根据CISS分型个体化治疗急性缺血性脑卒中.docx
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根据CISS分型个体化治疗急性缺血性脑卒中
新技术新业务临床准入
申请书
技术名称：
申请科室：
技术负责人：
申请时间：
翼城县人民医院
填表说明
一、本院内凡申请新技术临床试用的科室，均应填报本表。
二、本表分为“技术的基本情况”、“申请开展该项技术的必要性与可行性”、“技术临床应用效果评价”、“申请开展该项技术的科室”及“需提供的其他相关资料”等内容。
三、申报科室应如实填写，不够可另附页。
四、本表一式三份，一份由科室留存，一份由医务科留存，一份由医院留存。
一、技术的基本情况
1.技术原理：
（包括技术方法、所采用的仪器设备及技术的先进性、科学性等）
1、脑梗死的病因分型一直是脑梗死的研究热点，它是针对各种不同类型脑梗死诊断与治疗的基础，与脑梗死患者的危险分层、治疗决策的选择、疾病预后与再发率等密切相关，也是临床试验、流行病学调查以及基因研究的基础。
中国缺血性卒中分型（CISS）标准的出台，使广大神经科医师在临床实践中更加重视脑卒中病因分型和发病机制的应用和探索，它在经典的TOAST分型的基础上进一步强调了卒中的病理生理机制，为依据病因和病理机制进行卒中的个体化急性干预和二级预防提供了基础，极大促进了中国脑血管病的规范化诊疗。
2、分为两步，第一步为病因分型：
1、大动脉粥样硬化：
分为主动脉弓粥样硬化和颅内外大动脉粥样硬化。
2、穿支动脉疾病。
3、心源性卒中；4、其他病因；5、病因不明确。
第二步为颅内外动脉粥样硬化缺血性卒中发病机制分型：
1、载体动脉（斑块或血栓）阻塞穿支动脉；2、动脉-动脉栓塞；3、低灌注/栓子清除下降；4、混合机制。
2.技术在国内外的应用和准入情况：
（包括该项技术在国内外的应用时间、范围、例数及获得相关监督管理部门的准入情况）
3.技术的安全性、有效性、经济性及其与现有同类技术的比较：
（需有相关的指标说明，并提供国内外应用实践的数据支撑）
二、申请开展该项技术的必要性与可行性
1.开展该项技术的必要性：
（包括科室的总体业务量与此项技术相关医疗需求等）
脑卒中是一种容易复发的疾病。
卒中的复发严重影响了卒中患者的生活质量，大大增加了卒中的致残率，而降低卒中复发最有效手段就是科学合理的二级预防。
卒中的二级预防是指已经发生一次或多次卒中的患者通过寻找卒中事件发生的原因，预防卒中再发的全部过程，其目的是为了预防或降低卒中患者再发风险，包括控制危险因素、改变不良生活方式、坚持药物治疗等。
如果卒中二级预防不到位，出院病人常常“二进宫”。
目前卒中的二级预防主要问题，一是患者对卒中的认识度不高，依从性差；二是医生对卒中预防不够关注，不能依据病因和病理机制进行卒中的个体化急性干预和二级预防，偶尔一次预防措施对病人的帮助也不大。
2.新技术应用方案：
（包括技术的适应证、禁忌证等技术操作规范及对可能出现的并发症等不良反应的防范措施）
1、缺血性卒中诊断符合WHO脑卒中诊断标准，且经头CT或MRI证实。
2、所有发病后7天内入院的患者。
3、入院后均做头CT或MRI确诊，完善血液学、心电图、长程心电监测、心脏彩超、血管影像（、颈部血管彩超、TCD）检查后综合分析进行病因分型。
头CTA或MRA
4、病因分型为动脉粥样硬化性的患者进一步行发病机制分型。
5、根据分型结果，制定个体化的治疗方案。
3.学科、人员及设施、设备条件：
（包括开展该项技术的相关设施、设备情况、学科和人员资质条件及与应用该项技术有关人员的学习、培训情况等）
我院现有的头MRI及CT、彩超、TCD等设备已可以基本满足
CISS分型的需要，如院方可安排经食道超声技术的开展，以及TCD监测微栓子及发泡实验的开展，可为此项技术进一步提供依据，我科预计派一名医师学习TCD监测微栓子及发泡实验。
三、申请开展该项技术科室的承诺
如获准该项新技术在本科室进行临床试用，本科室郑重承诺：
1、严格按照河源市妇幼保健院医疗技术准入制度的有关规定，建立和完善技术应用的规章制度和操作规范，确保医疗质量和医疗安全。
2、注意病例资料的整理和分析，及时总结临床应用信息，按期写出实施情况汇报。
3、如应用期间发生重大医疗事故、可能引起严重不良后果、技术支撑条件发生变化的情况时，应立即暂停临床试用并书面上报医务科。
应用科室负责人签名：
年月日
医院负责人签名：
年月日
申请人意见
签名：
年月日
科室负责人意见
签名：
年月日
医教科
意见
签名：
年月日
业务院长
意见
签名：
年月日
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