农药管理法律试题Word格式文档下载.docx

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B.2月15日

C.3月15日

D.4月15日

5、申请新农药临时登记或正式登记，应当提供多少有效成分纯品或标准品？

A.2克

B.5克

C.3克

D.10克

A

6、申请农药登记的单位，不需要向省农业行政主管部门所属的农药检定机构提交（）资料。

A.农药产品化学

B.药效

C.环境影响

D.农药配方

D

7、省农业行政主管部门所属的农药检定机构收到农药登记资料和农药样品后，应当及时进行审查，并在（）内书面通知申请人。

A.30日

B.15日

C.60日

D.7日

8、农药管理人员、行政执法人员违法办理农药登记，违法审批农药标签或农药广告，或者不履行法定职责或滥施处罚，徇私舞弊或索贿受贿的，依法给予（）；

构成犯罪的，依法追究刑事责任。

A.行政处罚

B.行政处分

C.行政拘留

D.罚款

[多项选择题]

9、《农药管理条例》规定，国内首次生产的农药和首次进口的农药的登记，须按照下列哪几个阶段进行？

A.田间试验阶段

B.申报审核阶段

C.临时登记阶段

D.正式登记阶段

A,C,D

10、下列哪几种农药为劣质农药？

A.不符合农药产品质量标准的

B.失去使用效能的

C.以非农药冒充农药或者以此种农药冒充他种农药的

D.混有导致药害等有害成份的

A,B,D

11、首次颁发的农药生产批准证书的有效期（试产期）和换发的农药生产批准证书的有效期分别为（）

A.3年

B.2年

C.5年

D.4年

B,C

12、申请变更农药生产批准证书的企业名称，企业需提交（）

A.农药生产批准证书更改企业名称申请表

B.新、旧营业执照或者工商行政管理机关核发的《企业名称预先核准通知书》复印件

C.原农药生产批准证书

D.工商营业执照原件及复印件

A,B,C

13、生物化学农药必须符合下列哪两个条件？

A.对防治对象没有直接毒性，而只有调节生长、干扰交配或引诱等特殊作用

B.必须通过田间试验

C.选择性强，对人畜安全，对生态环境影响小

D.必须是天然化合物，如果是人工合成的，其结构必须与天然化合物相同（允许异构体比例的差异）

A,D

14、取得生产许可证的企业，应当自准予许可之日起6个月内，完成在其（）上分别标注生产许可证标志和编号。

A.法人证书

B.包装（内、外包装）

C.说明书（如果有）

D.产品标签

B,C,D

15、《农药生产管理办法》规定，有下列（）情形之一的，由国家发展改革委撤销其农药生产资格。

A.经复查不符合发证条件的

B.擅自变更核准内容的

C.已核准企业的实际情况与上报材料严重不符的

D.将农药生产批准证书转让其他企业使用或者用于其他产品的

[判断题]

16、2001年修订的《农药管理条例》规定，严禁销售超过产品质量保证期限的农药产品。

错

17、县级以上各级人民政府农业行政主管部门应当根据“预防为主，综合防治”的植保方针，组织推广安全、高效农药。

对

18、所含有效成份的种类、名称与产品标签或者说明书上注明的农药有效成份的种类、名称不符的属于假农药范畴。

19、2007年12月修订后的《农药管理条例实施办法》规定：

农药临时登记证有效期为一年，可以续展，累积有效期不得超过四年。

20、农药使用者应当严格按照标签标明的内容使用农药，不得随意扩大使用范围、加大施药剂量和改变使用方法。

21、县级以上农业行政主管部门应对安全使用农药的情况实施监督检查，做好主要农副产品农药残留量的检测工作。

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22、农药监督执法单位及其工作人员在经过有关部门批准后可以参与农药经营活动。

23、申请本企业现有相同剂型产品的，3年内可不再进行现场审查。

24、甲拌磷、甲基异柳磷、内吸磷、克百威、涕灭威、灭线磷、硫环磷、氯唑磷八种农药禁止在蔬菜、果树、茶叶和中草药材上使用。

25、有试验资格的单位不得为单位农药产品进行登记试验。

26、经营农药的单位、网点，必须具备与其经营的农药相适应的营业场所、设备、仓储设施、安全防护措施和环境污染防治设施、措施的条件。

27、使用农药应当注意保护环境、有益生物和珍稀物种，严禁用农药毒鱼、虾、鸟、兽等。

[填空题]

28新制剂登记

是指含有的有效成分与已经登记过的相同，而剂型、含量（配比）尚未在我国批准登记的制剂登记。

29续展登记

是指SFDA根据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售的药品的安全性、有效性、质量可控性等进行系统评价，并决定是否同意其申请的审批过程。

30特殊需要临时登记

某些尚未登记甚至已被禁用或限用的农药，在紧急需要时，经农业部与有关部门协商准许在一定范围、一定期限内使用或临时进口而进行的登记。

此种登记通常是一次性临时登记。

31国家标准

是由国务院标准化行政主管部门制定，在全国范围内统一执行的农药质量规格和检验方法等所做出的技术规定。

32行业标准

是由国务院有关行政主管部门制定，并报国务院标准化行政主管部门备案，在行业范围内统一执行的农药质量规格和检验方法等所做出的技术规定。

33企业标准

是由企业起草并制定的产品质量规格和检验方法的技术规定，并报所在的省、自治区、直辖市标准化行政主管部门和行业主管部门备案。

34急性毒性

是指在一定条件下，将药剂一次性大剂量经口、皮肤接触或经呼吸道进人试验动物体内、在短时间内（24小时内）能引起病理反应（如头昏、恶心、呕吐、抽搐、痉挛、呼吸困难和大小便失禁等）以致死亡的毒性。

35农药登记资料保护的目的是什么？

①保护资料首创者的知识产权和利益；

②加速开展新农药研究深度利进度；

③促进创新投入；

④实行补偿制，促进公平竞争；

⑤实现资源共享，给广大用户带来实惠；

⑥加快农药市场的流通和产品的更新换代。

36不要求进行残留试验的产品种类有哪些？

①不做喷洒用的杀鼠剂；

②低毒生物农药；

③低毒种子处理剂，包括拌种刑、种衣剂等；

④卫生杀虫剂；

⑤低毒土壤处理剂（包括低毒芽前除草剂）；

⑥不做喷洒用的驱避剂；

⑦施用于非食用生物的低毒农药。

37农药残留试验报告的具体内容是什么？

①试验时间、地点、承担单位、参试人员的姓名、职称等；

②供试农药产品名称、剂型、含量及来源；

③试验作物；

④分析的项目，包括可食部分、土壤或水；

⑤田间施药量（或浓度）、方法、时期、次数及器械；

⑥小区面积（或株数）、处理和重复次数、施药和取样时间、分析时间；

⑦试验地区土壤的pH值、质地、有机质含层及气候条件、耕作制度；

⑧取样部位以及样品运输、保存条件；

⑨样品提取净化步骤及仪器操作条件；

38农药毒理学资料评价的基本原则是什么？

①除种衣剂、颗粒剂和用于拌种的产品外，产品的急性经口毒性试验结果不能为剧毒或高毒；

种衣剂的急性经皮毒性不能为高毒；

②农药混配制剂所用的原药可以是高毒，但制剂本身的急性经皮毒性不能为高毒；

③农药产品的急性皮肤刺激分为无刺激性、轻度刺激性、轻度至中度刺激性、中度刺激性、中度至重度刺激性和重度刺激性6级。

农药产品对眼睛和皮肤达中度或以上刺激时，生产者应在标签或说明书上向销售和使用者说明，以引起注意、采取措施避免。

农药产品的急性皮肤刺激性和眼睛刺激性不能有不可恢复的腐蚀性，否者，不予批准登记；

④农药产品的致敏强度分为弱致敏、轻度致敏、中度致敏、强致敏和极强致敏5级。

经皮肤变态反映（致敏）试验，农药产品的致敏强度不能达到强致敏或极强致敏；

⑤对于致突变试验，通常情况下要Ames试验、微核试验和骨髓细胞染色体试验任选一项、显性致死试验和生殖细胞染色体畸变试验任选一项。

如所做3项试验中有一项实验结果出现阳性，就需要补充其它两项致突变试验，若后来补做两项致突变试验又有一项实验结果出现阳性，则该农药不能获得登记，必做项目中试验结果有两项或两项以上显阳性，又有强蓄积性，一般应予放弃；

⑥亚慢性试验经过90天经口试验，若无作用剂量小于或等于人可能摄入剂量的100倍，表示毒性较强，一般应放弃、特殊情况须经专家评议；

⑦慢性毒性（包括致癌）试验结果的评定，采用世界卫生组织提出的判断致癌试验阳性结果的标准。

慢性经口毒性试验的结果是以求得的最大无作用剂量（毫克/千克体重）与人的可能摄入量进行比较后评定。

凡试验结果由于给药途径（经口、经皮、经呼吸道）和动物种类的差异产生不同结果时，应根据农药的产量、用量、使用面积估算测对人和环境可能造成的危害，进行综合评价。

39申请者申请农药商品名称时应遵循的原则是什么？

①农药商品名称的命名应符合国家有关部门的规定；

②农药商品名称的有效期与农药登记证的有效期一致，期满后，随登记证有效期一同办理续展；

③农药商品名称在登记证有效期内不许变更，但在续展登记时，可提出变更。

变更农药商品名称，应先由企业提交书面申请，陈述变更理由，同意后方可变更，同时原取得的农药商品名称自动作废。

40农药正式登记资料装订和要求有哪些？

①农药正式登记申请表；

②产品化学；

③毒理学试验报告；

④药效试验报告；

⑤残留试验报告；

⑥环境生态报告；

⑦卷标、说明书、正在使用的标签、说明书。

41农药登记资料有什么要求？

①登记数据（包括一般数据要求如申请表、数据摘要、卷标、初审意见及证明函件等和试验数据要求如产品化学、毒理学、生物学、残留、环境行为与环境生态等）；

②实物要求（主要指申请者应提交的标准品、原药和制剂样品等）。

42农药登记的种类有哪些？

①新农药登记；

②新制剂登记；

③新使用范围和使用方法登记；

④相同产品登记（包括相同原药、相同制剂、相同使用范围和使用方法的登记）；

⑤续展登记；

⑥变更登记；

⑦分装登记；

⑧特殊需要临时登记。

43我国当前农药管理工作总存在的主要问题是什么？

①各地配套法规不健全，管理和技术力量不足；

②关系尚未理顺；

③违反“农药管理条例“的现象仍然存在。

44简述我国新药研究与开发存在的问题。

我国新药研究与开发存在的问题主要有：

1）创新不够

2）投入不足

3）仓促立项

4）短期效应

45世界上大多数国家的农药管理的特点是什么？

①建立农药管理机构；

②设立专家委员会；

③建立农药登记制度；

④制定农药最高残留量限量；

⑤明确农药标签的重要性和法律性；

⑥农药登记后的监督措施。

46农药管理研究的主要内容是什么？

①研究农药的发展概况；

②研究农药的分类、毒性、应用范围；

③研究农药的科学使用原则、防治对象和使用方法；

④研究农药包装、运输和保管方面的准则；

⑤研究农药的剂量、质量标准、检验方法与监督措施；

⑥研究农药的登记、生产、准产、标准、进口和广告管理制度；

⑦研究农药商品的市场动态和营销策略与方式；

⑧研究农药的经营与知识产权保护；

⑨研究农药的中毒预防、诊断和急救。

47行政诉讼

是指公民、法人或者其它组织认为农业行政机关的具体行政行为侵犯了其合法权益，依法向人民法院起诉，由人民法院适用司法程序进行审理并做出判决的活动。

48农药药害

是指由于施用农药不当而导致的作物发生不正常的生长发育或出现生理性病变的现象。

49农药毒性

农药对人畜及其它有益生物产生直接或间接的毒害作用，或使其生理功能受到严重破坏作用的性能。

50劣质农药

是指不符合农药产品质量标准的或失去使用效能的或混有导致药害等有害成分的农药。

51假农药

是指以非农药冒充农药或者以此种农药冒充它种农药，包括所含有效成分的种类、名称与产品标签及说明书上标注的农药有效成分种类、名称不符的农药。

52农药再登记制度

对已经取得登记的老农药产品，根据科技发展情况和在实际使用过程中暴露出来的问题，要进行重新评价，通过此项工作，最终给予“再登记”、“撤销”、“暂停”和“修订”的结论。

53专利权（专利）

就是指专利权人在法律规定的有效期限内，对其公开发明创造享有的独占权。

54简述农药登记的种类。

农药登记的种类主要包括：

1、新药登记

2、新制剂登记

3、新使用范围和使用方法登记

4、相同产品登记

5、续展登记

6、变更登记

7、分装登记

8、特殊需要的临时登记

55简述农药登记证中的试验许可证号和农药临时登记证号的样式及含义。

试验许可证号的样式为N（X）×

×

.×

。

N取自“农药”的汉语拼音的第一个字母，（X）表示农药的类别，如“NI”表示杀虫剂，“NF”表示杀菌剂，“NH”表示除草剂，试验×

系取年号的后两位，×

为批准的顺序编号。

农药临时登记证号以“LS”开头，接着加上年号，再加上获准临时登记时的顺序编号。

例如，LS2001466即表示该产品于2001年获得临时登记，其产品顺序号为466。

注意，2000年以前的年号，只取后两位，而2000年之后的则取四位。

56简述农药登记残留试验资料的准备。

1）了解产品的残留研究状况。

2）选择合适的农药登记残留试验单位。

3）适时进行农药残留试验。

57简述农药登记资料保护的目的。

1）保护资料首创者的知识产权和利益。

2）加速开展新农药研究深度和进度。

3）促进创新投入。

4）实行补偿制，促进公平竞争。

5）实现资源共享，给广大用户带来实惠。

6）加快农药市场的流通和产品的更新换代。

58常见的不符合农药标签要求的表现形式有哪些？

1）农药名称不规范。

2）随意扩大使用作物范围和防治对象。

3）使用方法不具体，施用条件不明确。

4）毒性标志不规范。

5）色带标志不规范。

6）安全使用注意事项和中毒急救措施不全。

7）“三证”号印制不规范。

8）不注明生产厂家的详细联系方式。

59慢性中毒

是指机体接触农药后的短时间内并不表现明显的中毒症状，但长期微量摄人后，被人体代谢、排泄的总量少于摄人的量，这样就会在人体内积少成多，而慢慢表现出中毒症状的，称慢性中毒。

60农药中毒

指人们在使用或接触农药过程中，农药进人体内的量超出了正常的最大忍受量，而导致正常的生理功能受影响或出现生理失调等病理改变，称为农药中毒。