XXX有限责任公司管理手册(定稿前的一个质量和食品安全管理手册).doc

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XXX有限责任公司

管理手册

[依据GB/T19001-2000、CNAB-S152:

2004]

编号：

版本序号：

1

审核：

批准：

持有部门：

受控状态：

分发号：

2005年10月日发布2005年10月日实施

目录

文件更改记录…………………………………………………………3

管理手册颁布令………………………………………………………4

管理者代表任命书……………………………………………………5

企业简介………………………………………………………………6

质量和食品安全管理体系机构图……………………………………7

产品加工工艺流程图…………………………………………………8

目的、范围、法规和标准、术语和定义……………………………9

4管理体系……………………………………………………………10

4.1　总要求…………………………………………………………10

4.2　文件的总要求……………………………………………………11

4.2.1总则……………………………………………………………11

4.2.2管理手册………………………………………………………11

4.2.3文件控制程序…………………………………………………12

4.2.4记录控制程序…………………………………………………15

5管理职责……………………………………………………………17

5.1　管理承诺…………………………………………………………17

5.2　以顾客为关注焦点………………………………………………17

5.3　质量和食品安全方针……………………………………………17

5.4　策划……………………………………………………………17

5.5　职责、权限和沟通………………………………………………19

5.5.1职责和权限……………………………………………………19

5.5.2管理者代表及贯标小组（HACCP小组）……………………21

质量和食品安全管理体系主要职责分配表…………………………22

5.5.3沟通……………………………………………………………24

5.6管理评审控制程序………………………………………………25

5.7HACCP体系基本要素…………………………………………28

5.8HACCP体系设计………………………………………………29

5.8.1产品描述………………………………………………………29

5.8.2预期用途………………………………………………………30

5.8.3流程图及布置图………………………………………………31

5.8.4危害分析………………………………………………………40

6资源管理……………………………………………………………41

6.1　资源的提供………………………………………………………41

6.2人力资源控制程序………………………………………………42

6.3基础设施管理程序………………………………………………44

6.4　工作环境管理程序………………………………………………46

7　产品实现……………………………………………………………47

7.1　产品实现的策划…………………………………………………47

7.2与顾客相关过程控制程序………………………………………48

7.3　设计和开发………………………………………………………49

7.4　采购控制程序……………………………………………………35

7.5　生产和服务提供…………………………………………………54

7.5.1生产和服务提供的控制………………………………………54

7.5.2生产和服务提供过程的确认…………………………………

7.5.3标识和可追溯性控制程序……………………………………

7.5.4顾客财产………………………………………………………

7.5.5产品防护控制程序……………………………………………

7.6　监视和测量装置控制程序……………………………………

7.7应急准备和响应控制程序………………………………………

8　测量、分析和改进…………………………………………………

8.1　总则……………………………………………………………

8.2　监视和测量………………………………………………………

8.2.1顾客满意…………………………………………………………

8.2.2内部审核控制程序………………………………………………

8.2.3过程的监视和测量………………………………………………

8.2.4产品的监视和测量控制程序……………………………………

8.3.1不合格品控制程序………………………………………………

8.3.2通知和召回控制程序……………………………………………

8.4　数据分析…………………………………………………………

8.5　改进……………………………………………………………

8.5.1持续改进………………………………………………………

8.5.2纠正措施控制程序………………………………………………

8.5.3预防措施控制程序………………………………………………

附录1手册条款与GB/T19001、CNAB-S152条款对照表………

文件更改记录

页

码

章

节

修改

方式

修改前内容

修改后内容

批准

日期

批准人

JL:

06

管理手册颁布令

为建立和完善质量管理体系和食品安全管理体系，提高公司质量管理水平和产品质量，增强参与市场竞争的能力。

公司依据GB/T19001—2000《质量管理体系——要求》和CNAB-S152:

2004《食品安全管理体系》标准编制了本管理手册。

手册包括公司质量管理体系和食品安全管理体系的范围、GB/T19001-2000和CNAB-S152:

2004标准要求建立的程序文件、公司认为有必要建立的其它程序文件、质量管理体系和食品安全管理体系过程之间的相互作用的表述等内容。

本手册是公司质量管理体系和食品安全管理体系运行必须遵循的纲领性和法规性文件，是公司各项质量和食品安全工作的基本准则和指南，也是提供质量保证和第三方审核的依据。

经审核，本手册符合国家、行业和地方有关法律法规的要求，现予以批准颁布，并于2005年11月日起正式实施。

本公司所编制的其它质量管理体系和食品安全管理体系文件必须与本管理手册保持一致。

有限责任公司

董事长：

年月日

管理者代表任命书

为确保有限责任公司的管理体系，按照ISO9001：

2000《质量管理体系要求》、CNAB-S152:

2004《基于HACCP的食品安全管理体系规范》建立及有效地运行，保证有限责任公司颁布的《管理手册》得以严肃认真地贯彻落实，经公司董事会会议研究决定，特任命同志为有限责任公司的管理者代表（即HACCP小组组长），任期三年，并授权如下：

1、按照GB/T19001—2000和CNAB-S152:

2004标准的要求建立、实施和保持公司的质量和食品安全管理体系；

2、直接向组织的最高管理者报告质量管理体系和食品安全管理体系的有效性和适宜性，以进行评审，作为体系改进的基础；

3、组织贯标（即贯彻执行GB/T19001—2000和CNAB-S152:

2004标准）小组工作;

4、确保在整个组织内提高公司全体员工的质量意识和食品安全意识；

5、负责管理体系有关事宜的对外联络。

有限责任公司

董事长：

2005年9月20日

公司简介

质量和食品安全管理体系机构图

加工工艺流程图

目的、范围、法规和标准、术语和定义

管理手册

版序/修改：

1/0

1目的和应用范围

1.1目的

本手册依据GB/T19001-2000和CNAB-S152:

2004标准规定了本公司质量管理和食品安全管理体系要求，用于实施质量管理活动，帮助组织关注影响食品安全的危害，并系统地识别和落实关键控制点；用于证明公司有能力稳定的提供满足顾客和相关的法律法规要求的产品，并通过体系的有效运行不断增强顾客满意。

1.2应用范围

本管理手册适用于：

指导和控制本组织质量和食品安全管理工作。

内部和外部（包括认证机构）评价组织满足顾客和法律法规要求的能力。

1.3删减条款及其说明

本手册内容包括GB/T19001-2000中除7.3以外的内容和CNAB-S152:

2004标准的全部内容。

本组织不存在采用新材料、使用新设备生产具有新功能的产品，在产品生产和加工过程中也不存在改变产品性能和功能的过程，所以不存在设计和开发过程。

且删减7.3过程的体系也能保障组织提供满足顾客和适用法规要求的产品。

组织对产品外观形状、体积、包装的改进过程，执行7.1产品实现策划过程的相关要求。

故删减该条款。

体系覆盖的产品：

体系覆盖的部门：

体系覆盖的活动：

加工和服务涉及的所有活动。

体系覆盖的生产现场：

2术语和定义

本手册采用GB/T19000-2000、CNAB-S152:

2004和JL:

05中相关标准的术语和定义。

3法规和标准

见《外来文件清单》，JL:

05。

本手册要求执行的相关法律法规和标准，必须是最新版本的有效文件。

4管理体系

管理手册

版序/修改：

1/0

4管理体系

4.1总要求

公司应按GB/T19001-2000和CNAB-S152:

2004标准的要求，结合本行业的特点和本公司的实际情况，建立质量和食品安全管理体系，形成文件，严格贯彻实施文件要求，使质量和食品安全管理体系得到有效的运行和保持，并持续改进其有效性。

a应从管理活动、资源提供、产品实现、监视和测量四个方面识别体系所需的过程、子过程及其在公司中的应用。

（见本手册5-8章的内容）。

b通过质量和食品安全管理体系机构图、产品生产加工流程图，以及对质量和食品安全管理体系各过程的描述，确定这些过程的顺序和相互关系。

c通过编制《管理手册》、《牛羊屠宰良好操作规范（GMP）》、SSOP、《作业指导书》，并采用相关的法规和标准，确定这些过程有效运行和控制所需的准则和方法。

d通过人、机、料、法、环的提供和控制获得必要的资源，通过内外部沟通和各种监视测量活动获得必要的信息，以支持这些过程的运行和对这些过程的监视。

e制定监视、测量和分析这些过程的程序并组织实施。

f依据上述活动的结果，寻找改进的机会，分析原因，采取必要的措施，以实现对这些过程所策划的结果和对这些过程的持续改进。

本公司质量和食品安全管理体系覆盖的所有过程均不存在外包。

4.2文件要求

管理手册

版序/修改：

1/0

4.2文件要求

4.2.1总则

管理体系文件包括：

a质量和食品安全目标及其考核办法；

b管理手册（含质量和食品安全方针、程序文件）；

c牛羊屠宰良好操作规范（GMP）、SSOP文件（卫生标准操作程序）和作业指导书（包括如操作规程、管理制度、技术标准、HACCP计划等）；

d相关外来文件；

e相关记录。

所有质量和食品安全管理体系文件以纸张的形式存在。

4.2.2管理手册

本手册由管理者代表组织编制并审核，最高管理者批准。

手册包括：

a质量和食品安全管理体系的范围；

bGB/T19001-2000和CNAB-S152:

2004标准要求建立的程序文件、组织认为有必要建立的其它程序文件以及GMP文件和SSOP文件的引用；

c质量和食品安全管理体系过程之间的相互作用的表述。

本手册是公司质量和食品安全管理体系运行必须遵循的纲领性和法规性文件，是公司各项质量和食品安全工作的基本准则和指南，也是提供质量保证和第三方审核的依据。

因此必须认真贯彻执行，并按《文件控制程序》进行控制。

4.2文件要求

管理手册

版序/修改：

1/0

4.2.3文件控制程序

4.2.3.1目的

对质量和食品安全管理体系所要求的文件进行控制，确保在对管理体系的有效运行至关重要的所有操作点及其它相关场所使用文件的有效版本，防止误用过期作废及失效的文件，确保质量和食品安全管理体系的有效运行。

4.2.3.2适用范围

本程序适用于与质量和食品安全管理体系要求有关的所有文件。

4.2.3.3职责

1）最高管理者负责批准发布质量和食品安全方针、目标和管理手册、…良好操作规范（GMP）、SSOP、HACCP计划。

2）管理者代表（即HACCP小组组长）负责审核管理手册、GMP，批准作业指导书、SSOP、SSM方案，负责组织对体系文件的定期评审。

3）综合部负责文件控制，负责外来文件的收集和更新。

4）各部门负责相关文件的编制、使用与保管。

4.2.3.4程序

1）文件的范围

质量和食品安全管理体系文件包括；质量和食品安全方针、目标、管理手册（含程序文件）、GMP、SSOP、其它作业指导书、计划、记录、外来文件（与产品有关的法律法规和国家、行业、顾客的各种与质量有关的标准、规范等）。

2）文件的编制、批准

a质量和食品安全方针、目标由最高管理者制定和批准。

b管理手册、GMP、SSOP、作业指导书由管理者代表组织相关人员编写。

c管理手册、GMP、SSOP、在发布前由管理者代表审核，最高管理者批准。

d作业指导书由管理者代表负责审核、批准。

e外来文件由相关部门负责识别，综合部负责收集，最高管理者以批准发放的形式控制其分发。

f计划的编制和批准在计划形成的过程文件中作出规定。

g各种记录表格由管理者代表编制，不经批准。

3）文件的标识

a外来文件使用其原有编号和名称。

其它文件的编号方法如下：

文件分类

编号

管理手册

-ZS-2005

作业指导书、计划

-△△

记录

JL:

△△

注：

—、—手册、—文件、

JL—记录、△△——从01开始的流水号

b文件分为受控和非受控，本公司使用的质量和食品安全管理体系文件均为受控文件，由综合部在文件上加盖“受控”章，同时编制文件分发号。

提供给顾客或认证机构的质量和食品安全管理体系文件为非受控文件（即不实施经评审后

4.2文件要求

管理手册

版序/修改：

1/0

的修改），非受控文件不加盖“受控”章也不编制分发号。

公司只负责对受控文件进行评审或修改。

4）文件的发放

a文件的发放应先由综合部填写《文件收发记录》，经管理者代表批准后再发放到相关部门，发放数量应满足质量和食品安全管理和产品加工的需要。

b文件领用人在《文件收发记录》上签名，领取文件。

c当受控文件破损不能使用时，由文件使用人交回破损文件，由综合部补发新文件，并按5）中的相关规定将破损文件销毁。

d受控文件丢失后，丢失人不得随意借用他人的文件复印，应提出书面申请说明情况，经管理者代表批准后，由综合部给予补发，并注明丢失文件作废。

5）文件的评审、更改和处置

a由综合部及时收集外来文件的最新版本，对所有的外来文件由管理者代表以批准《文件收发记录》的形式评审其适宜性。

对外来文件不得进行任何更改。

b其它质量和食品安全管理体系文件，每年至少一次，由管理者代表组织各部门负责人进行集中评审并做出更改决定。

由综合部对所有需要更改的文件实施更改，并对更改的有效性负责。

c文件更改的方式

①划改：

当同一页的更改内容不超过三处时可进行划改。

用一条横线划去不适宜的内容，将适宜的填写在右上方，同时填写《文件更改记录》附在文件的首页。

②换页：

当同一页的更改内容超过三处时可进行换页。

同时填写《文件更改记录》附在文件的首页。

③换版：

文件需要进行大幅度修改时，应进行换版，原版文件作废，换发新版本。

以从1开始的流水号作为版本序号。

d文件更改后由原文件批准人在《文件更改记录》或新版文件上进行再批准。

e作废的文件由综合部按《文件收发记录》如数收回，及时在原文件的每一页上盖“作废”印章或撕毁，并在《文件收发记录》中做出收回、作废或撕毁标识。

由于法律和（或）保留信息等方面的需要而保存的失效文件，由综合部标明“作废留用”字样方可留用。

6）文件管理

a综合部应建立公司《质量和食品安全管理体系文件清单》，各部门应建立本部门《质量和食品安全管理体系文件清单》。

文件使用者必须按文件规定执行，并保存好所有使用文件，不得擅自更改、复印和外借。

b需临时借阅文件的人员，应填写《文件借阅申请纪录》，经管理者代表批

4.2文件要求

管理手册

版序/修改：

1/0

准后方可借阅文件，借阅者应在指定日期内归还文件，到期不归还，应由综合部收回。

原版文件一律不外借，防止文件丢失或损坏。

c文件保存期限应满足产品寿命、法规和相关方的要求

d有效文件均以纸张的形式存在。

7）外来文件的控制

按上述4.2.3.42）、3）、5）等有关条款要求进行控制。

4.2.3.5相关记录

1）文件收发记录

2）文件更改记录

3）质量和食品安全管理体系文件清单

4）文件借阅申请纪录

4.2文件要求

管理手册

版序/修改：

1/0

4.2.4记录控制程序

4.2.4.1目的

通过对记录进行控制，提供证实产品质量符合规定要求、质量和食品安全管理体系有效运行的证据。

4.2.4.2适用范围

 适用于质量和食品安全管理体系运行中所有相关记录。

4.2.4.3职责

1）管理者代表负责相关记录表格的编制及记录的填写指导。

2）各部门负责本部门相关记录的填写、收集、交综合部存档。

3）综合部负责相关记录表格的印制及记录的汇总归档。

4）记录填写人员负责记录填写的及时性、完整性，正确性及真实性。

4.2.4.4程序

1）记录范围

GB/T19001-2000和CNAB-S152:

2004中规定的记录、本手册每一章节中所列的“相关记录”，（见《质量和食品安全记录清单》）。

GB/T19001-2000和CNAB-S152:

2004中没有要求形成记录的过程可以不形成记录。

2）记录表格控制

a记录表格的内容应符合GB/T19001和CNAB-S152:

2004相关条款的要求，并编号，记录的编号见《文件控制程序》4.2.3.4、3）文件的标识的要求。

b管理者代表负责记录表格的编制和更改，综合部负责表格的印制。

3）记录填写和管理要求

记录只能用蓝色或黑色的笔填写，而且要填写及时、正确、完整、字迹清晰、能准确辩认，不得任意涂改，不得乱写乱画，不得用铅笔填写。

当填写错误需更改时，应将错误处用斜线划去，将正确的书写于右上角，并使划去的内容可以辨认。

检验报告不允许更改。

记录应易于检索，并定期由与该过程有关的直接管理者复核。

4）记录的收集

a综合部应建立公司《质量和食品安全记录清单》，各部门应建立本部门《质量和食品安全记录清单》。

记录填写人应按本程序的记录填写要求进行填写。

各种记录不得擅自更改、复印和外借。

b各部门对本部门质量和食品安全记录进行收集整理，并报综合部存档。

5）记录需要临时借阅时，应填写《记录借阅申请单》，经管理者代表批准后方可借阅。

4.2文件要求

管理手册

版序/修改：

1/0

6）记录的贮存、保护

a记录存贮时要求防丢失、防损坏、防潮、防变质、防火、防虫蛀，便于检查和查阅。

b记录保存期限应在质量和食品安全记录清单中作出规定，其保存期限应满足产品寿命、法规和相关方的要求。

7）记录的销毁

对于已达到保存期限的记录，由综合部填写《记录销毁清单》经管理者代表批准后进行销毁，执行销毁应有两个人在场，并在《记录销毁清单》上签字。

4.2.4.5相关文件

文件控制程序

4.2.4.6相关记录

1）质量和食品安全记录清单

2）记录借阅申请单

3）记录销毁清单

5管理职责

管理手册

版序/修改：

1/0

5管理职责

5.1管理承诺

本公司的最高管理者是公司的董事长，他应通过以下活动对建立、实施质量和食品安全管理体系并持续改进其有效性所做出的承诺提供证据：

a采用培训、会议等形式向公司全体员工及时传达满足顾客和法律法规要求的重要性；

b为明确质量和食品安全管理活动的方向，为识别、分析和控制与食品安全有关的危害制定质量和食品安全方针，并纳入管理手册发布实施。

c确保在质量和食品安全方针的框架内建立质量和食品安全目标，并分解到公司的相关部门和层次上。

d进行管理评审，其具体方法执行本手册5.6管理评审控制程序。

e确保质量和食品安全管理体系所需人、机、料、法、环、测等方面资源的获得。

5.2以顾客为关注焦点

最高管理者应以增强顾客满意为目的，确保通过执行本管理手册中与顾客相关过程控制程序，确定顾客的要求，并通过质量和食品安全管理体系的有效运行满足顾客要求。

5.3质量和食品安全方针

a质量和食品安全方针是由最高管理者制定并正式发布的总的质量和食品安全宗旨和方向，它应与公司总的宗旨以及顾客、管理机关和组织自身对质量和食品安全的要求相关且与之相符。

b质量和食品安全方针要对满足顾客要求和适用的法律法规要求作出承诺，对持续改进质量和食品安全管理体系的有效性作出承诺。

c质量和食品安全方针应为质量和食品安全目标的制定和评审提出原则性的要求。

d最高管理者应通过会议、培训等形式确保质量和食品安全方针得到传达，使全体员工正确理解质量和食品安全方针，并在各自的岗位上围绕质量和食品安全方针开展工作。

e最高管理者应通过管理评审对质量和食品安全方针进行定期评审和修订，确保质量和食品安全方针的持续适宜性。

f最高管理者应针对质量和食品安全方针，确保实施与外界沟通的适用程