药物制剂中级工理论考试题1答案版.docx
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药物制剂中级工理论考试题1答案版
药物制剂中级工理论考试题1
题号
一
二
三
四
五
六
总得分
得分
评卷人
得分
评卷人
一、填空题（每空1分，共20分）
1、注射剂中热原的检查方法包括__热原检查法____________和_______细菌内毒素检查法___________。
2、软胶囊剂制备方法概括起来，可分为___滴制法_________和____压制法________。
3、眼部手术和眼外伤的滴眼剂宜制成____单剂量_______剂型，保证完全无菌且不允许采用_____抗氧剂和抑菌剂______附加剂。
4、片剂的赋形剂一般包括稀释剂和吸收剂、润湿剂及粘合剂、____填充剂________、____崩解剂__________等。
5、药物的透皮吸收包括____释放_______、_____穿透______、___吸收进入血液循环_________三个阶段。
6、乳剂由水相、________油___相和____乳化剂_______组成。
7、散剂的常用混合方法有____搅拌混合_______、_研磨混合________和过筛混合。
8、紫外线属于电磁波非电离辐射，灭菌力最强的紫外线波长为____254nm______。
9、中药丸剂的制备方法有2种，即泛制法_____和_____塑制法_________。
10、栓剂的作用有局部作用和___全身作用________。
得分
评卷人
二、名词解释（每小题3分，共15分）
1、灭菌法：
是指用适当的物理或者化学手段将物品中活的微生物杀灭或除去的方法。
2、片剂辅料：
是指生产药品和调配处方时所用到的赋形剂和附加剂。
作用主要包括填充作用，粘合作用，崩解作用和润滑作用。
3、表面活性剂：
把能使溶液表面张力显著下降的物质称为表面活性剂。
4、浸出制剂：
系指用适当的溶剂和方法，从药材中浸出有限成分所制成的供内服或外用的一类药物制剂，浸出药剂可直接用于临床，亦可用作其他制剂的原料。
5、药物剂型：
系指药物用于诊断、治疗及预防疾病的应用形式。
得分
评卷人
三、单项选择题（选择正确答案的字母填入括号，每小题2分，共
30分）
1、片剂包糖衣时，少量的柠檬黄与70%的糖浆用于（D）
A、包糖衣层B、包隔离层C、包粉衣层D、包有色糖衣层
P80
2、注射用油的质量要求中（C）P200
A、酸价越高越好B、碘价越高越好C、酸价越低越好D、皂化价越高越好
3、一步制粒机完成的工序是（C）P43
A、制粒→混合→干燥B、过筛→混合→制粒→干燥
C、混合→制粒→干燥D、粉碎→混合→干燥→制粒
4、表面活性剂的特征不包括（D）P100
A、HLB值B、昙点C、CMCD、适宜的黏稠度
分析：
cmc是表面活性剂开始大量形成胶束的浓度。
5、药品生产质量管理规范是（A）
A、GMPB、GSPC、GLPD、GAP
分析：
GAP——中药材生产质量管理规范
GMP——药品生产质量管理规范
GSP——药品经营质量管理规范
GLP——药物非临床研究质量管理规范
GCP——药物临床试验管理规范
6、有“万能溶媒”之称的是（D）
A、乙醇B、甘油C、液体石蜡D、二甲基亚砜
分析：
二甲基亚砜（DMSO）是一种含硫有机化合物，分子式为（CH3）2SO，常温下为无色无臭的透明液体，是一种吸湿性的可燃液体。
具有高极性、高沸点、热稳定性好、非质子、与水混溶的特性，能溶于乙醇、丙醇、苯和氯仿等大多数有机物，被誉为“万能溶剂”。
7、（C）是微量即可引起恒温动物体温异常升高的物质的总称。
A、内毒素B、革兰阴性杆菌C、热原D、革兰阳性杆菌
P196
8、散剂的制备过程为（A）
A、粉碎→过筛→混合→质量检查→分剂量→包装
B、粉碎→混合→过筛→分剂量→质量检查→包装
C、粉碎→混合→分剂量→质量检查→包装
D、粉碎→过筛→分剂量→质量检查→包装
9、关于输液剂的质量要求错误的是（C）
A、无菌B、无热原C、无电解质D、无抑菌剂
10、《中国药典》最新版本为（D）
A、1995年版B、2000年版C、2002年版D、2005年版
11、我国GMP实施指南中对产品灭菌效果F0值做了具体规定要（C）
A、≥8B、≥10C、＞8D、＞10
分析：
《药品生产质量管理规范（2010年修订）》附录一第六十一条规定：
“无菌药品应当尽可能采用加热方式进行最终灭菌，最终灭菌产品中的微生物存活概率（即无菌保证水平，SAL）不得高于10-6。
采用湿热灭菌方法进行最终灭菌的，通常标准灭菌时间F0值应当大于8分钟，流通蒸汽处理不属于最终灭菌。
12、《中国药典》将药筛分成（D）种筛号。
P29
A、六B、七C、八D、九
分析：
筛号 筛孔内径（平均值） 目号
一号筛 2000μm±70μm 10目
二号筛 850μm±29μm 24目
三号筛 355μm±13μm 50目
四号筛 250μm±9.9μm 65目
五号筛 180μm±7.6μm 80目
六号筛 150μm±6.6μm 100目
七号筛 125μm±5.8μm 120目
八号筛 90μm±4.6μm 150目
九号筛 75μm±4.1μm 200目
13、用45%某种新表面活性剂和55%吐温-60（HLB14.9）组成混合乳化后，对硅油可取得最佳乳化效果，已知硅油乳化所需HLB值=10.5，那么新表面活性剂的HLB值为（B）
A、5.16B、5.12C、5.08D、5.24
P102HLB（亲水亲油平衡值）
14、药典是世界卫生组织（WHO）为了统一世界各国药品的质量标准和质量控制的方法而编纂的（A）
A、《国际药典》Ph.IntB、美国药典C、英国药典D、中国药典
15、33冲双流程旋转式压片机，每转一圈，可压（B）片。
A、33B、66C、99D、不可计数
分析：
药剂学P72，相关链接
得分
评卷人
四、判断题（每小题1分，共10分）
1、药物的流动性和吸湿性对剂量的准备无影响。
（F）P293
2、喷雾干燥只适用于湿颗粒物料的干燥。
（F）
3、湿热灭菌时蒸汽的比热大，穿透力强，具有可靠的灭菌效果。
（T）
4、环氧乙烷灭菌法和甲醛蒸汽重蒸灭菌法均属于气体灭菌法。
（T）
5、广义的讲，凡制备任何一种药剂的书面文件均可制成处方。
（T）
6、颁布药品标准是药剂工作者重要的参考依据，但不具法律的约束力。
（F）
7、药酒是药材用蒸馏酒浸提而制成的澄清液体制剂。
（T）P120酒剂
8、血浆代用液可以维持血压或增加血溶量故可以代替血使用。
（F）
可以在有机体内代替血浆，但不能代替全血。
P222
9、注射剂首选的除热原方法为热压法。
（F）
分析：
P197上部高温法
10、各国的药典经常需要修订，中国药典是每5年修订出版一次。
（F）
分析：
自1985年起，我国药典是每5年修订一次。
得分
评卷人
五、简答题（每小题4分，共16分）
1、混悬剂的制备方法有哪些？
P153
分散法
将固体药物粉碎成符合混悬微粒分散度要求后，再混悬于分散介质中的方法。
如炉甘石洗剂的制备，复方硫洗剂的制备。
②凝聚法
将分子或离子状态的药物借物理和化学方法，在分散介质中聚集成新相的方法。
包括化学凝聚法和微粒结晶法。
化学凝聚法：
由两种或两种以上化合物经化学反应生成不溶性的药物悬浮于液体中制成混悬剂。
为使生成的颗粒细微均匀，化学反应要在释溶液中进行，并急速搅拌。
如氢氧化铝凝胶，磺胺嘧啶混悬液的制备。
微粒结晶法：
将药物制成热饱和溶液，医学教育|网收集整理在急速搅拌下加到另一个不同性质的冷溶剂中通过溶剂的转换作用，使之快速结晶，再将微粒混悬于分散介质中。
如醋酸氢化泼尼松微粒的制备。
2、酒剂与酊剂的异同点？
P120~121
3、片剂的制法有哪几类？
P67
4、简述胶囊剂的含义及分类？
P48-49
得分
评卷人
六、计算题（每小题9分，共9分）
1、设某片颗粒中含A47.00%、B32.00%、C7.00%，试计算片重。
其中ABC三成分在片
剂中理论量、标示量范围和颗粒含量情况如下表，且每片临压前应加的辅料为0.08g。
A
B
C
每片主药含量（g）
0.226
0.162
0.035
标示量范围（g）
0.214~0.238
0.154~0.170
0.0315~0.0385
颗粒含量（%）
47.00
32.00
7.00
P70
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