四川大学华西第二医院药学部四川大学华西第二医院超说明书用药文档格式.docx

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新斯的明

0.5mg/支

适用于重症肌无力、手术后功能性肠胀气及尿潴留。

NeoFax中明确可用于新生儿一过性重症肌无力或持续性重症肌无力，纠正神经肌肉阻滞作用；

并给出了参考剂量。

【2】

托吡酯胶囊

（妥泰）

25mg/粒*60

成人及2-6岁儿童部分性癫痫发作的加用治疗

1.用于婴幼儿强直-痉挛发作、失神发作、肌痉挛发作、强直发作、失张力发作等全面性发作；

2.用于2岁以下儿童的癫痫治疗；

3.用作单药治疗

国内外均有2岁以下儿童的临床研究报道，甚至已有用于新生儿的临床研究报道，中华医学会《临床诊疗指南-癫痫分册》未对该药的适用年龄进行限制，并且在全面性发作患者可以选用，也可作为单药治疗的合理选择。

左乙拉西坦片（开浦兰）

0.25g（0.5g）/片*30

用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作的加用治疗。

用于新生儿；

用作单药治疗。

NeoFax中明确了可用于新生儿抗惊厥。

咪达唑仑注射液

2mg/支

1.麻醉前给药。

2.全麻醉诱导和维持。

3.椎管内麻醉及局部麻醉时辅助用药。

4.诊断或治疗性操作时病人镇静。

5.ICU病人镇静。

未注明儿童用药。

NeoFax中明确了可用于新生儿镇静及抗惊厥。

地西泮

10mg/支

用于抗癫痫和抗惊厥。

可用于全麻的诱导和麻醉前给药。

新生儿禁用或慎用。

《实用新生儿学（第四版）》中明确了可用于新生儿抗惊厥、镇静、撤药综合征及高甘氨酸血症。

氯硝西泮注射液

1mg/支

主要用于控制各型癫癎，尤适用于失神发作、婴儿痉挛症、肌阵挛性、运动不能性发作及Lennox-Gastaut综合征。

在新生儿可产生持续性中枢神经系抑制，应禁用。

《实用新生儿学（第四版）》中明确了可用于新生儿治疗惊厥和癫痫。

纳洛酮

0.4mL/支

在新生儿用于阿片类药物引起的抑制，其剂量为0.01mg/kg起始

在新生儿用于窒息复苏抢救，以及在呼吸暂停或自主呼吸欠佳的早产儿用于刺激自主呼吸。

NeoFax中明确纳洛酮可用于新生儿窒息复苏，证实其有效性与安全性。

本院主要用于新生儿呼吸暂停剂量与呼吸暂停相似，也是利用纳洛酮竞争中枢神经系统阿片受体而纠正呼吸抑制。

氨茶碱注射液

适用于支气管哮喘、慢性喘息性支气管炎、慢性阻塞性肺病等缓解喘息症状；

也可用于心功能不全和心源性哮喘。

在新生儿用于治疗呼吸暂停、扩张支气管及改善呼吸功能。

NeoFax中明确了可用于治疗新生儿呼吸暂停、扩张支气管及改善呼吸功能。

马来酸氯苯那敏

4mg/片

适用于皮肤过敏症，也可用于过敏性鼻炎、血管舒缩性鼻炎、药物及食物过敏。

新生儿、早产儿不宜使用。

用于新生儿。

WHO儿童处方集推荐用于1岁以上儿童。

英国国家儿童处方集不推荐用于新生儿。

暂未查见充分证据用于新生儿。

不建议用于新生儿。

奥美拉唑注射液

1.消化性溃疡出血、吻合口溃疡出血。

2.应激状态时并发的急性胃黏膜损害，和非甾体类抗炎药引起的急性胃黏膜损伤；

3.亦用于预防重症疾病胃手术后预防再出血；

4.全麻或大手术后及衰弱昏迷患者防止胃酸反流合并吸入性肺炎。

儿童使用本品静滴的经验有限。

NeoFax中明确了口服剂型可用于新生儿，并给出了参考剂量。

在无法口服或不能口服的新生儿可考虑使用静脉制剂。

熊去氧胆酸

50mg/片

用于胆固醇型胆结石，形成及胆汁缺乏性脂肪泻，也可用于预防药物性结石形成及治疗脂肪痢（回肠切除术后）。

未注明儿童的用法及用量，

在新生儿用于胆汁郁积症的治疗。

NeoFax中明确了可用于治疗新生儿胃肠外营养伴发的胆汁淤积、肠道闭锁和囊性纤维变。

也可用于溶解胆固醇性胆结石。

甲硫氨酸维B1

2mL/支

改善肝脏机能。

清除心脑血管的脂肪。

有利于胃肠蠕动和消化腺分泌，促进消化。

增强人体免疫力。

尚无儿童用药经验。

尚无高质量临床研究证据支持使用。

在目前的临床应用中尚未发现严重的不良事件。

【5】

多潘立酮混悬液

100mL/瓶

胃肠促动力药，用于1岁以上儿童及成人消化不良、腹胀、嗳气、恶心、呕吐、腹部胀痛。

在新生儿用于治疗胃食管返流。

《实用新生儿学（第四版）》中明确了可用于治疗胃食管返流、促进胃排空。

多巴胺

20mg/支

适用于心肌梗死、创伤、内毒素败血症、心脏手术、肾功能衰竭、充血性心力衰竭等引起的休克综合征；

补充血容量后休克仍不能纠正者，尤其有少尿及周围血管阻力正常或较低的休克。

也可用于洋地黄和利尿剂无效的心功能不全。

未注明儿童用法及用量。

NeoFax中明确了可用于新生儿控制低血压并给出了参考剂量。

多巴酚丁胺

用于器质性心脏病时心肌收缩力下降引起的心力衰竭，包括心脏直视手术后所致的低排血量综合征，作为短期支持治疗。

NeoFax中明确了可用于新生儿灌注低下和低血压患者，特别是与心肌功能障碍有关时。

肾上腺素

主要适用于因支气管痉挛所致严重呼吸困难，可迅速缓解药物等引起的过敏性休克，亦可用于延长浸润麻醉用药的作用时间。

各种原因引起的心脏骤停进行心肺复苏的主要抢救用药。

NeoFax中明确了可用于新生儿复苏及严重的心动过缓，可用于急性心血管虚脱，短期应用治疗全身性低血压。

硫酸镁注射液

2.5g/支

治疗小儿惊厥。

在新生儿用于治疗低镁血症及PPHN，并用于“全合一”营养液中镁离子的补充来源。

1.《实用新生儿学（第四版）》中明确了在新生儿可用于治疗低镁血症及PPHN。

2.因其可用于低镁血症镁离子的补充，故可用于“全合一”营养液中镁离子的来源。

环磷腺苷

用于心绞痛、心肌梗死、心肌炎及心源性休克。

对改善风湿性心脏病的症状有一定作用。

亦可用于急性白血病原体的诱导缓解。

对老年慢性支气管炎、各种肝炎、银屑病也有一定疗效。

用于新生儿心肌受损

国内有临床试验报道用于新生儿心肌损伤治疗【3】

磷酸肌酸钠

1g/支

用于心脏手术时加入心脏停搏液中保护心肌，缺血状态下的心肌代谢异常。

在新生儿用于心肌损伤时保心治疗。

国内有文献报道在新生儿可用于保心治疗。

【3】

三磷酸腺苷二钠注射液

辅酶类药。

用于进行性肌萎缩、脑出血后遗症、心功能不全、心肌疾患及肝炎等的辅助治疗。

用于阵发性室上性心动过速的发作控制。

目前临床上ATP广泛应用于控制阵发性室上性心动过速，并有文献支持。

异丙肾上腺素

治疗心源性或感染性休克；

治疗完全性房室传导阻滞、心搏骤停。

未明确儿童的用法及用量。

NeoFax中明确了在新生儿可用于增加心血管休克患者的心输出量，扩张肺血管。

双嘧达莫

25mg/片*100

用于抗血小板凝集。

1、治疗新生儿硬肿症2、小儿水痘3、单用或联合消旋卡曲多治疗婴幼儿轮状病毒腹泻（秋季腹泻）每日3~5mg每公斤体重，口服，分三次给药

有国内文献报道有此用途【3】

尿激酶

10万U/支

用于血栓栓塞性疾病的溶栓治疗。

未明确儿童的用法及用量、安全性。

《实用新生儿学（第四版）》中明确了在新生儿可用于治疗血栓，并给出了参考剂量。

低分子肝素钙

4100U/支

在外科手术中用于静脉血栓形成中度或高度危险的情况，预防静脉血栓性栓塞性疾病。

治疗已形成的深静脉血栓。

联合阿司匹林用于不稳定性心绞痛和非Q波性心肌梗塞急性期的治疗。

在血液透析中预防体外循环中的血凝块。

用于DIC、新生儿硬肿症等可能引起或已引起的凝血功能异常的治疗。

NeoFax中明确了可用于抗凝，如治疗血栓形成。

地塞米松

5mg/支

用于过敏性及自身免疫性炎症性疾病的治疗。

在新生儿以小剂量（0.15mg/kg/d）用于治疗支气管肺发育不良。

NeoFax中明确了在新生儿可以小剂量用于治疗支气管肺发育不良。

格列本脲

2.5mg/片

用于单用饮食控制疗效不满意的轻、中度2型糖尿病。

未给出儿童剂量及用法，安全性未得到评估。

用于新生儿糖尿病。

国外文献中有使用格列本脲控制新生儿糖尿病的报道。

富血康

适用于各种原因如慢性失血、营养不良、妊娠、儿童发育期等引起的缺铁性贫血。

无儿童用法。

在早产儿或摄入不足的足月儿用于补充每日所需元素铁；

在使用EPO的患儿作为元素铁补充来源。

叶酸

5mg/片

适用于各种原因引起的叶酸缺乏及叶酸缺乏所致的巨幼红细胞性贫血；

妊娠期、哺乳期妇女预防给药；

慢性溶血性贫血所致的叶酸缺乏。

在早产儿或摄入不足的足月儿用于补充每日所需叶酸。

WHO推荐叶酸缺乏症儿童剂量：

0-1岁，500ug/kg（最大5mg），qd，疗程4月。

《中国国家处方集.儿童版2013》【1】

重组人促红细胞生成素

3000U/支

本品适用于因慢性肾衰竭引致贫血，包括行血液透析、腹膜透析和非透析治疗者。

在早产儿中降低输血需求。

NeoFax中明确了可用于促进红细胞生成，降低高危早产儿输血时红细胞需求量。

布洛芬混悬液

15mL/瓶

用于感冒或流感引起的发热、头痛、也用于缓解中度疼痛如关节痛、神经痛、偏头痛、牙痛。

在新生儿用于关闭动脉导管。

NeoFax中明确了布洛芬注射液可用于早产儿关闭动脉导管，给出了参考剂量。

在无静脉制剂可供选用的时候可考虑采用口服剂型。

对乙酰氨基酚混悬液

用于小儿普通感冒或流行性感冒引起的发热、也用于缓解轻度至中度疼痛，如关节痛、偏头痛、头痛、肌肉痛、神经痛、牙痛。

未给出新生儿使用剂量。

NeoFax中明确了对乙酰氨基酚可用于新生儿解热镇痛，给出了参考剂量。

吗啡

强效镇痛药，适用于其他镇痛药无效的急性锐痛。

婴幼儿慎用，未成熟新生儿禁用。

NeoFax中明确了吗啡可用于新生儿止痛、镇静、治疗阿片撤药和戒断、急性肺水肿。

亚胺培南西司他丁钠

适用于多种病原体所致和需氧/厌氧菌引起的混合感染，以及在病原菌未确定的早期治疗。

适用于预防那些已经污染或具有潜在污染性外科手术的病人的术后感染。

尚无足够的临床资料可推荐本品用于3个月以下的婴儿或肾功能损害（血清肌酐>

2mg/d1）的儿科病人。

NeoFax中明确了泰能可用于新生儿治疗其他抗生素耐药的细菌所引起的非中枢神经系统感染。

哌拉西林他唑巴坦

1.125g/支

适用于敏感菌感染所致的全身和/或局部感染。

未给出2个月以下患儿的剂量。

NeoFax中明确了可用于新生儿，并给出了参考剂量。

头孢西丁

适用于敏感菌引起的感染。

3月以内的婴儿不宜使用。

NeoFax中明确了可用于新生儿。

头孢唑林

适用于治疗敏感细菌所引致的等感染。

也可作为外科手术前的预防用药。

不推荐在早产儿和1个月以下新生儿使用。

头孢曲松

单剂可用于治疗淋病。

在新生儿用药的安全性尚未得到评估。

头孢哌酮

对早产儿和新生儿的研究尚缺乏资料。

《实用新生儿学（第四版）》中明确了可用于新生儿。

头孢吡肟

适用于成人和2月龄以上儿童的敏感菌引起的感染。

未给出2个月以下患儿的用法及剂量。

乳糖酸红霉素

25万U/支

适用于敏感菌、衣原体及支原体引起的感染。

用于治疗新生儿喂养不耐受。

目前许多文献研究表明小剂量红霉素可用于治疗新生儿喂养不耐受。

伊曲康唑胶囊

100mg/粒

适用于外阴阴道念珠菌病；

花斑癣、皮肤真菌病、真菌性角膜炎、口腔念珠菌病；

由皮肤癣菌和/或酵母菌引起的甲真菌病；

系统性真菌感染。

不推荐在儿科患者使用伊曲康唑。

在无其他药物可以选用的情况下可在充分评估风险和收益的情况下选用伊曲康唑。

伏立康唑

0.1g/支

适用于治疗侵袭性曲霉病、对氟康唑耐药的念珠菌病引起的严重侵袭性感染；

足放线病菌属及镰刀菌属引起的严重感染；

免疫缺陷患者中进行性的可能威胁生命的感染。

用于2岁以上儿童及成人。

在无其他药物可以选用的情况下可在充分评估风险和收益的情况下选用伏立康唑。

两性霉素B脂质体

50mg/支

适用于系统性真菌感染者；

病情呈进行性发展或其它抗真菌药治疗无效者；

因肾损伤或药物毒性而不能使用有效剂量的两性霉素B者。

尚未观察10岁以下儿童使用本品的安全性和有效性。

NeoFax中明确了可用于新生儿治疗对常规的两性霉素B耐药或半肝肾功能障碍的全身性真菌感染，并给出了参考剂量。

利福平胶囊

150mg/粒

联用于治疗各种结核病；

联用于治疗麻风、非结核分枝杆菌、甲氧西林耐药葡萄球菌、军团菌属感染的治疗；

用于无症状脑膜炎奈瑟菌带菌者消除鼻咽部细菌。

在5岁以下小儿应用的安全性尚未确立。

婴儿慎用。

环丙沙星

0.2g/支

不宜用于18岁以下的小儿及青少年。

国外已有文献和系统评价评估了环丙沙星在新生儿使用的安全性和有效性，在特殊敏感菌感染且其他抗生素无效时可考虑使用。

复方磺胺甲恶唑

480mg/片

用于敏感菌所致的感染。

2月以下婴儿禁用。

在无其他药物可以选用的情况下可在充分评估风险和收益的情况下选用磺胺。

萘夫西林

适用于对青霉素耐药的葡萄球菌感染及其他对青霉素敏感的细菌感染。

不推荐新生儿使用，新生儿尤其是早产儿应慎用。

（该药物血浆蛋白结合率高，不推荐用于高胆红素血症患儿。

）

头孢克洛干混悬剂

125mg/包*6

一个月以内的婴儿使用的安全性和疗效尚未确立。

头孢呋辛

0.25g/支

不推荐三个月以下婴儿使用。

美洛培南

适用于由单一或多种敏感细菌引起的成人或儿童（3个月以上）的感染。

3月以内的婴儿使用的安全性和疗效尚未确立。

【小儿神经和消化科】

3.用作单药治疗；

4.用于复杂性热性惊厥；

5.用于抽动症；

加巴喷丁胶囊（派汀）

0.1g/粒*50

1.成人疱疹感染后神经痛治疗。

2.癫痫：

成人和12岁以上儿童伴或不伴继发性全身发作的部分性发作的辅助治疗。

也用于3-12岁儿童的部分性发作的辅助治疗。

儿童神经性疼痛治疗

临床研究证实加巴喷丁对糖尿病性神经病变治疗的效果，是治疗神经病理性疼痛的有效药物。

国外文献报道，加巴喷丁对糖尿病外周神经病变性疼痛效果优于卡马西平、苯妥英钠以及阿米替林，且患者耐受性好，其治疗神经性疼痛用量与抗癫痫用量相似，说明书已可以用于3-12岁儿童部分性发作。

奥卡西平片（万仪）

0.3g×

20片

成人癫痫部分发作病例的单独治疗或辅助治疗。

也适用于4-16岁儿童癫痫部分发作病例的辅助治疗。

儿童单药治疗

中华医学会《临床诊疗指南-癫痫分册》为部分性发作的一线用药，未对儿童仅限辅助治疗做限制。

1.用于强直-痉挛发作、肌阵挛发作、强直发作、失张力发作等全面性发作；

2.用于多种癫痫综合征；

3.用于4岁以下儿童；

4.用作单药治疗

中华医学会《临床诊疗指南-癫痫分册》中明确了左乙拉西坦在前述癫痫类型中的适用性，未限制其仅用于加用治疗。

注射用促皮质素（ACTH）

25U/支

用于活动性风湿病、类风湿性关节炎、红斑性狼疮等胶原性疾患；

亦用于严重的支气管哮喘、严重皮炎等过敏性疾病及急性白血病、何杰金氏病等。

用于婴儿痉挛

类固醇类为众多指南中婴儿痉挛症的一线药物，ACTH是治疗婴儿痉挛的首选，但其给药剂量和疗程仍有争议.【1】

青霉素G

80万U（400万U）/支

静滴，5-20万U/kg/day分2-4次

化脑：

30-60万U/kg/day

青霉素类安全性较高，自临床使用来随者细菌耐药性的增强，用量逐渐增加，众多指南均指出其大剂量用于化脓性脑膜炎【1】

赛庚啶

2mg

用于过敏性疾病，如荨麻疹、丘疹性荨麻疹、湿疹、皮肤瘙痒。

用于儿童偏头痛。

美国神经病学会儿童偏头痛治疗指南【1】

氟桂利嗪

5mg

尚缺乏儿童用药方面的资料。

纳美芬

1ml∶0.1mg

用于完全或部分逆转阿片类药物的作用，包括由天然的或合成的阿片类药物引起的呼吸抑制。

治疗重型颅脑损伤，儿童重症病毒性脑炎

已有相关临床研究，如：

崔建坡等，中国实用医学,2011,6（6）；

王洪亮等，中国急救医学,2011,31（8）。

【小儿呼吸肾脏内分泌科】

硝苯地平

用于1．心绞痛2．高血压

用于治疗神经性尿频

国内外已有很多文献报道硝苯地平可以通过松弛逼尿肌使膀胱蓄尿增多，从而达到治疗小儿神经性尿频症的目的。

剂量0.5-2mg/kg/d，3天一疗程，2个疗程后绝大多数可治愈。

吲哚美辛肠溶片

25mg/片

解热、镇痛、抗炎等治疗。

已查见吲哚美辛用于治疗神经性尿频的相关临床研究【3】

环磷酰胺

200mg

说明书适应症用于恶性肿瘤患者。

FRNS/SDNS的治疗

剂量：

2-3mg/（kg·

d）分次口服8周，或8-12mg／

（kg·

d）静脉冲击疗法，每2周连用2d，总剂量≤200

mg／kg，或每月1次静注，500mg／（m2-次），共6次。

儿童常见肾脏疾病诊治循证指南（-）：

激素敏感、复发／依赖肾病综合征诊治循证指南（试行）

他克莫司

1mg

说明书适应症用于治疗和预防移植排异反应

1.免疫抑制剂治疗：

0.10-0.15mg/（kg·

d），维持血药浓度5-10μg/L，疗程12-24个月。

2.病理类型为FSGS（局灶

节段性肾小球硬化）

1.儿童常见肾脏疾病诊治循证指南（-）：

2.儿童常见肾脏疾病诊治循证指南（试行）（三）：

激素耐药型肾病综合征诊治指南【1】

吗替麦考酚酯

0.25g*40s

用于预防和治疗器官排异反应

病理类型为FSGS（局灶

儿童常见肾脏疾病诊治循证指南（试行）（三）：

雷公藤多苷

100mg

儿童、育龄期有孕育要求者、孕妇和哺乳期妇女禁用。

紫癜性肾炎患儿：

1.孤立性蛋白尿、血尿和蛋白尿或病理IIa级：

雷公藤多甙1mg,／（kg·

d），分3次口服，每日剂量不超过60mg，疗程3个。

2。

非肾病水平蛋白尿或病理IIb、Ⅲa级：

用雷公藤多甙1mg／（kg·

d），分3次口服，每日最大量不超过60mg，疗程3-6个月

儿童常见肾脏疾病诊治循证指南

（二）：

紫癜性肾炎的诊治循证指南（试行2010）

2012年4月1日，国家食品药品监督管理局发布了第46期《药品不良反应信息通报》，提示关注雷公藤制剂的用药安全，并建议儿童禁用。

20mg

说明书无儿童用法。

口服：

1.消化性溃疡：

0.6-0.8mg/kg/day（最大40mg），清晨顿服。

疗程2-4周。

2.HP治疗（需协同抗生素使用）：

1-1