质量体系认证程序文件Word格式文档下载.docx

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4．2．1．2质量目标制定时应考虑：

1.本公司的质量方针；

2.产品要求及满足产品要求所需的内容；

3.法律、法规和规范及其他要求；

4.管理风险及其他风险；

5.相关方要求、商业机会；

6.技术、财务及实施的可行性；

7.预防为主和持续改进的精神；

8.应尽可能量化，并设置可测量参数；

9.将质量目标细化到有关职能部门及层次上；

10.为质量目标的实现设置完成时间。

4．2．2质量目标的更改

在方针、相关法律法规及其他要求，质量的状况以及其他内外界因素（包括市场、产品、活动、服务发生变化等）等发生变更时，质量目标应重新评审和修订。

质量目标由质量部组织进行更改，管理者代表审核后报总经理批准后生效。

4．2．3质量目标的管理

1.质量部组织各部门对所属员工进行质量目标的培训，确保全体员工清楚公司及本部门的质量目标，并付诸实施。

2.经总经理批准后，可向相关方或公众公开本公司的质量目标。

3．按要求对质量目标进行检查，针对影响质量目标达成的原因，采取纠正和预防措施。

4．每次管理评审时，均需对质量目标进行评审，确保其适宜性。

4．3实现质量目标的措施方案

4．3．1．质量目标实现措施方案的编制

4．3．1．1质量目标实现措施方案的编制要求

质量部组织公司各部门根据公司的质量目标，制定质量实现措施方案，措施方案由管理者代表审核，报总经理批准后实施。

制定质量措施管理方案时，应考虑与实现质量目标有关的作业场所、过程、设备、作业组织，包括人力资源。

4．3．1．2质量目标措施方案的内容，质量措施方案的内容主要包括：

1.依据质量目标；

2.方法措施、技术手段；

3.责任部门；

4.预算经费、资源要求；

5.开始时间和完成时间，等等。

4．3．2质量目标措施方案的实施

1．质量目标措施方案以受控文件的形式要求各职能部门具体实施。

2．质量部负责对质量目标措施方案的实施进度与效果进行监督和检查。

4．3．3质量目标措施方案的更改

当因措施发生变更、目标变化或公司的活动、产品、服务、运行条件发生变化等情况需要更改质量目标措施方案时，由申请者申请提交质量部，报管理者代表审核，经总经理批准后，由质量部按《文件控制程序》的要求进行更改。

5．支持性文件

6．记录

《管理目标分解考核表》YD-CX-5.4-1

以上记录由质量部或记录持有部门负责保存，保存期三年。

年质量目标分解/考核表

单位（部门）：

YD-CX-5.4-1第1页共3页

序号

质量分解目标

质量分解目标实现情况

责任部门

负责人/考核人

编制：

审核：

批准：

年月日

文件控制程序

编号：

YD-CX-4.2

1.目的

通过对文件的控制与管理，确保公司质量管理体系覆盖的所有场所及时得到和使用有效的质量管理体系文件。

2.适用范围

适用于公司文件资料的控制。

3.职责

3.1公司质量部是本程序的主管部门，负责公司发布的文件核稿、登记、编号、标识、发放和处置，对公司的文件管理进行检查和指导。

3.2公司职能部门负责本部门文件的起草、编号和标识。

4.工作程序

4.1文件的分类

A类：

《质量手册》、《程序文件》。

B类：

技术文件：

包括技术标准、设计图纸、标准图、技术性作业指导书。

C类：

相关文件、质量记录、适用范围的外来文件（含顾客提供的文件）等。

4.2文件的批准和发布

4.2.1《质量手册》由总经理批准发布；

《程序文件》由管理者代表批准发布。

4.2.2B类文件由总工程师或项目部技术人员批准。

4.2.3C类需要审批的文件由拟文部门的单位领导审批。

4.2.4属于法律、法规性文件，直接引用，贯彻执行。

4.3文件管理与控制

4.3.1文件编号

A类文件由质量部统一编号、管理。

其他文件的编号由收发文部门进行编号、管理。

4.3.2受控文件标识

文件分为受控文件和非受控文件，受控文件进行唯一性编号，并标注受控标识。

非受控文件不作唯一性编号，不标注受控标识。

质量管理体系文件要加标注受控标识，进行唯一性编号，作受控标识。

《质量手册》、《程序文件》由公司质量部负责受控标识；

质量记录按照《质量记录控制程序》的规定标识；

各单位制发的受控文件由各单位负责受控标识。

4.3.3文件发放、接收

文件由质量部根据拟文部门发放范围负责发放，并填写《收发文登记簿》。

接收方应在《收发文登记簿》上签收。

各单位、部门收到文件后，在《收发文登记簿》上登记。

当文件破损或其他原因需重新领取时，应到原发文部门办理领取手续。

如领取的是受控文件时，应交回破损文件，领取新文件，标注受控标识，受控编号不变。

当文件丢失时，应及时报告本级文件管理部门，由文件管理部门进行补发或其他方式处理。

文件丢失部门应在《收发文登记簿》上注明。

需重新领用新文件时，由文件丢失部门提出申请，文件管理部门负责办理，领取新文件，如果是受控文件，标注受控标识并重新编受控号。

4.3.4文件复制、借阅

因工作需要复制文件，由需要复制文件的部门领导批准，本级文件管理部门负责复制，复制文件按原文件要求管理。

对因工作需要借阅文件时，由文件管理部门领导批准后实施借阅，并办理借阅手续。

4.3.5文件作废、销毁及保留

文件作废由文件原拟制部门以书面形式通知质量部，质量部负责通知文件持有部门或单位。

文件作废后，非存档文件做销毁或保留处置。

各级文件管理部门负责收回本级持有的作废文件，填写《文件销毁清单》并统一销毁；

需留作资料保存的作废文件由留存部门或人员提出申请，经本级文件管理部门认定后留存，并在原文件上标注“作废留存”标识后，方可保留。

4.3.6文件的评审

文件的主管部门应定期组织对文件的适宜性进行评审，当文件的内容不能指导管理体系正常运行时，文件主管部门应组织相关人员对文件进行评审，以决定是否更改。

4.3.7文件更改

由文件原拟制部门提出更改意见，并填写《文件更改通知单》，经批准后，由公司质量部发到文件持有部门或人员，由文件持有部门或人员负责修改，修改采用划改、粘贴、附页等形式。

A．《质量手册》的修改，由公司质量部提出修改意见，报总经理审批。

B．《程序文件》的修改，由公司各职能部门提出修改意见，公司质量部汇总后，报管理者代表审批。

C．其他文件更改，由原文件审批人审批。

4.3.8《质量手册》和《程序文件》换版

当文件需进行大幅度修改时，应进行换版。

由质量部提出换版申请，经总经理批准后实施。

换版后，原文件作废并按照4.3.5款进行处理。

4.3.9归档文件借阅

借阅文件，需经文件管理部门同意，填写《文件借阅登记表》。

借阅者要遵守借阅规定，防止文件丢失或损坏，并按时交回。

4.3.10文件归档

文件统一由质量部归档。

4.3.10技术文件和资料的控制

工程所有技术文件及资料统一归技术部进行管理、发放、收集、编目、保管和处理。

施工过程记录由项目部技术人员按专业分工负责整理、采用兰、黑墨水或兰黑园珠硬笔书写，字迹清晰易辨、附图符合制图标准、说明简练、内容真实。

项目部应按工程进度填写各种技术资料与记录。

经常检查，对施工记录检查中发现的问题及时予以处理。

车间对生产记录进行管理。

4.3.11资料及记录范围至少包括：

a.设计文件，包括图样、说明书、设计计算书、变更通知书等。

b.工艺文件，包括质量记录、规范、操作规程、作业指导书、技术交底等。

c.参加产品生产的人员资格和工艺评定资料。

d.检验、测量和试验记录、运行记录、修理及改造记录等。

e.所有材料及外购件质量证明书，进货验收记录、中间产品和最终产品检验记录、开箱记录、复验报告等。

f.安装工程合格证和质量证明书，竣工图等。

e.监理部门发出的通知、批件、检验合格签证等。

5、相关文件

6、质量记录

《收发文登记簿》YD-CX-4.2-1

《文件更改通知单》YD-CX-4.2-2

《文件销毁清单》YD-CX-4.2-3

《文件借阅登记表》YD-CX-4.2-4

以上记录由质量部或文件持有部门负责保存，保存期5年。

收发文登记簿

YD-CX-4.2-1

单位：

编号：

收文

月日

编号

原文

受控

来文机关

文件标题

份数

发往单位

收者签名

（月日）

文件

处置

备注

记录人：

文件更改通知单

YD-CX-4.2-2

单位:

编号:

文件名称

文件编号

更改条款

更改内容

年月日

文件销毁清单

YD-CX-4.2-3

编号：

年

度

原文

编号

来文

机关

份

数

销毁理由

签字

批准人

经办人

销毁时间

文件借阅登记表

YD-CX-4.2-4

单位：

文件管理人：

借阅

日期

文件名称及

文件号

批准

单位

借阅人

归还

质量记录控制程序

YD-CX-4.2.4

对质量记录进行控制和管理，以提供产品质量满足规定要求和质量管理体系有效运行的证据。

适用于公司质量管理体系运行过程中的质量记录的控制。

3.1质量部负责《质量记录控制程序》的制定、运行和监督检查。

3.2各相关职能部门，应指定专人负责对本业务工作范围内的质量记录进行收集、编目、标识、整理、归档、保存和处理。

4.1质量记录的分类

质量记录是质量体系文件的组成部分，包括：

a.产品质量记录，如原材料、半成品、成品的检验和试验报告，不合格品的处置记录，顾客投诉记录等。

b.质量体系运行记录及过程记录，如内审记录、管理评审记录、合同评审记录、生产和服务过程记录、过程控制和纠正措施记录、仪器设备的校准记录、人员资格培训记录等。

4.2质量记录的形式

4.2.1质量记录一般为文字材料，也可以采用电子文档，需要时将照片、录音、录像、样品等作为记录的附件。

4.2.2通用的质量记录由公司统一规定表格样式，除国家、地方、行业规范、顾客有具体要求外，应使用公司所规定的表格。

4.2.3质量记录的各项内容应填写完整，字迹清晰。

除特殊规定外，填写时应用兰黑色或碳素墨水，以保证其永久性。

4.3质量记录的标识

4.3.1《程序文件》中规定的质量记录，统一制定格式、编号及规定保存期。

质量记录采用统一编号作唯一性标识。

4.3.2《程序文件》规定格式以外的质量记录（包括产品质量记录），按其发生的具体情况编号标识，且便于查阅。

4.4质量记录的收集、编目

为保证质量记录的完整性,各部门和项目部应定期对质量记录进行收集和整理。

由保管人员负责编目。

编目应按记录的类别分类和保存期限进行。

4.5质量记录的查阅

4.5.1可以查阅质量记录的人员是质量体系各部门的工作人员；

公司领导、内外审人员、当合同有要求时，在商定期内的顾客或其代表。

4.5.2查阅质量记录需经主管部门负责人同意之后方可进行。

查阅必须当场进行,不允许私自涂改、复制、摘抄。

如需要摘抄作为有效记录，应经主管部门负责人同意（除内审、外审及质量检查外），摘抄内容需加盖公章，方为有效。

4.6质量记录的归档贮存

4.6.1质量记录在收集、编目之后，应及时进行归档、立卷。

4.6.2各单位和部门的质量记录由本级整理归档保存，需要时移交上级。

4.6.3质量记录应贮存在适宜的环境中。

贮存房间内保持整洁,严禁烟火,不得存放易燃易爆品,定期通风,温度、湿度适宜。

4.7质量记录的保管和处理

4.7.1质量记录的保管人员要定期对质量记录进行检查清点,发现破损和模糊不清的记录应及时进行修补复制。

保管人员应严格执行岗位责任制，工作调动时，须将保管记录的数量和状态移交清楚，并办理相应的手续。

4.7.2应根据需要规定质量记录的保存期限。

一般应遵循的原则是：

a.有永久保存价值的记录，应整理成档案，长期保管。

b.合同有要求时，记录的保存期应征得顾客的同意或由顾客确定。

c.合同无明确要求时，产品质量记录一般均装入工程竣工文件内，提交给顾客。

公司技术部应保存复印件一份，保存期限不低于产品的责任期。

4.7.3质量记录保存到期后,由保管部门提出处理意见,并填写《质量记录处理审批单》报本单位领导批准,由记录保管人负责实施处置。

5.质量记录

《质量记录处理审批单》YD-CX-4.2.4-1

《质量记录清单》YD-CX-4.2.4-2

以上记录由各相关部门保存，保存期5年。

质量记录名称

记录编号

保存期限

到期日期

保管部门意见：

建议人：

单位领导审批：

批准人：

处置结果：

备

注

质量记录处理审批单

YD-CX-4.2.4-1

质量记录清单

YD-CX-4.2.4-2

保存部门

保存期

信息交流与沟通控制程序

YD-CX-5.5.3

1．目的

为做好公司信息交流与沟通，确保质量管理体系有效运行，制定本程序。

2．范围

适用于公司内外部质量信息的交流、沟通与处理。

3．职责

3.1管理者代表负责质量信息交流、沟通的领导和协调。

3.2行政部负责统筹公司对内、对外相关质量信息的传递与处理，保存和管理相关质量信息。

3.3各部门负责工作范围内信息的传递与沟通，并负责对相关的信息的收集。

4．工作程序

4.1沟通的内容

a．质量管理体系运行情况及存在问题；

b．质量方针、质量目标完成情况及改进建议；

c．产品质量状况及存在问题；

顾客及相关方反馈的信息及其满意度情况；

d．质量意识和对质量重视程度及存在的问题、市场需求；

e.内外审核情况、管理评审报告。

f.法律法规、规范标准和规章制度等；

g.质量监督检查结果、质量回访和服务信息、同行业其他企业的经验教训。

4.2沟通对象

公司内部最高领导层、各部门及各部门的内部与质量有关的全体人员。

公司与外部的政府及相关方等信息的交流。

4.3交流与沟通方式

沟通方式可多种多样，公司一般有：

a．内外部会议会议形式，如内部的质量分析会、生产调度会、总经理办公会、专题会议、员工大会等。

b．书面通知形式：

如行政文件、文件传阅等；

c．报纸、杂志、简报形式：

如内部的生产简报；

d．宣传板报形式；

e．工作联络信函等；

f.网络、电子媒体等。

4.4信息收集、识别和分类

4.4.1质量部负责信息的收集，各部门负责提供信息给质量部。

4.4.2信息的识别和分类

行政部将收集到的信息进行识别，按一般信息、重要信息、紧急信息进行分类。

4.5信息的处理

4.5.1一般信息由行政部提供到相关部门处理，重要信息报管理者代表审阅，紧急信息及时报管理者代表，并通知有关部门和主管经理。

4.5.2行政部对信息进行整理，根据具体情况和重要程度不定期以各种形式告知各部门和相关人员。

4.6信息的保存

一般信息保存期为一年，重要信息和有效的信息保存三年，过期失效的信息由行政部按《记录控制程序》规定办理。

4.7内部沟通效果评价

公司每年对内外部信息交流和沟通效果进行一次评价，由行政部负责实施，效果评价与体系运行相关情况，作为管理评审的输入。

4.8内部沟通的信息引起的纠正措施或预防措施由质量部负责向责任部门发出书面通知，由责任部门分别按《纠正和预防措施与创新控制程序》执行。

5．相关文件

6．质量记录

管理评审程序

YD-CX-5.6

评审质量管理体系的适宜性、充分性和有效性，以持续改进和完善质量管理体系，确保质量方针和质量目标的实现，满足顾客要求。

适用于公司质量管理体系的管理评审。

3.1总经理

主持召开管理评审会议，听取各部门汇报，对质量管理体系现状做出综合评价，签发《管理评审报告》。

3.2管理者代表

3.2.1签发《管理评审计划》，对会议进行组织协调工作。

3.2.2向会议报告质量管理体系运行情况，提出改进的建议。

3.2.3督促实施质量管理体系改进决定，并对其有效性进行监督、检查和评价。

3.3副总经理、总工程师参加管理评审会议，对主管范围内的质量管理体系运行情况提出改进意见，督促落实质量管理体系改进措施。

3.4质量部

3.4.1制定《管理评审计划》，具体筹备管理评审会议，收集会议所需资料，根据管理评审会议记录，编写《管理评审报告》。

3.4.2负责本部门质量管理体系改进措施的实施及质量管理体系文件的修改。

3.5相关部门

3.5.1按《管理评审计划》向质量部提交有关资料。

3.5.2参加评审会议，汇报本部门质量管理体系运行情况。

3.5.3负责《管理评审报告》中相关的质量管理体系改进措施的实施和对下检查。

4.1管理评审的内容

4.1.1管理评审内容

a.内部、外部质量管理体系审核结果；

b.顾客及相关方的信息反