母婴保健技术服务机构执业许可.docx
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母婴保健技术服务机构执业许可
母婴保健技术服务机构执业许可
（一）许可（遗传病诊断、产前诊断）依据
1、《中华人民共和国母婴保健法》（1994年10月27日）
第三十二条：
医疗保健机构依照本法规定开展婚前医学检查、遗传病诊断、产前诊断以及施行结扎手术和终止妊娠手术的，必须符合国务院卫生行政部门规定的条件和技术标准，并经县级以上地方人民政府卫生行政部门许可。
2、国务院《中华人民共和国母婴保健法实施办法》（第308号令，2001年6月20日）
第三十五条：
从事遗传病诊断、产前诊断的医疗、保健机构和人员，须经省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门许可。
3、《江西省实施〈中华人民共和国母婴保健法〉办法》（1999年4月15日通过，2002年7月29日修正）
第二十八条：
实行母婴保健技术服务执业许可证制度。
医疗、保健机构必须取得《母婴保健技术服务执业许可证》，方可开展《母婴保健法》规定的业务。
医疗、保健机构和人员从事遗传病诊断、产前诊断必须经省人民政府卫生行政部门许可；
4、卫生部《母婴保健专项技术服务许可及人员资格管理办法》（1995年8月7日，卫妇发第7号）
第七条、《母婴保健技术服务执业许可证》的有效期为三年，有效期满继续开展母婴保健专项技术服务的，应当按照本办法规定的程序，重新办理审批手续。
5、卫生部《产前诊断技术管理办法》（2002年12月13日，卫生部令第33号）
第二条：
本管理办法中所称的产前诊断，是指对胎儿进行先天性缺陷和遗传性疾病的诊断，包括相应筛查。
第十一条：
申请开展产前诊断技术的医疗保健机构，由所属省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审查批准。
……
第十三条：
开展产前诊断技术的《母婴保健技术服务执业许可证》每三年校验一次，校验由原审批机关办理。
经校验合格的，可继续开展产前诊断技术；经校验不合格的，撤销其许可证书。
（二）许可收费依据
本许可不收费。
（三）许可时限
自受理之日起到作出许可决定为14个工作日。
（四）许可条件及标准
申请开展产前诊断技术的医疗保健机构应符合下列所有条件（依据《产前诊断技术管理办法》第九条，卫生部令第33号）：
1、设有妇产科诊疗科目;
2、具有与所开展技术相适应的卫生专业技术人员；
3、具有与所开展技术相适应的技术条件和设备；
4、设有医学伦理委员会；
5、符合《开展产前诊断技术医疗保健机构的基本条件》及相关技术规范（详见卫生部令第33号《产前诊断技术管理办法》附件）。
（五）许可数量
本许可无数量限制。
（六）需提交的材料
申请开展产前诊断技术的医疗保健机构应当向所在地省级卫生行政部门提交下列文件（依据《产前诊断技术管理办法》第十条，卫生部令第33号）：
1、医疗机构执业许可证副本及复印件;
2、母婴保健技术服务执业许可申请表及登记书；
3、开展产前诊断技术服务的可行性报告；
4、拟开展的产前诊断具体技术项目及技术的人员配备、设备和技术条件情况；
5、开展产前诊断技术的规章制度。
（七）许可申请受理部门
江西省卫生厅妇幼保健与社区卫生处（电话：
0791-）
（八）许可程序
1、医疗保健机构填写《母婴保健技术服务执业许可申请表》、《母婴保健技术服务执业许可申请登记书》，送交省卫生厅妇幼保健与社区卫生处，同时提交第（六）条所规定的全部材料。
2、省卫生厅妇幼保健与社区卫生处接受医疗保健机构提交的有关申请材料后，于5个工作日内向申请单位出具《母婴保健技术服务执业许可申请回执》或不予受理行政许可申请的书面凭证。
3、省卫生厅妇幼保健与社区卫生处组织有关人员对申请单位所申请的母婴保健技术服务项目进行实地考核（重点考核与申请项目有关的科室设置及房屋、人员、设备条件）并提出考核意见。
4、省卫生厅妇幼保健与社区卫生处将医疗保健机构的申请材料及考核意见一并提交卫生厅领导审批。
5、省卫生厅妇幼保健与社区卫生处自厅领导签署审批意见之日起10个工作日内对获得批准的单位，颁发《母婴保健技术服务执业许可批准书》、《母婴保健技术服务执业许可证》（含副本），并进行登记。
经审核不同意的，书面通知申请单位，说明理由，并告知申请人有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。
（九）延续
《母婴保健技术服务执业许可证》有效期三年，被许可人需要延续依法取得的行政许可的有效期的，应当在该行政许可有效期届满30日前向省卫生厅妇幼保健与社区卫生处提出延续申请。
经省卫生厅妇幼保健与社区卫生处考核合格后，由卫生厅换发《母婴保健技术服务执业许可证》。
申请机构办理延续手续需要提交的材料及许可程序同首次许可。
（十）责任部门
江西省卫生厅妇幼保健与社区卫生处
（十一）审批流程图
受理
申请人递交申请书及有关材料
省卫生厅妇社处组织考核
不受理告知
报批
发证
省卫生厅领导批准
母婴保健技术服务执业许可申请表
被申请机关：
江西省卫生厅
申请单位：
×××××院
地址：
××市××路（街、大道）××号
机构类别：
××××
所有制形式：
××××
申请技术服务项目
遗传病诊断
产前诊断√
婚前医学检查
助产技术
结扎手术
终止妊娠手术
其他
提交文件目录：
（1）《医疗机构执业许可证》副本及复印件；
（2）有关医师的《母婴保健技术考核合格证书》；
（3）开展产前诊断技术的母婴保健技术服务执业许可申请文件；
（4）可行性报告；
（5）拟开展产前诊断技术的人员配备、设备和技术条件情况；
（6）开展产前诊断技术的规章制度；
（7）专家对申请单位开展产前诊断、遗传病诊断的技术条件、业务能力的评估意见；
（8）×××××。
申请单位：
×××××院（章）
××××年××月××日
母婴保健技术服务执业许可申请登记书
申请单位：
×××××院（章）
法定代表人：
×××（章）
登记号
□□□□□□□□□□□□□□□□□□
机构性质：
××××
申请日期：
××年××月××日
批准文号：
××××字（）第××号
中华人民共和国卫生部制
医疗保健机构简况
机构名称
机构评审批准等级级等
登记号（医疗机构代码）□□□□□□□□□□□□□□□□□□
所有制形式
（1）全民
（2）集体（3）私人（4）中外合资合作
（5）其他（）
隶属
关系
（1）中央属
（2）省、自治区、直辖市属（3）直辖市区，省辖市、地区（盟）属（4）省辖市区、地辖市属（5）县（旗）属（6）街道办事处属（7）乡（镇）属（8）村属（9）其他（）
主管单位名称
服务对象
（1）社会
（2）内部（3）境外人员（4）社会+境外人员（）
机构地址
电话
传真
邮政编码□□□□□□
法
定
代
表
人
姓名
性别□男□女
主
要
负
责
人
姓名
性别□男□女
出生年月专业
出生年月专业
职务职称
职务职称
最高学历
最高学历
服务方式□社区母婴保健□门诊□住院□家庭病床
□巡诊□其他
床位数
备
注
医疗保健机构开展母婴保健技术服务科室设置情况表
请在□中“√”
代码诊疗科目备注代码诊疗科目备注
□01.妇女保健科□06.内科
□01.01青春期保健
□01.02围产期保健□07.外科
□01.03更年期保健
□01.04妇女心理行为□08.眼科
□01.05妇女营养
□01.06女职工职业保健□09.耳鼻咽喉科
□01.07其他
□10.口腔科
□02.儿童保健科
□02.01集体儿童保健□11.皮肤科
□02.02儿童生长发育
□02.03儿童营养□12.精神科
□02.04儿童心理行为
□02.05儿童五官保健□13.传染科
□02.06儿童康复
□02.07其他□14.麻醉科（手术室）
□03.婚检专科□15.医学检验科
□03.01男性婚检□15.01常规检验
□03.02女性婚检□15.02生化检验
□15.03内分泌检验
续前表
□04.妇女科□15.04临床免疫
□04.01妇科
□04.02产科□15.05遗传检验:
细胞检验
□04.03计划生育分子检验
□04.04内分泌□15.06其他
□04.05生殖健康
□04.06其它□16.病理科
□05.儿科□17.医学影像科
□05.01新生儿急救□17.01X线诊断专业
□05.02小儿传染病□17.02超声诊断专业
□05.03小儿消化□17.03心电诊断专业
□05.04小儿呼吸□17.04脑电及脑血流图诊
□05.05小儿心脏病断专业
□05.06小儿肾病□17.05神经肌肉电图专业
□05.07小儿血液病□17.06其他
□05.08小儿神经病学
□05.09小儿内分泌□18.中医科
□05.10小儿遗传病
□05.11小儿免疫□19.其他
□05.12小儿营养不良性疾
病防治
□05.13其他
人员情况
职工总数其中卫生技术人员数行政后勤人员数
妇女保健科
主任医师
副主任医师
主治医师
医师
医士
儿童保健科
主任医师
副主任医师
主治医师
医师
医士
婚检专科
主任医师
副主任医师
主治医师
医师
医士
女男
女男
女男
女男
女男
妇产科
主任医师
副主任医师
主治医师
医师
医士
助产士
儿科
主任医师
副主任医师
主治医师
医师
医士
遗传科室
主任医师
副主任医师
主治医师
医师
医士
泌尿专科
主任医师
副主任医师
主治医师
医师
医士
检验科
主任检验师
副主任检验师
主管检验师
检验师
检验员
医技科室
主任医师
副主任医师
主管技师
技师
技术员
护理员专业
主任护师
副主任护师
主管医师
护师
护士
护理员
母婴保健技术服务仪器设备情况
婚前医学检查设备
有
（数）
产前诊断、遗传病诊断设备
有
（数）
设
备
（1）妇科检查台、检查床
（1）B型超声诊断仪
（2）男、女婚检常规器械
（2）普通双目、三筒研究显微镜
（3）听诊器、血压、体重计
（3）隔水式培养箱、恒温干燥箱
（4）化验和X光机辅助设备
（4）普通电冰箱、普通离心机
（5）其他
（5）自动纯水蒸馏器、负压吸引器
终止妊娠、结扎手术设备
有
（数）
（6）超净工作台
项
目
名
称
（1）手术床,器械台、柜
（7）大容量普通、台式高速离心机
（2）负压吸引器、冲洗设备
（8）低温电冰箱、恒温水浴箱
（3）照明灯、紫外线消毒灯
（9）低压、高压电泳仪
（4）常用消毒药品或制剂
（10）恒温水浴摇床、恒温震荡器
（5）必备抢救设施及物品
（11）普通天平、分析天平
（6）手术包
（12）PCR热循环仪、液体混合器
（7）供血、配血、输血设备
（13）磁力加热搅拌器、酚蒸馏器
（8）供氧、抢救监护设备
（14）三用紫外分析仪
（9）消毒设施（高压灭菌锅）
（15）紫外分光、荧光分光光度计
（10）有关检验等辅助设施
（16）酶标仪、同位素检测仪
（11）转送危、重病人设备
（17）其他
注:
栏目不够请另附页
提交文件、证件和上级主管部门意见
申请母婴保健技术服务执业许可登记提交的文件、证件名称
上级主管部门签署意见
年月日（章）
审查、主管领导意见、厅长核批
审查
人员
意见
签字年月日
主管
领导
意见
签字年月日
厅长
核批
签字年月日
核准登记事项
登记号□□□□□□□□□□□□□□□□□□
医疗保健机构类别
名称
地址邮编□□□□□□
法定代表人（主要负责人）
所有制形式
服务对象
服务方式
申请技术服务审批项目
核准技术服务许可项目
核发《母婴保健技术服务执业许可证》及归档、公告情况
批准文号
核准日期
领证人签字领证日期
发证人签字发证日期
登记文件、证件和资料归档情况
档案管理人员签字年月日
医疗保健机构开展母婴保健技术服务登记、公告刊登情况记录
档案管理人员签字年月日
备注
填表说明
1.此表为医疗保健机构向登记机关申请《母婴保健技术服务执业许可证》时专用。
2.医疗机构代码，按照卫统发（1991）第6号文件《卫生单位名称代码及数据库管理办法（暂行）》和补充规定的有关规定填写。
3.表2-2-1隶属关系，在后面的括号中填写应选项目的号码，只能填1个。
4.表2-2-1所有制形式，在后面的括号中填写应选项目的号码，只能填1个。
5.表2-2-1服务对象，填写要求同4。
6.表2-2-1法定代表人：
医疗保健机构拥用法人地位者，填写其法定代表人姓名；医疗保健机构若无法人地位，则填写具有法人地位的主管单位的法定代表人姓名。
7.表2-2-2在科室设置情况的□内用划“√”方式填报。
8.表2-2-2医疗保健机构凡在某一级科目下设置二级学科（专业组）的，应填报到所列二级科目；未划分二级学科（专业组）的，只填报到一级服务科目，未开展的服务科目不必填报。
9.表2-2-3在每项空格填写相应项目的人数。
10.表2-2-3人员情况除检验、护理、医技科室外，只填写取得《母婴保健技术考核合格证书》的医疗保健技术人员。
11.表2-2-4设备：
医疗保健机构按照《母婴保健专业技术服务基本标准》规定的医疗设备标准，逐项填写。
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