验收员培训试卷及答案Word格式.doc

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1、验收药品应当按照逐批查验药品的文件，对于相关证明文件不全的或内容与到货药品不符的，入库，并交质量管理部门处理。

2、验收员每次到货的药品进行验收，抽取的样品应当具有，对于验收标准的，不得入库，并报质量管理人员处理。

3、对抽取的整件药品需检查，从每整件的上、中、下不同位置随机抽取个最小包装进行检查，对存在、重量差异、标签污损、有明显或外观异常等情况的，至少再增加抽样数量，进行再检查。

4、对整件药品存在破损、、渗液、等包装异常的，要开箱检查至包装。

到货的非整件药品要，对同一批号的药品，至少随机抽取一个进行检查。

5、检查运输储存包装的封条有，包装上是否清晰注明药品通用名称、规格、、生产厂商、、生产日期、有效期、、贮藏、及储运图示标志，以及的药品、外用药品、非处方药的标识等标记。

二、选择（每题5分，共40分）

1、验收药品时，确定为不合格品，应有明显的（）状态标志。

A、黄色B、绿色C、红色D、蓝色

2、现有同批号的药品165件，验收抽样数量应是（）件。

A、3B、4C、5D、6

3、麻醉药品验收时应两人以上（）

A、逐箱验点到最小包装

B、逐箱验点到中包装

C、逐箱验点到大包装

4、中药材等级规格的验收依据（）检查来货的等级规格是否与所签合同要求一致。

A、《中华人民共和国药典》

B、《76种中药材商品规格标准》

C、《中华人民共和国进口药品标准》

5、中药饮片的验收含水量应不超过（）

A、7%—9%B、10%—12%

C、13%—15%D、14%—16%

6、质量验收人员将药品连同入库凭证交核实后，办理入库手续。

（）

A、仓库质检部门B、仓库验收部门

C、仓库质检部门负责人D、仓库保管员

7、对需冷藏药品的验收，以下说法正确的是（）

A、药品到货时先存放在常温库的待验区，验收合格后立即转入冷库保存

B、药品到货时先存放在阴凉库的待验区，验收合格后立即转入冷冻保存

C、药品到货时应立即存放在冷库的待验区里，验收合格后再移至冷库合格区中

D、以上三种说法都对

8、验收实施批签发管理的生物制品时，有加盖供货单位药品检验专用章或质量管理专用章原印章的（）复印件。

A进口检验报告单B进口药品通关单

C生物制品批签发合格证D医药产品注册证

二、简答（每题10分，共20分）

1、验收记录应包含什么内容？

2、验收员的工作职责包含什么内容？

验收员岗前培训试卷答案

一、填空

1、批号、合格证明、不得

2、逐批抽样、代表性、不符合

3、开箱抽样、3、封口不牢、一倍

4、污染、封条损坏、最小、逐箱检查、最小包装

5、无损坏、生产批号、批准文号、包装规格、特殊管理

二、选择

1、C2、C3、A4、B5、B6、D7、C

一、简答

答：

包含药品的通用名称、剂型、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期、生产厂商、供货单位、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结果等内容。

3、验收员的工作职责包含什么内容？

（至少8条）

1、组织本组人员认真学习国家有关药品管理的法律、法规、方针、政策及公司制定的质量管理制度。

2、坚持“质量第一”的原则，严格履行质量否决权，对验收质量不合格药品予以拒收。

3、按照法定标准和合同规定的质量条款采购药品、销后退回药品的质量逐批验收。

4、检查验收时应对药品的包装、标签、说明书以及药品合格证等有关证明文件进行逐一检查。

5、检查验收时应真实、完整地做好检查验收记录，验收记录保存不得少于五年。

6、验收药品，应当按照药品批号查验药品的相关合格证明文件，同批号药品的检验报告书。

7、检查验收应在符合规定的场所进行，在规定时限内完成；

验收设施设备清洁，不得污染药品。

8、对验收合格的药品，及时同仓储部门办理入库交接手续。

9、对验收过程中发现的相关文件不符、内容与到货药品不符，重大质量问题立即报质量管理部，及时处理。