医药行业相关表格模板Word格式文档下载.docx

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主管负责人:

质管员:

年月日年月日

备注

表8药品质量档案表

药品通用

名称

品种类型

商品名称

规格

剂型

有效期

储存条件

批准文号

生产企业

供货联系人

质量状况

经审核符合规定,可以列为合格经营品种。

该药品品种编码为:

表9首营企业审批表

企业名称

许可证

营业执照

生产(经

营)范围

经营

年销

售额

质量认

证情况

GSP

GMP

拟供品种

业务部门

意见

业务负责人:

年月日

实地考察

考察人:

质量审核

该首营企业的企业编码为:

质管员:

审批意见

填表人:

注:

材料附后。

表10首营品种审批表

药品通

用名称

品种类别

商品名称

生产单位

装箱规格

批准文号

出厂价

零售价

适应症

传真

质量状况

E---mail

财务部门

财务负责人;

质量部

(员)意见

该首营品种编码为:

综合评价

表12药品拒收报告单

通用名称

检查验收人

验收时间

单位

数量

批号

有效期至

生产企业

供货企业

质量问题

保管员:

业务部门

负责人:

质量管理

部门意见

表15解除药品停售通知单

解除停售通知单

年月日

如下药品质量复查结果合格,撤销年第号“药品停售通知单”,请恢复正常出库发货及销售使用,特此通知。

药品通用名称规格

产品批号有效期

生产日期生产企业

经手人复核人

停售原因

质量管理员

(一式三联:

质管员、柜组、采购各一联)

表14药品停售通知单

药品停售通知

以下药品存在质量疑问,请即采取有效措施控制,停止销售,等待通知。

表16药品质量处理通知单

购货单位

购货日期及凭证号

商品

名称

规格

单位

数量

批号

质量

情况

经办人:

质管

部门

鉴定

处理

意见

业务部门:

仓储部门:

表17不合格药品报告表

产品批号

进货数量

验收人员

验收日期

不合格

不合格

情况发

现地点

现日期

原因

报告人:

年月日

情况复查

质量员:

质管部门

主管负责人

表19不合格药品报损审批表

报告时间:

有效期

单价

总额

不合格原因:

仓库负责人:

保管员:

业务部门意见:

质管部门意见:

财会部门意见:

经理审批意见:

表20不合格药品销毁记录

销毁药品品种数

批次数

总金额

销毁原因

销毁时间

销毁地点

销毁方式

运输工具

签字:

主管领导

销毁人

签字

药品监督

管理部门

监督销毁

人签字

表25药品养护档案表

认证

包装情况

内:

性状

中:

外:

建档目的

养护质量

问题摘要

时间

生产

问题

表27药品陈列/储存环境温湿度监测记录表

货区:

表号:

适宜温度范围年月

日期

上午

下午

记录员

库内温度℃

相对湿度%

调控措施

采取措施后

温度℃

湿度%

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

11

12

13

14

15

16

17

18

19

20

21

22

23

24

25

26

27

28

29

30

31

表28温湿度调控设施设备使用记录

记录人:

设备

编号

使用

地点

记录

目的

启动

时间

停止

运转

效果

操作人

表30药品拆零销售记录表

拆零起始

销完

拆零

经办人

拆零规格

序号

销售数量

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