食品药品监督管理局规章制度.docx

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食品药品监督管理局规章制度

***食品药品监督管理局规章制度

1.***食品药品监督管理局主要职责

2.***食品药品监督管理局办公室工作职责

3.***食品药品监督管理局办公室文电处理管理办法

4.***食品药品监督管理局机关公务活动制度

5.***食品药品监督管理局文件传阅和管理制度

6.***食品药品监督管理局考勤请假制度

7.***食品药品监督管理局学习制度

8.***食品药品监督管理局财务管理制度

9.***食品药品监督管理局财务收支管理制度

10.***食品药品监督管理局卫生管理制度

11.***药品监督管理局档案管理制度

12.***食品药品监督管理局车辆管理制度

13.***食品药品监督管理局局长办公会议规定

14.***药品监督管理局党组议事规定

15.***食品药品监督管理局重大问题集体讨论规定

16.***食品药品监督管理局关于对没收、暂扣药品

（医疗器械）的保管制度（暂行）

17.***食品药品监督管理局整治软环境工作承诺内容

18.***食品药品监督管理局案件合议制度

***食品药品监督管理局

主要职责

***食品药品监督管理局具体负责对辖区内的药品（包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、化学药品、生物制品、诊断药品、放射性药品、麻醉药品、毒性药品、精神药品、医疗器械、卫生材料、医药包装材料等）的研究、生产、流通、使用实施行政监督和技术监督,食品安全与协调监管工作。

其主要职责是：

（一）贯彻实施国家和省药品监督管理法律、法规和规章。

（二）监督实施药品生产质量、经营质量及医疗单位制剂管理规范；负责药品不良反应监测工作。

（三）负责医疗器械的研制、生产、经营、使用秩序的整顿和规范工作。

（四）依法查处制售假劣药品违法行为；负责药品流通秩序的整顿和规范工作。

（五）负责药品管理行政经费、事业经费核算工作；负责国有资产、物资装备、行政收费罚没款管理。

（六）协同上级有关部门管理辖区内药品监督管理系统机构编制、干部人事、劳动工资等工作；负责辖区风药品监督管理系统干部职工的教育培训、思想政治工作和精神文明建设和纪检监察工作。

（七）负责综合监督、组织协调、依法组织开展对食品安全重大事故的查处工作。

（八）承办州药品监督管理局和市委、市政府交办的有关事项。

***食品药品监督管理局

办公室工作职责

一、协调局机关政务、事务工作；负责会议组织、督查、文秘、档案、保密、机关财务、宣传、信息、安全保卫及信访工作；负责本辖区药品监督管理方面的外事行政工作。

二、负责编制核算本局及所属各项经费预算、物资装备计划；负责国有资产管理工作；负责行政事业性收费、罚没款管理工作。

三、贯彻国家和省药品监督管理法律、法规和规章；配合有关部门贯彻实施国家医药产业政策；负责行政执法检查工作；负责建立药品监督管理信息库；负责开展药品监督管理法律、法规宣传教育工作。

四、负责局机关及所属单位的干部人事、劳动工资、机构编制等工作。

负责执业药师、从业药师资格考试的申报工作。

负责局机关离退休干部管理服务工作，指导直属单位老班干部工作。

***食品药品监督管理局

办公室文电处理管理办法

一、公文办理程序

（一）市食品药品监督管理局收文、收电，一律由办公室签收、登记、分办、送批、传递。

市药品监督管理局发文、发电，一律经办公室审核把关后再按报批程序呈送局长审批、签发。

（二）为避免公文脱离公文处理政常渠道，形成“回流文件”和“帐外文件”，避免领导重复批示、产生批示矛盾，局领导不要直接受理未经办公室审核、登记的文件，除领导亲启件外统一由办公室拆封。

（三）市食品药品监督管理局发文，应坚持先审核后签发的原则。

未经办公室审核把关的文件，一般情况下领导不要先签发。

（四）传阅、传批的文件，领导阅批后要及时退回办公室，不要横传给其它同志，以免文件失控和丢失，每位领导的阅文时间最长不超过两天。

（五）密码电报应在办公室阅批，领导阅后即回文书。

密码电报不得在领导办公室过夜。

（六）需要部门传阅的文件，要认真履行签字手续，及时收回。

（七）各科（室）上呈下达的材料，均由本科（室）自行负责起草，主管领导审查签批。

（八）凡有各科（室）需要打印的材料，须经办公室主任同意统一到局微机室打印。

（九）局微机室道德保障办公室签批的急件材料的打字复印。

二、公文签发权限

（一）市药品监督管理局发文、发电，由局领导签发，具体签发权限如下：

1．《***食品药品监督管理局文件》（延市食药监发），内容属于分管副局长职权范围的，由分管副局长签发；重要的，涉及面广和涉及全局性工作的，由局长签发。

2．上报文件，以市食药监局名义上报州食药监局的文电由局长签发。

3．市食品药品监督管理局局长办公会议纪要由办公室主任签发，必须时报局长或分管局长签发。

（二）文件主批人要明确签署意见并写上姓名和年月日，不要以圈阅代替。

其他审批人圈阅，视为同意。

（三）签批公文，用笔用墨必须符合存档要求（不要用圆珠笔、铅笔彩笔签字），不要在文稿装订线外书写。

***食品药品监督管理局

机关公务活动制度

一、办公室负责公务接洽接待及全局的综合协调工作。

二、办公室负责全局考勤及请销假制度。

局长外出或有公务接待活动需及时向办公室通报。

三、办公室负责全局各种大型活动及涉及全局的有关事项的通报、协调及组织工作，各有关科室需服从办公室的统一调度和指挥。

四、凡需与市委、市政府及上级主管部门沟通的有关工作活动事宜，以及上传下达均由办公室负责。

五、凡需请示上级有关部门的文件、请示、报告需由办公室起草并报主管领导批示，后再做存档留存。

六、办公室人员要熟悉机关工作业务，熟悉和掌握处理公务接洽接待事宜所需的业务知识。

七、上级领导部门和有关部门与局联系有关事宜的电话，办公室人员应认真准确地作好电话记录，抄写在《电话记录簿》上，送办公室主任审阅并经局领导批示后按要求具体落实，办结后要向有关领导及时反馈。

八、凡接到上级领导到我局检查指导工作、考察活动的通知后，办公室人员需将通知内容清楚并准确记录在《电话记录簿》上，由办公室主任提出拟办意见，然后请示局有关领导，按领导批示具体做好接洽接待工作，并将办理情况记载清楚，留存备查。

九、基层单位和部门来人或来电话联系工作时，办公室人员要积极做好协调沟通工作。

来人如要求面见局领导，要先向领导报告来人姓名、身份、事由，经领导同意后方可引见，否则不得引见。

十、要严格执行公务接待用餐标准，控制陪餐人数，严禁到高消费娱乐场所消费。

十一、凡是上级部门相应处室负责人来局检查指导工作的由相关科（室）负责人陪餐，分管领导可陪同用餐一次。

十二、凡上级部门领导来局检查，指导工作的由局主要领导、分管领导陪同，并以局名义宴请一次，严格控制陪餐人数和标准。

十三、凡上级部门一般工作人员来局工作时，没有特殊情况，一般只安排工作餐，严格控制用餐标准，超支部分，由陪餐人员自付。

十四、凡接待有关领导公务活动，要严格执行有关政策，做到文明大方，热情周到，体现民族特色。

***食品药品监督管理局

文件传阅和管理制度

一、办公室负责文件的传阅和管理工作。

二、文件传阅的程序：

先行登记、编号、填写、文件呈阅处理单并送主要领导、主管领导，根据领导意见再决定是否逐级向下传阅；先送在家领导，后送外出领导。

传阅文件时要随时催退，做到不漏传、不错传、不误压、不丢失。

三、对领导签批由科（室）承办的工作，办公室要及时督办，并反馈情况。

四、发给局级领导的文件，要及时催退，密级文件不得在领导办公室过夜。

五、对暂时留存的文件要严加管理，分类存放。

需要归档的文件、材料，按档案管理规定办理。

六、严守保密纪律，认真执行保密守则，离开办公室时，文件要入柜加锁，保证安全。

***食品药品监督管理局

考勤请假制度

一、工作出勤实行考勤制度，每天上下班要进行刷卡。

二、考勤由办公室负责，本人必须亲自刷卡，严禁别人代刷。

因公下乡检查或因事外出需提前向办公室备案。

每月月公布出勤情况。

三、因病因事必须提前请假。

半天由各科（室）负责人批准，1天至2天由主管局长批准，3天以上报请局长批准。

科长请假，1天由主管局长批准，2天以上由局长批准。

四、休假或探亲假要事先向局领导请示，待批准后方可休假（工龄15年以下休假1周，15年以上休假半个月）。

五、对加班加点的科室和个人可串休，做为年末评先选优的一项重要依据。

六、迟到、早退累计5次以上、病事假超过3天和旷职1次者，年末不得评为市直机关或局先进个人（探亲假或休假除外）。

***食品药品监督管理局

学习制度

一、学习按上级局党组和市机关党工委统一部署并结合本局的工作实际进行，保证每月集中一次学习时间（无特殊情况,每月的第一周的第一天为集中学习时间），各科室要保证每两周一次学习时间。

二、学习内容要精而管用，学习形式应多种多样，切实通过学习对思想和工作具有指导和促进作用。

三、因故未参加学习者由宣传委员补课或为其布置内容，检查学习笔记。

四、要按时参加学习，学习期间关闭通讯工具，座谈讲座时要积极发言。

五、每人要有专用学习笔记本，每次学习要做好笔记。

局级领导全年学习笔记要保证3万字以上，局中层干部和党员要保证在2万字以上，其它科员要保证1．5万字以上。

一个季度写一篇学习体会文章（字数不得少于600字）。

六、支部宣传委员对每个人的学习笔记进行不定期抽查，并写出评语，年终对每个人的学习情况进行一次通报。

***食品药品监督管理局

财务管理制度

一、财务人员要严格按《会计法》及相半规定办坚持勤俭节约的原则，确保经费开支合理，严格按章办事。

对违反财务纪律的行为，财务人员有权制止，对不合理的开支及时向主管领导提出纠正意见。

二、严格控制经费开支。

各项经费开支必须严格执行国家的有关规定，各项经费支出严格执行“一支笔”制度，重大经费支出要经局班子集体研究审批后签字。

三、严格执行审批手续，旅差费、医药费、福利费、办公用品必须由办公室统一核算购置，报销单据必须有经手人签字并按管理权限审批后方可报销。

四、加强现金管理。

库存现金不得超过银行规定的数额，严格控制现金支出和空白转账支票的使用。

未经主管领导批准，不准擅自动用支票和借支现金。

五、加强支票管理，签发支票要履行登记手续，现金支票要当天支取，因此造成的经济损失一律由丢失者个人承担。

六、协助主管领导负责监督各项经费的开支和使用情况，严格各项审批制度确保单据凭证的真实、完整。

七、按时编报预算及其它报表。

每月定期向领导汇报经费开支情况。

***食品药品监督管理局

财务收支管理制度

一、单位财务审计工作由局长负责，一支笔签批。

二、财务人员要严格按《会计法》及有关规定办事，坚持勤俭节约的原则，确保经费开支合理，严格按章办事，对违反财务纪律的行为，财会人员有权制止，对不合理的开支及时向主管领导提出纠正意见。

三、严格控制经费开支。

各项经费开支必须严格执行国家的有关规定，各项经费支出严格执行“一支笔”制度，重大经费支出要经避班子集体研究审批后签字。

四、严格执行审批手续，旅差费、医药费、福利费、办公用品必须由办公室统一核算购置，报销单据必须有经手人签字并按管理权限审批后方可报销。

五、加强现金管理。

库存现金不得超过银行规定的数额，严格控制现金支出和空白转账支票的使用。

未经主管领导批准，不准擅自动用支票和借支现金。

六、加强支票管理，签发支票要履行登记手续，现金支票要当天支取，因此造成的经济损失一律由丢失者个人承担。

七、各科（室）收取的各项收费和罚没款要在收款后的二日内（最多不超过七日），统一交到财务室，不准个人保存，更不准以个人名义存入储蓄所。

八、不准虚开票据，虚报收入。

九、各科（室）使用的票据，均由办公室统一发放。

使用后的票据存根及时交回办公室审查和保管，不得丢失和缺损，严禁以其它票据代替规定票据使用。

十、所有科（室）和人员一律不准占用公款，如有特殊情况急需借款时，须经领导审核批准后，才能执委。

十一、协助主管领导负责监督各项经费的开支和使用情况，严格各项审批制度确保单据凭证的真实、完整。

十二、按时编报预算及其它报表。

每月定期向领导汇报经费开支情况。

***食品药品监督管理局

卫生管理制度

为加强机关卫生管理工作，创造良好的工作学习环境，使机关卫生管理经常化、制度化、标准化、特制定本制度。

一、各科（室）卫生由本科（室）人员每天坚持清扫，办公桌面要整洁，物品摆放要整齐，窗明洁净。

二、各科（室）卫生每月大清扫一次并由办公室统一检查、评分、记录作为年终评选先进科（室）的依据之一。

三、各科（室）所分担的担当区，要定期予以清扫，有些地方要坚持每日清扫。

担当区要明确人员、明确任务、明确标准，并随时接受监督。

四、各科（室）必须备有相应的清扫工具。

五、局机关干部上班要衣着整洁。

***食品药品监督管理局

档案管理制度

一、办公室负责档案管理。

依法负责对局的文书、会计、科技档案的集中统一管理。

二、在上级档案主管部门的指导下，负责局各类档案的收集、整理、接收、保管、检定、销毁、移交等各项工作。

三、负责档案资料的整理立卷工作，对所管理的文件、资料及时立卷、归档，做到分类清楚，装订整洁，保管妥善。

四、负责接待前来查阅档案、资料的人员，为领导和各科室工作提供必要的服务。

五、严格执行借阅档案制度，及时收回借阅的档案，做好有关的保密工作。

六、负责起草档案工作年度费用计划，发展规划，实现档案管理微机化。

***食品药品监督管理局

车辆管理制度

一、负责领导公务用车及日常监督用车，做到出车及时安全，按时完成任务。

二、必须保持车况良好，保证及时出车。

三、未经领导同意，司机不得为外单位或个人出车。

四、外单位因公借用车或其他科室用车，须经办公室主任协调并经领导批准后方右出车，绝不允许私自出车。

五、司机不得和私自出车，否则一切后果自负。

因公出车发生交通事故，若司机负有责任，个人支付20%修理费；私自出车发生交通事故的，修理费全部由个人负责。

六、车辆遇有故障，司机要及时排除，影响出车时要及时向领导报告。

七、车辆维修，更换零件，购买汽油须经办公室主任向分管局长请示批准后方可操作。

八、司机要坚守岗位，不得擅离岗位。

***食品药品监督管理局

局长办公会议规定

一、办公会议由局长、副局长组成，根据会议需要可吸收各科负责同志参加。

二、会议议题由局长提出，办公室负责征求各位副局长意见后，整理下发给参会人员，会议由局长主持，局长因特殊情况不能参加时，可委托副局长主持。

三、局长办公会议原则每两周召开一次，遇有紧急事项可随时召开。

四、办公室主任认真做好会议记录，并根据领导要求做好办文工作。

五、会议内容：

1．传达学习中央和上级有关文件及重要会议精神通报有关情况；

2．研究处理上级领导和部门交办的事宜；

3．研究决定各项工作安排和措施；

4．研究人事任免、干部奖惩、机构设置、人员编制和经费安排使用等；

5．研究其它事项。

***食品药品监督管理局

党组议事规定

一、局党组会议由书记和党组成员组成。

二、会议议题由局党组研究决定，会议由党组书记主持。

三、局党组会议原则每月召开一次，遇有紧急情况可随时召开。

四、局党组每半年召开一次民主生活会，全年不得少于两次。

五、局党组会议记录由党组指定专人记录，做好会议记录，并根据局党组领导批示做好办文工作。

六、议事内容：

1．学习中央、省、州、市委和上级党组、市直机关党工委的有关文件和会议精神，切实把党的路线、方针、政策贯彻落实到位。

2．讨论决定局长办公会议决定提交的人事任免、干部奖惩、机构设置、人员编制和经费安排使用等重大问题。

3．研究决定党的建设、精神文明建设、机关干部队伍建设和思想政治工作。

***食品药品监督管理局

重大问题集体讨论规定

第一条：

凡属方针、政策的大事，全局性的工作部署；

第二条：

国民经济和社会发展年度计划、中长期计划；

第三条：

重大改革方案，机构的设置和调整，干部的推荐、任免、调动和奖惩；

第四条：

报送上级的重要报告和请示；

第五条：

上级机关规定的应由党政领导班子集体讨论的其它问题。

以上五条都要经过领导班子讨论方可决定，不能由个人说了算，也不能采取个别沟通的办法决定。

***食品药品监督管理局

关于对没收、暂扣药品（医疗器械）的保管制度

（暂行）

为加强没收、暂扣药品（医疗器械）的管理，防止假劣药品流入市场，特制定没收、暂扣药品（医疗器械）的保管制度如下：

一、对没收、暂扣药品（医疗器械）要专人负责、专库保管。

二、对没收、暂扣药品（医疗器械）要添写没收清单。

没收清单，一式三联，经办案人员和保管员签字后，第一联送保管员，第二联送统计员，第三联留科室。

三、对没收、暂扣药品（医疗器械）要按假劣药品、医疗器械，合格药品分类标明保管，并要装箱。

加贴封条保管。

四、对没收、暂扣的药品（医疗器械）要账物分离，定期对检查。

五、对没收、暂扣药品（医疗器械），须经局长签字方可处理。

大案药品（医疗器械）处理必须经局务会议集体研究决定

六、如果发现没收、暂扣药品（医疗器械）丢失或流入医药市场，要严格追查有关人员的责任。

***食品药品监督管理局

整治软环境工作承诺内容

为了进一步落实市委十一届六次全会精神和市政府确定的重点工作目标，积极配合好2002年全市开展的经济发展软环境整治工作，我局做出如下承诺：

一、坚决贯彻执行市委、市政府提出的整治软环境建设实施方案，做到公正、公开、方便、高效。

二、药品监督执法人员及局机关工作人员必须坚决杜绝“冷、硬、顶、推”等不良行为，本着“监、帮、促”相结合的工作方针，礼貌待人，文明服务。

如有上述违纪行为，一经查实赔偿举报者100元。

三、在收费问题上坚决执行市政府的有关规定收费，对国家规定必须征收的项目，一律按限定标准以最低标准收费，其余的做到坚决不收。

如违反赔付举报者500元。

四、在审批环节上，接到办理《药品经营许可证》申请书后，必须在规定时间内到现场验收，合格后当天办理完毕，无故每延迟一天，给予100元赔付。

五、为切实履行好上述承诺内容，我们要采取以下几项具体措施：

一是坚持以江泽民同志“三个代表”重要思想为指导，加强政治业务学习，高标准、严要求、强化职业道德教育和执法业务培训，培养药品监督人员的爱岗敬业精神，提高药品监督人员的执法水平；二是落实岗位目标责任制，明确工作职责，量化责任，硬化考核，加强行风建设，提高工作效率和服务质量；三是认真实行稽查工作制度，对违犯法纪法规的干部，一经查实将严肃处理；四是设置举报信箱、举报电话，健全各项举报制度，欢迎社会各界对药品违规案件和违法乱纪行为进行举报，对举报有功人员给予相应奖励。

我们真诚向全市市民和社会各界做出以上承诺，如果出现违诺的监督执法人员，群众反映强烈的取消监督员资格，辞退有关人员，并采取有力措施改正不足，妥善处理和解决遗留问题，严格按市委、市政府出台的有关规定追究当事人及主管领导的责任。

***食品药品监督管理局

案件合议规定

一、案件调查终了，承办人员应认真整理案件调查报告，并向本部门负责人汇报，提请召开案件合议会。

二、处罚金额在1千元以内的案件（除当场行政处罚外），由部门负责人主持，承办人参加；1千~5千元以下的案件，由主管局长主持，部门负责人和承办人参加；5千元以上案件，由局长主持，局案件合议委员会成员参加，并由承办人准备案情简介发给合议成员。

三、案件主办人应详实介绍案情，提出处理意见，协办人做好记录。

参加合议的人员要依照法律法规，客观、公正地提出自己的观点和建议。

四、案件合议按照少数服从多数的原则，形成处理意见，并由全体参加人员签字后报局领导签批，承办人下达行政处罚决定事先告知书。

五、参加案件合议的人员要严格遵守保密纪律，严禁泄露合议情况，需要回避的应当先向主持人提出，如违反保密纪律将严肃追查泄密者的责任。

六、对当事人提出陈述申辩或需要听证的，部门负责人应认真受理并及时向主管领导报告。

确有正当理由需要改变处罚决定的，由部门负责人报主管局长批准。

处罚金额在0.5-1万元的，由局长和主管局长研究后决定，处罚金额在1万元以上的，由案件合议委员会集体研究决定。

七、局案件合议委员会成员由局长、副局长和各科、室、队负责人组成。

八、案件执行完毕，承办人应及时向相关领导报告，并立卷归档。