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一、药剂学的概念与任务
二、药剂学的分支学科
三、药物剂型概论
四、辅料在药物制剂中的应用
五、药典与药品标准简介
六、GMP与GLP
七、药剂学的沿革和发展
习题：
任课教师自定
第二章液体制剂学时：
4学时
低分子溶液剂和高分子溶液剂的特点及制备，混悬剂、乳剂的基本理论和相关知识，液体制剂的溶剂和附加剂，液体制剂的分类、特点及质量要求。
液体制剂的含义、分类、应用特点
液体药剂的溶剂与附加剂
第一节液体制剂的含义、分类、特点
第二节液体制剂的溶剂：
极性溶剂、非极性溶剂
第三节表面活性剂：
分类、基本特征、应用
第四节增加药物溶解度的方法
第五节液体药剂的防腐与矫味：
防腐措施、常用防腐剂、矫味与着色
第六节溶液型液体制剂：
溶液剂、芳香水剂、糖浆剂
第七节胶体溶液型液体制剂
一、溶胶剂：
溶胶剂的性质、溶胶剂的制备
二、高分子溶液剂：
高分子溶液的性质、高分子溶液的制备
第八节混悬剂
一、混悬剂的定义与特点
二、混悬剂的物理稳定性：
混悬粒子的沉降速度、微粒的荷电与水化、絮凝与反絮凝、结晶增长与转型、分散相的浓度与温度
三、混悬剂中的稳定剂、润湿剂、助悬剂、絮凝与反絮凝剂
四、混悬剂的制备、混悬剂的质量评定
第九节乳剂
一、乳剂的定义、分类、特点、鉴别
二、乳剂形成的理论
三、乳化剂：
乳化剂的种类、乳化剂的选用要点
四、乳剂的稳定性：
分层、絮凝、转相、破裂、酸败
五、乳剂的制备
六、乳剂的质量评定
七、复合型乳剂
第三章药物制剂的稳定性学时：
6学时
掌握影响药物制剂降解的各种因素与解决药物制剂稳定化的各种方法、掌握药物制剂稳定性的实验方法特别是加速实验法与有效期制定的依据、熟悉制剂中药物化学降解途径与某些稳定性的实验方法
影响药物制剂降解的各种因素与解决药物制剂稳定化的各种方法、制剂中药物化学降解途径与某些稳定性的实验方法
制剂中药物化学降解途径与某些稳定性的实验方法
第一节药物制剂稳定性研究的意义和范围
第二节化学动力学基础与制剂中药物化学降解途径
第三节影响药物制剂降解的因素及稳定化方法
一、处方因素对药物制剂稳定性的影响及解决方法
1、pH的影响
2、广义酸碱的催化
3、溶剂的影响
4、离子强度的影响
5、表面活性剂的影响
6、处方中基质或赋形剂的影响
二、外界因素对药物制剂稳定性的影响及解决方法
1、温度的影响
2、光线的影响
3、空气（氧）的影响
4、金属离子的影响
5、温度和水分的影响
6、包装材料的影响
第四节原料及其制剂的稳定性实验方法
一、影响因素实验
二、加速实验
三、长期实验
第四章灭菌法学时：
掌握各种湿热灭菌法，特别是热压灭菌法及其安全操作，掌握无菌操作法与无菌检查法、熟悉干热灭菌法、紫外线灭菌法、过滤除菌法、了解F0的定义、数学表达式、计算方法及其在灭菌中的意义、了解辐射灭菌法、微波灭菌法与化学灭菌法。
F0的定义、数学表达式、计算方法及其在灭菌中的意义，辐射灭菌法、微波灭菌法与化学灭菌法。
F0的定义、数学表达式、计算方法
第一节物理灭菌法
一、干热灭菌法
二、湿热灭菌法
1、热压灭菌法
2、流通蒸气灭菌法
3、煮沸灭菌法
4、低温间歇灭菌法
三、射线灭菌法
1、辐射灭菌法
2、紫外线灭菌法
3、微波灭菌法
4、过滤除菌法
第二节F与F0值在灭菌法的意义与应用
第三节化学灭菌法
第四节无菌操作法
第五节无菌检查法
第五章注射剂学时：
注射剂的定义、质量要求、制备工艺及质量检查方法，注射用水的质量要求和制备注射用水的原理和方法，注射剂的附加剂，输液剂，注射用无菌粉末的特点及其生产工艺，注射剂生产车间的设计要求，常规洁净室与层流洁净室的特点及其在生产中的应用，注射用油的要求，渗透压的调节与计算方法，其他注射用溶媒的性质与应用范围。
注射剂质量要求、制备工艺及质量检查方法，注射用水的质量要求和制备注射用水的原理和方法，注射用无菌粉末的特点及其生产工艺，渗透压的调节与计算方法，其他注射用溶媒的性质与应用范围。
，渗透压的调节与计算方法，其他注射用溶媒的性质与应用范围。
第一节注射剂的定义、分类、特点、给药途径、质量要求
第二节注射剂的溶剂与附加剂
一、注射用水
1、注射用水的质量要求
2、热原
3、原水的处理
4、蒸馏法制备注射用水
5、反渗透法制备注射用水
6、综合法制备注射用水
二、注射用油
三、其他注射用溶剂
四、注射剂的附加剂
第三节注射剂的制备
一、注射剂车间的设计与管理
1、空气洁净技术与洁净室的标准
2、注射剂车间的设计要求
3、洁净室的分类与设计
4、注射剂车间的生产管理
二、注射剂容器的处理方法
1、注射剂容器的种类与式样
2、注射剂容器的洗涤、干燥或灭菌
三、注射剂的配制与滤过
1、注射剂的配制
2、注射剂的滤过
四、注射剂的灌封
五、注射剂的灭菌和检漏
六、注射剂的质量检查
七、注射剂的举例
第四节输液
一、输液的种类、质量要求
二、输液的生产工艺
1、输液车间的一般要求
2、输液的配制、滤过、灌封、灭菌、质量检查和包装
三、输液存在的问题及解决办法
1、染菌
2、热原反应
3、澄明度与微粒的问题
四、输液举例
五、营养输液
六、血浆代用品
第五节注射用无菌粉末
一、注射用无菌分装制品
二、注射用冷冻干燥制品
三、注射用无菌粉末的举例
第六节注射剂的包装与贮存
第六章滴眼剂学时：
2学时
本章要点：
滴眼剂的概念、特点、质量要求，滴眼剂的常用的附加剂，滴眼剂的制备工艺，影响眼用药物吸收的因素。
滴眼剂的质量要求，滴眼剂的制备工艺，影响眼用药物吸收的因素。
影响眼用药物吸收的因素
第一节滴眼剂的定义、质量要求
第二节眼用药物吸收途径及影响吸收的因素
第三节滴眼剂的处方设计与附加剂的选择
一、pH值的调整
二、渗透压的调整
三、无菌度的保持
四、黏度的调整
五、稳定剂、增溶剂、助溶剂等的添加
第四节滴眼剂的生产工艺
一、容器的处理
二、药液的配制、过滤、灌装
三、质检与包装
第五节滴眼剂的处方举例
第七章散剂、颗粒剂、胶囊剂、丸剂学时：
4学时
粉碎、过筛、混合的方法、器械与影响因素，各类剂型的特点、制备和质量要求，散剂的吸湿及包装、贮藏。
散剂、颗粒剂、胶囊剂、丸剂的特点
第一节散剂
一、概述
二、散剂的制备
1、粉碎
2、过筛
3、混合
4、分剂量
5、散剂的质量检查
三、散剂的吸湿、包装与贮存
第二节颗粒剂
一、定义和特点
二、制备
三、质量检查
四、包装与贮存
第三节胶囊剂
一、胶囊剂的定义、分类、特点
二、胶囊剂的制备
1、硬胶囊剂的制备
2、软胶囊剂的制备
3、肠溶胶囊剂
三、胶囊剂的质量检查
四、胶囊剂的包装与贮存
第四节丸剂
一、中药丸剂
二、滴丸剂
第八章片剂学时：
片剂的一般组成和质量要求，辅料的分类、作用特点及常用辅料，湿法制粒压片的方法，压片及包衣过程中可能出现的问题和解决办法，片剂的质量评定办法，片剂包薄膜衣、糖衣的一般过程及薄膜衣、肠溶衣材料的要求，粉末直接压片等其他制片法的工艺特点。
片剂的作用特点，湿法制粒压片的方法，压片及包衣过程中可能出现的问题和解决办法
湿法制粒压片的方法，压片及包衣过程中可能出现的问题和解决办法
第一节片剂的定义、特点、分类、质量要求
第二节片剂的辅料
一、填充剂
二、崩解剂
三、粘合剂
四、润滑剂
第三节片剂的制备
一、湿法制粒压片
1、原、辅料的处理
2、制颗粒
3、压片
二、干法制粒压片
1、滚压法
2、重压法
三、直接压片法
1、结晶药物直接压片
2、粉末直接压片
第四节片剂的包衣
一、包衣的目的、质量要求
二、包衣的方法与设备
三、包衣材料及包衣过程
1、糖衣
2、薄膜衣
3、肠溶衣
第五节压片及包衣过程中可能出现的问题和解决办法
一、压片过程
二、包衣过程
第六节片剂的质量评价
一、外观
二、片重差异
三、含量均匀度
四、溶出度
五、崩解度
六、硬度与脆碎度
七、卫生标准
第七节片剂的包装与贮存
第八节片剂处方举例
第九章软膏剂、凝胶剂、膜剂学时：
3学时
软膏剂的概念、特点、质量要求，软膏剂的常用基质，软膏剂的制备方法，眼膏剂和凝胶剂的概念、特点、质量要求及制备方法，膜剂概念、特点、常用成膜材料和制备方法。
软膏剂的特点，凝胶剂的特点
第一节软膏剂
一、软膏剂的定义、特点、质量要求
二、常用基质
1、油脂性基质
2、乳剂型基质
3、水溶性基质
三、软膏剂的制备及举例
（一）制备方法
1、研和法
2、熔和法
3、乳化法
（二）药物加入的一般方法
（三）举例
四、软膏剂的评定及包装
五、眼膏剂
（一）概述
（二）基质、制备用具及包装材料等的灭菌
（三）眼膏剂的制备及举例
（四）眼膏剂的质量检查
第二节凝胶剂
一、凝胶剂的定义、特点、质量要求
二、水性凝胶基质
三、水性凝胶剂的制备及处方例
第三节膜剂
一、膜剂的定义与特点
二、成膜材料与制备工艺
1、常用的成膜材料
2、膜剂的制备工艺
三、举例
第十章栓剂学时：
栓剂的概念、特点、质量要求，栓剂的常用基质、制备方法、置换价和质量评价，栓剂的包装与贮存。
栓剂的质量评价
第一节栓剂的定义与特点
第二节栓剂基质
一、油脂性基质
二、水溶性基质
第三节栓剂的处方设计
一、全身作用的栓剂
二、局部作用的栓剂
三、稳定性和刺激性试验
第四节栓剂的制备
一、冷压法
二、热熔法
第五节栓剂的质量评价与包装贮藏
一、质量评价
二、包装与贮藏
第十一章气雾剂、喷雾剂、粉雾剂学时：
气雾剂的概念、特点、吸收，气雾剂的组成、制备方法和质量评价，喷雾剂、吸入粉雾剂的特点。
气雾剂的特点和质量评价
第一节气雾剂的定义、特点、分类
第二节气雾剂的组成
一、抛射剂
二、药物与附加剂
三、耐压容器
四、阀门系统
第三节气雾剂的制备
一、气雾剂的处方设计
1、溶液型气雾剂
2、混悬型气雾剂
3、乳剂型气雾剂
二、气雾剂的制备工艺
1、容器与阀门系统
2、药物处方配制和分装
3、抛射剂的填充
三、气雾剂的举例
第四节气雾剂的质量评价
一、安全、漏气检查
二、装量与异物检查
三、喷射试验和喷出总量检查
四、喷射总次与喷射剂量检查
五、喷雾的药物粒度和雾滴大小的测定
六、有效部位的药物沉积量（体外）和药效（体内）的评价
第五节喷雾剂、粉雾剂
一、喷雾剂
二、粉雾剂
第十二章生物药剂学学时：
生物药剂学的概念、重要性，药物胃肠道吸收及影响药物胃肠道吸收的因素，药物其他部位的吸收，药物分布、代谢与排泄。
影响药物胃肠道吸收的因素
第一节生物药剂学的含义、研究内容和研究意义
第二节药物的吸收
一、吸收的定义
二、吸收的机理
三、影响吸收的因素
第三节药物的分布、代谢、排泄
第十三章缓释控释制剂学时：
3学时
缓控释制剂的概念、特点及对药物的要求，制剂的处方与工艺，缓控释制剂的释药原理及方法，缓控释制剂的常用辅料，口服缓控释固体制剂的体内外试验方法，经皮吸收制剂的特点。
缓控释制剂的释药原理
第一节缓释和控释制剂的定义和特点
第二节缓释和控释制剂的辅料
第三节缓释控释制剂的释药原理和方法
一、溶出原理
二、扩散原理
三、溶蚀扩散原理
四、渗透泵原理
五、离子交换原理
第四节缓释、控释制剂的设计
一、设计原理
1、药物选择
2、设计要求
3、剂量的计算
二、影响设计的因素
1、理化因素
2、生物因素
第五节缓释、控释制剂的处方和制备
一、骨架型
二、膜控型
三、渗透泵型
四、植入型
五、经皮吸收制剂
第六节缓释与控释制剂的体内外评价
一、体外释放试验
二、体内生物利用度
三、体内外相关性评价
第十四章靶向给药系统学时：
靶向制剂的概念，脂质体的概念、组成和结构及脂质体的作用，微球的概念及特性，脂质体的制备及脂质体的质量评价，微球的制备和质量评价，脂质体、微球的靶向性以及提高靶向性的途径，纳米粒的概念和作用特点。
脂质体、微球的靶向性以及提高靶向性的途径
第一节概述
一、靶向制剂的含义与分类
二、靶向制剂的进展
第二节脂质体
二、脂质体的作用特点
三、脂质体的制备
四、脂质体的质量评价
五、脂质体在医药上的应用
第三节微球
一、微球的定义、分类
二、微球的特点
三、微球的制备
四、微球的质量评定
五、微球在医药中的应用
第四节纳米粒
第五节主动靶向制剂
习题:
任课教师自定
第十五章制剂新技术学时：
包合技术的含义、环糊精包合物的特点、制备方法及在药剂学中的应用，固体分散体的制备、载体的应用及固体分散体在药剂学中的应用，微囊的定义、性质、制备方法及其在药剂学中的应用，微囊大小的影响因素。
包合技术特点、制备方法及在药剂学中的应用，固体分散体在药剂学中的应用，微囊在药剂学中的应用，微囊大小的影响因素。
第一节包合技术
一、包合技术的含义、形成与类型
二、包合材料
三、包合物的制备
1、饱和水溶液法
2、研磨法
3、冷冻干燥法
4、溶液-搅拌法
四、包合物的验证
五、包合技术在药剂学中的应用
第二节固体分散技术
一、固体分散体的定义、特点
二、载体
三、制备方法
1、熔融法
2、溶剂法
3、溶剂-熔融法
4、研磨法
5、溶剂喷雾干燥法
四、类型
1、简单低共熔混合物
2、固态溶液
3、共沉淀物
五、固体分散体的速效原理
六、固体分散技术在药剂学中的应用
第三节微囊化技术
一、微囊的定义和特点
二、囊心物与囊材
三、药物微囊化的方法
1、物理化学法
2、化学法
3、物理机械法
四、微囊的性质
五、微囊化技术在药剂学中的应用
本课程对学生自学的要求：
对各章的重点和难点应当在上课之前进行自学，领会章节中的主要思想。
课时分配表
序号
内容
学时
作业（次）
第一章
绪论
2
第二章
液体制剂
4
1
第三章
药物制剂的稳定性
6
第四章
灭菌法
第五章
注射剂
第六章
滴眼剂
第七章
散剂、颗粒剂、胶囊剂、丸剂
第八章
片剂
第九章
软膏剂、凝胶剂、膜剂
第十章
栓剂
第十一章
气雾剂、喷雾剂、粉雾剂
第十二章
生物药剂学
第十三章
缓释控释制剂
第十四章
靶向给药系统
第十五章
制剂新技术
总计
48学时
13次
考核方式与要求：
采取闭卷的方式与平时学习相结合，期末考试占总成绩的70％，平时占30％（包括实践教学内容）；
试卷的形式主要有选择题、辨析题、填空题、问答题四种形式。
教材及参考书目：
[1]崔福德，《药剂学》，中国医药科技出版社，1999年
[2]屠锡德，《药剂学》，人民卫生出版社，2002年
[3]高申，《现代药物新剂型新技术》，人民军医出版社，2002年
[4]毕殿洲主编，《药剂学》（第四版），人民卫生出版社，2000年5月。
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