中药药剂学课程标准Word文档格式.docx
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中药调剂学的理论与方法熟悉现代药剂学的有关理论，了解国内外药剂学进展概况及专用设备的基本构造和使用保养方法等内容。
2.方法能力：
要求学生能初步掌握重要剂型的制备过程与技巧，为实际工作打好基础。
培养分析问题与解决问题的能力，培养创造与创新理念，更好的适应具体工作的需求。
3.社会能力：
能较快较好的适应中药专业在实际工作中的要求，具备一定的创新能力，团结协作，能解决实际中的具体问题，培养一定的创新精神与创业素质，具有一定的社会责任感，为医药经济的发展贡献才智。
学习内容：
学
习
情
境
︵
章
、
节
︶
序号
情境描述
学时（理论、实践）
1
第一章概述
6（4、2）
2
第二章中药调剂
3
第三章灭菌、防腐与空气净化
8（6、2）
4
第四章粉碎、筛析与制粒
6
观摩
5
第五章中药的浸提与纯化
第六章中药提取液的浓缩与干燥
7
第七章浸出药剂
12（6、6）
8
第八章液体药剂
9
第九章注射剂（附滴眼剂）
14（10、4）+观摩
10
第十章外用膏剂
11
第十一章栓剂
4（2、2）
12
第十二章胶剂
2（2、0）
13
第十三章散剂
14
第十四章颗粒剂
6（2、4）
15
第十五章胶囊剂
4（2、2）+观摩
16
第十六章丸剂
10（6、4）+观摩
17
第十七章片剂
12（8、4）+观摩
18
第十八章气雾剂
19
第十九章其他剂型
20
第二十章药物新技术与新剂型
4（4、0）
21
第二十一章中药制剂的稳定性
22
第二十二章生物药剂学与药物动力学概论
6（2、录象2）
合计
144（90、54）
学生应有基础
学生应该先修相关的：
化学知识（有机化学、无机化学、分析化学、生物化学）、中药学、方剂学、中医基础、解剖学、微生物学、药用植物学、药理学、中药化学等知识。
考核
与评价
情境序号
情境1
情境2
情境3
情境4
情境5
情境6
考核方式
课堂提问
理论考试
理论
操作技能
见习考试
考试
考核权重
4%
5%
2%
情境7
情境8
情境9
情境10
情境11
情境12
观摩见习
操作
实验报告
习题问答
10%
8%
情境13
情境14
情境15
情境16
情境17
情境18
见习报告
观摩报告
实验报告观摩报告
13%
15%
情境19
情境20
情境21
情境22
教学
方法
以讲授、讨论式、案例式、启发式等为主。
在本门课中尚有：
采用工艺流程讲解、专题系统讲析、比较示范讲析；
传统与现代教学相结合法、正误实验操作对比法；
生产车间见习报告分析交流法、虚拟生产实际问题导入分析解决法，医药经典与医药企业文化渗透法等特色方法。
教学手段：
课堂讲授为主、多媒体课件演示、观看教学录像片、实验室制备、实训操作、生产基地观摩见习等全方位达到对知识与技能的理解与掌握。
三、学习情境（章、节）标准
（提供以下个几个教学情境供各位老师参考）
学习情境1：
概述
学习目标
1．掌握中药药剂学的含义、理论体系的特点与任务；
药物剂型选择的基本原则，《中药药剂学》常用术语；
《中国药典》、《部颁药品标准》）及有关药事法规的性质、特点与使用方法。
2．熟悉《中药药剂学》在药学实践中的地位和作用；
药品生产质量管理规范与药品非临床研究质量管理规范、医院制剂管理规范等。
3．了解《中药药剂学》的发展简史、研究进展与方向；
剂型的分类方法；
现代药剂学的分支学科。
学习内容
1．详述《中药药剂学》的定义、性质与任务；
中药剂型选择的基本原则；
《中药药剂学》常用术语的概念；
讲述《中药药剂学》在中医药事业中的地位和作用。
2.介绍《中药药剂学》的发展。
3.药物剂型的分类。
4中药药剂工作的依据：
详述《中国药典》、《部颁标准》、药品主要管理法规等的性质和作用，强调药剂工作的法制性，科学性和严肃性。
5.讲述药品生产质量管理规范、药品非临床研究质量管理规范、医院制剂管理规范，药品临床实验管理规范、中药材生产质量管理规范，树立严格执行各种管理制度的观念。
（简称5G计划）
6.自学内容：
药物剂型的分类的有关内容。
7.实训：
学习查阅《中国药典》
考核评价
方式
课堂提问、习题
实践
权重
教学方法
讲授、讨论、查阅
教学条件
教材、教参、《中国药典》
活动设计
1.课堂教学情景设计五环节：
（每两小时）
组织教学-2分钟、复习导入-5分钟、课堂讲授-85分钟、总结讨论-5分钟、作业预习-3分钟
2.分组学习查阅《中国药典》
主要考核点
知识
《中药药剂学》的定义、性质与任务；
《中国药典》、《药品生产质量管理规范》
技能
学会查阅《中国药典》
态度
明了本课程的性质与作用，树立正确的学习方法。
参考资料
《中国药典》00版与05版、《中药药剂学》本科教材—张兆旺
学习情境2：
中药调剂
1．掌握处方的概念和种类；
调配处方常规程序；
2．熟悉斗谱的一般排列原则；
处方药、非处方药的基本概念、中药毒性药品及用量、处方禁忌药品、中药不良反应及合理用药。
药物配伍变化的含义和类型。
3．了解中药处方格式、脚注和并开、常用中药的别名、非处方药的遴选原则。
1.概述中药调剂的概念及重要性
2.处方的概念与种类、格式、处方的管理、脚注及应付
3.介绍中药的禁忌（配伍禁忌及妊娠禁忌）
4.毒麻中药的管理与调剂
5.非处方药（讲述非处方药的基本概念、遴选原则、特点、使用注意等）
6.中药处方的调配（详讲处方调配的基本程序、中药斗谱的编排原则等）
7.中药的不良反
8.中药的合理应用
9.自学内容:
中药处方的药名与常用术语
10.实训：
训练调剂处方的方法
课堂提问、习题、见习报告
讲授、讨论、见习观摩
教材、教参、deng称、中药房
1.课堂教学情景设计五环节。
以老百姓看病抓药的问题导入本课题）
2.调剂训练
2.中药房观摩、见习报告与心得
处方的概念和种类；
处方药、非处方药的基本概念、中药毒性药；
斗谱的一般排列原则；
处方的管理
学会中药处方调配的方法与程序、学会deng称的使用方法
理解中药调剂学的重要性，养成良好的职业道德
《中药药剂学》本科教材—
学习情境3：
灭菌、防腐与空气净化（药剂卫生）
L．掌握常用的灭菌方法和主要防腐剂的正确用法。
2．熟悉药剂卫生的意义和基本要求，预防药剂污染的主要环节。
3．了解制药环境卫生的要求和管理。
1．概述药剂卫生的基本内容。
2．灭菌方法与无菌操作：
详述各种灭菌法。
3．防腐与防虫：
详述液体药剂的防腐与防腐剂；
4．空气洁净技术与应用，洁净室的卫生与管理。
5.自学内容:
制药环境卫生的要求。
6.实验与实训：
用调剂天平分别称量滑石粉与甘油：
5g、8g、10g、20g。
用戥称称量处方：
四物汤、四君子汤各二副。
用量筒与量杯分别量取：
15ml、40ml、1000ml水与碘酊。
用热压灭菌器灭菌：
玻璃管、甘油。
使用药筛过筛滑石粉、大黄粉末。
学习层流净化工作台的使用方法。
课堂提问、习题、
实验操作技能
讲授、讨论、实验操作与观摩
教材、教参、实验室各种灭菌器械
1.课堂教学情景五环节：
（2h）
以药物使用过程中的不卫生现象导致的医疗事故实例导入本课题。
2.分组实验、实验报告分析讨论
常用的灭菌方法和主要防腐剂的正确用法
学会主要的灭菌方法：
热压灭菌、煮沸灭菌、紫外线灭菌、气体灭菌等
树立质量第一的观念、药剂的卫生关系到药物使用的安全性
《中药药剂学》本科教材—张兆旺、GMP
学习情境5：
中药的浸提与纯化
1．掌握常用的浸提方法（煎煮法、浸渍法、回流法、水蒸气蒸馏法）；
水提醇沉法与醇提水沉法的原理及应用；
各种分离方法的特点与应用；
2．熟悉中药浸提原理、过程及其影响因素、超临界流体萃取法、半仿生提取法等；
常用浸提设备及应用。
3．了解常用浸提溶剂及浸提辅助溶剂的种类及特点；
药材成分与疗效的关系
1．概述药材成分与疗效的关系。
2．详述中药浸提原理与影响因素。
3．常用浸提方法、设备及其应用。
（重点）
4．中药提取液常用的分离方法特点、原理及其应用。
5．中药提取液常用的精制方法原理及其应用
（水提醇沉法、絮凝沉淀法重点讲析）
6.自学内容:
纯化法：
盐析法、酸碱法、离子交换法等。
制药车间见习
6%
讲授、讨论、生产现场观摩学习
教材、教参、制药企业的前处理车间
以药物的现代化的标志中“三小”的剂量小导入本课题。
2.制药企业的前处理车间观摩，由技术熟练工讲解，讨论见习报告
掌握常用的浸提方法（煎煮法、浸渍法、回流法、水蒸气蒸馏法）；
水提醇沉法与醇提水沉法的原理、计算及应用；
常用浸提设备及应用
学会煎煮法、浸渍法、回流法、水蒸气蒸馏法；
水提醇沉法法的操作方法与加醇量的计算方法
明白药物的内在质量是药物的第一生命，而浸提与纯化很关键。
《中药药剂学》本科教材—张兆旺、GMP相关内容
学习情境7：
浸出药剂
1.掌握汤剂、中药合剂、口服液剂、糖浆剂、煎膏剂、药酒、酊剂、流浸膏剂、浸膏剂的制备方法与操作关键。
2.熟悉浸出药剂的含义、特点及剂型种类；
各种剂型的含义、特点、质量要求。
3.了解汤剂研究及剂型改革进展，浸出药剂的质量控制、剂型选择与工艺设计。
1.概述浸出药剂的含义、特点及剂型种类。
2.讲述汤剂含义及特点；
汤剂的制法与影响质量因素，特殊药物的处理，汤剂现代研究及剂型改进的进展。
3．讲述中药合剂（含口服液）的含义、特点、质量要求，详述制法。
4．讲述糖浆剂的含义、特点、分类、质量要求与制法。
5．讲述煎膏剂的含义、特点、质量要求与制法。
6．讲述药酒与酊剂的含义、特点、质量要求、制法及两者的异同点。
7．讲述流浸膏剂与浸膏剂的含义、特点、制法、质量要求及应用。
8．浸出药剂的质量控制问题。
9.自学内容：
剂型选择与工艺设计
10.实验与实训：
橙皮酊：
掌握浸渍法、渗漉法制备流浸膏的操作关键。
远志流浸膏：
掌握浸渍法、渗漉法制备流浸膏的操作关键
单糖浆：
掌握糖浆剂的制备，糖及浓度的要求；
药材加入要求。
鼻渊糖浆：
学会分析处方，正确处理药物以及含药糖浆的制备。
益母草膏：
掌握煎膏剂的制备要求及关键操作。
实验产品制作、制药车间习
讲授、比较讨论、经典诵读、实验产品制作、生产现场观摩学习
教材、教参、实验室与实训室、制药企业的以上剂型车间
2.实验室与实训产品制作
3.制药企业的以上剂型生产车间观摩，由技术熟练工讲解，讨论见习报告
汤剂、中药合剂、口服液剂、糖浆剂、煎膏剂、药酒、酊剂、流浸膏剂、浸膏剂的制备方法与操作关键、剂型之间的比较
以上各剂型的制备方法与技巧
树立合格的药品是生产出来的，而非检验出来。
《中药药剂学》本科教材—张兆旺、《药剂学》—张强、GMP相关内容、，《中药药剂学》习题集--徐华玲
学习情境8：
液体药剂
1.掌握分散体系的基本理论；
表面活性剂的性质与应用；
药剂中增加药物溶解度的方法；
各类液体制剂的制备方法。
2.熟悉乳化剂的选用、表面活性剂亲水亲油平衡值的含义及选用原则、各类液体药剂的特点及质量要求。
3.了解影响增溶、乳化、混悬的因素、乳剂形成理论，影响各类液体制剂稳定的因素，其他液体制剂的概念特点及应用。
1.概述液体药剂的含义、特点、分类及质量要求。
2.讲述表面活性剂的含义、组成、特点、类型、性质和在中药药剂中的应用。
3.溶解问题与真溶液型药剂，增加药物溶解度的方法、原理与应用，
4．液体制剂的溶剂与附加剂；
液体药剂的矫嗅、矫味与着色；
液体药剂的包装与贮藏。
5．溶液型药剂的含义与制法；
6．胶体溶液型药剂的含义、特点及制法，影响其稳定性的因素与解决方法；
7．乳浊液型药剂的含义，乳化的原理和条件，制法与应用，影响稳定性的因素与解决方法；
8．混悬液型药剂的含义，特点与制法，影响其稳定性的因素与解决方法。
其他液体制剂的概念特点及应用。
薄荷水：
掌握芳香水剂溶液剂的制备方法
复方碘溶液：
掌握碘溶液剂制备及碘、碘化钾加入的处方意义。
胃蛋白酶合剂：
掌握溶解法制备胶体溶液的方法。
甲紫溶液：
方中乙醇为助溶剂。
石灰搽剂：
掌握乳浊液液体药剂（W/O）制备关键该制剂的要求及处方意义（乳化剂生成）。
复方硫黄洗剂：
掌握混悬剂的制备方法。
鱼肝油乳：
掌握干胶法与湿胶法制备的方法与区别。
课堂提问、习题集习题问答
讲授、比较讨论、实验产品制作、生产现场观摩学习
3.医院制剂室与制药企业生产车间观摩，由技术熟练工讲解，讨论见习报告
分散体系的基本理论；
各类液体制剂的制备方法；
乳化剂的选用、表面活性剂亲水亲油平衡值的含义、混合HLB值的计算方法。
学会制作“四大液体制剂”的方法与技巧。
知识是逐渐积累而来，体会专业基础课与文化课程的重要性。
应该打好专业基本功。
学习情境9：
注射剂（附滴眼剂）
1．掌握中药注射剂的含义、特点、；
热原的性质、污染途径及除去方法及检查方法；
注射用水的制备；
中药注射用原液的制备；
中药注射剂制备的工艺过程和技术关键。
2．熟悉中药注射剂的分类和质量要求；
常用溶剂的种类；
注射用水的质量要求；
注射剂常用附加剂的种类、性质及选用；
注射用油的质量要求及精制法；
；
输液剂、粉针、混悬型、乳浊液型注射剂，滴眼剂的含义及制法。
3．了解中药注射剂的质量控制与存在的问题及解决途径；
注射剂容器的种类、容器处理及分装。
1．概述中药注射剂的含义、特点、分类与质量要求，注射剂中药物的吸收途径。
2．讲述热原的含义、基本组成、性质、污染途径、除去方法及检查方法等。
3．重点讲解注射用水的质量要求，蒸馏法制备注射用水，介绍反渗透法；
注射用油的质量要求与精制法；
其他注射用溶剂。
4．详述注射剂附加剂。
5．详述注射剂的制备。
6．讲述输液剂与血浆代用液；
7．其他注射剂（粉针剂、混悬型、乳浊液型注射剂）。
8.自学内容：
注射剂容器的种类、眼用溶液剂。
制药车间注射剂观摩报告
讲授、比较讨论、生产现场观摩学习
教材、教参、实训室、制药企业的注射剂剂型车间、注射剂多媒体课件
（2小时）
组织教学-2分钟、复习导入-5分钟、课堂讲授-83分钟
总结讨论-7分钟、作业预习-3分钟
2.实验室与实训产品观摩
3.医院制剂室与制药企业生产注射剂车间观摩，由技术熟练工讲解，分组讨论见习报告
4.聘请企业技术精英专题讲解本章内容。
中药注射剂的含义、特点、；
热原的性质、污染途径及除去方法；
中药注射剂的质量要求
热原的除去方法、中药注射剂制备的工艺过程和技术关键
对无菌的重要性加深理解，牢固树立质量第一的意识，敬业谨慎。
《中药药剂学》本科教材—张兆旺、《药剂学》—张强、GMP相关内容、，《中药药剂学》习题集--徐华玲，注射剂课件。
学习情境16：
丸剂
1．掌握泛制法、塑制法制备丸剂的方法、基本原理及操作技能；
水丸、蜜丸、浓缩丸、滴丸的含义与特点。
2．熟悉丸剂的应用与分类；
滴制法制备丸剂的基本原理与方法；
各类丸剂的质量检查方法。
3．了解丸剂的包衣种类与方法；
糊丸、蜡丸、微丸的含义、特点与制法；
丸剂的染菌与防腐；
包装与贮藏。
1．概述丸剂的含义、特点、分类。
2．讲述水丸的含义、特点，赋形剂的种类与应用，水丸对药物的要求，泛制法制水丸的工艺及举例。
3．讲述蜜丸的含义、特点，蜂蜜的选择与炼制，塑制法制蜜丸的工艺及举例。
4．滴丸的含义、特点、基质与冷却剂、制法、问题及举例。
5．讲述浓缩丸的含义、特点，药料处理原则，制法；
6．简单讲解糊丸、蜡丸、微丸。
7．丸剂的包衣目的、种类及方法。
8．丸剂的质量检查。
简介丸剂的包装与贮藏。
水丸的制备：
逍遥丸等。
蜜丸的制备：
大山楂丸、六味地黄丸等。
学习滴丸的制备的理念：
苏冰滴丸。
丸剂的质量检查：
外观检查、重量差异、装量差异、溶散时限等。
课堂提问习题问答、实验报告、制药车间丸剂观摩报告
讲授、经典诵读、比较讨论、工艺流程讲解、实验制作、观摩教学
教材、教参、实验与实训室、丸剂多媒体课件
1.课堂教学情景设计五环节
以常用的丸剂：
山楂丸、六味地黄丸、乌鸡白凤丸、黄连上清丸等导入本课。
3.观看教学生产录像，并分组讨论
4.制药企业生产现场观摩
5.聘请制药企业技术精英对丸剂进行专题讲解
泛制法、塑制法制备丸剂的方法、操作技能；
水丸、蜜丸、浓缩丸、滴丸的含义与特点；
学会大蜜丸、水丸、浓缩丸的制备方法与技巧；
熟练泛制法、塑制法制备丸剂的方法与操作技能
制药的每一个单元操作都很重要，要牢固树立“让合格产品流入下一道工序”的全面质量管理思想。
《中药药剂学》本科教材—张兆旺、、，《中药药剂学》习题集--徐华玲，丸剂课件。
医药企业文化简介。
学习情境17：
片剂
1．掌握片剂的含义、特点、种类与应用；
片剂常用辅料的种类、性质和应用；
中药片剂的一般制法（湿法制粒）；
片剂包衣的目的、种类。
2．熟悉压片机的构造、性能及其使用；
压片时可能发生的问题和解决方法；
要求与工艺；
片剂的质量检查；
制粒、压片、包衣的主要设备。
3．了解片剂形成的理论
1．讲述片剂的含义、特点、种类与应用。
2．详述片剂赋形剂：
片剂常用辅料的种类、性质和应用
3．详述片剂的制备。
4．压片机的构造、性能及其使用
5．压片时可能发生的问题和解决方法
6．片剂的包衣：
目的、种类、方法与工艺。
7．包衣机设备的使
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