药剂学习题集及答案-全文档格式.doc
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14．根据《局颁药品标准》将原料药加工制成的制品，称为C
A．调剂B．药剂C．制剂D．方剂E．剂型
15．中药材经过加工制成具有一定形态的成品，称为B
A．成药B．中成药C．制剂D．药品E．剂型
16．根据疗效确切、应用广泛的处方大量生产的药品称为A
A．成药B．中成药C．制剂D．药品E．药物
17．对我国药品生产具有法律约束力的是D
A．《美国药典》B．《英国药典》C．《日本药局方》
D．《中国药典》E．《国际药典》
18．《中华人民共和国药典》一部收载的内容为E
A．中草药B．化学药品C．生化药品D．生物制品
E．中药
19．下列叙述中不属于中药药剂学任务的是E
A．吸收现代药剂学及相关学科中的有关理论、技术、方法
B．完善中药药剂学基本理论
C．研制中药新剂型、新制剂
D．寻找中药药剂的新辅料
E．合成新的药品
20．最早实施GMP的国家是B
A．法国，1965年B．美国，1963年C．英国，1964年
D．加拿大，1961年E．德国，1960年
【B型题】
[21～24]
A．1988年3月B．659年C．1820年D．1498年
E．1985年7月1日
21．中华人民共和国卫生部正式颁布中国的第一部GMP是在A
22．第一部《中华人民共和国药品管理法》开始施行的时间是E
23．《美国药典》第一版颁布于C
24．世界上第一部全国性药典——《新修本草》在中国颁布施行的年代是B
[25～28]
A．处方B．新药C．药物D．中成药E．制剂
25．用于治疗、预防和诊断疾病的物质称为C
26．根据《中国药典》、《国家食品药品监督管理局药品标准》或其他规定处方，将原料药加工制成的药品称为E
27．未曾在中国境内上市销售的药品称为B
28．医疗和药剂配制的书面文件称A
[29～32]
D．《国际药典》E．《中国药典》
29．B.P.是B
30．J.P.是C
31．U.S.P.是A
32．Ph.Int是D
[33～36]
A．丸剂、片剂B．液体制剂、固体制剂C．溶液、混悬液
D．口服制剂、注射剂E．浸出制剂、灭菌制剂
33．中药剂型按物态可分为B
34．中药剂型按形状可分为A
35．中药剂型按给药途径可分为D
36．中药剂型按制备方法可分为E
[37～40]
A．GAPB．GLPC．GCPD．GMPE．GSP
37．《中药材生产质量管理规范》简称为A
38．《药品非临床研究质量管理规范》简称为B
39．《药品临床试验质量管理规范》简称为C
40．《药品经营质量管理规范》简称为E
二、名词解释
1．药物是指用于预防、治疗和诊断疾病的物质，包括原料药与药品。
2．药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质。
3．剂型是指将原料药加工制成适合于临床直接应用的形式，又称药物剂型。
剂型是施予机体前的最后形式。
4．制剂是指根据《中国药典》、《卫生部药品标准》、《国家食品药品监督管理局药品标准》或其他规定处方，将原料药加工制成的药品。
5．方剂是指根据医师处方，专为某一病人，将饮片或制剂进行调配而成的，标明用法和用量的制品。
6．调剂是指按照医师处方专为某一病人配制，注明用法及用量的药剂调配操作。
7．中成药是指以中药材为原料，在中医药理论指导下，按规定处方和标准制成一定剂型的药品。
包括处方药和非处方药。
8．新药是指未曾在中国境内上市销售的药品。
或已上市改变剂型、改变用药途径，也按新药处理。
9．中药前处理是指药材在进行提取或用于直接入药前所进行的挑选、洗涤、蒸、炒、焖、煅、炙、烘干和粉碎等过程。
10．中药制剂学是研究中药制剂的处方组成、生产工艺、质量控制和临床应用的学科。
11．GMP也就是《药品生产质量管理规范》，是指在药品生产过程中以科学、合理、规范化的条件保证药品质量的一整套科学管理方法。
12．成药是指根据疗效确切、应用广泛的处方大量生产的药品。
五、简答题
1．试述药物剂型的重要性。
答：
①剂型可改变药物的作用性质和作用速度；
②改变剂型能提高药物疗效，降低或消除药物的不良反应；
③有些剂型有靶向作用；
④改变剂型可改变药效。
2．中药制剂所用辅料的特点是什么？
①“药辅合一”；
②将辅料作为处方的药味使用。
在选择辅料时，尽量使“辅料与药效相结合”。
3．药物制剂型的目的是什么？
①满足防治疾病的需要；
②适应药物本身的性质及特点；
③便于运输、贮藏与应用；
④提高某些药物的生物利用度及疗效。
4．药剂学各分支学科的内涵是什么？
①中药药剂学是以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制及合理应用等内容的一门综合性应用技术科学；
②工业药剂学是论述药物制剂工业生产理论与实践的一门学科；
③物理药剂学是将物理化学基本原理应用于药剂学的一门学科；
④生物药剂学是研究药物及其剂型物理、化学性质与用药（剂型给药）后呈现的生物效应之间关系的一门学科；
⑤临床药学是研究在患者身上合理用药以防病治病的一门学科；
⑥药物动力学是将动力学大批量应用于“药物与毒物”，研究药物在体内动态行为与量变规律，即研究体内药物存在位置、数量（或浓度）与时间之间关系的一门学科。
5．制剂、方剂与成药之间有什么关系？
三者均属药剂，均由原料药加工制成，但“制剂”可以是“方剂”和“成药”的原料；
“方剂”和“成药”则直接用于临床，是有明确的医疗用途和用法的药剂。
6．举例说明药物的不同剂型，作用强度、速度、维持时间及其产生的不良反应有所不同。
如茶碱有松弛平滑肌的作用，其气雾剂用量少、显效快、不良反应也小；
注射剂发挥作用的速度快，适合于哮喘发作时使用；
缓释片可维持药效8～12h，能为患者赢得足够的休息时间；
栓剂不经消化道给药，避免了茶碱对胃肠道的刺激，不良反应降低。
7．简述药典的性质及作用。
①药典由国家组织编纂，政府颁布施行，具有法律约束力；
②药典是药品生产、供应、使用、检验、管理的依据；
③药典在一定程度上反映了该国药品生产、医疗和科技的水平，也体现出医药卫生工作的特点和服务方向；
④药典在保证人民用药安全、有效，促进药物研究和生产上起着不可替代的作用。
8．简述中药药剂学的任务。
①继承中医药学中有关中药药剂学的理论、技术与经验；
②吸收现代药剂学及相关学科中的有关理论、技术、设备、仪器、方法，以推进中药药剂现代化；
③完善中药药剂学基本理论；
④研制中药新剂型、新制剂；
⑤寻找中药药剂的新辅料。
9．简述中药药剂工作主要依据。
①《中国药典》、《局颁药品标准》、制剂规范与处方等；
②《药品管理法》、《药品管理法实施条例》和《药品注册管理办法》（试行）等；
③《药品卫生标准》和《麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品的管理》等法规性条例；
④《药品生产质量管理规范》（又称GMP）、《药品非临床研究质量管理规范》（试行）（又称GLP）、《药品临床试验管理规范》（又称GCP）、《中药材生产质量管理规范》（试行）（又称GAP）；
⑤《药品经营质量管理规范》（又称GSP）。
10．药品生产及其质量控制必须按GMP进行管理的意义何在？
①药品与人的健康及生命直接相关，因此在药品生产中不可有错；
②药物本身对机体来说是一种异物，而病人的抵抗力又不如正常人强，故对药品质量要求特别高；
③在有些情形下检验不能完全反映药品的质量，因此只有加强生产上的质量控制，按照GMP的要求，实施全面质量管理，才能确保人们用药安全有效。
六、论述题
1．试述实施GMP管理的关键。
实施GMP管理的关键为：
①做好药厂的总体设计；
②重视新技术和新设备的使用；
③加强人员的学历教育和岗前培训；
④加强制度和标准的建立。
2．试述何谓GMP，实施GMP的目的及其总的要求。
（1）GMP也就是《药品生产质量管理规范》。
是指在药品生产过程中以科学、合理规范化的条件保证药品质量的一整套科学管理方法。
（2）实施GMP的目的是让使用者得到优良的药品。
（3）GMP总的要求是：
①所有的药品生产企业从原料进厂开始，到制备、包装、出石，整个生产过程必须有明确规定；
②所有必要的设备必须经过校验；
③所有人员必须经过适当的培训；
④要求有合乎规定的厂房建筑及装备；
⑤使用合格的原料，采用经过批准的科学的生产方法；
⑥必须有合乎条件的仓储及运输设施。
3．试述近几年来中药药剂学的研究进展。
近年来中药药剂的研究进展主要有以下几个方面：
①新技术的研究，如超细粉碎技术、浸提技术、分离纯化技术、浓缩干燥技术、中药制粒技术、中药包衣技术、固体分散技术、包合技术等；
②新剂型的研究；
③新辅料的研究；
④制剂的稳定性的研究；
⑤制剂的生物药剂学研究和药物动力学研究等。
4．试述中药主要的剂型有哪些。
中药的主要剂型有汤剂、丸剂、散剂、颗粒剂、片剂、锭剂、煎膏剂、胶剂、糖浆剂、贴膏剂、合剂、滴丸剂、胶囊剂、酒剂、酊剂、浸膏剂与流浸膏剂、膏药、凝胶剂、软膏剂、露剂、茶剂、注射剂、搽剂、洗剂、涂膜剂、栓剂、鼻用制剂、眼用制剂、气雾剂、喷雾剂等。
5．试述如何正确选择中药剂型。
选择中药剂型应该从以下几个方面考虑：
①根据防病治病的需要选择剂型；
②根据药物本身及其成分的性质选择剂型；
③根据原方不同剂型的生物药剂学和药物动力学特性选择剂型；
④根据生产条件和五方便的要求选择剂型。
第二章中药调剂
一、选择题
【A型题】
1．医疗用毒性药品、精神药品及戒毒药品处方保留C
A．半年B．1年C．2年D．3年E．4年
2．麻醉药品处方保留D
3．海藻、甘草在同一处方中出现，应D
A．与其他调剂人员协商后调配
B．找出具处方的医生重新签字后调配
C．拒绝调配
D．照方调配
E．自行改方后调配
4．关于处方调配，不正确的操作是A
A．鲜品与其他药物同放，但必须注明用法
B．贵重药、毒性药须二人核对调配
C．急诊处方应优先调配
D．需要特殊处理的药品应单包并注明用法
E．体积松泡而量大的饮片应先称
5．处方为开具当日有效，特殊情况下由开具处方的医师注明有效期限，有效期最长不得超过C
A．1天B．2天C．3天D．4天E．5天
6．遇缺药或特殊情况需要修改处方时，要由E
A．院长修改后才能调配
B．药局主任修改后才能调配
C．两名以上调剂人员协商修改后才能调配
D．处方医师修改后才能调配
E．处方医师修改，并在修改处签字后才能调配
7．调配处方时应先A
A．审查处方B．校对计量器具C．核对药价
D．调配贵细药品E．调配毒性药品
8．对处方中未注明“生用”的毒性药品，应该B
A．拒绝调配B．付炮制品C．付生品
D．责令处方医师修改E．减量调配
9．《局颁药品标准》所收载的处方属于A
A．法定处方B．协定处方C．医师处方D．局方
E．时方
10．秘方主要是指D
A．祖传的处方B．疗效奇特的处方C．流传年代久远的处方D．秘不外传的处方E．《外台秘要》中收载的处方
11．医院医师会同药房药师，根据临床病人的需要，相互协商制定的处方称E
A．自拟处方B．医生处方C．内部处方D．生产处方E．协定处方
12．药品剂量应用C
A．市制单位B．英制单位C．公制单位D．国际单位E．以上均可
13．处方中药品名称不应使用E
A．《中华人民共和国药典》收载的名称
B．《中国药品通用名称》收载的名称
C．经国家批准的专利药品名称
D．通用名或商品名
E．俗名
14．下列有关饮食禁忌的叙述，不正确的是B
A．忌食可能影响药物吸收的食物
B．忌食葱、蒜、白萝卜、鳖肉、醋等
C．忌食对某种病证不利的食物
D．忌食与所服药物之间存在类似相恶或相反配伍关系的食物
E．忌食生冷、多脂、粘腻、腥臭及刺激性食物
15．下列有关处方的意义的叙述，不正确的是A
A．是调剂人员鉴别药品的依据
B．为指导患者用药提供依据
C．是患者已交药费的凭据
D．是统计医疗药品消耗、预算采购药品的依据
E．是调剂人员配发药品的依据
16．调剂人员发现处方已被涂改，应该B
A．向处方医生问明情况后调配
B．要求处方医生在涂改处签字后调配
C．令患者请求处方医生写清后调配
D．仔细辨别，看清后调配
E．请示单位领导批准后调配
17．下列不属于道地药材的是D
A．怀山药B．田三七C．东阿胶D．青陈皮E．杭白芍
18．下列不属于并开药名的是C
A．潼白蒺藜B．冬瓜皮子C．马蹄决明D．苍白术
E．猪茯苓
19．处方中未注明炮制要求，应该给付生品的是E
A．草乌B．穿山甲C．王不留行D．自然铜E．黄芩
20．《中国药典》2005年版一部规定的药物中未作不宜同用的规定的是B
A．水银与砒霜B．硫磺与朴硝C．狼毒与密陀僧
D．巴豆与牵牛子E．丁香与郁金
21．下列有关妊娠禁忌药的叙述，不正确的是C
A．能影响胎儿生长发育、有致畸作用的药物
B．能造成堕胎的药物
C．具有消食导滞功能的药物
D．具有芳香走窜功能的药物
E．峻下逐水药、毒性药、破血逐瘀药
22．下列有关汤剂用法的叙述，不正确的是B
A．一般汤药多宜温服，但热性病者应冷服，寒性病者应热服
B．冬季服用汤剂比夏季服用临床效果要好
C．一般疾病服药，多采用每日一剂，每剂分两次或三次服用
D．多数药物宜饭前服，有利于药物吸收
E．对胃肠有刺激性的药宜饭后服用
23．下列有关中成药用法的叙述，不正确的是D
A．一般中成药均以温开水送服，但有的中成药须配伍适当的“药引”送服
B．“药引”送服多起着引药归经、增强疗效、解除药物的毒性等作用
C．一般外用药不可内服
D．一般内服药均可外用
E．淡盐水送服六味地黄丸，可增强其滋阴补肾的作用
24．下列有关管理和使用中药罂粟壳的叙述，不正确的是C
A．供乡镇卫生院以上医疗单位配方使用
B．不得单位零售
C．必须单包，不得混入群药
D．每张处方罂粟壳不超过18g
E．连续使用不得超过7天
25．医疗单位供应和调配毒性中药须凭A
A．医师签名的正式处方B．主治中医师的处方
C．单位的证明信D．法定处方E．医疗单位的处方
26．医疗单位供应和调配毒性中药，每次处方剂量不得超过C
A．1次极量B．1日极量C．2日极量D．3日极量
E．1周极量
27．医疗单位供应和调配毒性中药，取药后处方保存D
A．半年B．1年C．1年半D．2年E．3年
28．载有罂粟壳的处方保留C
A．1年B．2年C．3年D．4年E．5年
29．下列有关麻醉药品管理的叙述，不正确的是E
A．专柜加锁、B．专用帐册C．专用处方D．专册登记
E．专人负责，他人不得介入
30．药品批准文号新的格式为A
A．国药准字＋1位字母＋8位数字
B．国药试字＋1位字母＋8位数字
C．卫药准字＋1位字母＋8位数字
D．国药研字＋1位字母＋8位数字
E．国药健字＋1位字母＋8位数字
31．罂粟壳连续使用不得超过E
A．1天B．2天C．3天D．5天E．7天
32．下列不属于中成药非处方药遴选原则的是B
A．应用安全B．作用迅速C．疗效确切D．质量稳定
E．使用方便
33．下列属于中成药非处方药遴选范围的是D
A．处方中虽含有毒性中药，但没有麻醉中药的中成药品种
B．治疗大病的中成药品种
C．治疗重病的中成药品种
D．《中国药典》一部、《局（部）颁药品标准》中药成方制剂各分册及《局（部）颁药品标准》新药转正标准各分册收载的中成药品种
E．上市时间不久，但疗效特好的新药
34．甲类非处方药专有标识为A
A．红色B．橙色C．黄色D．绿色E．蓝色
35．中药计量旧制与米制的换算，不正确的是B
A．1两＝30gB．1钱＝5gC．1钱＝3gD．1分＝0.3g
E．1厘＝0.03g
36．中药处方的调配程序为C
A．计价收费→审方→调配→复核→发药
B．审方→调配→计价收费→复核→发药
C．审方→计价收费→调配→复核→发药
D．审方→复核→计价收费→调配→发药
E．审方→调配→复核→计价收费→发药
37．下列有关中药处方调配的叙述，不正确的是E
A．已计价的处方在调配时应再次进行审方
B．分剂量时应“逐剂复戥”，不可主观估量
C．有需要特殊处理的药品应单包并注明用法
D．一般按处方药味所列顺序调配，但对体积松泡而量大的饮片应先称
E．铜冲应洁净，但捣碎无毒饮片时有点儿残留无妨
38．中药斗谱排列的目的是D
A．便于审核发药
B．便于特殊药品的存放
C．便于药品质量自查
D．便于调剂操作
E．便于监督部门的检查
39．下列在药斗架中不用特殊存放的中药是E
A．属于配伍禁忌的药物B．有恶劣气味的药物C．贵重药物D．毒性中药和麻醉中药E．需要先煎或后下的药物
40．下列有关气调养护法的叙述，不正确的是C
A．气调也就是对空气组成的调整管理
B．气调养护就是将中药所处环境的氧浓度进行有效的控制
C．气调养护就是人为地调整空气的压力
D．气调养护法可使需要氧气的生物学反应和化学反应均受到抑制
E．气调养护就是人为地造成低氧状态
41．马钱子的成人一日常用量是B
A．0.1～0.3gB．0.3～0.6gC．0.01～0.03g
D．0.03～0.06gE．0.06～0.09g
42．生半夏的成人一日常用量是A
A．3.0～9.0gB．6.0～10.0gC．1.0～3.0gD．3.0～6.0gE．0.1～0.5g
43．附子的成人一日常用量是E
A．3～9gB．60～10gC．10～30gD．3～6gE．3～15g
44．洋金花的成人一日常用量是B
A．0.1～0.3gB．0.3～0.6gC．0.3～0.9gD．0.5～1.0gE．0.1～0.5g
45．生甘遂的成人一日常用量是E
A．0.1～0.3gB．0.3～0.6gC．0.3～0.9gD．0.5～1.0gE．0.5～1.5g
46．主要报告引起严重、罕见或新的不良反应的药品是B
A．上市5年内的药品B．上市5年后的药品
C．列为国家重点监测的药品D．麻醉药品E．毒性药品
47．发现严重、罕见或新的不良反应病例，必须用有效方法快速报告，最迟不超过E
A．1个工作日B．3个工作日C．5个工作日D．7个工作日E．15个工作日
48．上市5年以内的药品，进行不良反应监测的内容是A
A．所有可疑的不良反应B．新的不良反应C．严重的不良反应D．罕见的不良反应E．以上均非
49．乌头碱中毒主要是针对A
A．神经系统B．消化系统C．泌尿系统D．循环系统
E．皮肤和黏膜
50．中药不良反应是C
A．不合格药品出现的有害反应
B．合格药品用量过大时出现的与用药目的无关的和意外的有害反应
C．合格药品在正常用法、用量时出现的与用药目的无关的和意外的有害反应
D．错用药品出现的有害反应
E．有害中药长期大量应用出现的有害反应
[51～54]
A．淡红色B．橙色C．淡黄色D．淡绿色E．白色
51．麻醉药品处方的印刷用纸应为A
52．急诊处方的印刷用纸应为C
53．儿科处方的印刷用纸应为D
54．普通处方的印刷用纸应为E
[55～61]
A．“H”B．“Z”C．“B”D．“S”E．“T”F．“F”G．“J”
《关于统一换发并规范药品批准文号格式的通知》中，对药品批准文号格式的规定是
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