实验室验收内容.docx
《实验室验收内容.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《实验室验收内容.docx（9页珍藏版）》请在冰点文库上搜索。
实验室验收内容
实验室的设计和设施
设计特征
1、必须为实验室安全运行、清洁和维护提供足够的空间。
2、实验室墙壁、天花板和地板应当光滑、易清洁、防渗漏并耐化学品和消毒剂的腐蚀。
地板应当防滑。
3、实验台面应是防水的，并可耐消毒剂、酸、碱、有机溶剂和中等热度的作用。
4、应保证实验室内所有活动的照明，避免不必要的反光和闪光。
5、实验室器具应当坚固耐用，在实验台、生物安全柜和其他设备之间及其下面要保证有足
够的空间以便进行清洁。
6、应当有足够的储存空间来摆放随时使用的物品，以免实验台和走廊内混乱。
在实验室的
工作区外还应当提供另外的可长期使用的储存间。
7、应当为安全操作及储存溶剂、放射性物质、压缩气体和液化气提供足够的空间和设施。
8、在实验室的工作区外应当有存放外衣和私人物品的设施。
9、在实验室的工作区外应当有进食、饮水和休息的场所。
10、每个实验室都应有洗手池，并最好安装在出口处，尽可能用自来水。
处理生物安全危害时，使用安全设施并结合规范的操作将有助于降低危险。
本节阐述了适用
于所有生物安全实验室的相关设备的基本原则。
实验室设备
实验室主任应咨询生物安全官员和安全委员会（如果有），确保配备足量的设备，并能正确
使用。
选择设备时应符合一些基本原则，即：
1、在设计上应能阻止或限制操作人员与性物质间的接触
2、建筑材料应防水、耐腐蚀并符合结构要求
3、设备装配后应无毛刺、锐角以及易松动的部件
4、设备的设计、建造与安装应便于操作、易于维护、清洁、清除污染和进行质量检验。
应
尽量避免使用玻璃及其他易碎的物品。
需要详细咨询设备的性能和结构规格，以确保设施具备必要的安全特性（参见第10
和第11
章）。
基本生物安全设备
1、移液辅助器——避免用口吸的方式移液。
有不同设计的多种产品可供使用。
2、生物安全柜，在以下情况使用：
——处置感染性物质；若是利用密封的平安离心杯，并在生物平安柜内装样、取样，那么
这类材料可在开放实验室离心
——空气传播感染的危险增大时
——进行极有可能产动气溶胶的操作时（包括离心、研磨、混匀、猛烈摇动、超声破碎、
打开内部压力和周围环境压力不同的盛放有感染性物质的容器、动物鼻腔接种以及
从动物或卵胚采集感染性组织）。
3、一次性塑料接种环，也可在生物安全柜内使用电加热接种环，以减少生成气溶胶。
4、螺口盖试管及瓶子
5、用于清除感染性材料污染的高压灭菌器或其他适当工具。
6、一次性巴斯德塑料移液管，尽量避免使用玻璃制品。
7、在投入使用前，像高压灭菌器和生物安全柜等设备必须用正确方法进行验收。
应参照生产商的说明书定期检测.
一.生物医学实验室分级
医学实验室的分级在《中华人民共和国卫生行业标准》中有明确的规定。
每类生物平安防护实验室依照所处置的微生物及其毒素的危害程度各分为四级。
各级实验室的生物平安防护要求依次为：
一级最低，四级最高。
1.一级生物安全防护实验室
实验室结构和设施、安全操作规程、安全设备适用于对健康成年人已知无致病作用的微生物，如用于教学的普通微生物实验室等。
2.二级生物安全防护实验室
实验室结构和设施、安全操作规程、安全设备适用于对人或环境具有中等潜在危害的微生物。
3.三级生物安全防护实验室
实验室结构和设施、安全操作规程、安全设备适用于主要通过呼吸途径使人传染上严重的甚至是致死疾病的致病微生物及其毒素，通常已有预防传染的疫苗。
艾滋病病毒的研究（血清学实验除外）应在三级生物安全防护实验室中进行。
4.四级生物安全防护
实验室结构和设施、安全操作规程、安全设备适用于对人体具有高度的危险性，通过气溶胶途径传播或传播途径不明，目前尚无有效的疫苗或治疗方法的致病微生物及其毒素。
与上述情况类似的不明微生物，也必须在四级生物安全防护实验室
通过以上分级不难看出，临床实验室级别都应在二级以上。
二.实验室平安防护大体要求
（一）人员防护大体方法
每一个实验室都应确信每一个工作职位的潜在接触程度。
一旦确信有接触潜在原的可能，应采取硬件操纵和操作进程操纵，以减少或排除接触这些潜在感染原的可能。
各单位应提供相应的个人防护装备，如手套、工作服、实验服、面罩、面具、护目镜、平安镜和鞋套等。
1.实验人员工作时有可能接触到标本、病人的粘膜或损伤的皮肤、或在处理污染的物品或表面时，都应戴上手套。
如果手套破损、刺破、或失去其屏障功能，则应尽快更换。
如果有可能发生血液或体液的喷溅，则应使用面部防护装备。
2.采集标本时应防止污染容器的外表或随标本的检验单。
如果存在潜在的或实际的污染，则应再加一层包装（例如：
包装袋）。
所有的标本应加上生物危害标签。
3.对于组织学和病理学检查、微生物培养之类的常规操作，可以不在生物安全橱内进行。
但是，如果操作过程中会产生气烟雾或飞沫（混匀、超声雾化和剧烈搅拌），则应使用生物安全橱（I类或Ⅲ类），同时尽可能减少或幸免烟雾或飞沫的产生。
4.标本发生泄漏或工作结束后，均应使用合适的化学杀菌剂对实验室工作区进行表面消毒。
可使用新鲜配制的漂白粉溶液（次氯酸钠1：
10稀释液）和2.5％甲酚溶液或其它有效的溶液对所有的工作台进行消毒。
漂白剂溶液应至少作用15分钟，使用其它的消毒剂可参考其产品说明书。
5.在实验工作结束后或取下手套后应立即洗手。
在离开实验室之前应脱下所有的个人防护装备。
（二）物品治理
1.设备：
实验室中的家具和设备之间应保持一定间隙，便于清洁。
2.试剂：
试剂和药品分类放置，有醒目标签。
防止挥发性、腐蚀性试剂和药品的外泄。
加强对易燃易爆及有毒物品的管理。
3.化验单：
要经过消毒后才能发放（微波、紫外线照射或化学熏蒸消毒）
（三）标本处置：
1应放置于具有安全盖的结构优良的容器里，以防在运输过程中发生泄漏。
2试验完毕，按要求进行消毒后，才能按废弃物处理。
（四）废弃物处置
：
实验室废弃物种类较多，难以进行细致分类，一般可粗略分为感染性废物和非感染性废物。
对其处理的基本原则是：
尽量减少其生成量；尽量减少其有害程度；有害废料原则上不可以通过卫生间下水道排放；禁止有害废料与一般废料或固体废料混和处理。
对于感染性废物的处理首先要指定专人负责和协调感染性废物的管理，同时要建立隔离、包装、转运、保存和处置程序。
1.隔离：
已经确认的感染性废物应分类丢人垃圾袋，依据废物的性质及数量选用适合的包装材料，确保无泄漏。
包装上应有“生物危害”标志或标签，处理前后都应在位置存放。
2.消毒：
感染性废料的处置目的是去除污染，使病原体数量减少到致病水平以下。
常用的处置方法有高压蒸气灭菌，化学消毒（适用于处理液体废物和物体表面）等。
3.贮存：
感染性废料的贮存地应有“生物危险”标志和进入管理限制，储存地点应在产生废物的实验室附近。
同时还应满足以下要求：
①保证包装内容物不暴露于空气和受潮
②保留温度及时刻应使保留物无腐败发生，必要时，可用低温保留，以防微生物生长和产生异味
③贮存地及包装应确保内容物不成为鼠类或其他生物的食物来源
④贮存地不得对公众开放
4.转运：
运输工具应有明显的标记和防泄漏设备。
在处理、运输、装卸过程中应确保感染性废物的包装完好，一般不得使用机械进行装卸。
长途运输应请专业人员进行操作。
5.处理：
①填埋：
应在指定的地址进行。
②燃烧：
可使生物活性灭活90％以上，可用于所有种类的感染性废物。
对空气的污染指标应符合有关规定。
③
洗手间排水道：
取得有关部门许可后，对少量的血液或体液废物可注入洗手间下水道，同时放水冲洗。
处置大量废物时，工作人员应有防护方法。
倾倒感染性废物的下水道不得用于洗手。
微生物培育基不得倒人洗手间下水道。
（五）实验室布局要求
一般要划分为清洁区、缓冲区、半污染区和污染区。
各区域标志明显，限制人员活动范围和方向，物品流动方向明确。
（六）实验室建造要求
1.有条件的话实验室应建造在独立的建筑物内，若是其他用途衡宇设在一栋建筑物中，那么必需自成一区。
该区通过隔离门与公共走廊或公共部位相隔。
2.每个实验室应设洗手池，宜设置在靠近出口处。
最好用非手动洗手装置。
洗手池仅供洗手用，不得向内倾倒任何感染性材料。
3.实验室围护结构内表面应易于清洁。
地面应防滑、无缝隙，不得铺设地毯。
实验台表面应不透水，耐腐蚀、耐热。
4.有良好的通风条件。
如果条件允许，必须安装独立的通风空调系统以控制实验室气流方向和压强梯度。
该系统必须确保实验室使用时，室内空气除通过排风管道经高效过滤排出外，不得从实验室的其他部位或缝隙排向室外；同时确保实验室内的气流由“清洁”区域流向“污染”区域。
进风口和排风口的布局应使实验区内的死空间降低到最小程度。
5.下水道必须与建筑物的下水管线分离，且有明显标志。
下水必须经过消毒处理。
不得在实验室内安设地漏。
以上简单介绍了临床实验室安全防护注意问题，但由于各地经济条件不同，要完全达到上述要求还存在不少困难，希望各级卫生行政部门能够对实验室管理加以重视，并制定出适合当地条件的管理规范，加强实验室建设，使其能够更好的服务于临床工作。
2. 实验室布置
2.1 周边环境 由于未单独设立门诊检验科，实验大楼处于门诊部和住院部的中间位
置，稍靠近于门诊部的各科诊室。
在实验大楼和门诊主要诊室之间有一遮雨天桥相通，宽3m，平坦，无台阶，便于特殊患者通行。
南方地域潮湿天气多见，故将查验科设在3楼，1楼为地下车库，2楼为放射科，4楼为心电超声等辅助科室。
2.2实验室基础装修
2.2.1地板采纳水磨，每一个实验室的墙壁离地1.5m以下耐腐白瓷砖衬用，墙壁采纳熟石灰粉刷。
2.2.2每一个实验室或每一个工作台配备的洗手池下水管道采纳防腐性良好的PVC管，水池的水龙头均为脚踩式开关。
2.2.3实验室整体座北朝南，每一个实验室有1.2m*1.2m的铝合金窗，采光良好，南侧置予黑红厚布窗帘以防太阳暴晒实验室设备。
查验科大门宽度是2.9m，各室门宽为1.0m铝合金推拉门，保证大型仪器运转。
2.2.4室内光源 均利用荧光灯。
2.2.4.1照明设备的开关安装在每一个工作室的出口或入口处。
2.2.4.2照明设备安装成与工作台面呈垂直或对角线，这既统一布局又可排除物体遮挡产生的阴影。
2.2.5天花板统一利用防火板吊顶装修，内藏通风排气管道和消防喷水管道。
2.2.6科室集中利用大型UPS电源，放于仪器设备集中的实验室角落，单独用一可散热的不锈刚制百叶窗隔离。
2.2.7承受力、对热、酸碱、染液、有机溶剂和冲击的抵抗力是选用工作台材料的重要因素，实验工作台使用精加工的黒色表面，能有效地减少反射光和眩光，以减轻眼睛的疲劳。
\\
2.2.8供坐着操作的工作台般高度为76cm，供站着操作的工作台高度为91cm。
2.2.9椅子选用高度可调剂、可旋转、坐垫和背部靠垫舒适的。
2.2.10每一个实验室配备1.5匹以上冷暖空调和通风排气系统。
2.2.11各实验室下水管道统一将工作废液引至1楼车库底下的污水池中，医院院感操纵科专人处置后排放。
2.3实验室布局，如下平面图所示：
2.3.1科室南侧采光较好，适合要紧查验工作的安排。
2.3.1.1值班室属于工作人员休息场所，位于科室最外端的楼梯口，便于急诊检验时快速接诊。
处于工作区外，符合生物安全规范。
2.3.1.2在天桥通道北端的视觉明显处，距离科室较近，设有男女洗手间，便于患者体液、排泄物等标本的搜集和输送。
2.3.1.3在最靠近楼梯和天桥通道的科室入口处，设标本接收处。
进行查对合格标本和查验费用对帐。
另在此实验室设置有微波炉和甲醛熏箱，由科室工人整理报告单消毒后统一发放。
2.3.1.4要紧的查验工作区设在大楼平面南侧的标本接收处旁大实验室，面积75.4m2，集中了科室要紧的大型的、经常使用的仪器设备。
有全自动生化仪，血气分析仪，血细胞分析计数仪，尿液工作站，血凝分析仪，血液流变分析仪，免疫酶标仪、洗板机，旋转震荡仪，血沉仪，显微镜等等。
所有设备统一利用UPS稳压电源。
考虑工作时人员的流动性不同，在靠近标本接收处的工作区一侧要紧行体液、分泌物等杂项查验，里边放置较大量量的、相对少人员流动的免疫、生化仪器设备。
2.3.1.5血样查验是工作中最大部份的标本。
分离血清时，离心机的高速运转常常对电子设备产生干扰③，故在仪器设备集中的工作区隔壁单独设立一标本预备区。
如当碰到某单位大量量采血体检时，该血样预备区可增设为采血室。
2.3.1.6标本准备区再进去为大楼固定设计的备用楼梯，我科予以保留，作备用安全出口，平时为保证科室安全管理，装一铝合金玻璃门，为关闭状态。
遇紧急情况，可破门开通。
2.3.1.7考虑微生物的安全防范，将微生物检验室单独设立在人员较少流动的科室里头。
严格实行生物安全二级管理④。
2.3.2科室北侧要紧作贮存区域。
2.3.2.1科室大门口处的电梯旁为全科的实验试剂预备区。
如染色液的配制、洗涤剂的稀释。
但不作试剂贮存。
2.3.2.2
隔壁那么为贮存室，整齐摆放科室的药品、试剂、消耗品等，防潮，防火，有稳固的冷储藏设备，为重点平安区。
由科主任和科副主任分管钥匙。
严格执行领取记录制度。
避免试剂丢失浪费，避免迫害药品外流。
2.3.2.3由于科室工作面积大，目前开展项目较不全面，特留一个预备实验室，供以后新开展项目或科研时拓展利用。
位置处于要紧查验工作区的正对面。
2.3.2.4二级医院必需有单独输血科。
考虑查验人员紧缺，将输血科设立于查验科，由本科人员进行配血工作。
血库的样品检测由本科免疫组人员完成。
紧接着两个备用实验室的输血科分隔两块，里边为库存血储放，加一门锁保证平安。
外头为血交叉工作区。
2.3.2.5紧挨输血科的实验室为洗涤室，由科室卫生工人全面进行实验用具的洗涤，废液的处理，污染物的隔离，消毒液的使用。
2.3.2.6洗涤室的隔壁为放射免疫测定室，严格执行放射物品的标准化治理。
2.3.2.7贮存室再进去那么为资料室，保留科室的各类工作数据和原始资料，和一些和查验有关的文献档案。
未经科主任许可，非相关人员不得进入。
2.3.3科室最里面为治理区，排列主任办公室和学习会议室。
2.3.4从科室门口到备用安全楼梯之间的主要工作区的走廊，墙壁全采用强化玻璃，保证能及时监视实验室内的安全运转情况。
3. 软件支持
全科检验设备采用"检验之星DigitLab"实验室信息系统进行联网，对检验申请、采样、核收、计费、检验、审核、发布、质控、查询、耗材控制、科室管理等检验科工作为一体的网络化管理系统，实现了检验全过程的数字化、信息化、和决策化。
由科主任对全科工作负责，行经济效益管理、质量控制管理，业务学习科研发展管理。
讨论
本检验科的设计，主要作了如下考虑：
1.方便患者和临床科室的联系；2.适用、经济、安全、符合卫生管理；3.有较长远的规划，至少能预料到10年的发展情况；4.能节约标本运转时刻；5.能有效避免交叉⑤。
人员配置科学合理，梯队化的建设，充分展现实验室整体结构的人员（第一要素）的科学性。
在今后的日常工作中，将能有效地提高员工的工作效率和积极性。
空间规划是实验室设计最重要的部分，本检验科空间保证了实验室检测质量和工作人员安全的基础。
防止了空间不足引起的实验室安全隐患和实验室的工作质量。
根据科室工作安排，将主要设备集中放置于宽敞大实验室中，解决了空间的合理化分配。
同时，足够的实验室空间保证了在较长时间内能容纳新添置的仪器设备。
在分配实验室区域方面，充分考虑了工作人员、病人流动和样本的转运。
从业务量的多少和生物安全管理出发，将有效的空间划分为清洁区（主任办公室、值班室、学习室），缓冲区（储存区、供给区），污染区（工作区、洗涤区、标本准备区）。
对每个实验室的每一具体区域的门、工作台和仪器作周密布局。
安全性方面，对于防火、防震、防盗、防生物扩散、防放射物扩散等，都作了详细的规划。
特别在生物安全方面，达到了生物安全二级管理。
如：
1、 制病源的设施有带锁的门，属专人管理。
2、 新建实验室选址周边没有生活区，商业区，远离了公共场所。
3、 每个实验室有一个洗手池。
4、 实验室内使用水磨地板，设计便于清洗。
5、 实验台表面能防水、耐热、耐有机溶剂、耐酸碱。
6、安装生物平安柜时，考虑了房间的通风和排风，可不能致使生物平安柜超出正常参数运行。
生物平安柜远离门、远离能打开的窗，远离行走区，远离其他可能引发风压混乱的设备，保证生物平安柜气流参数在有效范围内。
7、洗手池中有眼睛冲洗装置。
总之，查验科的工作是相当繁琐的。
您不仅要向病人、医生
提供各类查验报告及数据，还要进行查验科设备的保养和保护。
确立查验科在整个医院临床查验工作的地位，在全面建设查验科或深化改革的进程中，一方面要依照医学的新进展和形势进展的需要，大力提升查验科的地位；另一方面整合医院现有的查验资源，由查验科统一作出计划安排，以达到最正确配置和组合。
在尔后的工作中，还要继续加大资金和人材投入，增强设施建设和人材队伍建设，加速临床实验室全自动化和信息化的步伐。
每一个实验室应当制订出一个明确的现代化进展计划，有打算、有步骤地引进人材、技术和仪器设备。
进一步增强实验室内的规章制度建设。
对实验室内的每一项工作都要有章可循，都要有明确的程序、流程和要求；每一项技术操作都要有严格的规程，发出的每一份查验报告都合乎要求；每一个工作人员都要有明确的职位责任。
进一步增强实验室内的职业道德建设。
牢固树立为人民效劳的思想，发扬和提倡敬业精神和团队意识。
实施综合目标治理责任制，为应付市场经济条件下临床查验科室碰到的新情形和新问题，正确处置好提高效劳质量和提高效率、社会效益和经济效益的关系，慢慢与省级、国家级实验室接轨，在基层医院中对医疗诊治发挥充分的实验室责能。
升级会员 