药剂科二甲必备资料三.docx
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药剂科二甲必备资料三
53医院二甲评审药剂科必备资料三
第四部分药库管理54
药库工作制度54
药品购进管理制度55
首营企业和首营品种审核管理制度55
药品采购工作制度56
药品采购岗位责任57
药品验收和保管工作制度57
药品验收保管岗位责任57
药品检查验收管理制度58
药品储存保管管理制度58
药品摆放管理制度59
药品养护管理制度59
药品出库复核制度60
第五部分
调剂室管理60
门诊调剂室工作制度60
中药房工作制度60
病房调剂室工作制度61
处方调剂操作规程61
药剂科查对制度63
药品拆零管理制度63
调剂岗位责任63
第六部分临床药学管理64
临床药师工作制度64
临床药师会诊制度64
临床药师职责65
合理用药咨询制度65
药学情报管理制度65
54第四部分药库管理
药库工作制度一药库是药品供应的中心主要负责药品的采购、保管和供应和化学试剂、消毒用
品的采购、供应工作。
二在药品库工作的人员必须严格遵守有关的法律法规和各项规章制度严禁收
受药品回扣或其它变相回扣。
三根据相关规定和要求依据库存和临床用药情况制定药品采购计划经科主任审
批后向药品经营企业采购药品。
四特殊药品包括麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品等的采购应严格按照有
关规定凭专用印鉴卡证和申购单到指定的经营单位采购。
特殊药品的保管、使用应
严格按照相关规定认真执行。
在药品保管上实行“五专”即专人、专柜库、专账、专
册、专用处方。
五应经常保持药品库内干净整洁定期通风做到“五防”即防潮、防虫、防火、
防盗、防霉变常温库、低温库、冷藏库每日记录温度、湿度发现异常及时处理。
六药品分类码放垛位与地面的距离应不小于10厘米与墙壁的距离应不小于10厘
米并有明确的标识。
七药品入库时严格按照有关规定认真进行验收核对。
检查包装是否完整有无药品
批准文号、生产批号及有效期有无生产合格证和产品批质量检验报告。
产品批质量检
验报告应统一、分类保管以备查。
严禁不合格药品、假药劣药进入内。
八药品库房建立完整的药品明细账目包括手工账目和计算机账目并做到账账
相符账物相符。
应定期盘点库存并将盘库情况和结果详细记录。
九管账与管物、采购与库房保管等工作分别由专人担任。
各种账册、入出库单据、领
药单据等应分类妥善保管保留三年以备查超过保存期的账册、单据经报主管院长同意
后统一销毁并应有记录。
十药品库禁止非库房工作人员入内严禁在库房内吸烟严禁在库房做与工作无关的
事。
十一库房内外配备齐全的消防灭火和防爆器材有良好的通风设施。
十二药品库房划有专门的药品待检区和不合格品区分别存放质量可疑药品和不合格
待退药品。
55药品购进管理制度一为了保证购进药品的合法、合格保证人民用药安全维护企业的质量信誉。
根据
《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《药品经营质量管理规范》制定本制度。
二购进药品按照可以保证药品质量的进货管理程序进行以质量为前提从合法的企
业进货。
三购进药品前采购员必须向供货企业索取加盖该企业原印章的《药品经营许可证》、
《营业执照》复印件并与供货单位签订药品质量保证协议书协议书须标明有效期。
四购进药品前采购员必须对供货企业的销售人员进行资格审查审查的内容包括
企业法人签署的推销员委托书原件、推销员身份证复印件证件加盖供货企业原印章。
五严格执行《首营企业和首营品种审核管理制度》未经审核批准不得购进。
六购进进口药品必须向供货企业索取该品种的《进口药品注册证》和该品种批号的
口岸药检所《进口药品检验报告书》复印件并加盖供货方的质量管理机构原印章。
七购进首营品种含新规格、新剂型、新包装等必须对药品的合法性和质量基本情
况进行审核包括核实药品的生产批件、批准文号和取得质量标准首次购进药品出具该批
号药品质量报告书并加盖供货企业质量管理机构原印章审核药品的包装、标签、说明书等
是否符合规定了解药品的性能、用途、储存条件以及质量信誉等内容审核合格后方可购
进。
八购进药品应有合法票据并按规定建立购进记录做到票、帐、货相符。
购进记录
著明药品的品种、剂型、规格、有效期、生产企业、供货单位、购进数量、购进日期等内容。
购进票据和记录应保存至超过药品有效期一年但不得少于二年。
首营企业和首营品种审核管理制度一为了保证经营药品的质量严把进货质量关防止假劣药品流入维护医院的信誉。
根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《药品经营质量管理规范》制定本制度。
二首营企业是指与本医院首次发生药品供需关系的经营企业首营品种是指本医院向
某一药品生产企业首次购进的药品含新规格、新剂型、新包装。
三与首营企业发生业务关系时采购员要索取加盖供货企业原印章的《药品经营许可
证》、《营业执照》复印件质量保证协议书。
填写“首营企业审核表”经质量管理组织审核
报药品质量管理负责人批准后方可发生业务往来。
四购进首营品种必须要求生产厂家提供该品种的法定质量标准、生产批件、同一批
次该品种的药品检验报告单价格批文、使用说明书原件、标签、商标注册证书、证书
56复印件等资料。
以上资料加盖供货单位原印章外检验报告书加盖供货单位质量管理机构原
印章。
采购员填写“首营品种审批表”经质量管理组织审核由药品质量管理负责人批准
后方可进货。
五必要时医院负责人会同质量管理负责人、采购员对药品生产、药品经营企业进行实
地考察保证药品质量和经营的合法性。
六建立“首营企业”“首营品种”的质量档案。
将审核批准的“首营企业审批表”和
“首营品种审批表”及相关资料等一起作为药品质量档案保存备查。
药品采购工作制度一.根据相关的法律法规的规定医疗机构中使用的药品、医疗用消毒剂和所用的试剂
应由药剂科负责统一计划、采购和供应其它科室不得擅自购销药品等。
二.药剂科应当指定专人负责采购工作其他人员未经允许一律不得购药。
采购人员任
职依据规定要求应定期轮换原则上任期为2年最多不应超过3年。
三.医疗机构采购工作要符合当地政府的药品集中采购要求。
药品采购计划及品种应
依据国家、地方和本院的《基本用药品种目录》、《基本医疗保险用药目录》和处方集目录并
结合临床需要制定。
四.采购人员要严格自律严禁以任何形式索取、收受各种形式的回扣所收各种礼品
等应及时登记上缴不得私自留用。
五.药品采购必须从有资质的正规的药品经营企业购入应将有业务关系的经营企业和
业务人员的资质如企业三证等备案并应相对固定。
六.凡临床需要使用《基本用药品种目录》、《基本医疗保险用药目录》和处方集目录外
的药品或新药时必须由临床科室主任提出书面申请经药事管理与药物治疗学委员会审批
后方可采购采购员不得自行决定。
七.特殊管理药品的采购必须严格按照相关法规和规定执行。
八.临床特需或急救的一次性购入药品应当由临床科室主任申请填写特需申请表格
式由各医疗机构自拟经科主任签字药剂科主任同意医务科批准经主管院长批准
由采购员按照申请表中的申请量购买如是短效期的或购入量较多时应当酌情分批次购
入避免因患者病情变化改变用药时所造成的积压和浪费。
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药品采购岗位责任一在药剂科主任的领导下负责药品和医疗用消毒药品和化学试剂的采购工作。
二应自觉遵守相关的法律法规廉洁自律严禁收受药品回扣,收到的礼品应及时上
缴。
三加强资金的合理流动计划采购不准采购“三无”药品必须从正规主渠道购进
药品。
四建立短缺药品登记薄积极组织对抢救急需药品的采购供应以保证急救抢救治疗
的需要。
五应及时与药库保管员和各调剂室的负责人沟通了解掌握药品供应、药品质量和供
应质量等情况。
药品验收和保管工作制度一药品入库时药库保管员应对照药品采购计划、进货单和有效凭证认真核对货品
包装上的药品名称、规格、数量、生产厂家、生产批号、有效期、供货企业内外包装有无
破损、外观有无异常有无产品合格证、产品批检验报告。
所有项目符合要求方能放行入
库。
二验收合格后及时将进货单据等整理签字交采购员登记入账打印出药品“入
库单”后将“入库单”和随货的“产品合格证”、“产品检验报告”一起归档保存以备查。
三药品入库后及时归类入位。
药品摆放时将药品标签或标有药品名称的一面朝外。
四药库保管员应经常检查药品质量情况和药品效期调整近效期药品遵循近期药品
先出原则。
五每月底盘点库存核对药品账目发现问题应及时报告查出原因。
药品验收保管岗位责任一在药剂科主任的领导下负责各级药品库药品的保管供应工作。
二严格遵守各项法律法规和操作规程不断提高专业技术和管理水平。
三对药品实行按药品性质、剂型分类管理定位存放保管特别是加强对特殊药品的
管理。
保持库房内通风干燥防止药品变质失效。
四根据药品库存和使用情况制定药品采购计划。
五建立药品分类明细账定期对库存药品盘点并做详细登记。
六对入库药品应认真验收登记填写药品验收及入库单。
对不符合要求的药品应拒绝
入库。
发现差错及时查对。
建立有效期药品登记薄。
药品出库单药品缺药登记本。
58七危险药品应入危险品库不得与其它药品同库存危险品库应配备灭火器等消防器
材。
八保持库内干净整洁不得在库房内做与保管工作无关的事情不得将非库房人员带
入药库。
药品检查验收管理制度一从事质量检查验收人员须具有药师以上技术职称持证上岗。
二验收药品必须在库房内划定的“待验药品区”进行。
三验收内容包括核对凭证、内外包装及标识检查药品外观质量检查。
1核对凭证、供货单位、品名、规格、生产企业等。
2外观质量检查根据药品剂型、类别参照《药品质量验收细则》进行检查。
3检查包装是否牢固、标识印字是否清晰、内容是否齐全、证件包装是否有产品合格
证。
4检查中小包装是否牢固、标识印字是否清晰、内容是否齐全标签或说明书上是否
有药品通用名称、规格、成分、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应
症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项及储存条件等内容。
5检查外用药品包装的标签说明书上有规定的标识和警示说明处方药和非处方药的
标签、说明书上有相应的警示语和忠告语非处方药有国家规定的专有标识。
6验收药品必须在24小时内完成。
四验收首营品种应有该批药品的质量检验报告书。
五进口药品验收时应凭盖有供货单位质管机构原印章的该品种《进口药品注册证》
和该品种批号《进口药品检验报告书》的复印件验收。
并检查其包装的标签应以中文注明药
品的名称、主要成分以及注册证号并有中文说明书。
六凡验收合格入库的药品由保管员入合格药品库。
验收不合格的药品验收员拒收
通知采购员办理退货。
七验收员做好购进和退回“药品验收记录”结论准确、不缺项并签字。
药品验收记
录保存至超过药品有效期后一年但不得少于三年。
药品储存保管管理制度一保管员应具有药学专业技术职称持证上岗。
二有适宜药品分类管理和符合药品储存的库房具有符合规定要求的安全措施。
三保管员凭随货同行票负责购进药品接货并将其放入待验区核对品名、数量等内
容通知验收员验收。
四验收合格后保管员办理入库手续。
对货与单据不符、质量异常、包装不牢固或破
损、标志模糊等情况有权拒收并报告药房质量负责人。
59五保管员接到不合格药品停售通知后立即将外观质量不合格药品、到效期的药品存
放于不合格药品库并单独建卡将包装不合格的药品存放在退货区并通知采购员办理退
货。
六搬运和码放应严格遵守药品外包装图示标志的要求规范操作严禁倒置怕压药
品应控制码放高度。
七药品码放应有一定距离。
药品与墙、屋顶房梁的间距不小于30厘米与散热
器或供暖管道的间距不小于30厘米与地面的间距不小于10厘米。
八药品按批号码放按批号发货先进先出近效期先出。
九储存药品实行色标管理待验药品区、退货区为黄色合格品库区为绿色不合格
品库区为红色。
十做好库房温湿度的检测和管理。
每日检测并记录“温湿度记录表”根据具体情
况和药品的性质及时调节温湿度确保药品储存安全。
十一保持仓库的干净整洁做好防尘、防潮、防霉、防污染、防虫、防鼠和放火工作
保证在库药品的安全。
药品摆放管理制度加强药品陈列的管理使药品陈列规范化。
根据《药品管理法》、《药品管理法实施条
例》、《药品经营质量管理规范》制定本制度。
一货架摆放的药品必须是经验收合格、质量包装符合规定的药品。
二按药品的品种、用途、分类摆放。
摆放时要做到药品与非药品分开内服药与外用
药分开性能相互影响或易串味药品分开标签放置准确字迹清晰。
三凡质量有疑问的药品一律不予摆放销售。
四拆零药品存放于拆零专柜并保留原包装的标签。
五到效期药品及时下架。
六药品摆放做到整齐美观、摆放储存药品的货柜须保持清洁卫生。
七对所摆放的药品不定期检查发现问题及时下柜并报药房质量负责人处理。
药品养护管理制度一养护员应具有药学专业技术职称持证上岗。
二养护员负责检查库存药品的储存条件指导保管员对药品进行合理储存。
三对陈列药品每三个月进行养护检查重点养护品种每月养护一次终点养护品种目
录后附发现问题及时上报药房质量管理负责人。
四养护员在检查中发现由疑义的药品立即下架放入专柜挂暂停发货黄牌质量
管理员进行复检复检合格后方可销售。
复检确认不合格的药品做退货处理。
五调剂室和库房内要设干湿温度计做好温湿度的检测和管理每日上午900下午
200各一次定时对调剂室、库房、温湿度进行记录。
如调剂室、库房温湿度超出规定范围
应即时通风、防潮、避光、降温等养护措施做好养护记录确保药品质量。
60六到效期药品养护员及时将药品下架。
药品出库复核制度为了加强药品质量管理严把入库质量关保证经营药品质量。
根据《药品管理法》、
《药品管理法实施条例》、《药品经营质量管理规范》制定本制度。
一按照规定出库坚持“按批号发货”的原则。
做到先进先出。
二出库前检查药品包装是否完整是否符合先观的质量规定。
三效期在一个月内的药品不得出库。
四发现问题及时向药房质量负责人汇报防止假劣药品流入调剂室。
第五部分调剂室管理
门诊调剂室工作制度一从事调剂工作的必须是药学专业技术人员。
二药师调剂处方时必须做到“四查十对”查处方对科别、姓名、年龄查药品
对药名、剂型、规格、数量查配伍禁忌对药品性状、用法用量查用药合理性对临床
诊断。
三遇有药品用量用法不妥或有其他不适应用药情况时由配方人员与医师联系更正后
再行调配。
四认真做好效期药品的管理严禁过期失效药品的发出
五麻醉药品、精神药品按照医院的相关规定办理处方使用专用处方处方量应符合
处方管理办法的相关规定。
六处方调配应经严格核对后方可发出调剂室有二人以上工作时处方配好应经另一
人核对或由发药人核对。
处方调配人及核对检查人均须在处方上签字。
七药品包装要标示清晰、结实、清洁、美观。
发出的药品应当注明用法用量。
发药时
必须向患者或临床医护人员讲清药品的服用剂量、方法和注意事项。
八急诊处方应优先调配。
九做好处方分类统计登记工作各类处方应分别存放定期上报统一销毁。
十调剂台、储药器具等设备设施等应保持清洁完好并按固定地点放置。
用具使用后
立即洗刷干净放回原处。
十一其他人员非公不得进入调剂室。
不得进行与调剂工作无关的活动。
中药房工作制度一从事调剂工作的必须是药学专业技术人员。
二药师调剂处方时必须做到“四查十对”查处方对科别、姓名、年龄查药品
对药名、剂型、规格、数量查配伍禁忌对药品性状、用法用量查用药合理性对临床
诊断。
61三遇有药品用量用法不妥或有其他不适应用药情况时由配方人员与医师联系更正后
再行调配。
四配方时应细心谨慎遵守调配技术常规和药剂科所规定的操作规程称量准确不
得估计取药。
中药方剂需先煎、后下、冲服等特殊煎法的药物必须单包注明。
五认真做好效期药品的管理严禁过期失效药品的发出
六处方调配应经严格核对后方可发出调剂室有二人以上工作时处方配好应经另一
人核对或由发药人核对。
处方调配人及核对检查人均须在处方上签字。
七药品包装要标示清晰、结实、清洁、美观。
发出的药品应当注明用法用量。
发药时
必须向患者或临床医护人员讲清药品的服用剂量、方法和注意事项。
八做好处方分类统计登记工作各类处方应分别存放定期上报统一销毁。
九调剂台、储药器具等设备设施等应保持清洁完好并按固定地点放置。
用具使用后
立即洗刷干净放回原处。
十其他人员非公不得进入调剂室。
不得进行与调剂工作无关的活动。
病房调剂室工作制度一从事调剂工作的必须是药学专业技术人员。
二由高年资四年以上药师对医嘱审核后的医嘱方可进行调剂遇有用药不适宜
情况是由审方人员与医师联系更正后再行调配审方人员应将用药不适宜情况进行登记。
三审核后的摆药单方可进行调剂调配完成后的由另一药师进行核对后方可发药摆
药单由调剂人和核对人员双签字。
四配方时应细心谨慎遵守调配技术常规和药剂科所规定的操作规程禁止用手直接
接触药物。
五认真做好效期药品的管理严禁过期失效药品的发出。
六含有“麻醉药品”、“精神药品”、“医疗用毒性”药的处方调配按“麻醉、精神、
医疗用毒性药管理制度”及国家有关管理麻醉药品的规定办理。
七做好处方分类统计登记工作各类处方应分别存放定期上报统一销毁。
八认真做好药学服务工作及时与临床科室及医护人员沟通通报药品供应情况和介
绍新药。
九调剂台、储药器具等设备设施等应保持清洁完好并按固定地点放置。
用具使用后
立即洗刷干净放回原处。
十其他人员非公不得进入调剂室。
不得进行与调剂工作无关的活动。
处方调剂操作规程我院已于2010年4月全部完成了系统切换安装了合理用药软件根据新系统程序并
结合合理用药软件的使用现修订处方调剂操作规程如下。
一门诊处方的调剂
1具有药师以上专业技术资格人员负责处方审核、核对、发药及安全用药教育。
622药师应当结合合理用药软件对处方用药适宜性进行审核审核内容包括
1规定必须做皮试的药品处方医师是否注明过敏试验机结果的判定
2处方用药与临床诊断相符性
3剂量、用法的正确性
4选用剂型与给药途径的合理性
5是否有重复用药现行
6是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌
7其它给药不适宜情况
3调剂处方时必须做到“四查十对”。
查处方对科别、姓名、年龄查药品对药名、
剂型、规格、数量查配伍禁忌对药品性状、用法用量查用药合理性对临床诊断。
发
出的药品应注明患者姓名和药品名称、用法、用量。
4门诊医生开具的麻醉药品和精神药品处方应当符合处方管理办法中对麻醉药品和精
神药品处方量的要求。
5药师经处方审核后认为存在用药不适宜时应当告知处方医师请其确认或者重
新开具处方。
6药师发现严重不合理用药或者用药错误应当拒绝调剂及时告知处方医师并记
录按照有关规定报送。
7发出药品应按照说明书或者医嘱向患者或其家属进行相应的用药交待与指导包
括每种药品的用法、用量、注意事项等并耐心解答患者提出的问题。
8药师在完成处方调剂后应当在处方上签名或者加盖专用签章。
二急诊处方的调剂
1具有药师以上专业技术资格人员负责急诊处方审核、核对、发药工作。
2药师应当按照门诊处方审核制度中的要求对急诊处方进行审核。
3药师应对急诊处方优先进行审核并优先发药。
4在抢救紧急情况下药师可在急诊医生未开具处方情况下先行给付抢救用药待抢
救结束后由急诊医师补开处方。
5除抢救药外药师对急诊处方进行审核后认为处方存在用药不适宜时应电话通
知处方医生请其确认或者重新开具处方。
6药师发现急诊处方中存在严重不合理用药或者用药错误应及时电话通知急诊医师
对处方进行修改必要情况下可先发药后再由值班医师对处方进行修改。
7发出药品应按照说明书或者医嘱向患者或其家属进行相应的用药交待与指导包
括每种药品的用法、用量、注意事项等并耐心解答患者提出的问题。
8急诊医师开具的麻醉药品和精神药品处方应符合急诊处方用量的要求。
9药师在完成处方调剂后应当在处方上签名或者加盖专用签章。
急诊调剂的麻醉药
品和一类精神药品处方应由麻醉药品专职管理人员核对后在处方背面签字确认。
三住院摆药单的调剂
1由高年资药师4年以上负责住院用药医嘱的审核。
2药师根据合理用药软件的提示对用药医嘱进行审核对合理用药软件中的提示进行
63用药合理性的分析必要时应结合患者实际情况如年龄、妊娠期、哺乳期、肝肾功能等
对患者的用药尽心审核。
3麻醉药品和精神药品处方根据门诊处方审核标准进行审核。
麻醉药品和精神药品用
量应当符合处方管理法的规定。
4药师对医嘱进行审核后认为存在用药不适宜时应当告知处方医师请其确认或
者重新开立医嘱。
5药师发现严重不合理用药或者用药错误应当拒绝调剂及时告知处方医师并应
当记录所有不合理用药干预情况应当留有记录。
6药师在完成医嘱审核调剂后应当在医嘱单上签名或者加盖专用签章。
药剂科查对制度调剂药品应当按照“四查十对”的要求认真查对。
一查处方对科别、姓名、年龄
二查药品对药名、剂型、规格、数量
三查配伍禁忌对药品性状、用法用量
四查用药合理性对临床诊断。
药品拆零管理制度一为满足临床患者的药品需求根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《药
品经营质量管理规范》制定本制度。
二配备拆零工具剪子、酒精棉球、瓷盘、拆零药袋保持拆零用具的清洁卫生并
有将拆零药品集中专柜存放。
三拆零前对拆零药品须检查其外观质量凡发现质量可疑及外观性状不合格的药品
不可拆零。
四拆零药品出售时必须使用洁具点数装入卫生药袋并注明品名、用法、用量、有
效期。
五拆零后的剩余药品应集中存放于专柜保留原包装说明书直到售完为止。
调剂岗位责任一主要负责各药房的处方调配和病房医嘱用药的摆发工作。
二必须严格遵守各项规章制度和操作规程做到“四查十对”。
三调配处方时应认真核对处方内容尤其是药品名称、规格和剂量。
四对错误的和不规范的处方应拒绝调配。
应及时与处方医生联系说明错误原因
进行更改处方医师应在更改处签名。
五药品发出前应经过二人核对检查调配品种、数量、药品标示、包装质量等调配人
与核对人均须在处方上签名后方可发药。
六调配人员发药时应主动向
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