢驗状况?
43、校驗环境是否有适切規定并得到遵守?
44、儀器使用及搬運、儲存过程是否有适切規定并執行,以免造成儀器的失效?
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1、公司有无对：
a.產品的符合性；b.品質体系的有效性；c.持續改進進行監視、測量、分析和改進？
2、經理是否在每年六月、十二月或有必要时向各种类型的客户發出《客户满意度調查表》?
3、經理有否将《客户滿意度調查表》進行回收、匯總,并完成《客户滿意度分析报告》?
4、針对客户滿意度調查中發現的問題,有否以《品質异常处理单》提出?
相關部門有否進行原因分析、对策?
有无進行追踪?
5、有否在每年六月、十二月或有必要时实施内部品質審核活动?
6、有否由審核組長制定《内部審核日程》,并依据实施?
7、審核員的資格事先有没有得到确定?
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8、实施審核是否有避免審核員審核自己的工作?
9、是否留有实施内審的記录《審核查檢表》,并按規定保存?
10、審核中遇有不符合項是否開有《品質异常处理单》,并經被審核单位确認?
11、不符合事項是否由審核单位提出原因分析、实施改善措施?
12、追踪确認是否有包括对所采取措施的結果以及实施效果的确認，并記录在《品質异常处理单》?
13、内審結果是否形成《内部審核總經結报告》,送交管理審查会議審查?
14、公司、各部六門有无制訂《年度工作計划》?
年度目標与公司品質方針是否一致?
是否有包含滿足產品要求的内容?
目標是否是可測量的?
15、公司及部門目標是否每月初統計一次?
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16、公司及部門目標未达时,有无填写《品質异常处理单》,并進行原因分析、对策、改善、跟踪?
17、是否有計划并控制為确保產品符合而必需的監視与測量活动?
18、是否按規划的安排,执行產品的進料、制程、成品等各項檢驗活动以驗証產品符合規划要求?
19、是否保持檢驗結果符合接收准則的記录并經副理或經理批准?
20、發現產品不合格时,是否進行標示、隔离,以防止其未获处理前被誤用?
21、相關責任位是否采取措施,消除不合格品?
22、不合格品返工之后,是否对其進行重檢,証实其符合性?
23、讓步接收是否經有關授權人士批准?
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24、公司通过哪些方法来持續改進品質体系?
25、公司有无对：
a.客户滿意度;b.產品品質状况;c.过程、產品的特性及趋势,包括采取預防措施机会；d.供應商的信息；進行統計分析?
26、各部門有无針对本部門的数据進行統計分析,以确定改進机会?
27、針对統計分析的資料標示需采取糾正預防措施的,有无開出《品質异常处理单》要求改善?
28、相關者有无針对問題点進行原因分析、对策、改善,并記录在《品質异常处理单》中?
29、有无对問題点的改善状况進行效果确認?
并記录在《品質异常处理单》中?
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