高危药品临床使用管理办法SOP.docx
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高危药品临床使用管理办法SOP
1.目的
为促进高危药品的合理使用，加强该类药品的监管，减少不良反应及药害事件的发生，制定本办法。
2.适用范围：
药剂科
3.定义：
高危药品临床上一般指药理作用显著且迅速、易危害人体的药品，包括高浓度电解质、肌松药及细胞毒药品等。
4.职责：
（无）
5.标准
5.1调剂部门需设置专门药架存放高危药品，不得与其他药品混合存放。
临床科室需设高危药品专柜放置。
高危药品存放药架、药柜、应标示醒目，设置统一黑色警示牌提醒药学及护理人员注意。
5.2高危药品实行专人管理。
调剂室负责人制定药师以上技术职称专业技术人员负责高危药品的养护、清点等工作。
严格按照药品说明书进行贮存、保养。
临床科室护士长制定专人负责本科室高危药品的管理，保证高危药品质量安全。
5.3加强高危药品的效期管理，做到“先进先出”、“近效期先用”，确保药品质量。
5.4高危药品的调剂与使用
5.4.1高危药品使用前要进行充分安全性论证，有确切适应症才能使用。
5.4.2高危药品的调剂实行双人复核制度，并做到“四查十对”，确保调剂准确无误。
5.4.3临床科室需严格限定使用人员资格，不具备独立值班能力的护士不得独立进行该类药品的配制与使用。
护理人员进行该类药品的配置与使用时，须严格执行查对制度，并且进行双人复核，确保配制与使用准确无误。
5.5高危药品的监管
5.5.1临床科室原则上不常备高危药品，抢救药除外，如确有需要，可少量存放，严格管理。
5.5.2加强高危药品的不良反应监测。
5.5.3药剂科定期对高危药品目录进行更新，并将新引进高危药品信息及时告知相关科室。
5.5.4定期对高危药品管理及使用情况进行监督检查，对检查中发现的问题及时分析、反馈、整改。
6.流程：
（无）
7.表单：
见附表
8.相关文件：
（无）
附表：
特殊高危药品目录
秋水仙碱注射液，胰岛素（皮下注射、经脉注射），硫酸镁注射液，甲氨蝶呤（口服，肺肿瘤治疗用），阿片酊，缩宫素注射液（静脉注射），注射用硝普钠，浓氯化钾注射液，异丙嗪注射液（静脉注射），高渗氯化钠注射液（>0.9%）。
其中前5位高危药品分别是：
胰岛素、阿片类麻醉药、注射用浓氯化钾、经脉用抗凝药和高浓度氯化钠注射液（>0.9%）。
普通高危药品目录
序号
药品类别
药品名称
一
高浓度电解质
10%氯化钾注射液、10%氯化钠注射液、25%硫酸镁注射液、
二
胰岛素制剂
各类胰岛素制剂
三
肌松药
阿曲库铵、罗库溴铵
四
细胞毒性药物
羟基脲片、他莫西芬、来曲唑、甲羟孕酮、奥沙利铂、亚砷酸、亚叶酸钙、纤溶酶、米托蒽醌、门冬酰胺酶、顺铂、卡铂、环磷酰胺、甲氨蝶呤、氟尿嘧啶、替加氟、阿糖胞苷、吉西他滨、丝裂霉素、柔红霉素、博来霉素、多柔比星、表柔比星、吡柔比星、羟喜树碱、长春新碱、长春地辛、长春瑞宾、依托泊苷、紫杉醇、多西他赛、奥沙利铂、放线菌素D
五
经脉用肾上腺素受体激动药
肾上腺素、去甲肾上腺素、异丙肾上腺素、间羟胺、多巴胺、多巴酚丁胺
六
经脉用肾上腺素受体拮抗药
美托洛尔、艾司洛尔、乌拉地尔
七
吸入或静脉全麻药
丙泊酚
八
静脉抗心律失常药
利多卡因、胺碘酮
九
抗血栓药（抗凝药）
华法林、低分子肝素、注射用普通肝素、替罗非班、注射用重组人组织纤维蛋白溶酶原激活剂
十
腹膜透析液和血液透析液
1.25%、2.5%、4.54%
十一
高渗糖（20%或以上）
右旋糖酐40、50%葡萄糖注射液
十二
口服降糖药
格列吡嗪、格列齐特、格列美脲、瑞格列奈、二甲双胍、阿卡波糖、伏格列波糖
十三
静脉用改变心肌力药
西地兰
十四
经脉用中度镇静药
咪达唑仑、多杀普伦
十五
镇痛药
吗啡、可待因、芬太尼、哌替啶等麻醉药品、曲马多
十六
静脉用造影剂
钆喷葡胺、泛影葡胺、碘普罗胺、碘克沙醇
十七
全场外营养
卡文、脂肪乳注射液
十八
其他
缩宫素注射液、硝普钠注射液、异丙嗪注射液、氨茶碱注射液
永城市中心医院高危药品分级管理目录
A级高危药品：
使用频率高，一旦用药错误，患者死亡风险最高的高危药品，重点管理和监护。
共14类，根据实际情况增减。
1、静脉用肾上腺素能受体激动药
编号
药品名称
规格
剂型
厂家
备注
1
肾上腺素
1mg:
1ml
注射剂
广东远大
2
去甲肾上腺素
2mg:
1ml
注射剂
武汉远大
3
异丙肾上腺素
1mg:
2ml
注射剂
禾丰制药
4
间羟胺
19mg
注射剂
禾丰制药
5
多巴胺
20mg
注射剂
广州明兴
6
东莨菪碱
10mg:
1ml
注射剂
徐州莱恩
7
酚妥拉明
1ml:
10mg
注射剂
瑞士诺华制药
8
多巴酚丁胺
10mg:
1ml
注射剂
瑞士诺华制药
2、静脉用肾上腺素受体拮抗剂
（如普奈洛尔、美托洛尔和拉贝洛尔的注射剂）
3、高渗糖，20％或以上
编号
药品名称
规格
剂型
厂家
备注
8
右旋糖酐-40
500ml（塑瓶）
注射剂
四川科伦
9
50%葡萄糖
20ml
注射剂
西南药业
4、胰岛素，皮下或静脉用
编号
药品名称
规格
剂型
厂家
备注
10
普通胰岛素
1μg
注射剂
徐州万邦
11
门冬胰岛素
3ml:
100单位
注射剂
诺和诺德
12
混合人胰岛素，优泌林70/30
3ml:
300单位
注射剂
苏州礼来
13
赖脯胰岛素，优泌乐25
3ml:
300单位
注射剂
苏州礼来
14
赖脯胰岛素，优泌乐50
3ml:
300单位
注射剂
苏州礼来
15
甘精胰岛素，来得时
3ml:
300单位
注射剂
德国安万特贝林
5、硫酸镁注射液
编号
药品名称
规格
剂型
厂家
备注
16
硫酸镁
2.5g:
10ml
注射剂
杭州明生
6、浓氯化钾注射液
编号
药品名称
规格
剂型
厂家
备注
17
10%氯化钾
1g:
10ml
注射剂
海南灵康
7、100ml以上的灭菌注射用水
编号
药品名称
规格
剂型
厂家
备注
18
注射用水
500ml
注射剂
四川科伦
8、硝普钠注射液
编号
药品名称
规格
剂型
厂家
备注
19
硝普钠
50mg
注射剂
丹东医创
9、磷酸钾注射液
（如磷酸氢二钾注射液）
10、吸入或静脉麻醉药
编号
药品名称
规格
剂型
厂家
备注
20
丙泊酚
0.2g:
20ml
注射剂
清远嘉博制药
21
丙泊酚
0.1g:
10ml
注射剂
西安力邦制药
22
氯胺酮
0.1g:
2ml
注射剂
福建古田制药
11、静脉用强心药，影响心肌收缩力药（如地高辛、米力农）
编号
药品名称
规格
剂型
厂家
备注
23
去乙酰毛花苷
0.4mg
注射剂
旭东海普
12、静脉用抗心律失常药（如胺碘酮）
编号
药品名称
规格
剂型
厂家
备注
24
利多卡因
5ml:
100mg
注射剂
西南药业
25
胺碘酮
3ml:
150mg
注射剂
杭州生化
13、浓氯化钠注射液
编号
药品名称
规格
剂型
厂家
备注
26
10%氯化钠
10ml
注射剂
四川科伦
14、阿片酊
B级高危药品：
使用频率较高，一旦用药错误，会给患者造成严重伤害，但给患者造成伤害的风险等级较A级低。
共14类，根据实际情况增减。
1、抗血栓药，抗凝剂
编号
药品名称
规格
剂型
厂家
备注
27
华法林
2.5mg/片
片剂
上海信宜
28
肝素钠
2ml:
1.25万单位
注射剂
天津生化
29
低分子量肝素钙
0.4ml:
4100AXaIU
注射剂
河北常山生化
2、硬膜外或鞘内注射药
3、静脉用造影剂
编号
药品名称
规格
剂型
厂家
备注
30
复方泛影葡胺注射液
20ml
注射剂
旭东海普
31
钆喷酸葡胺
20ml
注射剂
广州康臣
32
碘海醇
100ml:
30g
注射剂
扬子江药业
4、全胃肠外营养液（TPN）
编号
药品名称
规格
剂型
厂家
备注
33
脂肪乳20%
250ml
注射剂
华瑞制药
34
脂肪乳30%
250ml
注射剂
华瑞制药
35
脂肪乳氨基酸葡萄糖
1920ml
注射剂
瑞典费森尤斯卡比公司
5、静脉用异丙嗪
编号
药品名称
规格
剂型
厂家
备注
36
异丙嗪注射液
1ml:
25mg
注射剂
禾丰制药
6、依前列醇注射液
7、秋水仙碱注射液
8、心脏停搏液
9、注射用化疗药
编号
药品名称
规格
剂型
厂家
备注
37
表柔比星
10mg
注射剂
浙江海正药业
38
吡柔比星
10mg
注射剂
深圳万乐药业
39
柔红霉素
20mg
注射剂
ActavisItalyS.p.A（意大利）
40
丝裂霉素
2mg
注射剂
浙江海正药业
41
环磷酰胺
0.2g
注射剂
江苏恒瑞制药
42
顺铂
2ml:
10mg
注射剂
云南个旧生物药业
43
卡铂
10ml:
100mg
注射剂
齐鲁制药
44
奥沙利铂
50mg
注射剂
连云港杰瑞药业
45
阿糖胞苷
5ml:
100mg
注射剂
法玛西亚普强
46
吉西他滨
200mg
注射剂
江苏豪森药业
47
氟尿嘧啶
10ml:
0.25g
注射剂
旭东海普
48
替加氟
0.5g
注射剂
齐鲁制药
49
甲氨蝶呤
100mg
注射剂
恒瑞制药
50
伊立替康
40mg
注射剂
恒瑞制药
51
羟喜树碱
5mg
注射剂
湖北李时珍药业
52
长春新碱
1mg
注射剂
深圳万乐药业
53
长春地辛
1mg
注射剂
山东罗欣药业
54
长春瑞滨
10mg
注射剂
山东罗欣药业
55
依托泊苷
5ml:
0.1g
注射剂
恒瑞制药
56
紫杉醇
100mg
注射剂
扬子江药业
57
紫杉醇
5ml:
30mg
注射剂
海南中化
58
多西他赛
20mg
注射剂
恒瑞制药
59
多西他赛
1.5ml:
60mg
注射剂
恒瑞制药
60
达卡巴嗪
100mg
注射剂
南京制药
61
美司钠
4ml:
0.4g
注射剂
恒瑞制药
10、静脉用催产素
编号
药品名称
规格
剂型
厂家
备注
62
缩宫素
1ml:
10μg
注射剂
禾丰制药
63
垂体后叶素
6μg
注射剂
上海生物研究所
11、静脉用中度镇静药
编号
药品名称
规格
剂型
厂家
备注
64
咪达唑仑
10mg
注射剂
徐州恩华
12、小儿口服用中度镇静药（如水合氯醛）
13、阿片类镇痛药，注射给药
编号
药品名称
规格
剂型
厂家
备注
65
盐酸吗啡注射液
1ml:
10mg
注射剂
东北制药
66
盐酸布桂嗪注射液
2ml:
0.1g
注射剂
东北制药
67
盐酸瑞芬太尼
1mg
注射剂
宜昌人福药业
68
枸橼酸芬太尼注射液
2ml:
0.1mg
注射剂
宜昌人福药业
69
盐酸哌替啶注射剂
100mg
注射剂
宜昌人福药业
14、凝血酶冻干粉
C级高危药品：
使用频率较高，一旦用药错误，会给患者造成伤害，但给患者造成伤害的风险等级较B级低。
共有8类，根据实际情况增减。
1、口服降糖药
编号
药品名称
规格
剂型
厂家
备注
70
格列齐特缓释片
30mg
口服缓释
天津施维雅
71
格列吡嗪缓释片
5mg
口服缓释
扬子江药业
72
二甲双胍缓释片
0.5g
口服缓释
正大天晴药业
73
盐酸二甲双胍片
0.25g
口服片
贵州圣济堂药业
74
阿卡波糖片
50mg
口服片
杭州中美
75
阿卡波糖片
50mg
口服片
拜耳公司
76
罗格列酮片
4mg
口服片
贵州圣济堂药业
77
吡格列酮胶囊
30mg
口服胶囊
四川绿叶宝光药业
2、甲氨蝶呤片（口服，非肿瘤用途）
编号
药品名称
规格
剂型
厂家
备注
78
甲氨蝶呤片
2.5mg
口服片
上海信宜
3、阿片类镇痛药，口服，透皮
编号
药品名称
规格
剂型
厂家
备注
79
吗啡缓释片
30mg
口服缓释
西南药业
80
磷酸可待因片
30mg
口服片
青海制药
81
芬太尼透皮帖
4.2mg
透皮帖
西安杨森制药
4、脂质体药物
编号
药品名称
规格
剂型
厂家
备注
82
紫杉醇脂质体
30mg
注射剂
南京思科药业
5、肌肉松弛剂，神经肌肉阻断剂
编号
药品名称
规格
剂型
厂家
备注
83
维库溴铵
4mg
注射剂
海南斯达制药
6、口服化疗药
编号
药品名称
规格
剂型
厂家
备注
84
卡培他滨片
500mg
口服片
上海罗氏制药
85
羟基脲片
500mg
口服片
山西远景康业制药
86
氟他胺片
0.25g
口服片
江苏天士力药业
87
他莫昔芬片
10mg
口服片
扬子江制药
88
来曲唑片
2.5mg
口服片
恒瑞制药
7、腹膜和血液透析液
8、中药注射剂
（中药注射剂因成分复杂难以控制药物体内作用，容易发生不良事件，使用中需特别注意监测患者反应。
）
永城市中心医院药剂科
二〇一三年十一月一日
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