药事管理学考试试题Word下载.docx

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A

1.0分第3题《中华人民共和国药品管理法》规定，发运中药材包装上必须附有A专用许可证明B质量合格标志C注册商标D检验报告书E警示标志

B

1.0分第4题审批《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的机构是A县级药品监督管理部门B设区的市级卫生行政部门C县级卫生行政部门D设区的市级药品监督管理部门E设区的市级卫生行政部门会同药品监督管理部门

1.0分第5题《中药品种保护条例》属于A法律B行政法规C地方性法规D行业规范E部门规章

1.0分第6题下列药品中，先由参保人员自付一定比例再按基本医疗保险的规定支付所发生的药品费用的是A中药饮片B急救、抢救期间所需药品C营养制剂D“甲类目录”的药品E“乙类目录”的药品

E

1.0分第7题药学专业技术人员应当认真逐项检查处方前记、正文和后记书写是否清晰、完整，并确认A应拒绝调剂，并及时告知处方医师，可更改或者配发代用药品B药学专业技术人员应当按有关规定报告C应拒绝调剂，并及时告知处方医师，但不得擅自更改或者配发代用药品D处方的合法性E药学专业技术人员不得调剂

D

1.0分第8题药品生产经营企业定期集中报告本单位药品不良反应发生情况的时间是A每月B每半年C每季度D每2个月E每年

1.0分第9题现行版药典是A1995版B2000版C1978版D1998版E2005版

1.0分第10题处方管理办法适用于A开具、审核处方的相应机构B调剂、保管处方的人员C开具、审核处方的人员D调剂、保管处方的相应机构E开具、审核、调剂、保管处方的相应机构和人员

1.0分第11题新的药品不良反应是A药品说明书中未载明的不良反应B药品包装中未载明的不良反应C药品新发现的不良反应D引起死亡的不良反应E对器官功能产生永久损伤的不良反应

1.0分第12题负责组织药品经营企业认证工作的是A药品监督管理部门B物价局C工商局D国家药品监督管理局E卫生部

1.0分第13题下列不属于特殊管理药品的是A戒毒药品B医疗用毒性药品C麻醉药品D精神药品E放射性药品

1.0分第14题新药是指A未曾使用过的药品B未曾进口过的药品C未曾在中国境内上市销售的药品D未曾收载人国家药品标准的药品E我国未生产销售的药品

1.0分第15题下列情况属于假药的是A被污染的B更改有效期的C未标明有效期的D不注明或更改生产批号的E直接接触药品的包装材料或容器未经批准的

1.0分第16题下列关于处方药管理规定的说法中，正确的是A可以采取开架自选销售方式B部分处方药可以不凭处方销售C可以在大众传播媒介进行广告宣传D可以采取网上零售的方式销售E经营处方药必须具有《药品经营许可证》

1.0分第17题药品不包括A中药材B化学原料药及制剂C中成药D抗生素E食品添加剂

1.0分第18题国家对质量稳定，疗效确切的中药品种实行A特殊保护制度B优先研发制度C鼓励培养制度D放开发展制度E分级保护制度

1.0分第19题医疗机构制剂配制监督管理是指A药品监督管理部门依法对医疗机构制剂配制过程进行审查、许可、检查的监督管理活动B药品监督管理部门依法对医疗机构制剂配制条件进行审查、许可、检查的监督管理活动C药品监督管理部门依法对医疗机构制剂配制条件和配制过程等进行审查、许可、检验的监督管理活动D药品监督管理部门依法对医疗机构制剂配制条件和配制过程等进行审查、许可、检查的监督管理活动E药品监督管理部门依法对医疗机构制剂配制条件和配制过程等进行审查、许可、发证、检查的监督管理活动

1.0分第20题医疗机构使用麻醉药品和第一类精神药品，应当A取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》，并凭卡向本省定点批发企业购买B取得《麻醉药品、第一类精神药品购用卡》，并凭卡向本省定点批发企业购买C取得《特殊管理药品购用印鉴卡》，并凭卡向本省定点批发企业购买D取得《麻醉药品、第一类精神药品印鉴卡》，并凭卡向本省定点批发企业购买E取得《麻醉药品、第一类精神药品购用专用卡》，并凭卡向本省定点批发企业购买

1.0分第21题医疗机构制剂室的设立必须由省级药品监督管理部门批准核发A《药品生产合格证》B《药品经营许可证》C《营业执照》D《制剂合格证》E《医疗机构制剂许可证》

1.0分第22题药品生产企业管理的特殊要求是具有A药学技术人员B质量管理机构C质量管理制度D质量检验机构E质量管理人员

1.0分第23题医疗机构配制的制剂必须是A教学和临床需要而且市场上没有供应或供应不足的药品B医疗、教学和临床需要而且市场上没有供应或供应不足的药品C临床需要而且市场上没有供应或供应不足的药品D临床需要而且市场上没有供应的药品E市场上没有供应或供应不足的药品

1.0分第24题新药除获得国务院药品监督管理部门发给的药品批准文号外，还要有国家审批发给的A药品生产许可证BGMP认证证书C药品经营许可证D批准文号E新药证书

1.0分第25题不属于药学专业技术人员操作规程的是A调剂处方药品B正确书写药袋和粘贴标签C认真审核处方D向患者交代病情E对患者进行用药交代与指导

D

1.0分第26题关于药品监督管理部门的说法中，不正确的是A对药品、药事管理、执业药师进行必要的行政管理B包括国家食品药品监督管理局和各级地方药品监督管理部门C专门执行《中华人民共和国药品管理法》D确定国家基本药物品种目录E负责药品广告监督查处

1.0分第27题对药品不良反应，国家实行A不定期报告制度B定期报告制度C随时报告制度D越级报告制度E重点报告制度

1.0分第28题我国药事管理的主要内容有A只有微观药事管理B只有宏观药事管理C宏观和微观药事管理D药品管理E药品监督管理

1.0分第29题下列关于药品价格形式和定价原则的说法中，错误的是A依据社会平均成本、市场供求状况和社会承受能力合理制定和调整价格B依照《中华人民共和国价格法》规定的定价原则C根据市场供求状况，经营企业可随时调节价格D药品的生产企业、经营企业和医疗机构必须执行政府定价、政府指导价，不得以任何形式擅自提高价格E药品生产企业应当依法向政府价格主管部门如实提供药品的生产经营成本，不得拒报、虚报、瞒报

1.0分第30题医疗机构购进药品的检查验收，保证药品质量，首先应注意的是A销售方药品的质量B药品的效期和批号C销售方的资格D药品的外包装E销售的渠道

1.0分第31题药学专业技术人员经处方审核后，认为存在用药安全问题时，应A拒绝调剂，将处方退给患者B正常调剂C记录在处方调剂问题专用记录表上，经办药学专业技术人员应当签名，上报医务科D告知处方医师，并记录在处方调剂问题专用记录表上，上报医务部E告知处方医师，请其确认或重新开具处方，并记录在处方调剂问题专用记录表上，经办药学专业技术人员应当签名，同时注明时间

1.0分第32题药品不包括A化学原料药及制剂B中成药C保健食品D中药材E血清

1.0分第33题发展中医药事业应当遵循的原则是A中西医并重B继承和发展相结合C理论和实践相结合D保持和发扬相结合E鼓励与管理相结合

1.0分第34题毒性药品不包括A砒霜B马钱子C生巴豆D洋金花E斑蝥

1.0分第35题制定《处方管理办法》的目的是A减少工作差错、保障患者生命安全B规范处方管理，提高处方质量、促进合理用药、保障医疗安全C加强处方调剂、使用的规范化管理D促进药品分类管理E保证《药品管理法》的实施

1.0分第36题下列关于中药管理的法定要求中，不正确的是A国家保护野生药材资源，鼓励培育中药材B城乡集市贸易市场不得出售中药材以外的药品C药品经营企业销售中药材，必须标明产地D新发现和从国外引种的药材，经国务院药品监督管理部门审核批准后，方可销售E中药饮片必须按照国家药品标准炮制，国家药品标准没有规定的，可自行炮制

1.0分第37题药品生产企业承担着的首要责任为A保证生产安全B保证药品质量C保证药品销售渠道D保证药品效期E保证员工利益

1.0分第38题违反有关药品广告的管理规定，不受理该品种的广告审批申请的期限是A1年B2年C5年D3年E10年

1.0分第39题药品的生产、经营、使用单位应当依法向政府价格主管部门提供A其药品实际购销清单B其药品购入的价格和数量清单C其药品购入和售出的数量清单D其药品售出的价格和数量清单E其药品的实际购销价格和购销数量等资料

1.0分第40题国务院药品监督管理部门颁布的国家药品标准是A《中华人民共和国药典》B《国家基本用药目录》C《中华人民共和国药品管理法》实施条例D《中华人民共和国药品管理法》E《中华人民共和国药典》和药品标准

1.0分第41题药学专业技术人员对于不规范处方或不能判定其合法性的处方A应告知处方医师，请其确认或重新开具处方，并记录在处方调剂问题专用记录表上，经办药学专业技术人员应当签名，同时注明时间B应拒绝调剂，并及时告知处方医师，但不得擅自更改或者配发代用药品C应当在处方上签名D应当按有关规定报告E不得调剂

1.0分第42题处方药与非处方药分类管理的依据是A药品的稳定性B药品的安全性C药品的有效性D药品的可靠性E药品的适应证

B

1.0分第43题中药发明专利权保护期限是A5年B15年C10年D20年E25年

1.0分第44题下列属于行政法规的是A《药品生产质量管理规范》B《药品不良反应报告和监督管理办法》C《药品经营质量管理规范》D《执业药师注册管理暂行办法》E《中华人民共和国药品管理法实施条例》

1.0分第45题主管全国药品不良反应监测工作的部门是A卫生部B国家食品药品监督管理局C省级药品监督管理部门D国家药品不良反应监测机构E省级卫生行政管理部门

1.0分第46题中药保护品种需要延长保护期限，由生产企业在该品种保护期满前一段时间内，依照有关规定程序申报，这个具体时限为A1个月B8个月C6个月D4个月E1年

1.0分第47题我国目前实施执业药师资格制度的单位是A药品生产企业B药品使用单位C药品经营企业D药品科研单位E药品生产、经营、使用单位

1.0分第48题下列对甲类非处方药说法中，错误的是A患者可以在执业药师的指导下自行购买和使用B必须具有《药品生产许可证》才可以生产C可不凭医师处方销售、购买和使用D必须具有《药品经营许可证》才可以批发E不可以进行广告宣传

1.0分第49题第二类精神药品，每张处方不超过的日常用量为A1B5C3D7E9

1.0分第50题制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的是A为保证药品质量和安全性B为加强上市药品的安全监管，规范药品不良反应报告和监测的管理，保障公众用药安全C为保证药品临床试验过程中的质量和安全D为加强药品研究开发监管，提高研发水平，保证药品安全E为保证药品生产过程的质量和安全

1.0分第51题进口、出口麻醉药品和国家规定范围的精神药品，必须持有国务院药品监督部门发给的A进、出口许可证B药品经营许可证C药品运输许可证D药品生产许可证E质量检验证明

1.0分第52题现行版药典三部收载A药材及饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂B抗生素、生化药品C化学药品D生物制品E放射性药品及药用辅料

1.0分第53题药学职业道德准则的重要内容之一是A敬业爱岗、尽职尽责B尊重科学、精益求精C语言亲切、态度和蔼D不为名利、廉洁奉公E尊重人格、保护患者

1.0分第54题药品最主要的特殊性是A社会公共性B缺乏需求价格弹性和消费者低选择性C需要迫切性D与人的生命健康相关性E质量标准严格和专业技术性强

1.0分第55题获准进口满5年的，报告药品不良反应发生情况的时间是A每季度B每半年C每2年D每年E每5年

1.0分第56题为推动中药产业现代化，加快传统中药走向世界，国务院药品监督管理部门制定发布AGAPBGCPCCLPDGMPEGSP

1.0分第57题属于宏观药事管理的组织机构是A药品监督管理部门B药品研究开发组织C药品批发组织D药品生产组织E药品物流组织

1.0分第58题中医药专家学术经验和技术专长继承工作的继承人应当具备的条件是A具有较高学术水平和丰富的实践经验、技术专长和良好的职业道德B从事中医药专业工作30年以上并承担高级专业技术职务10年以上C具有中专以上学历和良好的职业道德D受聘于医疗卫生机构或者医学教育、科研机构从事中医药工作，并担任中级以上专业技术职务E大学讲师

1.0分第59题商标注册人成为商标专用权人，下列不属于其权利的是A独占使用权B许可使用权C转让权D禁止权E广告发布权

1.0分第60题《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》规定，以下能够纳入基本医疗保险用药范围的药品是A各类药品中的果味制剂，口服泡腾剂B非抢救用血液制品、蛋白制品C主要起营养滋补作用的药品D临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应的药品E用中药材和中药饮片泡制的各类酒制剂

1.0分第61题毒性药品每次处方剂量不得超过A7日常用量B3日极量C2日极量D3日常用量E2日常用量

1.0分第62题药品生产企业可以从事的活动为A在药品集贸市场销售本企业生产的药品B将处方药销售给非处方药经营单位C进行药品现货销售活动D销售更改生产批号但质量合格的药品E在外地设立办事机构销售本企业生产的药品

E

1.0分第63题对有配伍禁忌或超剂量的处方，应当A经执业药师更正或重新签字方可调配和销售B拒绝调配、销售，必要时，须经原处方医师更正或重新签字方可调配和销售C拒绝调配、销售，必要时，须经医师更正或重新签字方可调配和销售D拒绝调配、销售，必要时，须经药师以上专业技术职务人员更正或重新签字方可调配和销售E拒绝调配、销售，必要时，须经执业药师更正或重新签字方可调配和销售

1.0分第64题发现药品可能有重大质量问题的，有义务向A工商局报告B当地药检所报检C当地药品监督管理部门报告D当地药品监督管理部门报告或送当地药检所检验E人民政府报告

1.0分第65题处方审阅时应审核处方中药物及临方炮制品规格，如缺位应A与医师或药库，炮制室联系，及时予以更换或炮制B与患者联系C上报有关部门D不予调配E自行加入

1.0分第66题中药二级保护品种保护期限为A7年B10年C30年D20年E40年

1.0分第67题属于二级保护野生植物药材物种的是A血竭B诃子C山茱萸D蔓荆子E胡黄连

1.0分第68题违反中药调剂配方操作规程的是A称取药物应按处方中所列药味顺序进行B饮片总量分帖应按称量减重法进行，做到准和匀，原则上不准估量分帖，更不准用手代称C处方中如有需要另行加工炮制的药物，要有专人处理D需要特殊处理的药物必须予以另包并注明E配方完毕，须自行检查核对，无差错则直接交付给患者

1.0分第69题下列情况属于劣药的是A变质的B所标示的适应证或者功能主治超出规定范围的C被污染的D超过有效期的E药品所含成分与国家药品标准不符的

1.0分第70题下列不属于执业药师管理内容的是A执业药师执行行为管理B执业药师注册管理C执业药师继续教育管理D药事组织许可证制度E执业药师资格认证管理

1.0分第71题药事管理的宗旨是A保证药品质量，维护人民身体健康B保证药品疗效的提高，维护人民身体用药的安全C保证公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时D保证药品质量，增进药品疗效，保证人民用药安全E在药品相关的各个环节实施药事政策与法规

1.0分第72题根据《中医药条例》规定，全国中医药管理工作的负责主管部门是A国家中医药管理局B国家卫生部C中医药协会D药学会E国家药典委员会

1.0分第73题非处方药的标签和说明书必须经批准的部门是A各级药品监督管理部门B市级药品监督管理部门C国务院劳动保障部门D国家食品药品监督管理局E省级药品监督管理部门

1.0分第74题下列属于处方后记的项目是A患者姓名B规格C费别D处方编号E处方金额

1.0分第75题下列说法不正确的是A药品注册管理这种前置性管理制度对于保证公众用药安全、有效是必要的、不可或缺的，而“事后管理”模式不可能最大限度地保证公众用药安全、有效B药品包装、标签、说明书的内容是药品的重要组成部分C药品名称混乱会给处方、配方、使用造成许多困难，极易发生差错事故，甚至误导用药、欺骗消费者D化学药品名称一般包括通用名、商品名、汉语拼音名和中文名E一片药或一粒药的质量合格，不一定这种药品的质量就合格，药品，内包材的化学特性、透光透气性等也会影响到药品的质量及其稳定性

1.0分第76题为防止重大中医药资源流失，重大中医药科研成果的推广、转让、对外交流，中外合作研究中医药技术，应当经A省级以上人民政府负责中医药管理的部门批准B市级卫生部门批准C市级人民政府负责中医药管理的部门批准D省级以上卫生部门批准E地方政府批准

1.0分第77题属于被禁止贸易，取消药用标准的动物药材是A羚羊角B豹骨C虎骨D熊胆E牛黄

1.0分第78题药品经营企业药品的入库、出库必须执行A核对制度B检查制度C双人验收制度D核准制度E保管制度

1.0分第79题下列可利用大众媒体进行广告宣传的药品是A特殊管理的药品B处方药C非处方药D试生产期新药E医院自配制剂

1.0分第80题禁止采猎的野生药材物种是A羚羊角B黄芩C丹参D天麻E天冬

1.0分第81题实行市场调节价药品的定价原则是A公平B合理C质价相符D诚实信用E公平、合理、诚实信用质价相符

1.0分第82题国家发展中医药的方针、政策是A优先发展中药原则B中西医并重的方针，鼓励中西医相互学习、相互补充、共同提高C先中药后西药的原则D对中药实行地方保护政策E重视西药

1.0分第83题中药外观设计专利权的保护期限是A5年B10年C20年D15年E25年

1.0分第84题下列各项中，药品招标采购应遵循的原则是A公开、公示的原则B公开、公平竞争的原则C公正的原则D公平竞争的原则E公开、公平、公正的原则

1.0分第85题国家实行特殊管理药品管理办法的制定机构是A国家食品药品监督管理局B工商局C国务院D物价局E人大

1.0分第86题处方开具当日有效。

　　特殊情况下需延长有效期的，由开具处方的医师注明有效期限，但有效期最长不得超过A5天B4天C3天D2天E1天

1.0分第87题下列说法不正确的是A药品不良反应报告的内容和统计资料，不作为医疗纠纷、医疗诉讼和处理药品质量事故的依据B药品不良反应实行逐级、定期报告制度，必要时可以越级报告C《药品不良反应／事件报告表》的填报内容应真实、完整、准确D未经国务院药品监督管理局部门公开的药品不良反应统计资料可以被组织引用E药品生产企业、经营企业和医疗卫生机构对新