纯化水系统安装确认Word文档格式.docx
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4.IQ程序
按第8条所列的项目检测。
检测须记录并有责任人签名。
5.接受标准
用“是”或“否”判定或根据检测结果的值判定。
如检测的结果不符合要求，须重复验证至符合为止。
6.文件
使用说明书齐备
厂家的确认材料齐备
7.校验
校验文件已齐备
8.检查测试项目表
检查测试项目
安装符合设计蓝图
安装符合设计要求
各个设备符合设计要求
9.有关人员的确认
所有有关人员应在在下表签名。
姓名（打印）
签名
职务
部门
10.待处理项目
所有待处理项目和偏差必须在“待处理项目或偏差清单”中记录并归档。
待处理项目或偏差清单
□待处理项目/□偏差描述：
日期：
姓名及签名：
补救措施：
偏差不更改
□日期:
偏差将按补救措施更改
偏差将按设计要求更改
其它建议
修正后的检查：
□批准□拒绝
纯化水系统安装确认方案
PurifiedwatersystemIQProtocol
1.ApprovalforcarryingoutIQ/批准执行IQ
2.Documentation/文件
3.Calibration/校验
4.Listofinspectionsandtests/检查测试表
5.Identificationofinvolvedpersonnel/有关人员确认
6.Pendinglist/待处理项目表
1.批准执行IQ
检查项目
是
否
设备已完成安装
安装确认计划已批准
安装确认方案已确定
签名:
2.文件
厂家确认文件齐备
3.校验
校验文件齐备
4.检查测试项目表
供应商验证文件中该项目的位置
文件资料检查确认
页码:
.......10部分:
...........附件2
公用工程安装确认
.......12部分:
...........附件3.
原水箱安装确认
.......13部分:
...........附件4
原水泵安装确认
.......14部分:
...........附件5
石英砂过滤器安装确认
.......15部分:
...........附件6
活性炭吸附器的安装确认
.......16部分:
...........附件7
RO高压泵的安装确认
.......17部分:
...........附件8
一级RO装置的安装确认
.......18部分:
...........附件9
二级RO装置的安装确认
.......19部分:
...........附件10
纯化水水箱的安装确认
.......20部分:
...........附件11
纯化水水泵的安装确认
.......21部分:
...........附件12
紫外灭菌器的安装确认
.......22部分:
...........附件13
精密滤器的安装确认
.......23部分:
...........附件14
加药装置的安装确认
.......24部分:
...........附件15
输送管道的安装确认
.......25部分:
...........附件16
5.有关人员的确认
6.待处理项目
所有待处理项目和偏差必须在“待处理项目或偏差清单”中记录并归档。
□批准□拒绝
附件1：
设备概述
１．设备情况：
2．纯化水系统主要技术参数：
产量：
电导率：
＜2μS/cm微生物：
<
100cfu/mlPH值5～7
3．纯化水系统原水来源：
本系统所用原料水为市政用水，符合国家饮用水标准。
附件2：
文件资料确认
文件/资料
数量
存放地点
M3/HR二级反渗透纯化水说明书
1
质量部
□
电导率监视仪使用说明书
压力报警器使用说明书
2
水处理系统用手动多路阀使用说明书
轻型卧式多级离心泵使用说明书
立式多级离心泵使用说明书
纯化水工艺管道流程图图号：
GY-06
纯化水管道系统图图号：
GY-10
底层管道布置图图号：
GY-07
水系统工艺设备一览表图号：
GY-03
微滤器产品合格证
压力表合格证产品合格证
4
活性炭过滤器产品合格证
石英砂过滤器产品合格证
管式浮子流量计产品合格证
电导率仪产品合格证
二级反渗透纯化水装置产品合格证
纯化水罐产品合格证
塑胶容器卫生许可批件
快装球阀，快装接头质量检验证明书
焊接三通，焊接弯头质量检验证明书
给水用聚氯乙烯管材卫生许可批件
纯化水箱产品检验证明书
钢管质量检验证明书
反渗透膜原件检验报告
检查人
复核人
附件3：
1配电
项目
要求
实际情况
电压
220V
频率
50Hz
电气连接
检查并确认主电源与设备连接正确并符合电气规范要求
2饮用水
进水水压
0.3Mpa
连接管道直径
DN30
管道材质
镀锌钢管
管道连接
检查并确认设备与源水连接正确并符合规范要求
检查并确认下水连接符合规范要求
结论：
附件4原水箱安装确认
检查原水箱的材质、制造、安装符合要求：
标准
实际安装情况
生产厂家
类型
立式圆形
体积
0.5m3
连接形式
丝口
材质
工程塑料
外观
平整、无异型、无裂纹
安装
位置符合设计要求
安装稳固
与原水管、水泵连接符合设计要求
附件5：
检查原水泵的材质、制造、安装符合要求：
型号
CHL8--20
产品编号
0G02012795
卧式
1台
法兰
供电功率
0.75KW
供电电压
220V/50Hz
SUS304
无异型
与原水管、机械过滤器连接符合设计要求
附件6：
检查石英砂过滤器的材质、制造、安装符合要求：
PR1254
外型尺寸
φ300×
1400
玻璃钢
与水泵、活性炭吸附器连接符合设计要求
过滤介质
石英砂
附件7活性炭吸附器的安装确认
活性炭吸附器的材质、制造、安装符合要求：
PR1259
与水泵、机械过滤器连接符合设计要求
活性炭
附件8RO高压泵的安装确认
检查RO高压泵的材质、制造、安装符合要求：
CDLF2--110
OF12133902
立式
法兰，丝口
4KW
与RO装置接符合设计要求
附件9一级RO装置的安装确认
一级RO装置的材质、制造、安装符合GMP要求：
反渗透膜型号
4040
反渗透膜数量
3
反渗透膜类型
聚酰胺
与中间水泵、RO装置连接符合设计要求
附件10二级RO装置的安装确认
二级RO装置的材质、制造、安装符合要求：
附件11纯化水水箱的安装确认
检查纯化水水箱的材质、制造、安装符合要求：
标准
SSH04
规格
0.4M3
快装接口
与纯化水泵连接符合设计要求
：
.
附件12纯化水泵的安装确认
检查纯化水泵的材质、制造、安装符合要求：
与纯化水箱、紫外线灭菌器连接符合设计要求
附件13紫外灭菌器的安装确认
检查紫外线灭菌器的材质、制造、安装符合要求：
YK-UV25W-M
丝口，螺帽
25W
220--240V
供电频率
与纯化水泵、膜过滤器连接符合设计要求
附件14精密滤器的安装确认
检查精密滤器的材质、制造、安装符合要求：
0.22μ
隔膜阀，易装组件
0.5T/H
SUS316L
与紫外灭菌器、纯化水输送管道连接符合设计要求
附件15加药装置的安装确认
检查加药装置的材质、制造、安装符合要求：
SEKO
AXS601ASP006
3003013461063
固定螺丝
220V—230V
50Hz/60Hz
与机械过滤器连接符合设计要求
附件16
检查输送管道的材质、制造、安装符合要求：
供货厂家
温州市远泰物资有限公司
管径
φ19×
1.5
丝口,快装接头
阀门
快装隔膜阀
出水口位置
A1.A2.A3.A4.A5.A6.A7.A8.A9.A10.A11.A12.A13.A14.A15.W1.W2.W3
符合设计要求
其他
可拆卸部件易于拆卸、装配
SummaryandConclusion
总结和结论
Theinstallationqualificationofthepurifiedwatersystem（Identificationnumber:
）wascarriedoutaccordingtotheapprovedIQplanandIQprotocol.
纯化水系统（设备编号：
）按照批准的IQ计划和方案进行安装确认。
Allcheckitemsanduserrequirementscorrespondtothespecification.
所有检查项目和用户要求均符合标准。
Thereforeitiscertifiedthattheinstallationqualificationofthepurifiedwatersystemiscompleteandtheoperationqualificationcanbeperformed.
因此，纯化水系统的安装确认已完成，可以进行运行确认。
HeadofProduction/生产经理：
Date/日期：
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