贺州食品药品监督管理Word格式文档下载.docx
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三、医疗器械生产企业日常监管情况…………………………………9
四、医疗器械经营企业日常监管情况…………………………………9
五、医疗器械投诉举报情况……………………………………………9
六、医疗器械案件查处情况……………………………………………9
第四部分保健食品监督管理
一、保健食品生产企业许可情况………………………………………10
二、保健食品生产经营日常监管情况…………………………………10
三、保健食品投诉举报情况……………………………………………10
四、保健食品案件查处情况……………………………………………10
第五部分化妆品监督管理
一、化妆品生产企业许可情况…………………………………………11
二、化妆品生产企业日常监管情况……………………………………11
三、化妆品投诉举报情况………………………………………………11
四、化妆品案件查处情况………………………………………………11
第六部分附表
附表1市本级食品生产企业情况…………………………………12
附表2市本级各市食品生产许可情况……………………………13
附表3市本级食品经营许可情况……………………………………14
附表4各市食品经营许可情况……………………………………15
附表5市本级食品生产环节日常监管情况…………………………15
附表6市本级食品经营环节日常监管情况…………………………16
附表7市本级投诉举报情况………………………………………17
附表8市本级查处违法食品安全案件情况………………………18
附表9市本级药品生产许可证核发情况……………………………20
附表10市本级药品经营企业情况…………………………………21
附表11市本级药品生产企业日常监管情况………………………24
附表12市本级药品经营企业日常监管情况………………………25
附表13市本级违法药品案件查处情况……………………………26
附表14医疗器械审批情况…………………………………………28
附表15医疗器械生产企业许可及备案情况………………………29
附表15-1医疗器械经营企业许可、备案情况………………………30
附表16市本级医疗器械生产日常监管情况………………………31
附表17市本级医疗器械投诉举报情况……………………………32
附表18市本级违法医疗器械案件查处情况………………………32
附表19保健食品生产企业许可情况………………………………34
附表20保健食品生产、经营企业日常监管情况……………………35
附表21保健食品投诉举报情况………………………………35
附表22违法保健食品案件查处情况………………………………36
附表23化妆品生产企业许可情况…………………………………37
附表24化妆品生产企业日常监管情况……………………………38
一、食品生产经营许可情况
（一）食品生产许可情况
截至2018年第5月底，市本级新发放食品生产许可证4张。
市本级共有食品生产许可证161张；
共有食品生产企业114家。
（详见附表1）
（二）食品经营许可情况
截至2018年第5月底，市本级共食品经营许可证（含仍在有效期内的食品流通许可证和餐饮服务许可证）35件，其中新版食品经营许可证27件，食品流通许可证0件，餐饮服务许可证8件。
实施新版食品经营许可管理的主体中，食品销售经营者0家，餐饮服务10家，单位食堂17家。
（详见附表2、附表3）
图1-1食品经营许可情况
二、食品生产环节日常监管情况
2018年上半年市本级各级监管机构共出动检查人员90人次，检查食品生产企业31家次，发现违法违规生产主体13家次，完成整改生产主体5家次；
检查食品加工小作坊8家次，发现违法违规主体6家次。
分别抽检食品生产企业、食品添加剂生产企业及加工小作坊0、0、1批次，其中抽检不合格批次数分别为0、0、0，抽检不合格率均为0.00%。
发现食品加工小作坊问题3个。
（详见附表4、附表5）
三、食品经营环节日常监管情况
2018年上半年，市本级各级监管机构共出动检查人员72人次，检查销售环节经营主体39家次，发现违法违规经营主体1家次。
出动128人次，检查餐饮服务环节经营主体33家次，未发现违法违规经营主体次数。
“明厨亮灶”实施8户；
量化分级评定总数29户，其中评定为优秀的21户，良好8户，一般0户。
（详见附表6）
四、食品安全抽样检验情况
2018年上半年，市本级无食品安全风险监测任务。
五、食品投诉举报情况
2018年上半年，市本级共接收食品投诉举报信息119件。
其中受理投诉举报70件，占投诉举报受理总量（食品、保健食品、药品、医疗器械、化妆品）的83.33%，与上年同期受理件数46相比，同比增长52.17%。
立案1件，结案2件。
（详见附表7）
六、食品案件查处情况
2018年上半年共查处食品案件4件，货值金额31.50万元，罚款479.50万元。
（详见附表8）
（一）案件分布情况
本期内共查处生产环节案件1件，占食品案件总数的25.00%；
其中查处食品生产企业的一般程序案件1件。
查处经营环节案件3件，占食品案件总数的75.00%；
其中食品销售一般程序案件1件，单位食堂一般程序案件2件。
图22018年上半年查处食品案件分布情况
（二）案件来源情况
查处案件主要来源为日常监管和专项检查、抽检监测、投诉举报。
具体如下图所示：
图3案件来源情况
从货值金额划分看，五万元以下案件为2件，占食品案件总数的50.00%，5-20万元案件1件，20-50万元案件1件。
第二部分药品监管情况
一、药品生产经营企业许可情况
截至2018年第5月底，市本级共核发药品生产企业许可证件，其中生产原料药和制剂的生产企业家。
市本级共有化学药生产企业家，中药生产企业（含饮片）家，医用气体生产企业家，药用辅料家，空心胶囊家，特殊药品生产企业家。
（详见附表9）
市本级共有药品经营企业642家，本期新增企业20家。
其中：
批发企业0家，零售企业427家，零售连锁企业及连锁门店215家；
各类企业分别占总经营企业数量的0.00%、66.51%、33.49%，从占比上看，零售连锁企业门店数量占到经营企业的大多数。
（详见附表10）
二、药品生产企业日常监管情况
市本级共出动20人次，检查药品生产企业5家次，发现违法违规的有0家次，完成整改0家次，收回GMP证书0张，移交稽查部门立案查处0件。
（详见表11）
三、药品经营企业日常监管情况
市本级检查药品批发企业15家次，检查零售企业5家次；
发现违法违规的批发、零售企业分别为3家次、0家；
完成整改的批发企业3家次、零售企业0家次；
撤销批发企业GSP证书0件、零售企业GSP证书0件，移交稽查部门立案查处的批发企业0件、零售企业0件。
（详见表12）
四、药品投诉举报情况
报告期内市本级各级监管机构共接收药品投诉举报19件。
其中受理10件，受理数与上年同期6件增长4.00件，同比增长66.67%；
立案1件；
结案2件（其中2件为上期立案）；
移交司法机关1件。
五、违法药品案件查处情况
报告期内市本级共查处违法药品案件共6件，其中：
一般程序案件6件。
查处药品案件涉及货值金额50.90万元；
罚款金额101.79万元，同比增长2240.00%；
没收金额49.21万元，同比增长2039.57%。
（详见附表13）
从货值划分来看，货值5万元以下的案件4件，同比减少33.33%，占药品案件总数的66.67%；
案值5-20万元的案件0件，占0.00%。
从案件来源渠道划分，来源于日常监管和专项检查的有0件，来源于监督抽验的有3件，来源于投诉举报0件，执法检验0件，其他部门通报0件，来源于其他渠道的3件，其中日常监管和专项检查，以及监督抽验的案件来源占比较大。
图6药品案件来源情况
按违法主体划分，查处的违法药品经营企业最多，案件数为2件，占药品案件总数的33.33；
生产企业违法案件数为3件；
医疗机构违法案件数为1件；
其他类案件数为0件。
图7药品经营案件各类违法主体占比情况
取缔无证经营0户，捣毁制假售假窝点0个，责令停产停业0户，吊销许可证0件，移送司法机关1件，行政处罚案件信息公开数6件。
第三部分医疗器械监管情况
一、医疗器械审批情况
报告期内，市本级均无第一类医疗器械备案0件。
境内第二类医疗器械注册受理0件，批准0件；
受理延续注册0件，批准0件；
受理许可事项变更0件，批准0件；
受理登记事项变更0件，本期末实有0件。
（详见附表14）
二、医疗器械生产经营企业基本情况
截至2018年第5月底，贺州市无医疗器械生产企业。
报告期内，市本级仅从事第二类医疗器械经营的企业有567家，仅从事第三类医疗器械经营的企业有18家，同时从事第二、三类医疗器械经营的企业30家。
本期末市本级实有医疗器械经营许可48件，其中新增许可证10件，变更7件，延续1件，注销6件。
本期末备案实有597件，其中新增52件，备案变更21件，备案标注0件。
（详见附表15）
三、医疗器械经营企业日常监管情况
2018年上半年各级监管机构共检查医疗器械经营企业43家次，发现存在违法违规的企业或单位16家次，完成整改7家次，移交稽查部门立案查处0件，移交卫生部门处理的0件。
（详见附表16）
四、医疗器械投诉举报情况
报告期内，各级监管机构共接到医疗器械投诉举报6件，同比增长50.00%。
其中受理2件，立案0件，结案1件，移交司法机关0件。
（详见附表17）
五、医疗器械案件查处情况
报告期内，市本级共查处医疗器械案件1件；
查处医疗器械案件货值金额0.38万元；
罚款金额0.00万元；
没收违法所得金额0.00万元。
从货值划分来看，货值5万元以下的案件1件，5-20万元的0件。
（详见附表18）
医疗器械案件的主要来源是日常监管和专项检查，为0件，监督抽验1件，投诉举报0件，执法检验0件，其他0件。
从违法主体看，经营企业1件。
案件总数中涉及医疗器械质量的1件，违反证照管理0件，违反流通秩序0件,其他0件。
如下图8所示。
图8涉及医疗器械案件情况
第四部分保健食品监管情况
一、保健食品生产企业许可情况
2018年上半年，市本级无保健食品生产企业许可证件。
（详见附表19）
二、保健食品生产、经营企业日常监管情况
2018年上半年市本级监管机构共检查保健食品经营企业25家次，抽检保健食品0批次，均未检出不合格保健食品。
（详见附表20）
三、保健食品投诉举报情况
2018年上半年各级监管机构共接收保健食品举报3件，立案0件，结案0件（上期遗留1件），移交司法机关0件。
（详见附表21）
四、保健食品案件查处情况
2018年上半年市本级共查处保健食品案件0件。
（详见附表22）
第五部分化妆品监管情况
一、化妆品生产企业许可情况
截止2018年5月底，市本级无化妆品生产企业（详见附表23）
二、化妆品生产企业日常监管情况
2018年上半年市本级各级监管机构共检查化妆品生产企业3家次，出动检查人次33人次，抽检化妆品品种数24种次，抽检化妆品0批次，检出不合格化妆品批次为0批次。
（详见附表24）
三、化妆品投诉举报情况
2018年上半年各级监管机构共受理化妆品投诉举报0件，同比增长66.67%。
其中立案0件，结案0件。
四、化妆品案件查处情况
2018年上半年无化妆品案件0件发生。
附表1
市本级食品生产企业情况
指标名称
计量单位
代码
仅生产食品
仅生产食品添加剂
同时生产食品、食品添加剂
食品小作坊
其中
食用植物油
肉制品
白酒
鲜湿米粉
其他
甲
乙
丙
1
2
3
5
6
7
8
9
10
上期末有效许可证书数
张
01
158
截至本期末有效许可证书数
02
161
上期末实有获证企业数
家
03
110
截至本期末实有获证企业数
04
114
本期受理许可申请数
件
05
本期不予受理许可数
06
本期新增许可证数
07
4
本期新增获证企业数
08
本期注销许可证数
09
本期注销许可企业数
吊销许可证数
11
吊销许可企业数
12
本期换证证书数
13
本期换证企业数
14
本期变更许可证书数
15
本期变更许可企业数
16
附表2
市本级食品经营许可情况
分类
上期末实有
本期新增
本期注销
期末实有
主体业态
食品销售经营者
互联网经营
餐饮服务经营者
内设中央厨房
集体用餐配送单位
单位食堂
17
其中：
学校食堂
食品经营许可证数量（新）
24
27
食品经营项目类型
预包装食品销售（含冷藏冷冻食品、不含冷藏冷冻食品）
含冷藏冷冻食品
不含冷藏冷冻食品
散装食品销售（含冷藏冷冻食品、不含冷藏冷冻食品）
特殊食品销售
保健食品
特殊医学用途食品
18
婴幼儿配方乳粉
19
其他婴幼儿配方食品
20
其他类食品销售
21
热食类食品制售
22
23
冷食类食品制售
生食类食品制售
糕点类食品制售
25
自制饮品制售
26
其他类食品制售
许可证
食品流通许可证数量（旧）
28
餐饮服务许可证数量（旧）
29
有效许可证数量总和
30
33
35
附表3
附表4
市本级食品生产环节日常监管情况
计量
单位
食品生产企业
食品添加剂生产企业
食品加工小作坊
检查生产主体家数
检查生产主体次数
家次
31
出动检查人次
人次
70
快检生产主体数
快检食品批次数
批次
快检不合格食品批次数
发现违法违规的生产主体数
其中:
非法添加非食用物质
超范围或超限量使用食品添加剂
发现违法违规问题数
个
34
完成整改生产主体数
移交稽查部门立案
附表5
市本级食品生产环节日常监督情况
检查生产主体次数
发现违法违规的生产主体数
移交稽查部门立案
本级
附表6
市本级食品经营环节日常监管情况
食用农产品
销售环节
餐饮服务环节
合计
农村地区
食品经营检查经营主体家数
-
39
67
检查经营主体次数
72
出动检查人次
128
200
36
快检食品经营主体次数
快检食品批次数
快检不合格食品批次数
发现违法违规的经营主体数
超范围和超限量使用食品添加剂
发现违法违规的问题数
完成整改经营主体数
“明厨亮灶”实施户数
户
量化分级评定总数
优秀
良好
一般
注：
“明厨亮灶”实施户数及量化分级评定总均指期末有总数，为存量数据。
附表6-1
各市食品经营环节日常监督情况
检查经营主体家数
发现违法违规的经营主体数
餐饮服务“明厨亮灶”实施户数
餐饮服务量化分级评定总数
附表7
市本级投诉举报情况
食品
药品
化妆品
医疗器械
总计
投诉举报信息接收渠道统计
电话
105
131
网络
信件
走访
119
151
投诉举报信息接收类型统计
投诉举报
受理
84
不受理
44
咨询
意见建议
受理投诉举报环节统计
研制
生产
流通
40
餐饮服务/使用
37
办理情况统计
移送其他部门
立案
结案
移交司法机关
附表8
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