史上最全食品接触材料培训内部Word文件下载.docx
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聚乙烯、仿瓷等各种食品容器、
包装的国家标准
✧美国联邦法及FDA执法政策指导
一基础了解
在美国各地、各州都拥有涵盖了食品生产包装和配送领域的严密管理和监测体系，来确保食品接触材料及制品的安全卫生，被认为是世界上最安全的食物和包装食品的供应国。
其中美国食品及药品管理局（FDA）在这一过程中起了很关键的作用，它对食品接触安全法规的规定是十分具体，复杂的。
对于与食品接触的材料及制品，美国FDA认为食品包装材料属于食品添加剂管理的范围。
FDA对食品添加剂的定义包括了通过直接或间接地添加、接触食品成为食品成分或者影响食品性质的所有物质，因包装、储存或其他加工处理过程而迁移到食品中的物质属于间接添加剂。
美国联邦法典第21卷《食品、药物和化妆品》的第174、175、176、177、178部分（21.CFR.Part；
174.175.176.177.178）对食品添加剂有详细的规定。
美国食品级法规USFoodGrade：
U.S.FDACFR21Part175-189&
FDACPG7117.05,06,07
美国食品及药品管理局U.S.FDA＝UnitedStateFoodandDrugAdministration
CodeofFederalRegulations（CFR）:
美国联邦法案
CompliancePolicyGuide（CPG）:
美国FDA执法政策指导
CFRaremandatoryregulationsin52statesofU.S.在美国52个州内强制执行
►21CFR=FoodandDrugs食物和药品
►21CFR175=Adhesivesandcoating胶水和涂层
►21CFR176=Paperandpaperboard纸和纸板
►21CFR177=Polymers（plasticsandfabric）聚合物（塑料和纺织品）
►21CFR181.32=Acrylonitrilecopolymer（A<
30%）丙烯腈共聚物（丙烯腈单体<
30%）
►CPG7117.07=Leadcontentinceramicfoodwares瓷制食物器皿中铅含量
►CPG7117.06=Cadmiumcontentinceramicfoodwares瓷制食物器皿中镉含量
►CPG7117.05=Leadcontentinsilver-platedfoodwares镀银食物器皿中铅含量
二测试选择
ComponentsneedtoperformFDAtest:
需要FDA测试
►Directfoodcontactcomponents直接食物接觸部分
►Lids/stoppers蓋/塞子
►Gasketrings密氣墊/圈
►Toysimitatefoodcontactarticles（e.g.cookingsets）模仿接觸食物的玩具
ComponentsNOneedtoperformFDAtest:
无需FDA测试
►Willnotcontactwithfoodundernormalandforeseeableuse
在正常和可預見的用途之下,不會接觸食物
►Handles（suchascups,pitches）柄,把手
►Exteriorareaoffoodcontainers食物容器的外部
►Willberemovedbeforeuse在用之前將被去除
►Articlesforholdingfoodcontactarticles（e.g.chopsticksholder）托住食物接觸器
具（如：
筷子架）
►Toysimitatefood（e.g.plasticapple,banana）模仿食物的玩具（如：
塑胶苹果等）
三测试方法
美国FDA与食品接触材料的检测与测试样品的材质有关，常见的聚合物产品有如：
聚丙烯（PP），聚乙烯（PE），橡胶，硅橡胶类，聚碳酸酯（PC），丙烯晴/苯乙烯聚合物（AS），聚苯乙烯（PS），苯乙烯段链聚合物，丙烯酸-乙烯共聚物（SMMA），丙烯腈/丁二烯/苯乙烯聚合物（ABS），有封垫圈的食物容器盖，聚（乙烯基氟）树脂，树脂和聚合物涂层，纸和纸板，三聚氰氨树脂，尼龙，聚甲醛（POM），有封垫圈的食物容器盖，聚砜树脂，聚氨树脂（PU），脲醛树脂，聚酯树脂。
常见的陶瓷、玻璃及金属制品有如：
搪瓷炊具，镀银餐具，陶瓷及玻璃容器内部接触食品部分，陶瓷及玻璃产品外部装饰部分，不锈钢材及金属等。
序号
材质
测试项目
法规要求
1
树脂和聚合物涂层
氯仿可溶性浸提物
21CFR175.300
2
纸和纸板
21CFR176.170
3
木材
五氯苯酚PCP及其盐类
21CFR178.3800
4
ABS树脂
丙烯腈单体迁移量
21CFR181.32
21
CFR180.22
5
（刚性/半刚性）丙烯酸-丙烯酸改性塑料
高锰酸钾可氧化物
紫外吸光度
21CFR
177.1010
6
食品容器的密封圈及
密封衬垫
21CFR177.1210
7
乙烯-乙酸乙烯酯共聚物
21CFR177.1350
8
三聚氰胺-甲醛树脂制品
21CFR177.1460
9
尼龙树脂
密度
熔点
溶解度
总非挥发性提取物
21CFR177.1500
10
烯烃聚合物-聚丙烯
21CFR177.1520
11
烯烃聚合物-聚乙烯
12
聚碳酸酯树脂
21CFR177.1580
13
聚对苯二甲酸乙二醇酯
氯仿可溶性萃取物
CFR177.1630
14
聚砜树脂
CFR177.1655
15
脲醛树脂
CFR177.1900
16
橡胶
21CFR177.2600
17
镀银制品
可萃取铅
CPG7117.05
18
不锈钢
总铬含量
CMA*
19
陶瓷、玻璃、搪瓷器皿
可萃取铅、镉
CPG7117.06&
07
其中对每一种材质，根据其接触食品类型以及使用条件测试方法也不同，
FDA测试中通常把接触食品类型分为以下几种：
1TypeofFoods食品类型
Nonacid,aqueousproducts;
maycontainsaltorsugarorboth（pHabove5.0）.
非酸性（PH>
5），溶于水的产品；
可以包含盐或糖。
Acid,aqueousproducts;
maycontainsaltorsugarorboth,andincludingoil-in-wateremulsions
oflow-orhigh-fatcontent.
酸性（PH=5或<
可以包含盐或糖，并包括低或高脂肪含量的水包油状乳状液。
Aqueous,acidornonacidproductscontainingfreeoilorfat;
maycontainsalt,andincluding
water-in-oilemulsionsoflow-orhigh-fatcontent.
水溶性，酸性或非酸性产品，包含游离油或脂肪；
可以包含盐或糖，并包括低或高脂肪含量的油包水状乳状液。
Dairyproductsandmodifications
奶制品及其改性奶制品
A.Water-in-oilemulsions,high-orlow-fat;
低或高脂肪含量的油包水状乳状液；
B.Oil-in-wateremulsions,high-orlow-fat.
低或高脂肪含量的水包油状乳状液。
Lowmoisturefatsandoil
低含水量的脂肪和油
Beverage
饮料
A.Containingupto8percentofalcohol
<
8%的乙醇饮料；
B.Nonalcoholic
不含乙醇饮料；
C.Containingmorethan8percentofalcohol
>
8%的乙醇饮料。
BakeryproductsotherthanthoseincludedunderTypesVIIIorIXofthistable
烧烤食品，除最后两项以外的食物
A.Moistbakeryproductswithsurfacecontainingfreefatoroil.
潮湿的烧烤食品，表面含有游离的脂肪或油。
B.Moistbakeryproductswithsurfacecontainingnofreefatoroil.
潮湿的烧烤食品，表面不含有游离的脂肪或油。
Drysolidswiththesurfacecontainingnofreefatoroil（noendtestrequired）.
干固体，表面不含有游离的脂肪或油。
（不需最终测试）
Drysolidswiththesurfacecontainingfreefatofoil.
干固体，表面含有游离的脂肪或油。
FDA测试中通常把使用条件分为以下几种：
A高温加热消毒（例：
超过2120F）
B热水消毒
C盛装热食物或巴氏消毒，超过1500F
D盛装热食物或巴氏消毒小于1500F
E室温盛装食物并贮存（在容器内不需加热处理）
F冰箱冷藏贮存。
（在容器内不需加热处理）
G冰箱冷冻贮存。
H冷冻贮存。
（在使用前需加热处理）
1、溶于水或水包油型低或高脂肪含量乳状液。
2、溶于水，高或低游离油或脂肪。
我们在选择测试条件的时候要同时考虑以上两个条件，下面以三聚氰胺-甲醛树脂制品
21CFR177.1460为例介绍以下具体条件选择。
使用条件
食物类型
萃取溶液及时间的选择
水
正庚烷
8%乙醇溶液
I,IV-B
2500F,2hr
——
III,IV-A,VII
1500F,2hr
II
2120F,30min
III,VII
1200F,30min
II,IV-B
Fillboiling,coolto1000F
III,IV-A
1200F,15min
V
II,IV-B,VI-B
1000F,30min
VI-A
I,II,IV-B,VI-B
1200F,24hr
700F,30min
V,VII
I,II,III,IV-A,IV-B,VI-B,VII
700F，48hr
700F,48hr
I,II,III,IV-B,VII
700F，24hr
3、溶于水或水包油型低或高脂肪含量乳状液。
4、溶于水，高或低游离油或脂肪。
I,II,IV-B
2120F,30min
1200F,30min
✧欧洲EN
欧盟最新颁布针对与食品接触物质的法规1935/2004/EC全称：
《欧洲议会和理事会关于拟与食品接触的材料和制品的废除指令890/EC89/109/EC的法规》Regulation（EC）No1935/2004ofTHEEUROPEANPARLIAMENTANDOFTHECOUNCILof27October2004－onmaterialsandarticlesintendedtocomeintocontactwithfoodandrepealingDirectives80/590/EECand89/109/EEC。
在欧盟成员国销售的和食品有接触的产品必须严格符合该项指令的相关要求。
1.框架法规EC/1935/2004列明了与食品接触的产品/物质生产必须符合以下的条件：
（1）符合良好制造规范（GoodManufacturingPractice，GMP）；
（2）不能释出对人体健康构成危险的成分；
范围、一般要求、评估机构等作了规定。
（3）不能导致食品的成分产生不能接受的改变；
（4）不能降低食品所带来的感官特性（使食品的味道，气味，颜色等改变）；
（5）材料和制品的标签、广告以及说明不应误导消费者。
2.法规适用范围
框架法规适用于所有最终状态将要与食品相接触的材料和物品（可能包括诸如印刷用墨水和粘性标签之类）。
但是，它特别不适用于作为食品的一部分并在食用时会吃到的那些表面层物质（如香肠的外衣）；
它也不适用于一些在公共场合和消费者供水系统中使用的材料和物品，因为他们实施其各自的法律。
3..欧盟食品接触材料的管理包括框架法规、特殊法规和单独法规3种。
框架法规规定了对食品接触材料管理的一般原则，特殊法规规定了框架法规中列举的每一类物质的特殊要求，单独法规是针对单独的某一种物质所做的特殊规定。
（1）框架法规。
欧盟2004年颁布新的法规（EC）No.1935／2004取代先前实施的80／590／EEC和89／109／EEC指令，ECNo.1935／2004是欧盟最新的关于与食品接触材料和制品的基本框架法规。
与以往不同的是过去的框架规定形式是指令，需要各成员国进行转换，而此次是直接以法规形式颁布的。
（2）专项指令。
在欧盟规定的必须制定专门管理要求的17类物质中，目前仅有陶瓷（84/500/EEC）、再生纤维素薄膜（93/10/EEC）、塑料（2002/72/EC）已经废除。
3类物质颁布了专项指令。
在对陶瓷的指令中，规定了与各类食品不同接触形式的陶瓷制品中的铅、镉的限量。
对再生纤维素薄膜的指令中规定了再生纤维素薄膜的范围、加工中允许使用的物质及使用要求。
（3）单独法规。
欧盟已经颁布的针对某种物质的单独法规仅有3项：
78/142/EEC氯乙烯体、93/11/EEC亚硝基胺类和某些环氧衍生物EC1895/2005B。
材质
测试项目
测试标准
测试方法
塑胶，橡胶类
（测试项目可选）
水中的迁移测试
2002/72/EC
EN1186
第1－3部分
酒的模拟迁移测试
酸的模拟迁移测试
油的模拟迁移测试
聚氯乙烯（PVC）
氯乙烯单体含量
78/142/EEC
80/766/EEC
氯乙烯单体迁移量
81/432/EEC
81/432/EEC
再生纤维素薄膜
单乙二醇
93/10/EEC
EN13130-7:
2004
二甘醇
游离甲醛
甲苯
溶剂总量
陶瓷及瓷釉
Pb迁移量
84/500/EEC
ASTMC738
-94（1999）
Cd迁移量
平底陶瓷容器
（内部高度小于
25mm）
铅溶出
EN1388
镉溶出
小型中空陶瓷容器（内部高度25mm-30mm）
大型陶瓷容器（容积大于3L）
人造橡胶及
橡胶奶嘴
N-亚硝胺
93/11EEC
EN12868:
1999
N-亚硝胺生成物
木质材料
防腐剂五氯苯酚
2003/02/EC
BS5666-5:
1986
防腐剂As
玻璃制品
EN1388-1:
1996
EN1388-2:
不锈钢材料
铸件成分分析
EN1088
金属涂层的
金属材料或合金
Pb，Cd，Cr，Ni，Zn含量
Ni的迁移
EN1186
Cd的迁移
Cr的迁移
Pb的迁移
有机涂层的
成品总迁移量
Cr迁移量
无镀层铝材
成分分析
EN602:
有镀层铝材
钛材料制品
Fe，V，Al含量
ISO5832-3
EN10088
硅材料
挥发性有机物总量
参考LFGB
过氧化物值
2002/72/EC关于接触食品用塑料物质的指令是欧盟商品包装材料中最主要的法规。
这一指令包括6个主要部分：
正文、关于迁移量检测的进一步规定、用于生产塑料制品的单体和原料名单、用于生产塑料制品的添加剂名单、质量规格要求。
在指令正文中规定，一般塑料材料中的成分迁移到食品中的量不得超过10mg/dm2；
容量超过500mL的容器、食品接触表面积不易估算的容器、盖子、垫片、塞子等物品，迁移到食品中的物质不得超过60mg/kg。
此外，单体，添加剂和助剂的使用量及在成品中的最大迁移量则需满足特定迁移限量和最大允许迁移量（QM）要求。
指令规定，生产塑料不应当使用指令附录中列出的单体和原料名单以及添加剂名单之外的物质。
2011年1月14日在欧盟的期刊上公布了针对于与食品接触的塑料制品的新的法规EU10/2011，新法规无需转换为各成员国的法令直接在其发布后20天生效。
该法规将于2011年5月1日全面取代原有的与食品接触的塑料制品的指令2002/72/EC，但2011年5月1日至2015年12月31日这段期间是一个过渡条款实施的缓冲期。
（1）限值
一般的接触食品的塑料和塑料制品10mg/dm2；
用于3岁以下的婴幼儿产品的接触食品的塑料和塑料制品60mg/kg。
增加七大重金属（Ba、Co、Cu、Fe、Li、Mn、Zn）的迁移的要求。
（2）模拟液
✧200/72/EC
接触食品类型
模拟液
只接触水性食物
模拟液A蒸馏水
只接触酸性食物
模拟液B3%醋酸水溶液
只接触酒精类食物
模拟液C10%乙醇水溶液
只接触脂肪性食物
模拟液D精制橄榄油
模拟液E=95%乙醇模拟液F=异辛烷
✧（EU）No。
10/2011
A10%乙醇
水性食物或能提取出水性物质的食物
B3%醋酸
pH低于4.5的水性食物
C20%乙醇
酒精含量不超过20%的水性食物和含有一定数量有机成分使具有亲脂性的水性食物
D150%乙醇
酒精含量大于20%的油性食物和水包油乳状液
D2植物油
表面含有脂肪性物质的食物
E粒径60-80目，孔径200nm的聚（2,6-二苯基-1,4苯醚）
干性食物
✧德国食品接触材料相关法律法规-德国LFGB
欧盟颁布的EC/1935/004框架性法规是目前有关各种食品接触材料的主导性规章，欧盟成员国都有权
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