某x司ESD内部审核控制程序.docx
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某x司ESD内部审核控制程序
ESD内部审核控制程序
1目的
对本公司ESD体系之符合性、有效性进行系统审核，以确保质ESD体系持续有效运行。
2范围
本程序对ESD内部体系审核活动事宜作出了明文规定。
3职责
3.1管理者代表：
ESD审核总负责人；
3.2审核组长：
组织、协调、指导内部审核；
3.3审核员：
实施内部审核；
3.4受审部门：
配合内部审核。
4定义
内审员资格：
参加过相关ESD外部内审员培训并获得证书之人员，能有效地组织公司内审工作展开。
5程序
5.1审核准备
5.1.1审核周期：
ESD审核每年一次，具体审核日期由审核组长根据实际情况确定，原则上与上一次审核之间不得超过12个月。
当审核因故无法如期实施时，应由审核组长以书面的方式提出无法执行的原因及修正方式，呈管理者代表签核。
当发生重大事故或质量变异，或者组织结构有重大调整或外部审核发现重大缺点时，由管理者代表视情况组织内部审核。
5.1.2组织审核小组
由管理者代表或授权负责人批准成立审核小组，并确定组长（小组成员由具有内审员资格者担任）。
5.1.3内审员负责编制《ESD内审检查表》，由审核组长审批，并在审核组内协调，防止遗漏或重复。
5.1.4在每次内审实施前，审核组长负责编制内审工作计划，其中包括内审工作安排之任务、分工、范围、时间等，（各内审人员不能审核自己本部门）。
内审工作计划经管理者代表或授权负责人和总经理审核后，提前一周发放到各相关部门，使其做好必要的准备，包括陪同人员的确定。
5.2审核实施
5.2.1召开首次会议，
5.2.1.1参加人员包括：
审核组全体成员，管理者代表或授权负责人。
5.2.1.2由审核组长主持并重申此次内审的依据、范围、意义、工作分配与时间安排；同时简要介绍实施审核的方法和程序。
5.2.1.3会议记录应予以保留。
5.2.2现场审核
5.2.2.1内审员依据内审日程安排计划、体系文件、《ESD内审检查表》等到各受审部门实施现场审核。
5.2.2.2内审员通过提问、查阅文件、记录、检查现场、产品验证等方式了解现状，并重点评审上次内外审的缺点和公司的重点部门，将审核记录填制于《ESD内审检查表》，审核完毕，要求被审核部门负责人或陪同人员予以确认。
受审核方主管对有关事项作必要的说明和解释，并提出对改进的承诺。
5.2.2.3审核过程中，如有必要，内审组长召开内审小组会议，商讨相关事宜，经确认的不符合项应记录在案。
记录包括以下信息，以利日后追踪：
发生单位所涉及的时间、人员、文件、编号，设备名称编号等等；可能的话，影印不合格资料作为依据。
5.2.3召开末次会议
5.2.3.1由审核组长主持，其他参加人员有：
管理者代表或授权负责人、审核小组全体成员。
5.2.3.2与相关部门再次确认内审中发现的不符合项。
5.2.3.3由审核组长介绍总体情况，宣布审核结论，提出后续工作的要求（纠正措施，跟踪验证）。
5.2.3.4审核组长编写《ESD内部审核报告》，内容包括：
a）审核综述
b）具体审核的事项及结果
c）审核结果的分析
d）有关合理化建议
e）限期整改意见
《ESD内部审核报告》经管理者代表或授权负责人认可后提交管理评审。
5.2.4跟踪验证
5.2.4.1各内审员应依规定的期限确认各不符合项的改善效果，并将结果记录在案。
5.2.4.2对仍无法改善者应要求责任单位再订改善期限，若再次确认改善无效，应呈报管理者代表或总经理决定处理方式。
6记录
6.1ESD内审检查表
6.2ESD内审抽样检测表
ESD内审检查表
审核位置：
ME
序号
审核要点
审核证据
参考文件
符合性
备注
1
固定或连接设备如金属角钢、揿钮和香蕉插头是否连接到指定的接地点，且接线或接点必须卷边或者焊接？
ESD控制规范
2
生产线使用或新的工作站建立有无接地点被明显的标记出来，且粘贴ESD标签？
ESD控制规范
3
是否对每个工作站接地进行检查，并记录《ESD接地及表面电阻检测记录表》？
记录保存年限：
3年
ESD控制规范
4
是否对所有的防静电桌垫每周一次进行表面电阻检测，并作检测记录，对检测不符合要求的，是否用好的桌垫进行更换？
ESD控制规范
5
有无定期（每6个月）用表面电阻测试仪检测所有防静电周转箱、防静电托盘、防静电料盒的表面电阻，并将测试结果记录在M4FM123《检测记录表》中？
ESD控制规范
6
防静电地板是否干净且无破损，是否对其表面电阻每一季度检测一次，并记录《静电地板表面电阻检测记录表》？
ESD控制规范
7
是否每周一次使用已校准的静电场测试仪进行静电电压检测，并记录《静电电压测量记录》？
ESD控制规范
8
移动存储装置（周转推车、移动存储架、移动存储桌子等非固定装置）是否每周检测一次接地点及表面电阻值，并同时记录在M4FM386《ESD接地及表面电阻检测记录表》中？
ESD控制规范
9
是否对工厂总接地电阻进行测量，并记录在M4FM387《总接地电阻检测记录表》中？
ESD控制规范
审核位置：
车间线体/工作站
序号
审核要点
审核证据
参考文件
符合性
备注
1
桌垫表面是否清洁，并且保证接到ESD地上？
ESD控制规范
2
是否确保静电手环没有损坏，或没有松动的连接？
ESD控制规范
3
是否确保不必要的个人物品不可放置在ESD工作台上，确保防静电工位远离能产生静电的物品，像泡沫、塑料文件夹等？
ESD控制规范
4
有无确保正在使用的工作台或传输带没有“停止操作”的标志牌？
ESD控制规范
5
电烙铁使用人员每日在烙铁温度调试之前是否对电烙铁接地电阻测试一次，并记录《每周工具检测表》？
ESD控制规范
审核位置：
个人腕带的确认及ESD防护
序号
审核要点
审核证据
参考文件
符合性
备注
1
腕带使用者换班之前和中午（午夜）吃饭后是否进行腕带检测，并将检测结果记录在E4FM019《防静电手环测试记录表》中。
ESD控制规范
2
《防静电手环检测记录表》是否每天由线长或工段负责人签字审核？
ESD控制规范
3
ESD控制区作业人员是否穿戴好ESD防护衣服、防静电帽、防静电鞋？
ESD控制规范
4
非必须的及个人的物品不得放置在ESD防护工作台表面？
ESD控制规范
审核位置：
ESD元件的存储、运输、处理
序号
审核要点
审核证据
参考文件
符合性
备注
1
所有的ESD设备在运输过程中，是否一直处在防静电的容器中？
ESD控制规范
2
是否确保不需要或私人物品不可置于ESD保护工作面，始终保持静电消耗或抗静电工作站无静电产生的材料如泡沫聚苯乙烯、塑料支架或塑料文件夹？
ESD控制规范
3
在处理电路板时有无戴干净的防静电手套或指套？
ESD控制规范
4
当运送ESDS时如果使用如金属手推车一类的移动工具时，手推车有无通过拖链或导电的脚轮接地？
ESD控制规范
5
所有人员进入生产车间时，是否穿戴好防静电服、工作鞋、防静电帽，所有人员在接触静电敏感材料时有无佩戴防静电手环？
ESD控制规范
6
充电物品不可接触ESD敏感元件，是否满足？
ESD控制规范
审核位置：
重工
序号
审核要点
审核证据
参考文件
符合性
备注
1
严禁徒手接触ESD元件，是否使用抗静电真空笔或无磁性的镊子取放ESDS元件？
ESD控制规范
2
ESD元件必须被真空包装，暴露的时间是否在受控的环境中？
ESD控制规范
审核位置：
培训
序号
审核要点
审核证据
参考文件
符合性
备注
1
所有处理ESDS元件的人员是否进行ESD控制和处理的培训，有无培训记录？
ESD控制规范
2
人员是否通过ESD知识考试并达到合格？
ESD控制规范
3
接触ESDS元件的新入职人员是否经过ESD培训合格后才能上岗，正常每半年有各工段负责人组织进行一次系统培训？
ESD控制规范
审核位置：
QA巡检员
序号
审核要点
审核证据
参考文件
符合性
备注
1
QA巡检员是否每周一次根据ESD稽查表进行检查？
ESD控制规范
2
发现不符合ESD控制要求的行为，QA如何处理？
ESD控制规范
3
QA组长是否对提交的ESD稽查表进行了审核确认？
ESD控制规范
审核位置：
ESD相关物品的购买
序号
审核要点
审核证据
参考文件
符合性
备注
1
所有和ESD有关的物品供应商有无提供符合国家标准的相关检测报告？
ESD控制规范
2
所有和ESD有关的物品有无IQC人员实际检测，合格后才能办理付款手续？
ESD控制规范
审核位置：
其它
序号
审核要点
审核证据
参考文件
符合性
备注
1
在ESD保护区域是否有粘贴ESD警告标签？
ESD控制规范
2
各工作站是否有部门负责人专门指定ESD控制执行？
ESD控制规范
3
每个ESD测试点是否粘贴ESD位置标签，该标签字迹是否清楚且编号唯一？
ESD控制规范
4
相对湿度是否满足要求SMT:
40%-55%RH；SMT备料库、敏感材料仓库：
35%-55%RH？
Q3CR079物料存储条件规范
ESD内审抽样检测表
Ⅰ静电电压抽测
测量标准：
无保护的ESD元件：
12英寸以内≤±1000伏特（或按照供应商的建议）
标准设备：
设备名称：
数字静电测量仪.校验有效期：
序号
工作区域/工作站
电压测量值（KV）
评价（通过/不通过）
1
2
Ⅱ接地及表面电阻抽测
测量标准：
一.接地检测类型：
工作站ESD接地电阻<1Ω；二.防静电类型：
工作台垫表面电阻106Ω≤测量值≤1011Ω.
标准设备：
设备名称：
数字多用表、表面电阻测试仪.校验有效期：
工作站接地检测
检验工序
工作站
pt#
阻值（欧姆）
表面电阻
L
L
传输带
生产工序
工作站
pt#
表面电阻测量值
记录
L
L
Ⅲ静电地板表面电阻抽测
测量标准：
1.检测值≤1011欧姆/平方。
2.检测周期为每季度检测一次。
3.测量次数为每90平方米1次。
标准设备：
设备名称：
表面电阻测试仪.校验有效期：
检测工段
检测序号
检测值（欧姆）
备注
Ⅳ防静电周转箱、托盘、元件盒表面电阻抽测
测量标准：
1.防静电周转箱的测试点为四周的中间和隔段两区域任意两点，检测值≤1011Ω。
2.检测周期为：
次/半年。
标准设备：
设备名称：
表面电阻测试仪.校验有效期：
工段
检测序号
检测值（欧姆）
备注
Ⅴ总接地电阻检测
测量标准：
1.测试数值≤4Ω为接受，>4Ω为不接受。
2.测试点数为5个。
3.工厂总接地检测周期：
次/每年。
标准设备：
设备名称：
接地电阻测试仪校验有效期：
序号
测试地点编号
测试阻值
状况描述
备注
不符合报告
编号：
DXC-8.1.2-04序号：
受审核部门
部门负责人
审核员
审核日期
不合格事实陈述：
不符合标准条款：
不合格类型：
审核员：
部门负责人：
日期：
日期：
不合格原因及对产品质量影响的分析：
部门负责人：
日期：
建议的纠正措施计划：
部门负责人：
日期：
预定完成日期：
审核员认可：
日期：
纠正措施完成情况：
部门负责人：
日期：
纠正措施的验证：
审核员：
日期：
内部质量管理体系审核报告
编号：
DXC-8.1.2-05序号：
审核目的：
审核范围：
审核依据：
审核日期：
受审核部门：
审核组长：
审核员：
审核过程综述：
不合格项统计与分析（包括：
数量、严重程度、特定部门优缺点、特定要素执行情况、存在的主要问题等）：
对质量管理体系的评价（包括：
文件化体系与标准的符合程度、实施效果、发现和改进体系运行的机制及措施等）：
结论：
纠正措施要求及审核报告分发对象：
审核组长：
日期：
审核：
日期：
批准：
日期：
升级会员 