批生产记录HRWord文件下载.docx
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操
作
1、核对领取的板蓝根净药材是否与“物料卡”相符。
2、板蓝根700kg，装入洁净容器中，贴“物料卡”，转入提取工序。
品名领用量（kg）编号/批号报告单号
板蓝根
领料人：
＿＿＿＿＿复核人：
＿＿＿＿＿
清
场
1、按“一般生产区生产操作区清洁规程”进行清洁工作区。
2、按“一般生产区容器具清洁规程”清洁容器具。
3、按“磅秤清洁规程”清洁磅秤。
4、按“清洁工具清洁规程”清洁洁具。
□现场无剩余物料及废弃物。
□与生产无关的文件清离出场。
□容器具、磅秤清洁干净，挂上“已清洁”状态牌。
□操作间、地面、平台、墙壁清洁，无积水，无灰尘，门窗洁净。
□洁具清洗干净，置规定地点。
清场人：
＿＿＿＿
复核人：
备
注
生产过程异常情况：
无 □
有 □ 按“生产过程偏差处理管理规程”处理，并将相应的记录附本页后。
QA监控员签发“清场合格证”，原件贴在本页背面，副件挂在操作间门外。
提取
1/1
2、检查高效循环提取浓缩机组、多功能提取罐磅秤完好情况
□ 设备完好、磅秤符合要求
1、核对转入板蓝根重量、名称及批号。
2、分别称取350kg，一份加入多功能提取罐中，另一份加入高效提取浓缩机组，关闭外循环阀门，加入饮用水，第一次加入药材6倍量，加热至沸腾后煎煮2小时。
3、停止加热，放出煎煮液。
4、第二次加入药材4倍量的饮用水，加热至沸腾后煎煮1小时。
5、停止加热，放出煎煮液。
6、合并煎煮液，滤过，浓缩至相对密度为1.20（50℃）。
转入板蓝根重量Kg
操作人：
1号提取罐投料量：
Kg
第一次加水量：
L
煎煮时间：
从时分至时分
第二次加水量：
2号提取罐投料量：
煎煮液总量为：
清膏量为L相对密度为
2、按“高效循环提取浓缩机组清洁规程”清洁高效循环提取浓缩机组。
3、按“多提取浓缩罐清洁规程”清洁多功能提取罐。
按“一般生产区容器具清洁规程”清洁容器具。
4、按“磅秤清洁规程”清洁磅秤。
5、按“清洁工具清洁规程”清洁洁具。
□设备、容器具、磅秤清洁干净，挂上“已清洁”状态牌。
有 □ 按“生产过程偏差处理管理规程”处理，并将相应的记录附本页后。
乙醇沉淀
页 号
2、检查沉淀罐、容器具完好情况
□ 设备完好、容器具符合要求
1、核对液体储罐内待沉淀药液、领取的乙醇是否与“物料卡”相符。
2、将药液加入沉淀罐中，加入乙醇使含醇量为60％。
计算公式如下：
X=A×
N%／（C%－N%）
X：
为所加C%乙醇的数量
C%：
为所领乙醇浓度
N%：
为混合液中规定的乙醇含量
A：
为药液的体积
3、加入乙醇时必须边加边搅拌，使之充分混匀并密闭放置沉淀24小时。
转入待沉淀药液体积：
L
领取乙醇的浓度为：
％
体积为：
加入药液的量为：
L
加入乙醇的量为：
沉淀时间：
得到上清液量为：
1、按“一般生产区生产操作区清洁规程”清洁工作区。
2、按“沉淀罐清洁规程”清洁沉淀罐。
3、按“一般生产区容器具清洁规程”清洁容器具。
□设备、容器具清洁干净，挂上“已清洁”状态牌。
洁具清洗干净，置规定地点。
回收乙醇、浓缩
1.2、检查可倾式真空浓缩罐、容器具、电子秤完好情况
□ 设备完好、容器具、电子秤符合要求
1、核对液体储罐内待回收乙醇药液是否与“物料卡”相符。
2、打开进料口阀门，将上清液抽入可倾式真空浓缩罐内，药液量不超过可倾式真空浓缩罐容积的三分之二。
3、打开蒸气阀门，用夹套通蒸气的方式进行间接加热，控制温度在80℃左右。
4、打开冷凝水阀门，回收乙醇，将乙醇放入洁净的容器中。
5、将药液继续浓缩至相对密度1.30~1.33时放出，称重，贴物料卡。
转入待回收乙醇药液量：
蒸汽压力为：
真空度为
温度为：
回收时间：
清膏重量为：
回收乙醇的浓度为：
％
回收乙醇的量为：
收率计算
收率=清膏重量/原料总投料量×
100%
（应为18.0~20.0％）
收率=（）/（）×
=（）％
计算人：
1、按“洁净区生产操作区清洁规程”进行清洁工作区。
2、按“可倾式真空浓缩罐清洁规程”清洁可倾式真空浓缩罐。
3、按“洁净区容器具清洁规程”清洁容器具。
4、按“电子秤清洁规程”清洁电子秤。
□设备、容器具、电子秤清洁干净，挂上“已清洁”状态牌。
蔗糖粉碎
年 月 日
2、检查万能粉碎机、电子秤、容器具完好情况
□ 万能粉碎机、电子秤、容器具符合要求
1、核对领取的蔗糖是否与“物料卡”相符。
2、准备洁净的容器接在粉碎机的出料口。
3、开启粉碎机电源开关，启动粉碎机，待转速稳定后，再加入蔗糖，一次加入量不宜太多。
4、将粉碎好的蔗糖粉放到洁净的容器内称重，每个容器外贴上“物料卡”。
蔗糖重量：
Kg批号／编号：
报告单号：
筛网目数为：
粉碎时间：
粉碎后重量为：
废品量为：
收率＝粉碎后重量/粉碎前重量×
100％
（应不低于95.0~100.0％）
收率=（＿＿＿）÷
（＿＿＿）×
100％=＿＿％
2、按“万能粉碎机清洁规程”清洁万能粉碎机。
3、按“电子秤清洁规程”清洁电子秤。
4、按“洁净区容器具清洁规程”清洁容器具。
□万能粉碎机、容器具、电子秤清洁干净，挂上“已清洁”状态牌。
有 □ 按“生产过程偏差处理管理规程”处理，并将相应的记录附本页后。
配料、称量
2、检查容器具、电子秤完好情况
□ 容器具、电子秤符合要求
________
1、核对转入的板蓝根清膏、蔗糖粉、糊精是否与“物料卡”相符。
2、称取板蓝根清膏、蔗糖粉、糊精（比例为1∶2∶1.3），分别装入洁净容器中，转入制粒工序。
3、分次称量，并记录每次称取量。
编号/批号数量报告单号
清膏_______________________
蔗糖粉_______________________
糊精_______________________
称量次数蔗糖粉量（kg）糊精量（kg）清膏量（kg）
1__________________________
2__________________________
3__________________________
4__________________________
5__________________________
6__________________________
7__________________________
8__________________________
9__________________________
10__________________________
1、按“洁净区生产操作区清洁规程”清洁工作区。
2、按“洁净区容器具清洁规程”清洁容器具。
□容器具、电子秤清洁干净，挂上“已清洁”状态牌。
有 □ 按“生产过程偏差处理管理规程”处理，并将相应的记录附本页后。
工 序
制软材、制粒
批 量
1、复查清场情况,将经QA签字的“清场合格证”副件贴于记录背面。
2检查槽形混合机、摇摆式制粒机、容器具完好情况
□已复查，符合要求
□已贴于记录背面
□槽形混合机、摇摆式制粒机、容器具符合要求
□人员卫生、着装符合规定
1、将蔗糖粉、糊精置槽形混合机内，启动槽形混合机，混合5分钟，然后，加入板蓝根清膏后混合10分钟，至软材软硬适中，取出。
2、将12目筛网安装在摇摆式制粒机上，启动制粒机，加入软材制粒，制出的颗粒立即转入干燥工序。
混合时间：
（1）从时分至时分
（2）从时分至时分
（3）从时分至时分
（4）从时分至时分
（5）从时分至时分
（6）从时分至时分
（7）从时分至时分
（8）从时分至时分
（9）从时分至时分
（10）从时分至时分
制粒时间：
2、按“槽形混合机清洁规程”清洁槽形混合机。
3、按“摇摆式制粒机清洁规程”清洁摇摆式制粒机。
□槽形混合机、摇摆式制粒机、容器具清洁干净，挂上“已清洁”状态牌。
清场人＿＿＿＿
复核人＿＿＿＿
监控员＿＿＿＿
干燥
2、检查热风循环烘箱、容器具、电子秤完好情况
□ 热风循环烘箱、容器具、电子秤符合要求
作
1、将板蓝根湿颗粒装入物料托盘中，按照从上到下的顺序送入烘箱，打开蒸气阀门，温度控制在60～80℃进行干燥。
2、干燥4小时，控制颗粒水分低于3.5％，取出颗粒，装入洁净的容器中，称量后，贴上“物料卡”，转入下一工序。
干燥温度：
_________________
干燥时间：
干燥后重量：
____________kg
物料平衡计算
物料平衡＝干燥后的重量／投料量×
（应不低于95.0％）
物料平衡=（＿＿＿）÷
2、按“热风循环烘箱清洁规程”清洁热风循环烘箱。
□热风循环烘箱、容器具、电子秤清洁干净，挂上“已清洁”状态牌。
整粒、总混
页 号
2、检查颗粒整粒机、二维混合机、容器具、电子秤完好情况
□ 颗粒整粒机、二维混合机、容器具、电子秤符合要求
1、核对已干燥板蓝根颗粒是否与“物料卡”相符。
2、选择10目筛网作顶筛，60目筛网作底筛，装入整粒机中，准备洁净的容器接在整粒机的各个出料口。
3、启动整粒机，将颗粒缓缓加入整粒机中，过筛。
4将已整粒的颗粒装入二维混合机，启动混合机，混合30分钟，装入洁净的容器中称重，贴物料卡。
转入颗粒的重量为：
＿＿＿＿kg
筛网目数为:
＿＿＿＿、＿＿＿＿
整粒时间：
混合后颗粒重量为：
残渣细粉重量为：
物料平衡＝（混合后颗粒重量＋残渣细
粉重量＋废品量）／整粒前颗粒的重量
（限度：
98.0～100.0％）
2、按“颗粒整粒机清洁规程”清洁颗粒整粒机。
3、按“二维混合机清洁规程”清洁二维混合机。
□颗粒整粒机、二维混合机、容器具、电子秤清洁干净，挂上“已清洁”状态牌。
内包装
1/2
2、检查颗粒包装机、容器具、架盘天平完好情况
□ 颗粒包装机、容器具、架盘天平符合要求
1、核对待包装的板蓝根颗粒、领取的内包材是否与“物料卡”相符。
2、将板蓝根颗粒复合膜装到包装机上，调节送纸。
3、将横封温度设定在130～140℃，纵封温度设定在110～120℃，速度设定在每分钟50袋。
4将颗粒加入包装机的加料斗中，待温度升到设定温度后开始包装，装量控制在9.6～10.4克之间，并记录。
板蓝根复合膜领用数________批号/编号__________
报告单号__________
＿＿＿＿＿复核人：
横封温度为：
＿＿＿＿纵封温度为：
速度为：
装量记录
袋数
时间
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
平均装量
结论
升级会员 