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序号

文件类别/文件名称

制订者

审核

审批

获得途径

1

一阶文件

质量手册(QM)

见5.1

管理代表

总经理

人事行政部

2

二阶文件

程序文件(QP)

各部门

总经办

3

三阶文件

制度、流程(WI)、作业指导书(SOP)等

4

岗位职责

5

四阶文件

质量记录表单

部门主管

4.0内容

4.1受控文件:

指授权、更改及发放都受控制的文件,包括以下几大类:

4.1.1体系文件:

包括各质量手册、程序文件、作业指导书(检验标准—)、表单等;

4.1.2外来标准类文件:

包括国家、行业标准、法律、法规等标准类资料;

4.1.3外来技术文件:

包括客户技术文件、客户样板、供方规格书类资料。

4.2受控文件:

文件分发后有任何修订或文件取消,人事行政部将跟进该文件。

受控文件盖有红色“受控文件”印章;

4.3非受控(参考)文件:

作为参考目的而使用的文件;

文件经分发后,有任何修订版本或文件取消,人事行政部将不跟进该文件,非受控文件盖有红色“参考文件”印章;

4.4受控文件原稿:

授权者亲笔签名文件;

4.5作废文件:

凡文件有新版发行时,人事行政部把旧版文件统一收回,人事行政人员在文件上加盖红色"

作废"

章;

5.0文件编码

5.1编码规则

u质量手册(一级文件)的编号:

QM—XX

流水号(01、02…)

质量管理手册

u管理程序文件(二级文件)的编号:

QP-XX

流水号(01、02…)

质量管理体系程序文件

u作业指导性/标准规范性/工艺流程性(三级文件)文件的编号:

WI–ZZ-XXX

流水号(001、002…)

部门代码

文件代码(WI制度、流程/SOP作业指导书)

u表格及记录(四级文件)的编号:

FMXX–YYY-(A/0)

版本/版次(初版为A/0,改版为A/1,以此类推)

表格流水号(001、002…)

部门代码

文件类别代号(FM))

u部门代码:

部门名称

管理者代表

网络部

生产部

PMC/仓储

外贸部

研发部

采购部

MR

ND

PD

MD

HR

SD

TD

ID

5.2文件版次(即版本和修改次数)的修订:

5.2.1版次以「A/0」表示,A/(1---99)代表版本,n(0---5)代表修改次数;

5.2.2第一次正式发行的版次为0版,以后文件有修订时,修改次数每次递增1,如A/1、A/2以此类推;

5.2.3当文件修订5次后,则应修订版本(每次递增1),即A/5版次文件经修订后,其版次变更为B/0……以此类推,具体参照《文件编码表》;

5.2.4四阶文件质量记录不作编码管制。

5.3受控文件的制订、修订、废止

5.3.1制订:

各部门视业务及组织任务需要拟定所需的文件后,交由部门主管审查总经办核准颁布施行;

5.3.2修订:

文件若不符合现状,需修订、增订的要由申请单位填写《文件申请单》说明修订原因,修改完成的审查、总经办核准、颁布发行程序内容;

5.3.3废止:

5.3.3.1文件废止的申请、审查、核准、颁布程序同文件修订程序;

5.3.3.2废止后原文件编号列管,避免重复使用;

5.3.3.3废止文件原件保存期限为一年。

5.4受控文件的分发

5.4.1文件由人事行政部负责编号,交相关单位审查核准;

5.4.2各部门应指定专人与人事行政部沟通;

5.4.3人事行政部按管理者代表指定范围复制适当份数,加盖红色“受控文件”章后发行,并请收文单位在《文件分发及回收记录表》上签收;

5.4.4受控文件须登录于《文件汇总表》。

5.5受控文件的收回

5.5.1修订及废止时,人事行政部在回收旧版文件时,应注意数量及内容完整性,并记录于《文件分发及回收记录表》上;

5.5.2文件的回收完成后,人事行政部应更新《文件汇总表》。

5.6受控文件的保存和销毁

5.6.1受控文件的原件保存于人事行政部;

5.6.2受控文件及外来文件的接收和使用部门承担保管好文件的责任,保持文件的齐全、清洁和统一;

5.6.3人事行政部每年定期发行《文件汇总表》给各部门,以检查文件保管状况并作相应改善措拖;

5.6.4文件修订和废止时,人事行政部统一销毁;

5.6.5因资料积累而保存的旧版文件,应加盖红色"

章,且与其它文件隔离放置(一般作废文件保存期为三年);

5.6.6本公司文件所指的保存期限均指最短保存期限,实际保存期限可根据指示或某种考虑无限期延长;

5.7受控文件的申请和借阅;

5.7.1因文件遗失或者补发或者增发的,应由相关部门填写《文件申请单》,经部门主管及管理者代表核准后方可发放;

5.7.2借阅文件须由部门主管填写《文件申请单》,经人事行政部登录后,方可借阅,借阅部门应负保全的责任;

5.7.3未经许可任何人不得自行复制受控文件。

5.8受控文件外发

5.8.1若因业务需要对外发行文件,应由相关部门填写《文件申请单》,经管理者代表核准后方可发行;

5.8.2该文件若是指导对方生产、运作、设计则加盖“受控文件”印章,人事行政部人员应要求申请部门于《文件分发及回收记录表》签收;

5.9外来文件

5.9.1外来文件由总经办审核其适用性,由人事行政部加盖蓝色“外来文件”章交由相关部门。

对此类外来文件,总经办审核其适用性,人事行政部应对不适用的文件作回收处理;

5.9.2上述外来文件不另行编号,而使用其原有编号及版本,发行及回收同“受控文件”;

5.10各种产品信息管理

5.10.1客户提供的信息资料:

由总经办识别,行政并加盖蓝色“外来文件”章和予以记录;

5.10.2自制产品样板照片:

由研发部总监校对核准后交给人事行政部,人事行政部复印数份,并在复印件上加盖蓝色“受控文件”章后发至生产、品质等部门;

原件人事行政部交回研发部保存,上述发放结果人事行政部应予以记录;

5.11四阶文件即质量记录表单的制订、修改、废止、分发程序按本《文件控制程序》执行;

5.12文件审核:

每年12月,由人事行政部组织各部门重新审核所有文件(含外来文件),确认其有效性,必要时更新;

5.13电脑媒体资料的备份由人事行政部视情况进行,当电脑媒体资料与书面文件有冲突时,依书面文件为准;

5.14信息交流与沟通:

5.14.1信息有外部信息、内部信息;

A:

外部信息包括市场动态、政策法规、劳动、环保等;

B:

内部信息包括日常活动信息、工艺变更通知,订单信息、质量异常信息、紧急事态活动信息等;

5.14.2信息的传递:

如书面形式信息,可以直接将信息复印件发放给各个部门或转化为内部邮电方式发放;

如口头信息,侧应将信息转化为纸质《内部联络单》方式发放给相关部门。

6.0相关记录

6.1《管制文件清单》

6.2《质量记录一览表》

6.3《文件申请单》

6.4《文件分发及回收记录表》

6.5《外来文件一览表》

6.6《内部联络单》

6.7《文件编码表》

编制:

审核:

审批:

日期:

日期:

日期:

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