可乐企业的质量管理体系规范docWord下载.docx
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1.5包装形式：
PET瓶
1.6饮用方式：
直接饮用
1.7消费者：
适宜人群
2热灌装饮料制造主要过程。
1、水处理
2、单糖配制
3、最后饮料配制
4、清洗消毒
5、注入程序
6、包装程序
7、储存
3过程流程图
4根据知识、经验，及SY-HACCP-R-10704.01-01使用判断树工具确定CCP点方法对热灌装各过程进行危害分析，确定CCP点。
具体内容见危害分析工作表2
表2
产品描述：
雀巢茶
贮存方法：
常温
饮用方法：
消费者：
工序
加工步骤
潜在的危害
危害的依据
危害的预防措施
CCP判定
水处理
原水
物理的：
无
化学的：
重金属
生物的：
细菌/大肠菌群
水源中存在重金属
水源中存在细菌/大肠菌群
每季度政府的水质分析报告
1水池加氯0.5-1ppm
2每周取样进行微生物检测，并对检测结果进行分析
否
多介质过滤
水中添加的三氯化铁
水中存有絮凝物质
按SOP文件规定的频次检验水中铁含量
按SOP文件要求对多介质过滤罐定期进行反正洗。
按SOP文件要求定期对多介质罐进行氯水消毒。
一级碳滤
水中存在细菌/大肠菌群
按SOP文件要求对一级碳罐定期进行蒸汽杀菌。
续表2
除碱
原水杀菌
原水存在有细菌/大肠菌群
细菌/大肠菌群在水箱中繁殖
1水箱氯含量控制在6-8ppm
2每半年彻底清洗水箱
是
二级碳滤
三氯甲烷
原水中存在三氯甲烷
细菌/大肠菌群可能在碳缸中繁殖
每年换碳，每48小时对碳缸进行反正洗
1碳缸每两周至少高温消毒一次
2根据微生物检测结果及时消毒
精滤
细菌和大肠菌群可能在精氯器
中繁殖
1精滤器每周至少高温消毒一次
2每月更换滤芯
3根据微检结果及时消毒
单糖配制
白砂糖验收
霉菌/酵母/细菌
白砂糖中存在铅/砷/铜等重金属
白砂糖在制造、贮运过程中会存在霉菌/酵母/细菌污染和繁殖
要求供应商每年提供权威机构的检验报告（包括铅/砷/铜等重金属检验）
1、可口可乐公司认可的供应商采购原料，并要求供应商每批原料COA。
2、过GMP控制。
投糖
有毒物质
金属/玻璃等
在倒糖过程中白砂糖可能会受到霉菌/酵母/细菌污染
贮运过程中可能被蓄意破坏者投入有毒物质。
1、在制造、贮运过程中可能会混入金属/玻璃等异物
2、在倒糖过程中可能掉如木块等异物
通过GMP控制
投糖时检查包装，如包装已开封不能使用。
1、倒糖时检查滤网是否破损
2、通过GMP来控制
熔糖
白砂糖中存在霉菌/酵母污染
通过调节蒸汽压力来控制熔糖温度（80℃-88℃）
使用方法：
活性炭反应
硅澡土过滤
碳粒
硅澡土过滤板变形漏碳
定期检查硅澡土过滤板
单糖贮存
细菌/霉菌/酵母
贮存温度过高、时间太长，会导致酵母/霉菌大量繁殖
1、单糖缸按SOP要求进行CIP
2、控制单糖浆贮存温度（20℃-25℃）。
3、单糖浆贮存时间不超过12小时
最后饮料配制
主剂确认
有毒物质/重金属/过量添加剂
细菌/霉菌/酵母/耐热芽孢菌繁殖
1、主剂在运输和贮存时可能会被蓄意破坏者投入有毒物质
2、主剂中存在砷、铅、铜等重金属
3、添加剂过量会对人体产生危害
主剂因运输和贮存不当会导致细菌/霉菌/酵母/耐热芽孢菌繁殖
1、检查供应商主剂包装的防盗防扰标识；
2、主剂贮存在带锁房间内。
3、仓库保管员在主剂发放时，逐一检查，凡有包装破损、被打开或无防盗防扰标识的主剂，不得发放到生产部
4、主剂投放前，仔细确认每一包或桶的名称包装及防盗防扰标识的完好性。
是
否
最后饮料贮存
饮料配制完毕后时间过长会导致细菌/酵母/霉菌繁殖
饮料配制完毕后25℃以上，须在4小时内用完，室温在25℃以下，须在6小时用完
过滤
金属碎片等杂质
1最后糖浆中可能有金属碎片等杂质
2管路中密封圈可能破损脱落
1采用过滤网过滤
2在每次CIP时检查滤网是否破损
清洗消毒
CIP、COP
物理的；
清洗剂
清洗液残留
CIP清洗不彻底，可能存在细菌/霉菌/酵母残留
检查CIP冲洗水的PH值，确认冲洗水中不含有碱（酸）性物质。
严格控制清洗温度和时间
注入工序
巴氏杀菌
细菌/霉菌/酵母/耐热芽孢菌
最后糖浆中可能存在细菌/霉菌/酵母/耐热芽孢菌
1、果汁、酸性茶杀菌温度控制在98±
1℃
杀菌时间大于10秒
2、中性茶杀菌温度控制在133±
1℃，杀菌温度大于30秒。
冲瓶
异物
细菌/霉菌
空瓶在制造、贮运和输送过程中可能掉入金属碎片等杂质。
空瓶中可能存在细菌/霉菌
1、通过GMP控制
2、加强供应商管理
3、控制冲瓶水压力在1.5-2.5bar
控制冲瓶水含氯量1-3ppm
注入
1、空瓶和盖在制造、贮运和输送过程中可能受到细菌/酵母/霉菌可能污染
2、空气中的细菌/霉菌/酵母可能污染饮料
1、控制注入温度大于86℃
2、要求供应商加强生产过程的卫生操作
3、通过GMP控制
4、生产前及生产中严格执行CIP、COP程序
封盖
化学的；
润滑油
封盖时润滑油可能掉入产品中
1、盖可能存在微生物污染
2、封盖不良导致微生物污染
通过注入间GMP来控制
1、保证冲盖氯水的浓度：
一段20ppm,二段3ppm
2、执行设备维护、保养制度
盖杀菌
盖可能存在微生物可能会污染产品
1确保盖杀菌温度和时间符合要求
2确保盖杀菌输送带有足够的斜度将瓶盖内的气泡完全驱走
冷瓶
部分菌类适合在＞40℃的环境中生存
确保冷瓶机出口产品温度＜40℃
包装工序
打码
成品检验
封盖不良导致细菌霉菌酵母污染
1、目测人员每20分钟轮岗
2、对目测人员进行岗位资格确认
箱打码
塑膜
储存
储存
微生物
产品中可能有微生物存在。
在仓库中存放7天后，产品方可出厂。
5建立瓶装水HACCP方案，具体内容见表3
表3
CCP
潜在危害
关键限值
监控
更正行动
SOP
记录
对象
方法
频率
负责
控制余氯在6-8ppm
水箱出口余氯
余氯检测
4小时
品控员
操作员
1、停机放水，调整加氯量。
2、增加对二级碳罐监控，保证出水总氯为0。
SY-WA-P-11005.0101处理水生产标准操作程序
SY-CS-P-10602.0104水处理设备清洗消毒SOP
SY-PA-P-10704.0101水处理过程监控标准操作程序
SY-WA-P-11005.0101FM01水处理间日操作记录
SY-CS-P-10602.0104FM01水处理设备清洗消毒记录
SY-PA-P-10704.0101FM01
水及二氧化碳检测记录
细菌/大肠杆菌
三氯甲烷含量小于60ppb
细菌/大肠杆菌可能在碳罐中繁殖。
二级碳滤出口水
按国际标准方法检测
检测微生物
每季度
1、更换活性炭
2、检测产品中的三氯甲烷含量
停止使用，碳罐反正洗/再生或更换。
SY-WA-P-11005.0101-03水处理活性碳更换
SY-MB-P-10602.0101微生物分析测试标准操作程序
SY-WA-P-11005.0101FM02水处理滤材清洗更换记录
SY-MB-P-10602.0101FM02
水处理微生物汇总记录
续表3
包装完好
包装
每袋逐一确认
每袋
如发现包装已经开封，停止使用。
SY-PA-P-10704.0102糖浆生产工艺过程监控标准操作程序
SY-SY-P-10704.0102简单糖浆标准操作程序
SY-PA-P-10704.0102FM01简单糖浆检测表
熔糖温度在80-88℃
温度
检查控制面板显示温度
每班一次
温度达到80-88℃时才开始调糖，每年校正控制面板温度计
SY-SY-P-10704.0102FM01单糖生产操作记录
SY-SY-P-10704.0102FM01简单糖浆检测表
1、名称正确
内外包装完好（包括防盗防扰标识）
名称
每一包/桶逐一确认
每一包/桶
1、发现名称不对，停止使用
2、发现包装破损，防盗防扰标识破坏，查找原因，并经QA确认无误后，方可使用。
3、如发现有名称不对、包装破损的主剂已配制成最后糖浆，则停止注入，直到确认无误后方可继续生产，否则此批糖浆报废
4如已注入成产品，则对该部分产品进行隔离，并查找原因。
SY-SY-P-10704.0103最后糖浆标准操作程序
SY-PA-P-10703.0101原辅材料和化学品进厂验收标准操作程序
SY-PA-P-10704.0102糖浆制造工艺工程监控标准操作程序
SY-SE-R-10307.01防盗防扰保险包装纲要
SY-SY-P-10704.0103FM01糖浆配制记录表
SY-PA-P-10703.0101FM05材料进厂验收证
SY-PA-P-10704.0102FM02最后糖浆配制检测表
CIP
COP
清洗液残留。
清洗不彻底
CIP冲洗水PH值，确认冲洗水中不含有碱（酸）性物质。
CIP清洗的温度、浓度及清洗时间按SOP执行
CIP冲洗水
冲洗水的温度和时间
测试冲洗水的PH值
每次
如发现冲洗水的PH值不符合要求时，继续冲洗直至符合要求。
如发现产品中微生物超标立即重新做清洗消毒。
并隔离有问题的产品。
SY-CS-P-10602.0109热灌装线注入机清洗消毒标准操作程序
SY-MB-P-10602.0101微生物分析测试标准操作程序。
SY-CS-P-10602.0101清洗消毒记录
SY-MB-P-10602.0101FM12热灌装生产线工艺微生物汇总记录
（一）
SY-MB-P-10602.0101FM13热灌装生产线工艺微生物汇总记录
（二）
果汁/酸性茶：
杀菌温度98±
1℃，时间≥10秒
中性茶：
杀菌温度133±
1℃，时间≥30秒
时间
1检查显示温度
2记录杀菌温度和时间。
每小时
操作工
1、停机，通知主管和工程人员。
2、隔离有问题的产品。
SY-AD-P-00002.0121杀菌机标准操程序
SY-AD-P-00002.0121FM01杀菌机操作日记录
菌数不超标
产品温度
检测注入机出口产品温度。
1、停机通知主管。
2、离有问题的产品。
SY-AD-P-00002.0120热灌装线冷瓶机标准操作程序
SY-AD-P-00002.0120FM01冷瓶机操作日报表
杀菌温度在85℃以上。
杀菌时间大于30秒
1检测产品温度
2监控产品输送带运行状况。
每1小时
SY-PA-P-10703.0203热灌装饮料成品质量监控标准操作程序。
SY-PA-P-10703.0203FM01热灌装生产线检验记录
成品检验
检出封盖不良品
产品
目视挑选
逐瓶测试
成检人员
1、检查目测灯光强度是否达到10001ux
2、确认目测人员视力达到1.0以上。
3、是否执行轮换制度
4、对目测人员重新考核
5、确认限高器正常运做
6、对产品重新目测
SY-CI-P-10603.0104瓶装产品目视检查标准操作程序
SY-PA-P-10703.0203热灌饮料成品质量监控标准操作程序
SY-CI-P-10603.0104FM01成品检验日操作记录表
SY-PA-P-10703.0203FM01热灌装生产线检测记录
SY-MB-P-10602.0101FM14热灌装生产线成品微生物汇总记录
微生物测试
隔离有问题产品
SY-PA-P-10703.0203FM04热灌装生产线检测记录
6系统验证审核
6.1根据对监控内容的抽样测试，确认HACCP计划的有效性。
6.2当投诉问题显示，CCP点失控或CCP点不够完善或有新产品、新工艺、新包装出现时，需要对原HACCP计划重新进行评估。
6.3每年对HACCP计划实施内审，审核应至少包括表4内容。
表4
验证项目
验证内容
文件化
是否有HACCP手册，日期：
是否有标明关键控制点的过程流程图
是否有准确的产品描述和其使用说明
危险性是否与各关键控制点联系起来
HACCP方案表是否包括了每一关键控制点和限值
HACCP方案表是否包括了每一关键控制点的所有监控方法和频率
HACCP方案表是否包括了每一关键控制点的更正行动
HACCP方案表是否包括了每一关键控制点的记录保存要求
严整程序是否合理、有效
是否有指定的专人或小组负责HACCP文件和验证工作
对于每个关键控制点是否有书面的标准操作程序，并已实施
负责监控每一关键控制点的人员是否熟悉关键控制限值
当产品或工艺改变时，是否对HACCP工作手册进行重新评估
各关键控制点的度量方法是否有记录
是否保存了每一关键控制点的测试记录
验证记录是否有效和充分
是否有周期性检查
关键控制点的更正行动是否具有实用性
这些记录是否分别归档
为了预防偏差的再次出现，是否采取了更正行动，并有效实施
1.SY-WA-P-11005.0101FM01水处理间日操作记录
2.SY-CS-P-10602.0104FM01水处理设备清洗消毒记录
3.SY-PA-P-10704.0101FM01水及二氧化碳检测记录
4.SY-WA-P-11005.0101FM02水处理滤材清洗更换记录
5.SY-MP-P-10602.0101FM02水处理微生物汇总记录
6.SY-PA-P-10704.0102FM01简单糖浆检测表
7.SY-SY-P-10704.0102FM01单糖生产操作记录
8.SY-SY-P-10704.0102FM01简单糖浆检测表
9.SY-SY-P-10704.0103FM01糖浆配制记录表
10.SY-PA-P-10703.0101FM05材料进厂验收证
11.SY-PA-P-10704.0102FM02最后糖浆配制检测表
12.SY-CS-P-10602.0101清洗消毒记录
13.SY-MB-P-10602.0101FM12热灌装生产线工艺微生物汇总记录
（一）
14.SY-MB-P-10602.0101FM13热灌装生产线工艺微生物汇总记录
（二）
15.SY-AD-P-00002.0121FM01杀菌机操作日记录
16.SY-AD-P-00002.0120FM01冷瓶机操作日报表
17.SY-PA-P-10703.0203FM01热灌装生产线检验记录
18.SY-CI-P-10603.0104FM01成品检验日操作记录表
19.SY-MB-P-10602.0101FM14热灌装生产线成品微生物汇总记录
20.SY-PA-P-10703.0203FM04热灌装生产线检测记录
21.
升级会员 