GT34压缩空气验证报告1.docx
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GT34压缩空气验证报告1
验证文件
名称
压缩空气系统验证报告
验证文件编号
TS04-GT134-V
验证小组会审
姓名
部门
职务或岗位
签字日期
参加验证人员
工程部
质量部
生产部
使用部门
其他
设施名称
压缩空气系统
规格型号
LU-22-8
制造商
广西柳州富达机械有限公司
出厂编号
使用部门
固体制剂车间
设施编号
CNK3000300007
目录
1目的2
2概述2
3验证过程2
4收集资料2
5数据分析2
6评价和建议3
7再验证与验证周期3
8验证结论3
9验证结论的评审3
1目的
本验证报告的目的是对压缩空气系统的验证工作的实施进行总结，统计相关记录数据。
2概述
本次验证是在至之间实施的，具体工作依照压缩空气系统验证方案实施。
2.1开始日期：
年月日
2.2完成日期：
年月日
2.3报告日期：
年月日
3验证过程
3.1实施部门：
设备部。
3.2协助部门：
质量管理部、生产技术部。
3.3实施地点：
压缩机机房及各车间使用点。
3.4实施时间：
年月日至年月日。
4收集资料
4.1压缩空气系统设计确认由设备部、生产部:
等人员于年月日进行检查，检查情况见记录1
4.2压缩空气系统文件确认由设备部、生产部：
等人员于年月日进行检查，检查情况见记录2。
4.3压缩空气系统安装确认由设备部、生产部、质量管理部：
等人员于年月日进行检查，检查情况见记录3。
4.4压缩空气系统运行确认由设备部、生产部：
等人员进行调试，于年月日进行，运行确认情况见记录4、记录5。
4.5压缩空气系统性能确认由设备部、生产部、质量管理部：
等人员负责，于年月日至月日进行，检测情况见附件记录6及检验记录。
5数据分析
5.1通过对压缩空气系统安装及运行确认，可以确定压缩空气系统的选型、安装及运行符合要求。
5.2通过对压缩空气系统性能确认，可以确定压缩空气系统性能达到生产设计要求。
6评价和建议
6.1通过对压缩空气系统安装和运行的确认，可以确定设备在投入生产使用前的一系列工作已经达到要求。
6.2通过对压缩空气系统的性能确认，可确认压缩空气系统的综合性能已经达到生产使用要求。
6.3通过对设备部操作人员进行操作标准规程、维护保养标准操作规程的培训，操作者完全能能够胜利此工作。
7再验证与验证周期
出现以下情况时，需要进行再验证：
7.1该设备在使用过程中，若进行重要技术改造或变更时，必须进行再验证
7.2如生产无其他特殊情况，压缩空气系统的再验证周期定为一年。
8验证结论
通过对压缩空气系统的验证，确认该设备已达到生产使用要求，可以投入正常生产使用。
验证小组
年月日
9验证结论的评审
评审内容：
1.验证是否均按验证方案进行了实施？
记录是否齐全？
2.验证结论前是否对本验证提出了评价和建议？
3.建议是否涉及与原规定不一致的地方？
如操作规程等？
4.建议是否涉及验证方案的改变？
5.再验证与再验证周期是否需要调整？
6.验证的结论是否满足验证目的？
评审人员（签字）：
评审结论：
同意验证小组的验证结论。
验证负责人签字：
年月日
记录1压缩空气设备情况表
名称
型号
技术参数
设计要求
结果
空压机
LU22-8
压力0.7Mpa流量3.6m3/min
压力0.7MPa
流量3.6m3/min
预过滤器
粒径3μm
粒径3μm
油过滤器
粒径0.1μm
残油0.5PPM
粒径0.1μm
残油0.5PPM
精油分离器
粒径0.01μm
残油0.01PPM
粒径0.01μm
残油0.01PPM
冷干机
压力0.7-1.6MPa
压力露点1-6℃
储气罐
容积0.6m3
设计压力0.9Mpa
最高工作压力0.8Mpa
P、M、S级过滤器
过滤精度
0.1μm
无油
过滤精度
0.1μm
无油
综合结
果评价
检查人
检查日期
年月日
复核人
复核日期
年月日
记录2压缩空气系统验证文件确认表
文件名称
存放地点
是否齐全
购置合同
设备部
□是□否
使用说明书
设备部
□是□否
产品检验合格证
设备部
□是□否
设备开箱验收记录
设备部
□是□否
设备安装移交验收记录
设备部
□是□否
设备单机验收试车鉴定书
设备部
□是□否
管路材料质量合格证明
设备部
□是□否
仪器仪表检定证书
设备部
□是□否
操作维护保养规程、清洁规程
设备部
□是□否
检查结果：
检查人
检查日期
复核人
复核日期
记录3压缩空气系统验证安装确认表
现场检查
检查项目
检查要求
实际情况
检查结果
设备性能
排气压力0.7MPa
吸气温度1～46℃
容积流量≥3M3/min
电机功率22KW
安全阀0.8MPa
过滤器一级3、二级1、三级0.22
□合格□不合格
阀门
全部为不锈钢球阀
□合格□不合格
贮气罐、管道材质
为不锈钢
□合格□不合格
过滤器安装
与图纸相符
□合格□不合格
管道走向
与图纸比较
□合格□不合格
管道连接情况
密封，无泄露
□合格□不合格
环境
1～40℃
□合格□不合格
公用工程
配电电压380V、220V
频率50HZ
接地应良好
□合格□不合格
检查结论：
检查人
检查日期
复核人
复核日期
记录4压缩空气系统验证运行情况确认表
项目
可接受标准
检查方法
检查结论
管道吹扫
可接受标准：
将白色棉布三层置用气点处，压缩空气吹扫3min，目测白色棉布上无异物、油点等。
置车间用气点阀门全开位置，调节压缩空气0.5MPａ对系统管道进行吹扫，反复多次吹扫。
直至吹扫干净。
□合格□不合格
空气压缩机、储气罐、空气过滤器
正常启动，运行无异声。
观察
□合格□不合格
试压减漏
应无泄漏
用肥皂水检查管道的泄漏情况
□合格□不合格
空压系统设备运行参数的测定
空压机出口压力
0.6～0.7Mpa
□合格□不合格
空压机产气量
4.82m3/min
□合格□不合格
过滤器的前后压差
<0.06Mpa
□合格□不合格
机组运行
平稳、无明显震动
□合格□不合格
管路及空气过滤装置
安装严密、无泄漏
□合格□不合格
检查结论：
检查人：
日期：
复核人：
日期：
记录5压缩空气系统验证运行确认表
操作
测试内容
工作状况说明
性能试车
是否正常启动
是否无异声
排气压力
阀门及输送管
各使用点供气情况
结论：
操作人：
日期：
复核人：
日期：
尘埃粒子检测结果：
表1
检测点位置
粒径
实测值
均值
1
2
3
≥0.5μm
≥5μm
≥0.5μm
≥5μm
≥0.5μm
≥5μm
检验人：
检验日期：
复核人：
复核日期：
表2
检测结果：
检测点位置
粒径
实测值
均值
1
2
3
≥0.5μm
≥5μm
≥0.5μm
≥5μm
≥0.5μm
≥5μm
检验人：
检验日期：
复核人：
复核日期：
表3
检测结果：
检测点位置
粒径
实测值
均值
1
2
3
≥0.5μm
≥5μm
≥0.5μm
≥5μm
≥0.5μm
≥5μm
检验人：
检验日期：
复核人：
复核日期：
微生检测记录
表1
培养基名称
培养温度
培养时间
检测点位置
平皿编号
菌落数
平均数
1
2
1
2
1
2
检验人：
检验日期：
复核人：
复核日期：
表2
培养基名称
培养温度
培养时间
检测点位置
平皿编号
菌落数
平均数
1
2
1
2
1
2
检验人：
检验日期：
复核人：
复核日期：
表3
培养基名称
培养温度
培养时间
检测点位置
平皿编号
菌落数
平均数
1
2
1
2
1
2
检验人：
检验日期：
复核人：
复核日期：
记录6压缩空气系统验证性能确认表
评定项目
方法及评定标准
铝塑包装间使点结果
器具清洗使用点结果
高效包衣间使用点结果
压缩空气外观
取洁净的白色棉布，折叠3层，套在取样口，调节压力，缓慢放出压缩空气，5分钟后取下观察，目测棉布过滤面，应无异物，油斑。
含水测试
用软管将压缩空气通入变色硅胶，注意调节压力，使压缩空气缓慢通过变色硅胶，10分钟后观察硅胶应不变色。
含油测试
取洁净的滤纸，折叠3层，套在取样口，调节压力，缓慢放出压缩空气，15分钟取下观察，应无油斑。
压缩空气
含尘埃粒子数
≥0.5um：
≤3520000个/m3；
≥5um：
≤29000个/m3。
压缩空气含菌数
≤15CFU/皿
结论
检查人
日期
复核人
日期
升级会员 