国家生物产业基地生物医药企业加速器可行性研究报告Word文件下载.docx
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本项目占地面积126789平方米，总建筑面积178380平方米，总投资54035万元，项目资金来源为政府投资。
表1-1项目主要技术经济指标表
序号
项目
单位
数量
备注
1
占地面积
平方米
126789
2
建筑物占地面积
32380
3
建筑面积
178380
其中地上建筑面积142380平方米，
地下建筑面积36000平方米
4
道路及停车场
56372
5
绿地
38037
6
绿地率
％
30.0
7
容积率
1.12
8
停车位
个
640
地面40个，地下600个
9
总投资
54035
结论
企业加速器为生物医药及医械产业中小企业快速发展提供空间及服务资源，加速技术创新与技术扩散，通过扩散形成不断的辐射，促进XX生物医药产业链完善与发展。
本项目能够使XX国家生物产业基地顺利实施，从而增强XX生物医药产业的自主创新优势，促进XX高技术产业结构战略性转型，促进XX经济发展。
第1章项目建设的意义与必要性
第2章
全球生物技术不断出现重大突破，生物技术产业正在酝酿新的变革和飞跃，有望成为21世纪的主导产业。
我国政府将生物技术产业列为重点发展的高技术产业，并制定了有关发展政策、规划和措施。
XX作为我国改革开放的前沿城市，具有毗邻港澳得天独厚的区位优势，产业化环境好，市场经济发达，国际化程度高，面临难得的历史性机遇，迫切需要建立生物产业基地，集聚国内外资源，延长产业链条，提高创新能力，以加快培育新的经济增长点，推进XX市产业结构调整和经济社会发展再上新台阶。
XX市发展和改革局根据国家发展生物技术产业的政策，于2004年7月编制并上报了《XX国家生物医药产业基地总体发展规划》。
2005年6月，国家发展和改革委员会以“发改高技[2005]1016号”文正式认定XX国家生物产业基地。
基地重点发展医疗器械、海洋生物、生物医药、现代中药和化学药五大领域，争取到2010年总产值达到700亿元至1000亿元。
为了完善XX国家生物产业基地的基础设施建设，构建各种核心支撑平台，XX市政府在2007年5月28日的办公会议中，决定建设生物医药企业加速器。
企业加速器是高成长型中小企业聚集的含有企业快速成长所需的共享服务项目的系统空间，通过有效地为入驻企业配置共享服务资源，针对高成长型企业的需要提供体系化的服务，解决XX市生物医药企业快速发展面临的一些共性问题，从而推动企业快速成长，促进XX国家生物产业基地的建设。
§
2.1生物医药产业发展概况
2.2
国际生物医药产业概况
1．医疗器械
近20年来，世界医疗器械产业发展迅速。
随着B超、CT装置、核磁共振装置、直线加速器、超声定位体外震波碎石机、正电子断层扫描机、伽玛刀治疗仪等一批尖端精密医疗仪器设备的广泛应用，医疗器械市场份额增幅惊人。
在全球经济衰退时期，医疗器械产品行情仍然看好。
上世纪90年代中期，美国整个经济增长率基本为零，而医疗器械产业却增长6％～7％；
在此期间西欧整个经济增长形势也举步维艰，欧共体的医疗器械产业增长率却在3％以上；
同一时期日本经济增长率接近零，而医疗器械产业增长率达到8％。
医疗器械产业是以产品用途聚合的工业产品群，它的特点：
第一，产品用于医疗保健活动和医疗卫生机构；
第二，产品直接或间接作用于人体，对人身安全有直接或间接影响；
第三，与其他以某种用途聚合的工业产品群相比，其产品门类更繁多，涉及的技术学科更广，产品最终形态更加多种多样。
随着当代科学技术的迅猛发展及其在医疗器械中的广泛应用，现代医疗器械产业已演变成为高新技术产业，它将传统工业与现代医疗器械技术、电子信息技术和医学影像技术等高新技术结合起来，形成代表未来发展方向的“朝阳产业”，为临床医疗提供各种诊断、治疗和保健所需的具有高科技含量的产品。
据估计，2006年世界医疗器械的市场规模达到3000亿美元左右，年均增长率约10％。
美国、欧盟和日本是全球最大的三个医疗器械市场，据不完全统计，仅美国一国生产的医疗设备就占了全世界医疗设备总量的40％多，欧洲占了30％左右，日本占了15％－18％，三者加起来占全球市场份额的80%以上，几乎完全垄断了世界市场。
2．生物医药
（1）生物医药技术产业化进程明显加快，市场规模迅速扩大
近20年来，以基因工程、细胞工程、酶工程为代表的现代生物技术迅猛发展，生物药品数量迅速增加。
目前，全球研制中的生物技术药物超过2200种，其中1700余种进入临床试验。
预计在未来5年内，将有200种以上的新生物技术产品投放市场。
随着生物技术不断出现重大突破和产业化进程加快，生物医药产业快速增长。
在过去的十多年间，全球生物药品销售额以年均30%以上的速度增长，大大高于全球医药行业年均不到10%的增长速度。
据Ernst&
Young发布的全球生物医药技术产业发展报告，全球生物医药技术产业增长迅猛，各种经济指标均明显升高。
美国仍然在全球生物医药技术产业发展方面处于领先地位，但欧洲、亚太等地区正在快速发展，呈追赶之势。
专家预测，21世纪“生物经济”将超过“网络经济”，产业规模将是IT产业10倍以上，生物技术产业将成为科技革命和产业革命的主导产业。
（2）各国政府高度重视生物医药产业发展
世界许多国家都把生物医药技术产业作为21世纪优先发展的战略性产业，作为提高本国竞争力的重要手段，纷纷制定发展计划，加大政策扶持与资金投入力度。
如美国实施的“生物技术产业激励政策”，持续增加对生物技术研发和产业化的投入；
日本制定的“生物产业立国”战略；
欧盟近期批准的160亿美元生物技术投资计划；
新加坡制定了“五年跻身生物技术顶尖行列”规划，五年内将拨款30亿新元资助生命科学和生物技术产业；
印度成立了生物技术部，每年投入6000～7000万美元用于生物技术和医药研究；
20世纪90年代古巴在经济十分困难的情况下，实施“生物技术投资计划”，投入10亿美元发展生物技术产业，10年来取得400多项专利，生物医药产品出口到英国等20多个国家。
国内生物医药产业发展概况
（1）医疗器械产业已有一定规模，但整体水平落后
我国医疗器械产业从无到有，发展到现在，已具有相当规模。
目前全国医疗器械生产企业已有12000多家，现已能生产3000多个品种、上万个规格的医疗器械产品。
我国2006年医疗器械市场销售额已达500亿元，而且这一数字还以每年两位数的速度增长，市场前景颇为诱人。
但我国医疗器械产业的整体水平落后于多数发达国家，产品技术性能和质量水平整体上落后于国际和国内医疗服务市场的实际需求。
近20年来，我国采取外源性生产要素提升和内源性生产要素提升相结合的产业结构调整政策，鼓励引进、消化、吸收国外先进技术设备和先进产品，鼓励国外资本进入我国医疗器械产业，产业水平有较大提高。
至今，全国相当一部分生产企业的产品包括磁共振成像系统、多层螺旋CT、B超诊断仪等高技术含量产品已获准进入欧美市场。
我国已形成了一批中高档医疗器械产品的新兴骨干企业方阵，如生物医学成像设备领域的XX安科、XX西门子迈迪特、汕头超声、沈阳东软数字医疗、北京万东医疗；
生产电生理及病人监护仪器设备的XX迈瑞、XX金科威、北京美高仪；
生产临床治疗设备的北京医疗器械研究所、山东新华医疗、XX奥沃；
生产手术及急救仪器设备的上海医疗设备、北京长峰等。
这些企业主要分布在珠江三角洲、长江三角洲和京津沈（环渤海湾）三大地区。
（2）医疗器械产业有巨大发展空间
随着医学和其他学科的发展，在疾病的预防、诊断和治疗上，人们越来越依赖先进的医疗设备。
在发达国家，医疗器械行业和制药业的产值是大体相当的。
而在我国，医疗器械的产值还只是制药业产值的1/5，这预示着医疗器械产业在我国还有巨大的发展空间。
国家政策变化也带动了医疗器械需求增长。
药品集中招标采购制度逐步降低了医院对药品收入的依赖程度。
在这种情况下，通过改造医院软硬件条件，提高医疗服务收入是医院减少对药品收入依赖程度的重要途径，由此产生的对中高档医疗设备的需求将构成医疗器械行业发展的一个持续动力。
进入“十一五”以来，我国生物医药产业高速增长，呈现出可喜的发展势头。
（1）生物医药产销快速增长
2007年，全国生物医药行业实现工业总产值6340亿元，同比增长25.5％，比高技术产业平均增速高5个百分点；
生物产业基地快速发展，呈现产业集聚化发展态势。
2005年以来，国家发改委共认定了22个国家生物产业基地，同时大力支持基地公共服务条件建设，增强基地集聚能力，推进产业与区域经济发展相结合；
随着跨国公司生物医药研发外包向我国转移，生物医药服务业高速增长。
近年来，跨国企业为了降低成本，向印度和中国这样的低成本新兴市场转移研发环节，包括新药研发、临床前试验及临床试验、数据管理、新药申请等技术服务，几乎涵盖了新药研发的整个过程。
根据权威机构IMS提供的数据，目前全球生物医药研发外包的市场总值约200亿美元，并以每年16％的速度增长，预计到2010年将达到360亿美元的规模。
中国因为相关人才密集、成本低廉，成为外企研发外包的首选地之一；
我国生物医药产业面临良好的发展机遇。
一方面得益于13亿人口带来的巨大市场潜力，同时社会进步和生活水平提高、消费结构转型等带来的对疾病预防保健需求的持续上升；
另一方面，加入WTO后加速了全球医药制造业和研究开发机构向我国转移，为我国生物医药产业迅速做大做强提供了机遇。
而我国拥有大批优秀人才、丰富的生物资源、悠久的中药历史，这些因素不仅为我国生物医药产业发展提供了广阔市场，同时也为我国生物医药产业创造了加快发展的良好条件。
（2）但是与世界先进国家的生物医药产业相比，我国还存在不小的差距。
这主要表现在以下几方面：
一是企业规模小。
目前，我国生物医药企业有5000多家，规模普遍较小。
2006年，全球最大的医药企业美国辉瑞公司营业收入高达450亿美元，而我国最大的医药企业销售收入不到200亿元人民币。
二是自主创新能力薄弱。
发达国家生物医药行业研发投入占产值的比重都在10％以上，而我国2006年生物医药行业研发支出约为7亿元，仅为美国辉瑞公司的1／10、英国葛兰素史克公司的1／8，占我国生物医药工业产值的比重仅为1.7％。
从知识产权数量看，2006年，在欧盟、美国获得授权的生物技术专利总量中，来自美国的专利占54.66％，来自日本的占10．3％，来自韩国的占1.4％，而我国生物技术领域获专利授权仅为41件，占0.52％。
三是经济效益低。
2006年，我国生物医药工业利润率仅为7.4％，全行业产值规模是美国默克公司的3倍多，但实现利润仅为其74％。
四是制约生物医药产业发展的一些长期性、深层次问题依然存在。
如国内资本市场不完善，融资渠道单一，生物医药技术企业融资困难；
科技成果转化率低；
促进、激励生物医药企业发展的税收政策不完善；
药品流通体制、招投标机制等不适应生物医药产业快速发展的要求等。
这些问题严重制约我国生物医药产业的持续、健康、快速发展。
在生物医药领域，我国最大的差距就是原创性药物太少，97％都是仿制药，虽然产量不小，但都是利润很低的专利过期产品。
（3）我国生物经济发展战略
到2020年，我国生物技术及产业化发展的战略目标是：
实现生物技术的跨越发展，推进新的科技革命，使生物技术率先跃居世界先进水平，使我国成为生物技术强国；
加速科技成果产业化，培育生物新产业，使生物产业成为国民经济支柱产业之一，使我国成为生物产业大国；
大幅度加速经济发展，大幅度提高人民健康水平，大幅度改善生态环境，保护生物多样性，保障生物安全，大幅度增强国家安全保障能力。
为了实现生物技术强国、生物产业大国的战略目标，我国将实施"
三步走"
战略，即第一步为技术积累阶段，力争2010年前完成，生物技术研究开发整体水平处于发展中国家领先地位，论文和专利数量进入世界前6位，生物产业总产值达到8000亿元左右，其中现代生物产业产值达2000亿元以上；
第二步为产业崛起阶段，力争2015年左右完成，生物技术研究开发整体水平跻身世界先进行列，论文和专利总数均达到世界前3位至4位，生物产业总产值力争达到15000亿元左右，其中现代生物产业产值达到8000亿元；
第三步为持续发展阶段，2020年左右完成，届时我国生物技术研究开发与产业化整体达到世界先进国家水平，成为世界生命科学和生物技术的顶尖人才聚集中心和主要创新中心之一，生物产业总产值达到25000亿至30000亿元，成为国民经济的支柱产业之一。
XX市生物医药产业概况
XX生物医药产业从无到有，经过十多年的发展，已形成具有自主创新能力、自主品牌、鲜明产业特色、较大规模、较强竞争优势的产业，产业规模在全国处于领先位置。
XX生物产业发展总体呈现出良好发展态势，生物医药企业销售收入、利润稳步增长，过去三年生物产业工业增加值率平均值为27.57%，高出同期工业增加值率平均值3.6个百分点。
2007年XX生物医药产业产值约300至400亿元，与之相伴的是生物医药企业规模不断壮大。
2006年销售收入过1000万元的企业数量由2004年的115家增加到123家，产值1－10亿元的企业数量在过去两年里急剧增加，由26家增长为36家，产值过10亿的企业则有5家。
三九、太太、迈瑞、海王、安科、西门子迈迪特、津村、科兴、康泰、伟创力、鸿邦、稳健、尚荣等企业已成为XX乃至国内医药行业的龙头企业，其中医疗器械企业392家，从事医疗器械经营的企业数量达853家。
专家测算，到2010年，XX生物医药产业产值将达到700－1000亿元。
届时，产业发展进入高速成长期，有望成为XX高新技术产业中的第二个支柱性产业。
近年来，XX市生物医药企业开发了一批具有自主知识产权的新产品，开发了一批生物医药创新项目，目前有20多个产品技术水平全国第一。
如XX市赛百诺基因技术有限公司开发的用于肿瘤治疗的重组腺病毒p-53注射液，是世界上第一个批准上市的基因治疗药物；
XX科兴生物工程股份有限公司拥有我国第一个生物工程一类新药重组人干扰素α-1b；
XX市新产业生物医学工程有限公司是中国第一家、世界第二家能生产均相磁酶免分析系统的企业。
目前，有近30个医药产品技术水平国际国内领先，五个国家一类新药在XX成功实现产业化。
在生物医药领域，尽管XX缺乏北京、上海等地区具有众多国家级科研院所的优势，但有一批与国际技术水准接轨、按现代企业制度管理和运营的生物医药研发公司。
这些企业在国内率先建立了集高通量药物筛选、生物芯片早期评估药效、毒理、药代、组合化学、生物化学信息学于一体的集成式新药开发平台，以及多肽药物研发平台、手性药物研发平台、天然药物研发平台，为开展新药创制并与国际接轨提供了坚实的基础。
2.3XX生物医药产业的机遇
2.4
1．国际资本看好XX
医疗器械作为国际化产业，是世界贸易增长最快的产品之一，已成为世界经济强国竞争的焦点，企业兼并速度加快，市场高度集中，竞争日趋激烈。
国际资本最看好中国的投资领域主要有信息产业和医疗行业。
最看好的投资区域则是XX、上海、北京。
据最新统计数据显示，在XX登记注册的风险投资机构已达到187家，资本额也增加到125亿元人民币，不论是数量还是资本额均占全国总量的三分之一左右，XX已成为风险投资最活跃的城市之一。
2．我国生物医药市场潜力巨大
未来几年我国生物医药业将保持20～25%的增长速度，5年实现倍增，发展前景十分广阔。
预计到2010年，中国药品市场规模将达5969亿元，年复合增长率为19%；
而医疗器械总产值将达1000亿元，在世界医疗器械市场上的份额将占到5%，到2050年这一份额将达到25%。
3．加入WTO带来的机遇
随着WTO成员国关税的降低，生物医药平均关税都在大幅下降，一方面进口医药及医疗仪器价格降低对我市生物医药产业市场带来了一定的冲击，另一方面也为我市生物医药出口提供了很有利的条件。
通过以更有竞争力的价格参与国际竞争，加上成员国之间非关税壁垒减少，我市生物医药产业出口前景看好。
4．XX市政府非常重视生物医药产业的发展
XX市委、市政府高度重视生物医药产业发展，“十五”、“十一五”计划中均将生物医药产业同信息产业、新材料产业并列为XX市高新技术产业大力发展的三大战略重点。
90年代以来，XX先后制定了一系列扶持高新技术产业发展的配套政策措施，比如《关于进一步扶持高新技术产业发展的若干规定》、《关于科技奖励办法的有关法规》、《XX市创业资本投资高新技术产业暂行规定》、《XX经济特区无形资产评估管理办法》、《经济特区技术成果入股管理办法》、《关于鼓励出国留学人员来深创业的若干规定》、《关于完善区域创新体系，推动高新技术产业持续快速发展的决定》（XX市委、XX市人民政府2004年1号文件）、《关于实施自主创新战略建设国家创新型城市的决定》（中共XX市委、XX市人民政府2006年1号文件）等，对生物医药企业在地方税收、人才引进、进出口经营权、出口补贴、国际市场拓展、自用设备进口、建立研发机构、进行国际资质认证等方面制订了一系列优惠政策，优化了XX生物医药产业发展环境。
2006年初，XX市委、市政府发布《关于实施自主创新战略建设国家创新型城市的决定》（深发〔2006〕1号），提出要建设世界一流科技园区和高新技术产业基地，建设创新公共基础平台，加大对自主创新型企业的政策扶持力度以及人才引进等。
良好的政策环境对生物医药产业的发展具有很大的促进作用。
2.5XX市生物医药产业受到的制约
2.6
XX市生物医药产业发展也面临着不小的困难。
主要表现在以下几方面：
1．土地资源有限，进一步发展的空间受到限制
经过20多年的开发和快速发展，XX市可利用土地面积已经十分有限。
生物医药企业从政府要地建厂往往极为困难。
在特区内租厂房费用高，负担重。
2．人力成本较高
生物医药需要高素质的人力资源，生产工人需要较高的技术水准，从事研发工作的工程师需要多种专业知识和经验，销售人员需要具备较为丰富的工程和医学知识背景，他们的薪酬水平均较高。
XX由于城市发展历史较短，高等教育与北京、上海、西安、武汉等城市还有一定的差距，培养的人才在质与量方面还不能满足本产业需求，大部分人才往往来自外地，企业必须花费更多的资源留住人才。
3．大部分企业规模小，实力弱
XX生物医药企业大都刚过初创期，由于前期投入较大，企业产品还没有进入市场或刚进入市场不久，没有产生效益或效益还不明显，资金尚未进入良性循环，大多实力较弱。
孵化期过后，要将研发成果转化为产品企业需要大量资金、厂房设备、人员。
面对这些快速发展所面临的问题，大部分企业心有余而力不足。
规模小、实力弱制约了这些企业的进一步高速成长。
2.7企业加速器可加速XX生物医药产业的发展
2.8
企业加速器可为XX生物医药企业发展加速
如前所述，近年来，XX生物医药产业涌现出一大批集聚了大量人才及前沿技术的中小型高新技术企业，随着生物产业的迅猛发展，竞争日益激烈，企业需要在研发方面进行更多投入，需要有更好的研发条件及生产场所。
对于资源有限的大部分中小企业来说，如何跨越资金、空间与时间这三个障碍，继续保持高速发展势头，攸关企业生存。
企业加速器针对本行业的特点，建设专业厂房，统一配置公用辅助设施。
企业进驻之后，在短时间内就可以进入正常运营，减少企业筹划、装修的时间，最大限度地为企业节省成本，给企业快速成长提供完整、专业化的空间。
企业加速器同时通过各种服务平台和专业平台为企业的加速发展提供了保证，为快速成长的本行业企业提供了更大的研发和生产空间、更加完善的技术创新及服务体系，助推本行业中小企业的快速发展。
企业加速器能以最小土地成本实现XX生物医药产业集聚发展
XX生物医药产业发达，企业众多，已经成为XX市经济发展的重要增长源，涌现出了一大批拥有自主知识产权的高成长性企业。
这些企业所需要的配套服务和物理空间明显不能适应其快速发展的需要。
但产业内大多数企业属中小企业，此类企业尚无能力独自建立自身的厂房。
此外，全市医疗器械企业约有40%集中在南山，而南山区建设发展产业用地已十分有限，且特区内也不适合再建大量厂房。
企业加速器的建设能够提高土地利用率，有利于解决XX市工业用地紧张的问题。
企业加速器可以将公用辅助工程进行统一配置，提高共享空间。
通过产业聚集，集约化利用土地，由土地大规模招商转变为重视中小创新企业培育、打造产业集聚模式，企业加速器有助于土地的集约化经营，以相对较小的空间实现生物医药产业的发展。
在我市土地资源日益紧缺的前提下，由政府出资建设政府可控、可主导的以公用厂房形式为主的企业加速器来助推中小企业发展，促进产业集聚，对扶持产业发展具有重要意义。
企业加速器有利于提升XX生物医药企业自主创新能力
生物医药的产品创新和成果产业化，必须通过中试环节。
医药科研项目是一个高投入、高回报的产业，其试制过程具有投入大、周期长、风险高等诸多不确定因素。
加之医药产业剂型多，所以新药产业化过程中就必须有一个符合GMP要求的中试场所，在进行产品中试开发后，政府才能同意产品的销售。
此外新药产品的国际化，没有一个符合国际标准的生产环境，产品想进入国际市场是无法想象的。
由于企业资金运作情况，不可能马上投入较多的资金建设大规模的生产车间进行生产，需要一个生产规模相对较小的车间进行小批量的生产，这样既能进一步完善规模化生产条件，也能进行新产品的生产，使企业可以有更多的资金和精力投入到市场探索和新产品研发，为以后企业规模化生产和可持续发展奠定牢固基础。
在医疗器械方面，我市生产企业数量较多，但大企业少，缺乏大规模研发和生产实力。
样机试验制作是医疗器械产品研发的重要环节，产品由构想、设计，到变成样机，再进行工艺设计与改进，最后定型并进行规模生产，都需要中小企业投入大量资源。
通过建设企业加速器，向创新型企业开放，为这些企业提供研发、中试平台，有利于提升我市医疗器械企业自主创新能力。
企业加速器有助于XX生物医药企业开拓国际市场
要开拓国际市场就必须向国际标准看齐，它是我国生物医药行业走向世界的必经之路。
一些高附加值的原料药，比如用于生产消炎镇痛、心脑血管、中枢神经仿制药的原料药，它们是否有cGMP认证，将直接决定它们能否进入美欧等国。
我国原料药要想打入国际高端市场，首先必须通过cGMP认证。
据不完全统计，目前印度已经取得cGMP认证的原料药大约有260多种，而在中国，这个数字还不足50。
对于国内制药企业而言，获得符合国际标准的GMP专业厂房是进入国际市场的首要条件之一。
我市医疗器械产业出口已占其产值近60%，国际标准化组织和国家有关部门针对医疗电气设备
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