HACCP文件控制程序完整版Word文件下载.docx

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《质量卫生安全管理手册》―――**A

程序文件――――――******（文件序号）

作业层文件――――――******（文件序号）

记录文件―――――**R***（记录序号）

外来文件―――――――WL***（文件序号）

在适当位置注明版本，以A/0、A/1、……*/0、……Z/9的形式依次排序第一、二版、……，

其中之一位阿拉伯数字0、1、2、3……9表示序号。

4.3文件的编写、审核、批准和发放

文件发放前应得到批准，以确保文件是适宜的。

4.3.1《质量卫生安全管理手册》由质检部负责组织编写，管理者代表（食品安全小组组长）审核，总经理批准发布，由质检部登记、发放。

4.3.2《程序文件》由质检部负责组织编写，管理者代表（食品安全小组组长）审核，总经理批准发布，由质检部登记、发放。

4.3.3作业层文件由主控该过程或活动的部门编写、审核（必要时相关部门会签），管理者代表（食品安全小组组长）批准；

HACCP计划由质检部拟定草案，由食品安全小组评审讨论，食品安全小组组长批准。

4.3.4文件的发放范围由质检部确定，编制分发号实施发放。

文件的分发应确保使用文件的各场所都能得到相关文件的适用版本。

文件的发放、回收要填写《文件发放、回收记录》。

4.4文件的受控状态

文件分为‘受控’和‘非受控’两大类，凡与质量卫生安全管理体系运行直接相关的文件应受控，由各主管部门按本程序执行。

所有受控文件必须在该文件封面右上角加盖表明其受控状态的印章，并注明分发号。

4.5文件的更改

4.5.1《质量卫生安全管理手册》由质检部组织更改，局部更改填写《文件更改申请表》，经管理者代表（食品安全小组组长）审核，上报总经理批准后更改，由质检部发放并保留文件更改内容的记录。

4.5.2其它文件的局部更改由相应主控部门填写《文件更改申请单》，经原审批部门审批，再由各相应部门指定人员进行更改、发放、处理。

如果指定其它部门审批时，该部门应获得审批所需依据的有关背景资料。

4.5.3所有被更改的原文件必须由相应主管部门收回，交质检部统一处理，以确保有效文件的唯一性。

4.5.4文件换版更改,由原编制部门组织进行,正式发布前应重新获得审批。

4.6文件的领用

4.6.1文件使用者应填写《文件发放、回收记录》，经相应主管部门负责人审批方可领用。

4.6.2因破损而重新领用的新文件，分发号不变，并收回相应旧文件。

因丢失而补发的文件，应给予分发号，并注明已丢失的文件的分发号失效，发放部门作好相应发放签收记录。

4.7文件的保存、作废与销毁

4.7.1文件的保存

4.7.1.1与质量卫生安全管理体系相关的文件都必须分类存放在干燥通风、安全的地方。

4.7.1.2对受控文件，各部门应与质检部保持的《受控文件清单》相一致，如没有变化，应通知质检部。

4.7.1.3任何人不得在受控文件上乱涂乱画，不准私自外借，确保文件的清晰、易于识别和检索。

4.7.2文件的作废与销毁

4.7.2.1所有失效或作废文件由相关部门及时从所有发放或使用场所撤出，加盖作废印章，确保防止作废文件的非预期使用。

4.7.2.2因为某种原因需保留的任何已作废文件，都应进行适当的标识。

4.7.2.3对要销毁的作废文件，由相关部门填写《文件销毁申请及记录》，经管理者代表（食品安全小组组长）批准后，由质检部授权相关部门销毁，销毁时需二个以上的人员在场，并记录在《文件销毁申请及记录》。

4.7.3文件的借阅、复制

借阅、复制与质量卫生安全管理体系有关的文件,应填写《文件借阅复制记录》，由相关部门负责人按规定权限审批后向资料管理人借阅、复制。

复制的受控文件必须由管理人登记编号。

4.8外来文件的控制

4.8.1由质检部识别出针对产品的适用的法律、法规和标准，建立《外来文件清单》，以确保在确定产品项目的要求时，充分考虑适用的法律、法规和标准要求。

在其换版时，确保《外来文件清单》得到更新。

4.8.2各相关部门会同质检部负责收集与食品质量和安全相关的法律法规和国家、行业、国际标准的最新版本，统一编分发号，加盖受控印章，分发到相关部门使用，并把旧标准收回。

质检部必须保持存档一份，以备查。

4.8.3各部门要把上述标准及其它与质量卫生安全管理体系有关的外来文件填入《受控文件清单》，报质检部备案。

4.9文件的评审

每年3月由质检部组织对现有质量卫生安全管理体系文件进行评审，各部门结合平时使用情况进行适时评审，必要时予以修改，执行本程序4.5条款规定。

4.10对承载媒体不是纸张的文件的控制，也应参照上述规定执行，但不作为执行的依据。

4.11作为记录的文件执行《记录控制程序》。

5．相关文件

5.1《记录控制程序》

6.相关记录

6.1《文件发放、回收记录》

6.2《文件借阅复制记录》

6.3《受控文件清单》

6.4《文件更改申请表》

6.5《文件销毁申请及记录》

记录控制程序

***02

A/1

1.目的

使记录得到有效的控制，以实现对质量卫生安全活动的追溯和查证。

2.范围

适合于记录的控制。

3.职责

3.1质检部：

负责监督记录的控制。

3.2其他部门和岗位：

负责记录的编制、填写、收集、整理保存与销毁。

3.3行政部：

负责保管超过一年的记录，进行建档保存。

3.4各部门负责人：

负责批准本部门编制的记录表格。

3.5管理者代表（食品安全小组组长）：

外单位调阅记录的审批。

4.程序

4.1记录表格的控制

4.1.1记录表格的控制

各责任部门根据产品质量控制要求和质量管理程序文件的要求，编制适合的表格，部门主管审批，提交质检部编号并备案登录。

4.1.2各部门可根据工作需要提出记录格式设计更改，并按《文件控制程序》执行。

4.1.3质检部负责建立并动态保持反映整个体系的《记录清单》，将公司所有与质量卫生安全管理体系运行有关的记录汇总，包括名称、编号、保存期限、使用部门、分发部门等内容，并汇集备案记录的原始样本。

4.1.4质检部负责按《文件控制程序》中的规定对记录进行编号。

4.1.5记录表格的印制，由各使用部门提出计划，行政部印刷后颁发。

4.2记录的控制

4.2.1记录的填写

4.2.1.1记录的填写要及时、真实、完整、字迹清晰，不得随意涂改；

如因某种原因不能填写的项目，将该项用单杠划去，必要时说明理由，各相关栏目负责人签名不允许空白。

4.2.1.2如因笔误或计算错误要修改原数据，应采用单杠划去原数据，在其上方写上更改后的数据，加盖印章或签上更改人的姓名及日期。

4.2.1.3各部门的记录填写要求采用蓝色或黑色的圆珠笔或钢笔填写，不得使用铅笔或红笔填写。

4.2.1.4各部门在体系运行过程中产生的记录，应在月末由该过程的直接管理者复核，确认无质量和安全方面的问题后，归档保存。

4.2.2记录的保存及防护

4.2.2.1各部门负责资料收集的人员，必须把所有记录分类整理，妥善保存，所有的记录应保持清洁，字迹清楚。

各部门按规定的期限保存，对保存期超过一年的记录交行政部保存。

4.2.2.2记录应防止损坏和丢失，在保存期内损坏的记录，应按原样予以修补。

4.2.3记录的调阅

4.2.3.1记录保管单位应拒绝非相关人员调阅记录。

4.2.3.2外单位调阅记录应获得管理者代表（食品安全小组组长）的批准，机密和绝密文件、资料需经总经理批准。

4.2.4记录的检索

由相关部门按产品、记录编号、时间范围实施检索，并定期由与该过程有关的直接管理者复核。

4.2.5记录的销毁

各记录部门根据规定的保存期限，销毁过期的记录。

4.3外来记录的控制，由相关部门保存，期限确定后上报质检部。

5.相关文件

5.1《文件控制程序》

6.记录

6.1《记录清单》

6.2《文件发放、回收记录》

6.3《文件借阅复制记录》

6.4《文件销毁申请及记录》》

食品安全小组工作控制程序

***03

对食品安全小组工作过程进行控制，提高工作质量和效率，确保识别、评价和判定食品危害。

适用于食品安全小组工作过程的控制。

3.1主控责任人为食品安全小组组长，负责组织食品安全小组活动，小组活动的文件资料准备，确定讨论议题，并向小组介绍；

行政部负责规定小组成员任职资格。

3.2食品安全小组日常活动的归质检部管理，负责活动的策划、组织、安排、会议记录等。

3.3小组成员积极参加小组活动，充分发表产品质量卫生安全控制的意见和建议。

3.4食品安全小组的职责是：

制定HACCP计划；

修改、验证HACCP计划；

监督实施HACCP计划等。

3.5总经理任命HACCP成员小组长，规定其职责和权限。

4.1食品安全小组活动

食品安全小组会议讨论确定的事项包括：

（1）验证产品的工艺流程图；

（2）列出产品形成的每个过程可能的所有潜在危害；

（3）进行危害分析和评价；

（4）确定CCP；

（5）确定控制CCP措施的关键限值；

（6）确定纠偏措施；

（7）确定HACCP计划，修改、验证HACCP计划；

监督实施HACCP计划等；

（8）其他改进产品质量和控制危害的措施；

（9）食品安全小组组长认为有必要评审的其他事项。

4.2食品安全小组的组成

质检部负责公司的食品安全小组建设，确认成员任职资格、任职条件，结合公司的具体情况，配置能够基本涵盖公司相关部门和专业范围的食品安全小组成员；

小组成员应包括生产管理、质量卫生安全控制、设备维修、化验人员、一线的操作者等；

及时根据变化了的情况，对食品安全小组成员进行调整。

4.3小组会议前的准备

食品安全小组会议之前，质检部和食品安全小组组长必须在评审前一周准备好应提交相关的文件资料。

小组长应确认这些数据、资料的准确性、可靠性、真实性、完整性、充分性。

4.4讨论和评审会议

4.4.1食品安全小组会议，食品安全小组长必须到会，组长不能到会时必须授权委托小组成员代行其职责和权限；

出席小组会议的成员不得少于成员总数的70％，否则不能形成会议决议。

4.4.2讨论和评审会议由食品安全小组长主持，可以采用自由讨论发表意见的方式，也可以针对食品安全专题进行深入讨论。

4.4.3评审和讨论会议议程

（1）食品安全小组长介绍讨论和评审议题，介绍相关情况和资料；

（2）成员自由讨论，发表意见；

（3）食品安全小组长总结讨论意见，形成会议决议草案，提交小组成员表决。

半数以上评委同意会议结论的，决议成立；

半数以下同意的视为不通过，应修订决议，再次表决。

4.5质检部应记录会议评审和讨论要点，并将评审结果报告管理者代表（食品安全小组长）和最高管理者。

5.相关文件

5.1《HACCP体系验证控制程序》

6.1食品安全小组会议决议

6.2会议记录

6.3小组成员签到表

信息沟通控制程序

***04

1．目的

为了及时、准确地收集、传递及反馈与产品质量卫生安全有关的信息，作好信息的管理，特制订本程序。

2．适用范围

适用于公司内部信息的传递与处理，以及与公司外部各方的信息交流。

3.1管理者代表负责本程序的归口管理。

3.2质检部负责统筹公司对内、对外有关产品质量、安全的信息收集、传递和处理。

3.3行政部负责与本公司上级主管部门的信息交流及内部员工反映问题的反馈工作。

3.4各部门负责其工作范围内信息的传递与交流，以及对相关方信息的收集。

4.工作程序

4.1信息的分类

4.1.1外部信息

4.1.1.1出入境检验检疫局、质量技术监督局、认证机构等监测或检查的结果及反馈的信息；

4.1.1.2政策法规标准类信息，如食品安全卫生、食品法律法规、条例、标准等；

4.1.1.3来自顾客和供方与产品质量卫生安全有关的信息等。

4.1.2内部信息

4.1.2.1正常信息，如方针目标、绩效测量和监视记录、内部审核与管理评审报告以及体系正常运行时的其他记录等；

4.1.2.2食品安全小组的信息，（潜在）不符合信息，如体系内部审核的不合格报告，纠正和预防措施处理单等；

4.1.2.3紧急信息，如出现火灾、设备事故、停水停电事件等情况下的信息与记录；

4.1.2.4其他内部信息（如员工的建议等）。

4.2信息的收集与处理信息可采用书面资料、记录、讨论交流、电子媒体、声像资料、通讯等方式予以传递。

4.2.1行政部应确保负责沟通的人员具备必要的知识，以履行其在食品安全链中的相应职责，并确保获得相应的授权。

4.2.2外部信息的收集与处理

4.2.2.1质检部负责出入境检验检疫局、质量技术监督局、认证机构等监测、检查结果及反馈信息的收集，由质检部传递到公司相关部门。

4.2.2.2各部门按其工作范围将收到的政府主管部门文件呈报部门主管后做出相应的处理，若直接从外部获取的有关的法律、法规和标准等管理信息时，应在一周内以《信息络处理单》反馈到质检部，由其负责分类、整理，根据需要传递到相关部门。

4.2.2.3政策法规、标准类的资料信息由质检部负责收集、更新、整理、分发、保存，执行《文件控制程序》。

4.2.2.4外部产品质量、安全检查、参观、访问由行政部接待安排。

4.2.2.5业务部负责与顾客、供方等相关方进行信息沟通，对其产品安全施加影响，以满足顾客要求。

4.2.2.6当相关方提出的有关意见或申诉时，由接待部门将原因填写在《信息联络处理单》，传递与相关部门，由责任部门提出处理意见或建议，报管理者代表（食品安全小组长）批准后实施，并将处理结果反馈予相关方。

当对方有紧急要求时，应在一周内给予解决或答复。

4.2.3内部信息的收集与处理

4.2.3.1正常信息的处理：

各部门依据相关文件的规定直接收集并传递日常正常信息；

质检部按照相应程序文件的规定传递方针、目标和指标、SSM方案、内部审核及管理评审结果、更新的法律法规等信息。

4.2.3.2管理者代表（食品安全小组长）、食品安全小组成员、以及与产品质量卫生安全有关的人员，通过各种会议、采用文件、口头交流汇报等形式交流、沟通，以促使质量卫生安全管理体系的有效、高效运行。

4.2.3.3行政部通过板报、培训、会议等形式向全体员工宣传质量卫生安全意识知识。

4.2.3.4生产部在变更生产工艺前，要事先与食品安全小组成员充分沟通和商讨，以确保食品安全小组成员充分获取可能影响食品安全的任何工艺的变化。

4.2.3.5质检部通过收集日常《信息联络处理单》及会议上员工的反馈信息，协助其向对口部门进行反映，并将处理的结果进行回复，确保产品安全。

4.2.3.6所有员工在发现异常的质量卫生安全事故、事件时，均应向相应部门反映，由责任部门制订解决方案，报管理者代表（食品安全小组长）批准后实施，并作为管理评审的依据之一。

4.2.3.7紧急信息由发现部门或人员迅速传递给质检部、行政部处理，可采用电话、拉响电铃等方式，执行《应急准备与响应控制程序》的规定。

4.2.3.8不合格、不符合、纠正和预防措施的实施部门必须在整改过程中将信息传递到质检部。

4.2.3.9其他内部质量卫生安全信息，提供者可以反馈给质检部进行处理。

4.3信息库的建立和应用

4.3.1行政部负责建立公司的信息库，不断汇集各方面反馈回的信息，按照信息载体的不同（如纸张、磁碟、光碟、胶片、声像制品等），提供相应适宜的环境分别存放，统一保存；

并参照图书分类的方式，进行整理分类，制成索引，确保已获取信息的完整性和可用性。

4.3.2业务部根据合同评审、采购、生产、检验等不同过程的需要，提供各部门所需的信息，各部门也可到行政部检索信息，行政部负责组织各部门对上述各类信息进行归纳、分析，寻找体系持续改进的机会。

4.4对体系运行过程中各类记录的控制详见《记录控制程序》。

4.5各部门健全收发文制度，对接收、传递的信息予以记录。

5.2《记录控制程序》

5.3《应急准备与响应控制程序》

5.4《不合格品控制程序》

5.5《纠正和预防措施控制程序》

6.相关记录

6.1《信息联络处理单》

管理评审控制程序

***05

公司各部门

1.目的

按规定对质量卫生安全管理体系进行评审，确保质量卫生安全管理体系的持续适宜性、充分性、有效性和运行效率。

2.范围

适用于管理评审过程的控制。

3.1主控负责人为总经理，主持领导管理评审工作。

3.2管理者代表（食品安全小组组长）负责向总经理报告质量卫生安全管理体系的运行情况，提出改进建议，编写评审报告。

3.3主控部门为质检部，负责编制管理评审计划和评审的组织工作，收集并提供管理

评审所需要的资料，并负责纠正、预防和改进措施实施后的跟踪和验证工作。

3.4责任部门为与质量卫生安全有关的部门，负责准备并提供与本部门工作有关的评审所需的资料，并负责管理评审中提出的纠正、预防和改进措施的实施工作。

4．程序

4.1管理评审时机

4.1.1公司总经理通常每间隔12个月或至少在每年的内审后组织进行一次管理评审。

4.1.2在下列条件下应增加评审次数:

4.1.2.1质量卫生安全方针或质量卫生安全目标发生变化。

4.1.2.2市场环境发生重大变化。

4.1.2.3客户投诉退货,影响重大。

4.1.2.4发生重大质量卫生安全事故。

4.1.2.5法律、法规规定的审核时。

4.1.2.6质量卫生安全审核中发现严重不合格项时。

4.2管理评审计划

4.2.1质检部在实施评审之前编制《管理评审计划》（也可以指定人员编制），报管理者代表（食品安全小组组长）审核，总经理批准，其内容包括:

4.2.1.1管理评审的目的。

4.2.1.2确定的时间。

4.2.1.3评审的范围和重点。

4.2.1.4参加的评审人员。

4.2.1.5评审依据。

4.2.1.6评审内容。

4.2.2参加人员:

总经理、管理者代表（食品安全小组组长）、与质量卫生安全有关的各部门主管和总经理指定的参会人员。

4.3管理评审的输入

质检部应根据管理评审目的准备或指定相关部门准备必要的资料作为评审输入，包括：

a.内、外部质量卫生安全审核报告，HACCP计划验证报告。

b.质量卫生安全方针、目标的实现状况。

c.顾客满意的测量结果和顾客反馈，食品质量卫生安全检测机构的检测结果。

d.产品质量卫生安全的分析结果，HACCP体系运行和HACCP计划的执行情况。

e.过程测量和监视的统计分析结果。

f.纠正与预防措施、纠偏措施的实施情况。

g.以前评审所确定的措施的实施情况。

h.可能影响质量卫生安全管理体系的变化。

i.最新流行病学信息、食品安全危害信息。

j.改进的建议。

4.4管理评审的准备

4.4.1在评审前由质检部向管理者代表（食品安全小组组长）报告质量卫生安全管理体系的运行情况，拟定评审计划,由管理者代表（食品安全小组组长）审核，总经理批准下发。

4.4.2质检部负责根据管理评审的输入要求,组织评审资料的收集，准备主要的文件，评审资料由管理者代表（食品安全小组组长）确认。

4.5评审会议

4.5.1管理评审开始，由总经理主持评审工作，管理者代表（食品安全小组组长）报告体系的运行情况，提出改进建议。

4.5.2与会人员对评审输入资料和拟采取的改进措施评审讨论。

4.5.3总经理对所提及的评审内容进行综合，确定改进重点并对评审作出总结（包括调查和验证）。

4.6管理评审输出

4.6.1管理评审输出应包括以下方面的措施:

4.6.1.1质量卫生安全管理体系及其过程的改进，可包括对质量卫生安全方针和质量卫生安全目标，组织结构，过程控制等方面的评价。

4.6.1.2与顾客有关的产品的改进，对现有产品符合要求的评价。

4.6.1.3资源需求。

4.6.2会议结束后，由质检部对管理评审的输出进行分析整理，起草《管理评审报告》，管理者代表（食品安全小组组长）审核，报总经理批准，印发各部门执行。

4.7管理评审所确定的改进、纠正和预防措施，质检部应指定人员对责任部门进行监督、检查和验证，检查结果应记录并作为下次管理评审的输入。

4.8如果评审引起文件更改,执行《文件控制程序》。

4.9本评审过程产生的记录执行《记录控制程序》。

5．相关文件:

5.1《记录控制程序》

5.2《文件控制程序》

5.3《内部审核控制程序》

6.相关记录:

6.1《管理评审计划》

6.2《管理评审报告》

6.3《纠正和预防措施处理单》

人力资源控制程序

***06

1目的

制定和实施培训计划，提高全体员工的质量卫生安全意识以及重要质量卫生安全岗位员工的操作技能，确保公司质量卫生安全管理体系的有效运行。

2范围

适用于从事影响产品质量卫生安全相关的所有人员，包括临时雇用的人员，必要时还包括相关方的人员。

3职责

3.1总经理

批准人员招聘、人力资源配置方案、年度培训计划，批准《生产、质量管理人员的要求》。

3.2行政部

a．归口负责公司的人力资源管理，编制各部门负责人的《生产、质量管理人员的要求》，并采取必要的措施以满足要