质量保证能力要求完整.docx
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质量保证能力要求完整
公司质量保证能力要求
为保证批量生产的认证产品与已获产品抽样检验合格的样本的一致性，公司应满足本文件规定的产品质量保证能力要求。
1。
职责和资源
1。
1职责
公司应规定与质量活动有关的各类人员职责及相互关系，且公司应在组织内指定一名质量负责人，无论该成员在其他方面的职责如何,应具有以下方面的职责和权限：
a）负责建立满足本文件要求的质量体系，并确保其实施和保持；
b）确保加贴认证标志的产品符合认证标准的要求；
c）建立文件化的程序,确保认证标志的妥善保管和使用。
质量负责人应具有充分的能力胜任本职工作.
1.2资源
公司应配备必须的生产设备和检验设备以满足稳定生产符合认证标准的产品要求；应配备相应的人力资源，确保从事对产品质量有影响的工作的人员具备必要的能力;建立并保持适宜产品生产、检验、试验、储存等必备的环境。
2.文件和记录
2。
1公司应建立、保持文件化的认证产品的质量计划或类似文件，以及为确保产品质量的相关过程有效运作和控制需要的文件.质量计划应包括产品设计目标、实现过程、检验及有关资源的规定，以及产品获证后对获证产品的变更（标准、工艺等）、标志的使用管理等的规定。
产品设计标准或规范应是质量计划的一个内容,其要求应不低于有关该产品的国家标准要求。
2。
2公司应建立并保持文件化的程序以对本文件要求的文件和资料进行有效的控制。
这些控制应确保：
a）文件发布前和更改应由授权人批准，以确保其适宜性;
b）文件的更改和修订状态得到识别,防止作废文件的非预期使用；
c）确保在使用处可获得相应文件的有效版本.
2。
3公司应建立并保持质量记录的标识、储存、保管和处理的文件化程序，质量记录应清晰、完整以作为产品符合规定要求的证据。
质量记录应有适当的保存期限.
3.采购和进货检验
3。
1供应商的控制
公司应制定对原材料的供应商的选择、评价和日常管理的程序,以确保供应商具有保证生产的原材料满足要求的能力。
公司应保存对供应商的选择评价和日常管理记录。
3.2原材料的检验/验证
公司应建立并保持对供应商提供的原材料的检验或验证的程序及定期确认检验的程序,以确保原材料满足认证所规定的要求。
原材料的检验可由公司进行，也可以由供应商完成。
当由供应商检验时,公司应对供应商提出明确的检验要求。
公司应保存原材料检验或验证记录、确认检验记录及供应商提供的合格证明及有关检验数据等。
4。
生产过程控制和过程检验
4.1公司应对关键生产工序进行识别，关键工序操作人员应具备相应的能力，如果该工序没有文件规定就不能保证产品质量时，则应制定相应的工艺作业指导书，使生产过程受控.
4。
2产品生产过程中如对环境条件有要求,公司应保证工作环境满足规定的要求。
4.3可行时,公司应对适宜的过程参数和产品特性进行监控.
4.4公司应建立并保持对生产设备进行维护保养的制度。
4。
5公司应在生产的适当阶段对产品进行检验，以确保产品与认证样本一致.
5.出厂检验和型式检验
公司应制定并保持文件化的出厂检验和型式检验程序，以验证产品满足规定的要求.检验程序中应包括检验项目、内容、方法、判定等.并应保存检验记录.具体的出厂检验和型式检验应满足相应产品的认证实施规则的要求。
6。
检验试验仪器设备
用于检验和试验的设备应满足检验或试验的要求，并定期校准和检查。
检验和试验的仪器设备应有操作规程，检验人员应能按操作规程要求，准确地使用仪器设备。
6。
1校准和检定
用于确定所生产的产品符合规定要求的检验试验设备应按规定的周期进行校准或检定。
校准或检定应溯源至国家或国际基准。
对自行校准的,则应规定校准方法、验收准则和校准周期等。
设备的校准状态应能被使用及管理人员方便识别.
应保存设备的校准记录。
6。
2运行检查
对用于例行检验和确认检验的设备除应进行日常操作检查外,还应进行运行检查.当发现运行检查结果不能满足规定要求时，应能回溯至已检验过的产品。
必要时，应对这些产品重新进行检验.应规定操作人员在发现设备功能失效时需采取的措施。
运行检查结果及采取的调整等措施应记录。
7。
不合格品的控制
公司应建立不合格品控制程序，内容应包括不合格品的标识方法、隔离和处置及采取的纠正、预防措施。
经返修、返工后的产品应重新检验。
应保存对不合格品的处置记录。
8。
内部质量审核
公司应建立文件化的内部质量审核程序,确保公司质量保证体系的有效性和认证产品的一致性，并记录内部审核结果.
对公司的投诉尤其是对产品不符合标准要求的投诉，应保存记录,并作为内部质量审核的信息输入.
对内部审核中发现的问题，应采取纠正和预防措施,并进行记录.
9.认证产品的一致性
公司应对批量生产产品与产品抽样检验合格的产品的一致性进行控制，以使认证产品持续符合规定的要求。
公司应建立生产饲料产品的原材料、营养成分和添加剂成分等影响产品符合规定要求因素的变更控制程序，认证产品的变更（可能影响与相关标准的符合性或产品抽样检验样本的一致性）在实施前应向认证机构申报并获得批准后方可执行。
10。
包装、搬运和储存-
公司所进行的任何包装、搬运操作和储存环境应不影响产品符合规定标准要求
xx项目
质量保证计划
V1。
0
xx
xx年xx月
文档修订记录
日期
版本
说明
编写
审批人
第1章过程简介
1.1本文目的
本计划的目的是制订项目的各种必要的质量保证措施，以保证所交付的服务能够满足项目预定需求。
在本计划中，明确了质量经理的职责和任务,安排质量保证活动的进度，充分起到对项目执行质量保证活动的指导,使项目的质量保证活动能够全面和有计划的进行，确保质量保证活动与项目整个生命周期的全部活动在时间和范围上保持一致,从而使管理者对项目正使用的过程和正构造的产品或服务有适当的了解,及时预防任何潜在的质量问题，以确保纠正措施能及时的实施，辅助项目组得到高质量的最终产品或服务。
1.2适用范围
本计划按照公司级质量保证过程定义、模板制定，内容覆盖了质量经理的职责、质量经理的任务、进度安排、记录和报告、以及资料工具和方法等。
本计划的执行贯穿于项目生命周期的全过程。
1.3术语和定义
QA：
质量保证
1.4参考文档
《质量体系文件》
《质量保证》过程定义
第2章职责
2.1质量机构
在本项目整个实施期间,须成立质量管理小组负责质量保证工作，质量管理小组情况如下：
⏹质量经理：
⏹质量工程师：
项目质量保证组和项目负责人及各领导组须检查和督促本计划的实施.项目质量保证人员有权直接向各领导组报告该项目的质量状况。
2.2质量经理职责
1、协助召开内部启动会；
2、培训项目管理体系；
3、协助制定项目计划；
4、制定质量保证计划；
5、评估过程质量;
6、项目执行的支持；
7、收集过程改进意见；
8、项目日常监控；
9、协助管理结项；
10、解决和跟踪质量工程师提交的在项目组内部不能解决的问题。
2.3质量工程师职责
1、监控项目成员的实施活动,并对实施过程与可适用的标准、过程和项目进度计划的符合性进行评价；
2、负责有关阶段评审、项目进展情况审计检查以及项目验收准备等三方面工作中的质量保证工作；
3、负责文档的规范化检查工作;
4、协助检查项目相关人员对项目质量保证计划的执行情况；
5、审查所采用的质量保证工具、技术和方法，并负责汇总、维护和保存有关质量保证活动的各项记录;
6、对项目监控与分析的结果,与QA更正活动的意见一起报告给项目经理，如果需要的话，质量经理向项目领导小组报告的渠道，独立于项目经理，经项目经理批准发布给用户的所有文档，也应当得到质量经理的复核和批准.
2.4其他相关人员的职责
1、项目经理:
负责项目所产生的工作产品或服务的质量，带动项目组成员配合和支持质量经理、质量工程师的工作，具体职责如下:
评审和批准项目的质量保证计划；
1）执行质量保证规程，确保遵循公司的项目过程和质量保证方针；
2）协商并确定将要执行的质量保证活动；
3）解决和跟踪质量经理提出的质量问题；
4）为质量经理提供进行质量分析所需的度量数据，如：
项目实际工作量、成本、进度及规模等；
5）为质量经理提供进行质量检查所需的项目信息，如：
工作产品、过程记录、降低风险措施日志等.
2、项目成员
1）按照质量经理提出的要求,执行与项目活动相关的质量程序；
2）解决和跟踪质量经理提出的与项目活动相关的质量问题；
3）执行项目计划性文档中定义的项目实践活动。
第3章资源、工具和方法
3.1资源
运行维护项目小组名单
序号
姓名
主要职责
备注
1
赵向军
项目经理
项目总负责人，领导项目团队及项目协调工作
2
白硕
技术经理
项目技术总负责人，负责为项目团队及用户提供技术支持工作
3
苗文义
技术副经理
项目现场技术支持负责人,负责为项目团队及用户提供技术支持工作
4
段文斌
网络系统维护
现场人员，负责网络系统运维工作,如路由器、交换机的运维工作
5
卢涛
网络安全维护
现场人员，负责网络安全系统运维工作，如防火墙的运维工作
6
王磊
语音系统维护
现场人员,负责语音系统运维工作，如程控交换机的运维工作
7
王剑南
语音系统维护
现场人员，负责语音系统运维工作，如程控交换机的运维工作
8
张含儒
光缆线路维护
现场人员，负责光缆线路及路由的运维工作
9
赵惠博
综合布线系统维护
现场人员,负责综合布线系统的运维工作
10
张乐
主机及存储维护
现场人员，负责主机及存储维护系统的运维工作
11
回佩杰
主机及存储维护
现场人员，负责主机及存储维护系统的运维工作
12
刘平
机房维护
现场人员,负责机房各系统的运维工作，如UPS、空调、环境监控等相关系统的运维
13
晁靖
合同管理及文档管理
负责项目所有合同管理及各类运维工作文档管理
3.2工具
质量经理使用的工具主要有OFFICE,如：
MicrosoftWord;MicrosoftExcel；MicrosoftProject。
3.3方法
1、评审
2、审计
3.4标准、约定、规范和度量
在满足质量要求的基础上制定或提出参见的质量标准。
包括如下方面的标准：
1、项目文档类型标准
《项目文档目录》中提供的各阶段需要编制的文档。
2、评审文档的度量标准
1）完备性：
按照《项目文档目录》中提供的各阶段规定编制相应文档，以保证在项目实施阶段结束时其文档是齐全的.
2）正确性:
在项目实施阶段所编写的文档的内容，必须真实地反映该阶段的工作且与项目的需求相一致.
3）简明性：
在实施阶段所编写的各种文档的语言表达应该清晰、准确简练，适合各种文档的特定读者。
4）可追踪性：
在项目实施阶段所编写的各种文档应该具有良好的可追踪性。
文档的可追踪性包括纵向可追踪性与横向可追踪性两个方面。
前者是指在不同文档的相关内容之间相互检索的难易程度；后者是指确定同一文档某一内容在本文档中的涉及范围的难易程度。
5）自说明性：
在项目实施阶段所编写的各种文档应该具有较好的自说明性.文档的自说明性是指在项目实施阶段中的不同文档能独立表达该项目其相应阶段的阶段产品的能力。
6）规范性：
在项目实施阶段所编写的各种文档应该具有良好的规范性。
文档的规范性是指文档的封面、大纲、术语的含义以及图示符号等符合有关规范的规定。
3、测试标准
在测试计划或者测试方案中制订的测试标准。
4、项目验收标准
在《合同》中制订的验收标准。
在适当的地方，QA能够使用各种公司标准的过程，并针对项目实际，对该标准过程进行裁剪。
第4章质量经理任务
4.1协助召开内部启动会
质量经理需要协助项目经理做内部开工会的准备，以保证上岗的项目经理了解和熟悉公司对项目的管理要求。
1、质量经理协助项目经理准备项目管理规范和管理要求；
2、质量经理协助项目经理完成启动期间的项目计划；
3、质量经理协助项目经理完成启动会材料的准备；
4、质量经理协助项目经理做会议的准备，如确定会议议题，参加人员等；
5、质量经理参加内部启动会；
6、质量经理确保内部启动会的会议纪要发送给与会人员和高层领导.
4.1.1培训项目管理体系
质量经理在项目组对公司的项目管理体系不太熟悉而影响到项目执行的情况下，可协助项目管理部或自行对项目经理和项目组开展公司项目管理体系的培训。
培训可考虑如下的方式进行：
1、以讲课的形式对相关人员做集中的培训；
2、利用项目会议作简短、经常的培训；
3、在平时与项目组成员交流中起到培训的作用;
4、发自学材料.
根据本项目的实际情况制定如下培训计划。
表2培训计划表
培训时间
培训内容
培训采用方式
培训对象
4.1.2协助制定项目计划
质量经理参与项目计划的制订工作，不仅可以保证项目计划和过程的有效性，同时还能保证与公司管理体系的要求的一致性。
在项目计划阶段质量经理要与项目小组真诚合作,在必要时提供监督和帮助,具体内容如下：
1、质量经理在对公司级的要求和模板进行裁剪时,提供支持和指导;
2、质量经理根据项目的特点，帮助项目选择项目生命周期类型，定义和修改项目采用的项目执行过程；
3、质量经理帮助设立项目的执行目标；
4、质量经理评审项目管理计划、配置管理计划和测试计划,对内容的完整性、充分性和形式等方面进行足够的检查；
5、质量经理帮助建立工作产品的验收标准;
6、质量经理参与项目计划的准备。
4.1.3制定质量保证计划
质量经理根据项目管理计划，制定《质量保证计划》.
4.1.4评估过程质量
质量经理根据《质量保证计划》，参照《项目管理计划》和《过程检查单》对项目已定义过程的执行进行评估，根据项目的过程定义，此项目有如下过程需要审计：
表3过程评估表
过程
工作产品
评估时间
项目准备阶段
项目管理计划、项目进度计划
XX阶段
XX方案
XX阶段
XX方案
XX阶段
XX方案
4.1.5项目执行的支持
质量经理需要对项目日常的执行给予支持，包括如下几类支持工作：
1、质量经理需推动项目经理在里程碑完成后组织召开里程碑评审会，如果该里程碑完成后五个工作日尚未召开，质量经理负责催办，如果仍得不到解决,质量经理上报给项目所属部门的部门经理。
2、就监控过程中发现的项目问题和风险，如项目组自身难以解决，质量经理可协助项目经理进行解决，必要时推动项目所属部门的部门经理进行解决。
3、质量经理在项目执行过程中,需及时响应项目组对公司管理体系和管理工具使用执行的疑问,以提高项目的过程质量.
4.1.6收集过程改进意见
质量经理需要在日常与项目组的各种沟通过程中，收集项目组在执行过程中提出的对公司项目管理体系的改进意见，并随时记录到《过程改进修改建议表》中，同时提交给项目管理部,以作为下次体系改进的基础。
4.1.7项目日常监控
质量经理需要完成日常的项目监控工作，以对项目的问题和风险有所了解,必要时推动解决，最终协助项目达到项目目标。
1、质量经理需每月监控项目相关数据是否已更新，如进度数据、成本数据、风险计划、沟通计划等；
2、质量经理需对项目的阶段状态（例如，周例会纪要、项目周报、里程碑报告等）进行检查，检查如下内容:
1）检查阶段状态报告是否报告了任务状态，是否已经明确了本周的详细的工作任务；
2）检查阶段状态报告是否报告了存在的问题和风险，并进行了跟踪；
3）检查涉及支持部门的有关问题是否已经讨论并且记录在项目状态报告中;
4）如果支持部门出现了影响项目质量和进度的延迟，质量经理要上报部门经理，再由部门经理通报相关支持部门。
3、质量经理需根据项目进展情况,每月与项目基准进行比对，识别偏差，并对发现的问题和风险进行跟踪，推动解决。
4.1.8协助管理结项
质量经理需要协助项目经理进行项目的管理结项。
包括如下工作：
1、质量经理在项目总结会议前,执行如下检查：
1）所有的硬件、工作产品、服务均被客户接受;
2）检查项目结项会议报告是否已经准备就绪.
2、质量经理参加项目总结会议，并邮件及通知项目管理部人员参加项目总结会议，同时确保《会议纪要》和《项目总结报告》提交给部门经理、项目管理部和其他部门主管。
3、质量经理对结项资料进行审核，审核通过后，将结果反馈给项目经理，由项目经理提交给项目管理部；审核不通过，将审核意见反馈给项目经理，由项目经理负责及时修改/补充结项资料.
4、质量经理确保审核通过的结项资料提交项目管理部进行审核归档。
第5章进度安排
下表为质量经理主要活动和里程碑的时间表，包括对项目计划的支持，项目过程评估，工作产品的评估，支持和监控活动等等的计划日期；确保质量保证活动进度安排表和项目进度计划的时间进度表保持一致.
表4质量保证过程进度表
质量保证活动
活动安排
负责人
协助召开内部启动会
项目启动阶段
培训管理体系
项目启动阶段，参见表2培训计划表
协助制定项目计划
项目计划阶段
评估过程质量
项目执行过程，参见表3过程评估表
项目执行的支持
项目执行过程，随时
收集过程改进意见
项目执行过程，随时
项目日常监管
监控项目相关数据是否已更新，每月
检查项目的阶段状态时
监控基准的偏差，每月
协助管理结项
项目收尾过程
第6章评审与审计
6.1评审
项目质量保证工作涉及项目周期各阶段的活动，应该贯彻到日常的项目实施活动中，而且应该特别注意项目计划的早期评审工作.因此,对于项目要按照本计划的各项规定进行各项评审工作。
项目质量保证小组要参加所有的评审与检查活动.评审与检查的目的是为了确保在项目实施的各个阶段和各个方面都认真采取各项措施来保证与提高项目的实施质量。
评审小组成员应该包括项目所有成员、质量保证人员、和项目主管部门的代表，其他参加人员视评审内容而定。
下表标识了整个项目实施过程必要的评审。
表5评审计划表
阶段
评审任务
计划完成时间
责任人
完成时间
项目计划阶段
项目管理计划
质量保证计划
项目进度计划
风险管理计划
计划阶段评审
XX阶段
XX方案
XX阶段
XX方案
XX阶段
XX方案
6.2审计
审计任务包括产品或服务审计和过程审计，下表标识了项目实施阶段必要的审计任务。
表6审计计划表
阶段
审计任务
计划完成时间
责任人
完成时间
项目计划阶段
项目管理计划
质量保证计划
项目进度计划
风险管理计划
XX阶段
XX方案
XX阶段
XX方案
XX阶段
XX方案
第7章记录的收集、保存和传递
质量保证活动被文档化为各种记录和报告,这些记录和报告提供了在整个项目实施中产品或服务的质量历史。
收集到的度量数据可以用于对过程的趋势和过程改进进行审核.所有的质量记录都应当进行收集、及时分析并妥善保存，并将这些质量记录及时维护在项目库中。
主要记录和报告如下表所列:
表7记录和报告类型
记录名称
形成时机
传递
《项目日常检查记录》
检查后
部门经理、项目经理、质量经理、项目管理专员
《过程评审记录》
过程评审后
部门经理、项目经理、质量经理、项目管理专员
《过程评审报告》
过程评审后
部门经理、项目经理、质量经理、项目管理专员
7.1.1设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式
（一）范围本国际标准规定的质量体系要求，是用于供方证实其设计和提供合格产品的能力.规定这些要求主要是为防止从设计到服务的所有阶段中出现不合格，以使顾各满意。
本标准用于下述环境：
a）要求进行设计，并且对产品的性能要求有原则性规定或有待制定；
b）只有当供方适当证实了其设计、开发、生产、安装和服务的能力时，才能相信产品符合规定的要求。
（二）引用标准本国际标准发布时所引用的下列标准的有效版本，构成了本标准的一部分。
因所有标准都将修订，故鼓励使用本标准的各方，尽可能采用下列标准的最新版本。
IEC和ISO成员均持有现行有效的国际标准.ISO8402:
1994质量管理和质量保证—-词汇。
（三）定义本标准采用ISO8402的定义及下述定义.
1。
产品活动或过程的结果。
注2产品可包括服务、硬件、流程性材料、软件或它们的组合。
注3产品可以是有形的（如组件或流程性材料）或无形的（如知识或概念）或它们的组合。
注4本标准中所用的术语”产品"仅适用于打算提供的产品，并非指无意中形成的、影响环境的副产品.这点与ISO8402所给出的定义有差异。
2.投标供方做出的满足产品合同招标要求的报盘。
3.合同供需双方以任一方式达成一致的条文。
（四）质量体系要求
1。
管理职责
（1）质量方针负有决策职责的供方管理者，应规定质量方针和质量目标，对质量作出承诺，并形成文件。
质量方针应体现供方的组织目标以及顾客的期望和要求。
供方应保证组织的各级人员都理解质量方针，并坚持贯彻执行。
（2）组织
①职责和职权对影响质量的所有管理、执行和验证工作人员，特别是对需要独立行使权力的人员，应书面规定其职责、职权和相互关系,以便：
a）采取措施，防止出现有关产品、过程和质量体系的不合格；
b）确认并记录任何与产品、过程和质量体系有关的问题；
c）通过规定的渠道，提出、采取或推荐解决办法；
d）验证解决办法的实施效果；
e）在缺陷或不符合要求情况未得到纠正前,要控制不合格品进一步加工、交付或安装.
②资源供方应确定资源要求并提供适当的资源，包括委派经过培训的人员从事管理、执行和验证活动，含内部质量审核。
③管理者代表负有决策职责的供方管理者，应指定一名管理者代表。
不论他在其他方面的职责如何,应明确其以下职权：
a）确保按照本标准规定建立、运行和保持质量体系；
b向供方的管理者报告质量体系的运行情况，以便评审和改进质量关系.
注5管理者代表的职责也可包括就供方质量体系方面与外部机构的联络。
3.管理评审负有决策职责的供方管理者,应定期对质量体系进行评审,以保证持续有效地满足本国际标准的要求和供方
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