关于当前药品集中招标采购存在问题及对策研究资料下载.pdf
《关于当前药品集中招标采购存在问题及对策研究资料下载.pdf》由会员分享，可在线阅读，更多相关《关于当前药品集中招标采购存在问题及对策研究资料下载.pdf（10页珍藏版）》请在冰点文库上搜索。
MedicinepurchasebycallingfortendersisanimportantreformforthemedicinepurchasesysemItmakesalotchangesofprofitsamongmedicineanufacturers，distributors，medicalsettingsandpatientsThegoalsofmedi-cinepurchasebycallingfortendersareregulatingmedicinesuppliesandpurchase,introducingmarketcompetition,improvingtransparencyofmedicinemarket,con-trollingunusualbusiness，reducingmedicalburdenandprotectingtheimplementa-tionofreformsofmedicalsystemandmedicalorganizatonsThepaperanalyzedthenecessityofmedicinepurchasebycallingfortendersandputforwarditsbasicregulations，requirementsandproceduresAccordingtotheproblemsandshortnessexistedinthecurrentpractice，somestrategieswereputforwardasthefollowing：
1.Toraisetherecognitionandcomprehensivelycarryforwardthemedicinepurchasebycallingfortenders2.Tosetupandimproveanopensystemforincreasingthetransparencyofmedicinepurchaseprocedures3.Toestablishaperfectmonitoringandcontrollingsystemtosupervisethewholeprocessofmedicinepurchase4.Toenhancethemedicinepricemanagementandstandardizethepricingbehavior.5.Tostandardizetheoperatingregulationandexpandthescopeandthekindsofmedicinetobepurchasedbycallingfortenders6.ToenhancethesettingupsoflawsandregulationsandstrictlyenforcethemKeyWords：
MedicineCallingfortendersMedicalandmedicinesysten。
98国际医药卫生导报INTERNATIONALMEDICINE&
HEALTHGUIDANCENEWS优价、及时供应”，是医院药品管理的重要问题。
近年来，我国有许多地区，在药品采购制度改革上进行了积极的探索，并取得了较好的效果，为纠正医药购销过程中的不正之风和规范医疗机构购药行为积累了丰富的经验。
2000年初，国务院体改办等八部门联合制定并出台了关于城镇医药卫生体制改革的指导意见，对推进药品流通体制改革，整顿药品流通秩序，明确提出了要“规范医疗购药行为，进行药品集中招标采购工作试点”的要求。
2000年4月，卫生部印发了关于加强医疗机构药品集中招标采购试点管理工作的通知，2000年7月，卫生部等五部门又印发了医疗机构药品集中招标采购试点工作若干规定，进一步规范了医疗机构药品集中招标采购工作。
药品集中招标采购，是指由医疗机构向集中采购机关（采购中心）提出用药目录，由集中采购机关（采购中心）向厂家、药品经销部门发出通知，在规定的时间、地点进行公开招标，按照质量好、价格低的原则确定中标单位，然后供需双方在有关部门的监督下签定购销合同的一种采购方式。
实行药品集中招标采购，目的是为了适应市场经济的要求，规范药品采购行为，确保药品质量，并降低采购成本，最终降低人民群众的药品费用负担，让人民群众受益。
近年来，药品费用一路上涨，已成为社会的热点、焦点问题。
据资料统计：
从19901999年，我国居民人均药品消费额从36.6元增长为131.6元，年均增长率为20%,有的地区甚至高达25%30%.这样的增长速度远高于经济增长速度，给国民经济发展、企业生产和个人消费带来沉重的负担。
国家虽然把纠正医药购销过程中的不正之风作为纠风工作的重点来抓，并使出重拳进行整治，但老百姓还是不尽满意，仍感到药价贵、看病贵。
药费贵，客观上讲，是药品生产、流通、使用多个环节存在问题的综合表现，其中也包括药品定价和医疗机构的补偿政策，医疗机构现行的药品采购制度等，这些已不适应市场经济要求，己到了非改革不可的地步。
（一）现行药品采购活动中存在的问题现行的药品采购是一种一对一的采购方式，它是计划经济时代的产物，在市场经济的条件下，这种采购方式己不相适应，在药品采购活动中存在着很多严重问题，主要表现在：
1、药品购销秩序混乱，药品质量难于保证。
药品购销秩序混乱，主要是药品生产、流通领域失控，药品市场竞争严重，药品采购管理制度不完善，监督不力所引起的。
在药品生产领域方面，目前我国药品生产企业己由20世纪80年代的500多家发展到6300多家，堪称世界之最。
而这些企业多数规模小、设备差、产品技术含量低，有的一个品种多达百家生产，生产能力严重过剩，有的药厂采取低限投料或偷工减料，造成药品质量差。
药品生产过快增长造成不少药品供过于求，大量积压。
而生产企业为了实现工业产值和利润，采取各种手段，如生产兼批发又兼零售，派出推销员满天飞，采取不正当的促销方式等，最终造成药品市场混乱、购销秩序混乱。
此外，还有世界制药50强跨国公司相继在我国建立了合资、独资企业，其中药剂制造类的合资企业就达1500多家。
在药品流通领域方面，目前医药批发企业已由80年代的2000多家发展到1.6万多家（全国县及县以上医院只有1.6万多家），与此同时，全国还有大小药店11.6万家；
在进口药品上，目前已有100多个国家500多个种类，1000多个品种的药品拿到了进口注册证，年进口额高达7亿多美元。
我国药品的批零企业也像生产企业一样，过多、过滥。
不少企业还采取推销费包干、证照出租、职工分散承包等方式违规销售，有的甚至无证经营；
还有一种现象，就是未经国家主管部门批准设立的非法医药集贸市场在全国20多个省、市、自治区中竟有几十家之多，许多假冒伪劣药品、三无药品、质次价高药品和过期失效药品在这里销售，并流向终端销售点。
有的还超范围经营，大搞非法交易，如中药材批发市场又经营中成药与西药；
有的以经营食品、日用品为名，实则经营药品。
这种状况严重地破坏和干扰了药品经营销售秩序，使医疗机构药品采购供货渠道混乱，药品的质量也就难于保证，严重影响了疾病的治疗质量和病人的身体健康。
2、药品采购制度混乱，容易产生不正之风。
现行的药品采购制度，虽然一般是由医院的药品仓库保管员、药品采购员根据医院临床用药情况、库99IMHGNGUOJIYIYAOWEISHENGDAOBAO存情况，或由临床相关科室写用药申请，制定药品采购计划，经药剂科主任审查后报药事委员会审批通过。
但在实际操作上，从计划的提出到采购任务的完成，主要还是采购员和（或）药房主任、院长说了算，特别是在采购过程中，存在着一对一的现象。
在这种情况下，采购员和（或）药房主任、院长能否顶住不良药品市场经营条件下经济利益的驱使和药品销售员的“糖衣炮弹”，就全凭自己的良心和党性原则，但在缺少约束机制的情况下，在党性原则不坚定的情况下，就很容易出现“暗箱”操作、收受回扣、幕后交易，在药品购销活动中就很容易产生不正之风。
3、药品采购价格高，群众经济负担重。
现行的药品采购是一种一对一的采购方式，因这种采购方式缺乏有力的监督，在运作中容易存在“暗箱”操作和幕后交易，使一些药品采购人员经不起金钱的诱惑，在药品采购中非法收受回扣，高价购进药品等，造成药品采购价格无法降低。
药品的采购价格高，加上药品本己虚高定价，在流通环节中又层层加价，到医院后再按国家规定顺加管理价，最后销售给患者，这样就势必增加群众的负担。
此外，这种采购方式，也增加了单位的采购成本，如药品采购员采购进药时需旅差、电话、接待等相关费用等，有时因分散采购进药，采购员需到处跑，采购成本就更大。
综上所述，现行药品采购活动中存在的问题，不仅关系到药品的质量和病人的用药安全，而且关系到能否有效地抵制药品购销中的不正之风，关系到党和政府的形象。
因此，当前实行药品集中招标采购就显得尤为迫切和必要。
（二）实行药品集中招标采购的好处从近年来许多地方实行药品集中招标采购的实践看，实行药品集中招标采购有如下几方面的好处：
1、有利于规范医药购销行为，从根本上治理医药购销活动中的不正之风。
药品在医院经济活动中占有重要地位，医院既是买方，又是卖方。
然而长期以来，医院受计划经济的禁锢，重视医疗管理，轻视药品管理，药品采购工作缺乏应有的规范和管理机制，从而影响了医疗质量，扩大了医疗成本，腐蚀了少数干部。
实行药品招标采购，运用市场经济最基本的运行机制，公平竞争，优胜劣汰，透明度高，规范性强；
在招标采购中，一切购销活动都是透明的，都在有效的监督之下，使长期以来医疗单位的药品采购由封闭走向公开，由“暗道”走向“明渠”，消除了药品推销人员找采购、跑医生、拉关系、搞不正当竞争的现象，从源头上、制度上铲除了不正之风滋生的土壤，从而能有效地克服和防止现行药品采购中的不正当行为。
2、有利于降低药品采购价格，消除虚高定价和高额回扣，让利于民。
药品招标采购，从根本上说是单品种价格的竞争，因此投标公司必须从降低成本，严格管理，最大限度地让利给医院才能中标，赢得市场，否则就会被淘汰。
这样，就使得药品生产企业虚高定价的“水分”，和药品流通环节中过大的差率及药品推销中的不正常运作费用绝大部分节省下来，消除了药品部分的虚高定价和高额回扣。
这样一来，由于药价的降低，医院销售给患者的药品零售价格也必然相应地降低，这也就达到了让利于民的目的，减轻了患者的医药费用负担。
据资料表明，药品的零售价是实际出厂价两倍以上，有的达三四倍。
如果全面推行药品招标采购，现有药价可望下降30%以上。
2001年6月16日健康报报道：
目前全国已有29个省（区、市）进行了药品集中招标采购的试点，累计让利患者4.1亿元。
国家规定2002年县级以上医院在医保目录的药品招标率要达80%以上，有条件的医院要达100%.。
3、有利于提高药品质量，保证人民群众用药安全。
由于实行药品集中招标采购，对中标企业的产品限定了严格的生产质量标准及药品品质、疗效、服务等综合条件，对参加招标的投标单位实行企业资格审核和认定，把那些“证、照”不全、经营不规范、质量无保证、服务不到位的非正规药品生产和经营企业排除在外，从而能较好地把住药品质量关，让人民群众吃上放心药。
4、有利于医药企业优化重组，促进医药企业健康发展。
长期以来，由于医药企业体制改革的滞后，使我国药品生产出现许多低水平重复建设，大部分企业缺乏品种和技术创新能力，没有或很少拥有自主知识产权的产品；
许多企业重复生产同一食品药品监督管理版中国药房100国际医药卫生导报INTERNATIONALMEDICINE&
HEALTHGUIDANCENEWS品种的产品，不少药品生产出现结构性过剩。
由于以上等原因，促使一些企业在销售公关上下功夫，进一步加剧了药品购销活动中不正之风的滋生，使得一些药品即使质量低劣些，但仍可以存在一定的生存空间。
实行招标采购后，企业面对的是公开、平等的竞争，优胜劣汰的竞争机制将使那些设备落后，技术水平低下，创新能力弱、规模小的企业无法再立足，从而使医药企业必然进行结构性调整、重组和优化升级，进而促进医药企业健康发展。
二、药品集中招标采购的基本规则与要求药品集中招标采购，是药品采购制度的一项重大改革，是对药品生产企业、药品经营企业、医疗机构和患者利益的调整，因此，必须建立起统一、规范可行的采购制度，并严格按制度、规范程序办事，规范管理，以提高药品采购的透明度，杜绝采购活动中的违纪行为，遏制药品购销中的不正之风。
（一）药品集中招标采购的基本规则1、招、投标方遵循自愿、平等、公平、诚实、信用原则，公平竞争。
2、投标方必须是合法企业。
“一证一照”（药品经营许可证、营业执照）齐全，实力强，信誉好。
3、坚持质量第一，严格对购入药品质量的控制，依照质量、价格比优化的原则确定中标药品。
4、依法接受社会监督，抵制购销活动中的不正之风。
5、从实际出发，因地制宜确定采购形式和采购范围，确保临床用药。
不得违法限制或者排斥本地区、本系统以外的法人或者其他组织参加投标。
6、中标品种价格，一定一年不变；
如遇政策性调价，由中标方与招标方主要领导协商，并形成文字协议后，方可执行。
（二）药品集中招标采购活动的要求1、严格审核潜在投标人及其业务员资格。
为选择品种全、质量高、资信好、服务周到的药品生产、经营单位供货，凡申请供货的药品生产、经营单位，必须在申请的同时向招标人提供有效资质证件，即药品生产企业许可证、企业执照、企业法人代表资格证；
业务员提供法人代表委托书、身份证、健康证、个人简历表及有关学历、职称、职务等原始证件，建立潜在资质档案备查。
2、编制招标文件。
招标文件应当明确招标主体（需方）、招标人（需方或其合法代理机构）和招标、投标、开标、评标、中标方式、时间、地点、评标标准、付款方式、付款期限、法律责任及招标药品计划、要求等药品采购计划内容应包括药品名称、规格、数量、产地、生产日期、质量要求、供货时间、送货地点、有效期等与国家制定的“药品法”一致的相关要求。
招标文件形成后应报药品管理委员会及院长批准方可招标。
招标文件应及时发布或发送。
3、编制投标文件。
投标人编制好投标文件是投标成功的关键。
投标人获得或接到投标邀请后必须认真审查招标文件及药品采购计划，根据自已的实际情况在规定时间内对其实质性要求和条件做出响应，对药品采购计划中有特别注明的规格、产地、质量等要求的，投标人要按其要求投标供货，没有特别注明的，投标时必须注明规格、产地、质量等产品情况，否则按弃标处理。
投标文件编制完毕后应按招标文件中指定的时间、地点送招标人，招标人接到投标文件后应签收，并按送达顺序先后编号，密封保存。
如投标人少于3个，应依法重新招标，对超过规定时间送达投标文件或对投标文件进行修改的，招标人应当拒绝接收或修改。
4、开标。
开标地点应当为招标文件中预先确定的地点，开标主持人应由医院药事管理委员会主任担任，投标文件均应在开标时当众予以拆封、宣读，开标过程应当记录，并存档备查。
5、评标。
评标由当地卫生行政主管部门从专家库中随机抽取专家组成评标小组，必要时也可邀请上级主管部门领导和有关部门的人员参加，评标小组必须由5人以上的奇数组成，其中药学技术人员不得少于2/3.与投标人有利害关系的不得进入评标小组，已进入的应当更换，评标小组人员名单在中标结果确定前应当保密。
任何单位和个人不得非法干预影响评标的过程和结果。
评标小组可以要求投标人对投标文件中含义不明确的内容作必要的101IMHGNGUOJIYIYAOWEISHENGDAOBAO澄清或者说明，但澄清说明不得超出招标文件的范围或者改变投标文件的实质性内容。
评标小组必须严格按照质优、价廉、就近的原则进行评标，在保证质量的情况下价格最低者优先中标，在相同的条件下先投标者优先中标，设有标底的应当参考标底。
评标小组评标必须有记录，中标后，报医疗单位药事管理委员会及院长同意后确定为中标人，并对招标采购药品的实际价格按规定报当地物价部门备案。
6、中标。
中标人确定后，招标人应当向中标人发出中标通知书，中标通知书应注明中标人及中标药品的名称、规格、产地、质量、数量、价格、送货时间、地点等要求，中标通知书对招标人和中标人均具有法律效力，中标通知书发出后招标人改变中标结果或中标人放弃中标项目、品种的，应当依法承担法律责任。
中标人在接到中标通知后应在规定时间内与招标人签定药品购销合同，确立供货等各种有关事宜；
合同书除应明确供货的有关要求外，还应包括双方法律责任和义务。
合同一式3份，招标主体、招标人、中标人各执1份，需进行司法公证时应多几份以满足司法文书的要求。
7、法律责任。
招标主体、招标人、投标人及评标人、中标人都必须严格遵守招投标法。
不得串通、泄露招标、投标价格及其它可能影响公平竞争的资料、信息。
否则，中标无效，直接责任人需承担法律责任。
8、同品种药品集中招标一年最多不超过2次。
（三）药品招标代理机构医疗机构药品集中招标采购试点工作若干规定中指出，具有编制招标文件和组织评价能力的医疗机构可自行组织或数家医疗机构联合组织招标采购，也可委托招标代理机构开展招标采购。
为了规范药品招标工作，依法认定药品招标代理机构的资格，建立公开、公正、公平的药品招标采购竞争机制，保障药品招标工作的有序进行，国家药品监督管理局联合卫生部下发了药品招标代理机构资格认定及监督管理办法，并于2000年9月1日起施行。
药品招标代理机构是依法设立，从事药品集中招标采购代理事务并提供相关服务的社会中介组织。
药品招标代理机构是一个独立的社会中介机构，与行政机关不存在隶属关系和其他利益关系。
药品招标代理机构的任务是为医疗机构提供药品集中招标采购的相关服务，不得直接从事药品经营业务。
1、药品招标代理机构必须具备的条件（l）己获营业执照，具有从事招标代理并提供相关服务的资格；
（2）与行政机关和其它国家机关没有行政隶属关系或其他利益关系；
（3）有健全的组织机构、内部管理的规章制度和有与开展药品招标代理业务活动相适应的业务人员数量；
在上述业务人员中，应具有占职工总数15%以上的具有药事法律知识和药品知识专业人员。
（4）有与从事招标代理业务活动相适应的营业场所，设施和资金；
（5）具有编制招标文件和组织评标的专业力量及与从事药品招标相适应的专家库；
（6）国家药品监督管理局、卫生部要求的其他有关条件。
2、药品招标代理机构的认定药品招标代理机构资格的认定，由申请从事药品招标代理业务的机构向所在省、自治区、直辖市药品监督部门提出申请，省、自治区、直辖市药品监督部门受理申请后并在征得同级卫生行政部门同意后30个工作日完成资格认定工作并在15个工作日内报国家药品监督管理局，卫生部备案。
申请从事药品招标代理业务的机构，在申请资格认定时，必须提交以下证明文件。
（1）可以从事招标代理业务的营业执照；
（2）有关业务人员数量的证明资料和中级、中级以上专业人员及其药学专业人员情况的证明资料；
（3）从事药品招标代理活动所用房产证明和相关设备、设施目录等情况资料；
（4）从事药品招标代理所需相应资金的财务证明；
（5）专家库名单及专家遴选方法；
（6）国家药品监督管理局要求具备的其他证明资料。
食品药品监督管
升级会员 