心脑血管慢性病医药流通行业分析报告.docx
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心脑血管慢性病医药流通行业分析报告
2016年心脑血管慢性病医药流通行业分析报告
2016年9月
目录
一、行业监管体制、主要法律法规及政策4
1、行业主管部门及监管体制4
2、行业协会4
3、行业主要法律法规5
4、行业主要相关政策6
（1）关于新医疗改革的相关政策6
（2）关于医药医疗行业企业培育政策和发展规划8
（3）药品流通行业发展规划纲要9
二、行业发展现状9
三、行业上下游的关联性12
四、行业市场规模13
五、行业发展趋势14
1、行业市场规模将保持稳定增长15
2、企业兼并重组和上市步伐加快15
3、信息化程度大幅提升15
4、行业的专业化人才队伍将出现结构性变化16
六、行业周期性、区域性及季节性特征16
1、行业周期性16
2、行业区域性16
3、行业季节性17
七、行业进入壁垒17
1、资质壁垒17
2、人才壁垒17
3、资金壁垒18
4、渠道壁垒18
八、影响行业发展的因素19
1、有利因素19
（1）经济与人口增长19
（2）居民消费能力提升和消费观念的改变19
（3）人口老龄化催生药品需求20
（4）国家政策鼓励，推动医药流通行业的发展20
2、不利因素21
（1）全球范围内市场竞争环境日趋激烈21
（2）医药人才和相应的管理体系缺乏22
九、行业风险特征22
1、政策风险22
2、药品质量风险23
3、仓储系统管理风险23
4、产品价格受限的风险24
十、行业主要企业简况24
1、山东步长制药股份有限公司24
2、江苏康缘药业股份有限公司24
3、上海绿谷制药有限公司25
4、贵州益佰制药股份有限公司25
5、贵州拜特制药有限公司25
6、海南明盛达药业股份有限公司25
7、北京美福润医药科技股份有限公司26
一、行业监管体制、主要法律法规及政策
1、行业主管部门及监管体制
医药商业流通行业主管部门为国家卫生和计划生育委员会（原卫生部）、国家商务部、国家发改委、国家食品药品监督管理局及地方药品监督管理部门。
其中，国家卫计委负责研究拟订卫生工作的法律、法规和方针政策，研究提出卫生事业发展规划和战略目标，推进医药卫生体制改革，负责建立国家基本药物制度并组织实施，负责医药全行业的监督管理；国家商务部负责制定行业发展规划、行业标准，建立药品流通行业统计制度，配合实施国家基本药物制度，提高行业组织化程度和现代化水平，推进行业信用体系建设，指导行业协会实行行业自律，开展行业培训，加强国际合作与交流；国家发改委对医药行业的发展规划、项目立项备案及审批、医药企业的经济运行状况进行宏观管理和指导，并负责对药品的价格进行监督管理；国家食品药品监督管理局负责药品经营企业准入管理，制定药品经营质量管理规范并监督实施，监管药品质量安全，组织查处药品经营的违法违规行为等工作；省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责本行政区域内的药品监督管理工作。
2、行业协会
中国医药商业协会和中国医药企业管理协会是依照国家有关法律、法规自愿组成的自律性、非营利性的全国医药商业社会团体法人组织。
其中，中国医药商业协会旨在通过协助政府实施行业管理，维护会员单位的合法权益，维护公平竞争与市场秩序，推动医药流通体制改革，推动医药行业健康发展；中国医药企业管理协会则是面向医药企业，为医药企业和医药企业家（经营管理者）服务，推动企业管理现代化和生产技术现代化。
这两个协会组织对医药流通行业的作用主要体现在开展医药流通行业、地区医药经济发展调查研究，向政府部门提出医药流通行业发展规划和重大经济政策、立法方面的意见和建议等。
3、行业主要法律法规
《中华人民共和国药品管理法》为行业主要法律，其主要目的为加强药品监督管理，保证药品质量，保障人体用药安全，维护人民群众身体健康和用药的合法权益。
为了贯彻其执行，国务院2002年颁布了《中华人民共和国药品管理法实施条例》（国务院令第360号），对于企业开办设立要求、药品采购管理、检验和销售等主要环节均做出了明确规定。
《药品经营许可管理办法》提出开办药品批发、零售企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》，凭许可证方可至工商行政管理部门办理登记注册。
《药品注册管理办法》的主要内容为保证药品的安全、有效和质量可控，规范药品注册行为。
在中华人民共和国境内申请药物临床试验、药品生产和药品进口，以及进行药品审批、注册检验和监督管理，都要适用该项办法。
《药品流通监督管理办法》的主要内容为对药品经营企业购销药品、档案保存及门店经营的监督管理行为提供了执行依据，并对违法行为明确了法律责任和处罚标准。
此外，《药品流通监督管理办法》鼓励药品生产、经营企业在确保药品质量安全的前提下，进行改革和创新，以适应现代药品流通发展方向。
《中华人民共和国药典》是药品研制、生产、经营、使用和监督管理等均应遵循的法定依据，所有国家药品标准应当符合药典中的相关要求。
4、行业主要相关政策
（1）关于新医疗改革的相关政策
2007年10月15日党的十七大上的报告中提出新医改的重要原则，其中对医疗机构主要实行“政事分开、管办分开、医药分开、营利性和非营利性分开”的改革原则，要求医疗机构逐渐摆脱“以药养医”的业务模式。
2009年3月17日，中共中央国务院发布《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》，明确了新医改的指导思想、基本原则和总体目标，并对新医改的五项主要改革措施进行了阐述。
2009年，《关于建立国家基本药物制度的实施意见》、《国家基本药物目录管理办法（暂行）》和《国家基本药物目录（基层医疗卫生机构配备使用部分）》（2009版）的相继发布，对于基本药物的遴选、生产、流通、使用、定价、报销、监测评价等环节提供了实施有效的管理制度。
2013年，原卫生部正式颁布《国家基本药物目录》（2012年版），对基本药物品种进行了调整。
《深化医药卫生体制改革2013年主要工作安排》是2013年的医改指导性文件，积极推进“十二五”医改规划，统筹基本公共卫生服务均等化、医疗卫生资源配置、医疗卫生信息化、药品生产流通和医药卫生监管体制等方面的配套改革。
《深化医药卫生体制改革2014年重点工作任务》提出要深入实施“十二五”期间深化医药卫生体制改革规划暨实施方案，坚持以群众反映突出的重大问题为导向，以公立医院改革为重点，深入推进医疗、医保、医药三医联动，巩固完善基本药物制度和基层医疗卫生机构运行新机制，统筹推进相关领域改革，用中国式办法破解医改这个世界性难题。
国务院2015年发布的《深化医药卫生体制改革2014年工作总结和2015年重点工作任务》指出推进医疗、医保、医药三医联动，全面完成“十二五”医改规划目标，不断提高医疗卫生服务水平。
在100个地级以上城市推行公立医院综合改革试点；大力发展社会办医；健全药品供应保障机制，推进药品价格改革；深化基层医疗卫生机构综合改革；统筹推进各项配套改革。
（2）关于医药医疗行业企业培育政策和发展规划
国务院2012发布的《中华人民共和国国民经济和社会发展第十二个五年规划纲要》中提出要按照保基本、强基层、建机制的要求，增加财政投入，深化医药卫生体制改革，建立健全基本医疗卫生制度，加快医疗卫生事业发展。
随后国务院又发布了《“十二五”期间深化医药卫生体制改革规划实施方案》、《医药工业“十二五”发展规划》等政策文件。
其中《“十二五”期间深化医药卫生体制改革规划实施方案》推进药品生产流通领域改革，推动医药企业提高自主创新能力和医药产业结构优化升级。
完善执业药师制度；提高药品质量水平，将药品标准和药品生产质量管理规范与国际接轨；修订并发布实施药品经营质量管理规范，实行药品全品种电子监管，对基本药物和高风险品种实施全品种覆盖抽验，定期发布药品质量公告。
根据《医药工业“十二五”发展规划》，我国对医药医疗企业的培养方向是行业集中化、企业优质化，规划明确提出我国医药工业总产值年均增长20%，工业增加值年均增长16%的发展目标。
提倡基本药物生产向优势企业集中，前20位企业占80%以上市场份额。
要求全国药品生产100%符合新版GMP要求，药品质量管理水平显著提高。
《中共中央关于制定国民经济和社会发展第十三个五年规划的建议》已发布，其中提出要推进健康中国建设，强化企业创新主体地位和主导作用，形成一批有国际竞争力的创新型领军企业，支持科技型中小企业健康发展。
（3）药品流通行业发展规划纲要
《全国药品流通行业发展规划纲要（2011-2015）》提出“十二五”期间我国药品流通行业的总体目标是：
“到2015年，全国药品流通行业的发展适应经济社会发展的总体目标和人民群众不断增长的健康需求，形成网络布局合理，组织化程度显著提升，流通效率不断提高，营销模式不断创新，骨干企业竞争力增强，市场秩序明显好转，城乡居民用药安全便利，以及满足公共卫生需要的药品流通体系。
”在具体目标中实现“药品零售连锁百强企业年销售额占药品零售企业销售总额60%以上；连锁药店占全部零售门店的比重提高到2/3以上。
”鼓励通过提高行业集中度、以信息化带动现代医药物流发展、加快发展药品连锁经营、改进药品经营模式及药品流通企业“走出去”等多种方式促进行业良性发展。
二、行业发展现状
近年来，我国医疗卫生事业发展迅速，卫生总费快速增涨。
根据国家统计局的统计，2015年，我国卫生总费为40,587亿元，占国内生产总值比重为6.0%，人均卫生费用为2,952元。
同时，中国城镇化、人口老龄化的加剧和医药卫生体制改革的深入，释放了国内的医疗需求，并带动了药品需求的增长。
2015年全国社会消费品零售总额为30.09万亿元，第三产业增加值为34.16万亿元。
全年，药品流通行业销售总额占第三产业增加值的4.9%，其中药品零售总额占社会消费品零售总额的1.1%，占第三产业增加值的1.0%。
2010年以来，中国药品流通行业销售额快速增长，年复合平均增长率高达20.67%，远高于同期中国GDP增速。
根据商务部发布的《2015年药品流通行业运行统计分析报告》，2015年药品流通行业销售总额达16,613亿元，同比增长10.20%，增速较上年下降5个百分点，虽然增速有所放缓，但仍维持两位数增长，其中药品类12,326.85亿元（占比74.2%）、中成药类2,425.50亿元（占比14.6%）、中药材类598.07亿元（占比3.6%）、医疗器械类564.84亿元（占比3.4%）、化学试剂类占1.2%、玻璃仪器类占0.2%、其他类占2.8%。
从我国药品批发企业营业收入的增长速度来看，2015年，国内前100位药品批发企业主营业务收入同比增长15.6%，其中前10位企业主营业务收入同比增长18.0%，前50位企业主营业务收入同比增长16.3%，增速较去年同期有所放缓，但仍超过行业增长的平均水平。
从药品批发企业的运行效益来看，2015年，全国药品流通直报企业主营业务收入12,625亿元，扣除不可比因素同比增长10.9%，实现利润总额283亿元。
从药品的销售区域来看，2015年全国六大区域销售总额比重分别为：
华东37.9%、华北16.4%、中南22.9%、西南12.8%、东北5.4%、西北4.6%；其中华东、华北、中南三大区域销售额占到行业销售总额的77.2%，同比下降0.5个百分点。
2015年销售额居前10位的省市，依次为北京、广东、上海、浙江、江苏、安徽、山东、河南、重庆、云南；10省市销售额占全国销售总额的63.8%，同比下降0.5个百分点。
良好的行业前景吸引了大量企业进入，从而间接推动了企业的用人需求，根据国家统计局公布的数据，截至2015年年末全行业从业人数约为534万人，庞大的从业人员为药品流通行业的发展提供了强有力支持。
截至2015年11月底，全国共有药品批发企业13,508家；药品零售连锁企业4,981家，下辖门店204,895家，零售单体药店243,162家，零售药店门店总数达448,057家。
整体看，经济总量和消费水平的提升以及社会老龄化程度的提高，导致药品需求呈上升趋势，市场不断扩容；中国作为全球最大的新兴医药市场，随着国家新医改的持续推进和行业管理后续政策及标准的出台，药品流通行业有望得到快速有序的发展；行业经过近20年的扩容发展和内部激烈竞争，集中度有望提升，企业效率和竞争力将进一步增强。
三、行业上下游的关联性
行业的上游主要是医药生产企业。
目前我国的医药生产企业的数量众多，其中大部分为中小企业，只有包括上市医药公司在内的少数企业具有较大规模，如上药集团、哈药集团等。
各制药企业生产的药品绝大多数为仿制药，因此，我国药品市场同种类的药品众多，企业间竞争十分激烈。
这种竞争局面使得医药商业流通企业可以择优、择价采购，不需要依赖个别的制药企业。
相反，由于同种类药品众多，市场开发难度较大，医药生产企业需要借助于像柯菲平这样具备一定营销网络及配送能力优势的医药商业流通企业销售药品以及将药品配送到下游终端用户。
行业的下游行业包括医疗行业和药品零售行业。
下游行业涉及的主体是指各类医疗机构、药店、诊所、政府采购团等。
在我国“医药不分”的体制下，医院销售的药品占我国药品销售市场份额的70%以上，医院在购销两端具有较大的话语权，现仍然是药品销售的主要渠道；药店、基层医疗机构、诊所等销售终端的特点是数量多、区域分散，单体消化量小，所占份额较小。
四、行业市场规模
中国药品流通行业发展势头良好。
伴随着国家新医改的深入推进和各项行业政策、标准的出台，在《全国药品流通行业发展规划纲要（2011－2015年）》的引导下，相关主管部门大力支持行业结构调整和发展方式转型升级，鼓励企业兼并重组，提高行业集中度；药品流通企业不断提升流通效率和管理水平，创新业务和服务模式，拓展基层医疗市场。
受此影响，药品流通市场规模保持了较快增长。
根据国家十八大提出“到2020年全面建成小康社会”的宏伟目标。
《全国医疗卫生服务体系规划纲要（2015-2020年）》对药品供应服务保障体系提出了新的要求。
由医改政策导致的药品市场规模的高速增长将逐渐转向人口结构、疾病谱和生活方式的变化所带来新的医疗健康需求。
根据国际权威医药咨询机构IMS统计，2010-2011年全球药品销售增长速度已超过全球GDP增长速度，2013-2017年中国药品市场复合增长率仍将保持在14-17%之间，而主要发达医药市场增长率将仅为3-6%。
到2020年将成为全球仅次于美国的第二大市场，全球市场份额将从3%上升到7.5%。
从国内外需求的比较来看，目前主要发达国家每年的人均药品消费约为300美元，远高于我国的人均药品消费额。
同时，我国人口老龄化与城镇化趋势的加快也为医药流通行业的发展提供了空间，根据国家统计局公布的数据，截至2015年末，全国60岁以上老年人口达2.22亿人，占总人口数比例为16.1%；城镇常住人口达7.71亿人，城镇化率超过50%。
庞大的市场需求让我国医药行业在较长时期内仍有望保持较快速度增长。
五、行业发展趋势
随着中国卫生资源持续增加，人均GDP及可支配收入不断增长，城镇化人口数量和老龄人口数量不断上升以及医药卫生体制改革不断深入，中国医药市场需求逐步发展壮大，间接推动了药品流通行业的发展。
各级政府对医改的资金支持以及新医改政策的集中实施将使医药流通企业在运作模式和价值创造方面面临重大调整，未来行业上下游资源将进一步向全国性及区域型企业集中，产业结构整合以及电子商务化将成为药品流通行业的主要趋势。
行业发展趋势主要有以下几个方面：
1、行业市场规模将保持稳定增长
当前我国人口老龄化和城镇化为医药市场的进一步发展提供了空间。
全国60岁以上老年人口为2.22亿人，占总人口数的16.1%；城镇人口达7.71亿人，城镇化率升至56.1%。
此外，在我国生态环境压力增大、计生政策调整、居民收入稳步增长的形势下，国民对医疗卫生服务和自我保健的需求将大幅增长，促使医药流通市场规模持续扩大。
2、企业兼并重组和上市步伐加快
2013年6月1日起实施的新版《药品经营质量管理规范》（GSP），对企业的经营质量管理能力和流通环节药品质量风险控制能力有了更高的要求，无疑将推动大型医药流通企业和零售连锁企业对小散企业的兼并重组，用较低成本实现快速扩张，拓展营销网络、渠道资源。
中小企业将通过大企业获得品牌优势、资金与技术支持，实现跨越式发展；一些小散企业或被削减经营范围，或转型为生活性、生产性服务企业，甚至被淘汰出局。
3、信息化程度大幅提升
新版GSP标准对药品的流通环节全产业链进行了规范，从药品生产环节开始所涉及的药品销售、储存和运输活动，实现全程的有效控制。
计算机系统已经成为新版GSP标准里修订的重要内容，用信息化手段实现对药品流通全过程的监管成为GSP修订的重点：
如电子监管码的实时上传，药品在库、在途温湿度数据的监管，现代医药物流中心众多信息化设施设备的使用等，都有赖于医药流通企业信息化内控手段的提升。
信息化程度的提高，有利于降低人力成本，提高药品流通环节的效率。
信息化系统的推广将提高行业内企业运营效率，降低运营成本率。
4、行业的专业化人才队伍将出现结构性变化
随着国民健康意识的增强，市场对医药行业提出的更高的需求，行业将努力解决影响总体效率提升和可持续发展的适用人才缺乏的问题。
针对行业发展的新趋势，药品流通企业将重点吸收具备医药专业背景、具备供应链管理意识和大数据应用思维的电子商务人才加盟，培养具有网络技术、医药专业、市场营销等专业知识的多元化的跨界人才，为采用互联网技术融合发展提供人才支持。
六、行业周期性、区域性及季节性特征
1、行业周期性
医药行业属于弱周期性行业，与经济周期关联度较低。
2、行业区域性
医药行业与地区经济发展水平有一定的相关性，经济发达地区医药行业需求较旺盛。
同时，人口分布密集的沿海地区，医药销售一般高于中西部地区。
3、行业季节性
医药行业在季末、年末为销售高峰期，主要是由于行业的业绩考核主要以季末、年末为节点。
除此之外，受春节等重大节假日影响，医药行业一季度的销售往往低于其他季度。
七、行业进入壁垒
1、资质壁垒
医药流通行业是关系到人民群众用药安全的特殊行业，国家药监部门为了加强对医药企业的经营监管，保证人民的用药安全，规定药品销售企业，须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》，同时企业要通过药品经营质量管理规范（GSP）认证。
这极大提高了行业进入的门槛。
目前国家药品主管部门为严格控制医药商业流通企业的数量，对于新办医药流通企业在场地、设施、资金以及专业技术人员配备等方面提出了更高的要求，对《药品经营许可证》的批准十分严格。
2、人才壁垒
由于药品是特殊商品，品种规格众多，与其相关的法律、法规以及规范性文件对药品的运输、存储、管理、全程跟踪与监控等都有强制要求。
所以医药流通企业不仅要建立完善的质量管理体系和服务体系，而且需要拥有一定数量有药品销售经验的业务管理人员及市场开发人员，但是人才队伍的建设和培养需要时间的累积，因此，对于新进入者而言，很可能面临着缺少熟悉医药流通企业运作及管理人才的风险，一旦负责人员对问题处理不当，将有可能危及整个企业的信誉和名声，导致企业经营失败。
3、资金壁垒
医药流通企业的销售终端主要为医药商业与医院、零售药店等。
中国医药行业体现买方市场的特征，医院、零售等终端处于优势地位，拥有较强的商业谈判能力，导致医药流通企业的回款周期较长，资金占用较大。
此外，由于医药流通企业的基本功能表现为：
将向医药工业采购的产品配送到下游的需求方。
因医疗市场的特殊性，要求医药流通企业的药品仓储及配送必须满足配送的及时性、需求的不确定性及突发传染性疾病的急迫性。
为此，医药商业企业必须对各种药品保持一定的存货，从而对资金形成一定占用。
因此需要具备较强的资金实力。
4、渠道壁垒
医药流通行业主要负责药品在市场上的流通，是连接医药生产企业和医药消费终端（包括医院和药房）的纽带，这也就要求医药流通企业具有廉价的上游供应渠道和高效的下游分销渠道，同时也必须具有良好的社会关系网络，以实现各线条的无缝对接。
因此，渠道壁垒使得医药流通企业一般具有较强的区域性特征。
八、影响行业发展的因素
1、有利因素
（1）经济与人口增长
近年来，国内经济持续保持较高速的增长，2008年虽受金融危机等因素的影响，但在国家灵活审慎的宏观调控下经济仍保持平稳增长的趋势。
同时，1978年来中国人口持续增长，根据国家统计局的数据，2015年我国人口数已达13.68亿。
经济、人口的增长给医药行业的发展创造了良好的宏观环境。
（2）居民消费能力提升和消费观念的改变
近年来，随着经济增长，居民生活水平不断提高，根据国家统计局的数据，2014年城镇居民人均可支配收入2.9万元、农村居民1.05万元。
随着人们收入的增长、生活水平的提高，健康越来越为居民所重视，人们的医药消费观念随之发生了显著变化，用于医疗、保健的消费支出逐渐增加，使得药品的市场需求不断增大。
2000年至2012年，我国城镇居民人均医疗保健支出实现约3倍的增长，增幅与可支配收入基本保持同步。
据统计，日本和德国在人均GDP从2,000美元向10,000美元水平发展的过程中，医药卫生支出在国民经济中的比重出现上升的趋势。
中国医药行业在人均GDP向中高收入国家水平接近的过程中也将获得发展机遇。
经济、居民收入和医疗保健支出的持续增长，为药品零售行业的快速发展奠定了坚实的基础。
（3）人口老龄化催生药品需求
根据卫生部的数据，1990年以来，中国人口出生率呈持续下降趋势。
1990年我国人口出生率21.06‰，到2014年出生率已下降至12.37‰，出生率持续下降。
从2014年中国人口的构成来看，65岁以上人口占全国人口的10.1%，中国已步入老龄社会。
未来老年人口将以每年3%左右的幅度增长，到2050年将超过4亿，占总人口数的27%。
老年人容易罹患各类疾病，根据第四次国家卫生调查显示，65岁以上老年人两周患病率达46.6%，是25至34岁群体的6.2倍，因而老年人对药品的需求量较大，则其在总人口中占比的不断提升也将提升药品零售行业的市场规模。
目前，老年人口的药品消费已占药品总消费的50%以上，人口的老龄化将进一步促进药品消费的增长。
（4）国家政策鼓励，推动医药流通行业的发展
在宏观环境平稳增长的经济背景下，随着国家医改推进和行业管理各项政策及标准的出台，药品流通市场有希望继续扩大，药品流通行业亦将步入快速转型发展期。
2012年医改政策的推出使得全国城乡参保总人数达到13亿人，同时基本医疗保障水平也大幅提升，这给医药流通行业带来广阔的市场需求，带动了药品销售的增长。
除此之外，医改新方案鼓励“医药分开”，这给商业企业利润带来了新的增长点。
另一方面，据卫计部公布的历年卫生事业发展统计公告显示，我国政府卫生支出从2001年的709.5亿元增长到2012年的8,366亿元，政府卫生费用支出占全国卫生费用比例由2001年的14.89%上升到30.00%。
国家的“十三五”规划中还指出，政府将继续加强公共卫生服务体系的建设，扩大国家基本公共卫生服务项目，政府的持续投入将刺激医药行业包括医药零售行业长期增长。
伴随着国家医改政策的推进，新农合、城镇居民医保的参保范围及参保基数持续扩大和提高，并逐渐向全民医保的目标迈进。
老百姓看病贵、看不起病的状况将得到明显改善，医药市场药品消费总量近期内将持续、快速增长。
2、不利因素
（1）
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