注射用头孢噻肟钠说明书_1篇（共4页）2400字.docx

注射用头孢噻肟钠说明书_1篇（共4页）2400字.docx

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注射用头孢噻肟钠说明书

　　注射用头孢噻肟钠商品介绍

　　通用名：

注射用头孢噻肟钠

　　生产厂家:

西南制药一厂

　　批准文号：

　　药品规格：

2g

　　药品价格：

￥0元

　　注射用头孢噻肟钠说明书

　　【中文名称】头孢噻肟钠

　　【英文名称】

　　【功效主治】各种敏感细菌引起的严重感染，包括呼吸道感染、泌尿生殖道感染、骨盆炎、子宫内膜炎、盆腔蜂窝织炎、菌血症、败血症、皮肤及软组织感染、腹内感染、骨和关节感染、中枢神经系统感染。

也可预防术后感染。

　　【化学成分】头孢噻肟钠其化学名为（6R,7R）-3-[（乙酰氧基）甲基]-7-[2-氨基-4-噻唑基-（甲氧亚氨基）乙酰氨基]-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸钠盐。

其分子式：

C16H16N57S2分子量：

477.45

　　【药理作用】每克注射粉剂含大约50.5mg的头孢氨噻肟，其水溶液呈淡黄色至琥珀色，水溶液的颜色决定于其浓度。

水溶液pH值5.0-7.5。

本药为瓶装干燥粉末。

本药通过阻止细菌细胞壁的合成而发挥抗菌作用。

本药在&;-内酰胺酶存在下具高度的稳定性，且能阻止革兰氏阴性菌产生此酶。

　　微生物学需氧革兰氏阳性菌：

金黄色酿脓葡萄球菌，包括青霉素酶和非青霉素酶产生的菌株，表皮葡萄球菌、酿脓链球菌、无乳链球菌、肺炎链球菌。

需氧革兰氏阴性菌：

肠杆菌种、大肠杆菌、流感嗜血杆菌（包括抗氨苄青霉素的流感嗜血杆菌）、淋病奈瑟氏菌（包括青霉素酶和非青霉素酶产生的菌株）、脑膜炎奈瑟氏菌、奇异变杆菌、普通变形杆菌、沙门氏菌。

厌氧菌：

拟杆菌类，脆弱杆菌一些菌株，梭状芽孢杆菌类、s菌种、菌种。

本药对以下微生物有抗菌活力：

沙门氏菌属（含伤寒杆菌）、志贺氏杆菌属。

　　【药物相互作用】1.与庆大霉素或妥布霉素合用对铜绿假单胞菌均有协同作用;与阿米卡星合用对大肠杆菌、肺炎克雷伯菌和铜绿假单胞菌有协同作用。

2.与氨基糖苷类抗生素联合应用时，用药期间应随访肾功能。

3.大剂量头孢噻肟与强利尿药联合应用时，应注意肾功能变化。

4.头孢噻肟可用氯化钠注射液或葡萄糖液稀释，但不能与碳酸氢钠液混合。

5.与阿洛西林或美洛西林等合用，可使本品的总清除率降低，如两者合用需适当减低剂量。

　　【不良反应】常见局部反应如注射部位炎症，局部疼痛和硬块。

过敏反应，胃肠反应。

罕见伪膜性结肠炎、粒细胞减少、白细胞减少和中性白细胞减少。

念珠菌性阴道炎，头痛，、、血清和碱式磷酸盐血清水平提高，升高

　　【禁忌症】对头孢菌素过敏者及有青霉素过敏性休克或即刻反应史者禁用本品。

　　【用法用量】剂量和给药途径决定于致病菌的敏感度、感染的严重程度和病人的状况，大剂量不超过12g/日。

淋病单剂量1g，肌注。

无并发症的感染1g/12hr，肌注或静注。

中等或严重感染1-2g/8hr，肌注或静注。

危及生命的感染2g/4-6hr，静注。

手术后感染的预防手术前30-90分钟肌注或静注单剂量1g。

剖腹手术断脐前给予产妇1g，6-12hr后可使用第2次或第3次剂量各1g，肌注或静注。

1周以内新生儿50体重/12hr，静注。

1-4周新生儿50体重/8hr，静注。

1个月-12岁儿童体重小于50kg者，剂量为50-180体重/日，肌注或静注，分4-6次给药，严重感染者可用较大剂量;体重为50kg以上者，可参照成人的一般用量。

　　【贮藏方法】干燥粉剂应存放于30℃以下的环境，粉剂和溶液应存放于暗处，避免高温和强光。

　　【注意事项】1.交叉过敏反应：

对一种头孢菌素或头霉素过敏者对其他头孢菌素类或头霉素也可能过敏。

对青霉素或青霉胺过敏者也可能对本品过敏。

2.对诊断的干扰：

应用本品的病人抗球蛋白（）试验可出现阳性;孕妇产前应用本品，此反应可出现于新生儿。

用硫酸铜法测定尿糖可呈假阳性。

血清碱性磷酸酶、血尿素氮、丙氨酸氨基转移酶、门冬氨酸氨基转移酶或血清乳酸脱氢酶值可增高。

3.头孢噻肟钠1.05g约相当于1g头孢噻肟，每1g头孢噻肟钠含钠量约为2.2（51mg）。

1g头孢噻肟溶于14ml灭菌注射用水形成等渗溶液。

4.配制肌内注射液时，0.5g、1.0g或2.0g的头孢噻肟分别加入2ml、3ml或5ml灭菌注射用水。

供静脉注射的溶液，加至少10～20ml灭菌注射用水于上述不同量的头孢噻肟内，于5～10分钟内徐缓注入。

静脉滴注时，将静脉注射液再用适当溶剂稀释至100～500ml。

肌内注射剂量超过2g时，应分不同部位注射。

5.肾功能减退者应在减少剂量情况下慎用;有胃肠道疾病或肾功能减退者慎用。

6.本品与氨基糖苷类不可同瓶滴注。

　　注射用头孢噻肟钠的功效与作用注射用头孢噻肟钠用于各种敏感细菌引起的严重感染，包括呼吸道感染、泌尿生殖道感染、骨盆炎、子宫内膜炎、盆腔蜂窝织炎、菌血症、败血症、皮肤及软组织感染、腹内感染、骨和关节感染、中枢神经系统感染。

也可预防术后感染。

　　注射用头孢噻肟钠使用常见问题

　　问：

注射用头孢噻肟钠有什么注意事项?

　　答：

1.交叉过敏反应：

对一种头孢菌素或头霉素过敏者对其他头孢菌素类或头霉素也可能过敏。

对青霉素或青霉胺过敏者也可能对本品过敏。

2.对诊断的干扰：

应用本品的病人抗球蛋白（）试验可出现阳性;孕妇产前应用本品，此反应可出现于新生儿。

用硫酸铜法测定尿糖可呈假阳性。

血清碱性磷酸酶、血尿素氮、丙氨酸氨基转移酶、门冬氨酸氨基转移酶或血清乳酸脱氢酶值可增高。

3.头孢噻肟钠1.05g约相当于1g头孢噻肟，每1g头孢噻肟钠含钠量约为2.2（51mg）。

1g头孢噻肟溶于14ml灭菌注射用水形成等渗溶液。

4.配制肌内注射液时，0.5g、1.0g或2.0g的头孢噻肟分别加入2ml、3ml或5ml灭菌注射用水。

供静脉注射的溶液，加至少10～20ml灭菌注射用水于上述不同量的头孢噻肟内，于5～10分钟内徐缓注入。

静脉滴注时，将静脉注射液再用适当溶剂稀释至100～500ml。

肌内注射剂量超过2g时，应分不同部位注射。

5.肾功能减退者应在减少剂量情况下慎用;有胃肠道疾病或肾功能减退者慎用。

6.本品与氨基糖苷类不可同瓶滴注。