某食品质量安全管理手册范本.docx

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某食品质量安全管理手册范本

XXXX碾米厂

食品质量安全管理手册

文件编号：

版本号：

B/0

持有者：

分发号：

受控状态：

受控

编制：

审批：

发布：

2011年12月30日实施：

2012年01月01日

0.1目录

章号

标题

对应条款号

页码

修订状态

0.1

0.2

0.3

0.4

0.5

1.0

2.0

3.0

4.0

5.0

6.0

6.1

6.2

7.0

7.1

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10.0

10.1

11.0

11.1

12.0

13.0

14.0

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16.0

16.1

17.0

18.0

18.1

19.0

20.0

20.1

20.2

21.0

22.0

23.0

修改记录

颁布令

前言

质量安全手册的管理

质量方针

质量安全组织领导

质量安全管理机构图

质量安全职责

纠正和预防

生产场所

食品质量安全管理制度

仓库管理制度

生产设备

设备管理制度

人员要求

培训管理制度

技术标准

工艺文件

生产工艺管理规定

文件管理

文件管理制度

采购制度

采购文件

采购验证

原材料及包装袋检验规定

过程管理

生产过程质量管理制度

质量控制

关键控制点管理办法

产品防护

检验设备

检验、测量和试验设备管理制度

过程检验

出厂检验

成品大米检验规定

不合格管理制度

食品召回制度

突发食品安全事故应急预案

质量职责分配表

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1.2

1.1

1.1

1.3

1.3

2.1/2.2/2.3

2.1

2.3

3.1

3.1

3.2

3.2

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3.4

3.5

3.5

4.1

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4.3

4.3

5.1

5.1

5.2

5.2

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6.1

6.1

6.2

6.3

6.3

6.4

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1

2

3

4

5～6

7

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9

10～12

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57～58

59～60

61～62

63

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B0

0.2修改记录

版本

修订内容

修订日期

编写（修改）人

批准

A/0

B/0

初版

重整管理架构，更新文件，重新编写质量手册。

2004-02-15

2012-01-01

文件编号:

MCBF/QS01-2012

文件名称

0.3颁布令

版本号

B/0

文件页

共1页，第1页

质量安全管理手册颁布令

本厂质量手册依据《食品质量安全市场准入审查通则2010》《大米生产许可证审查细则》编制。

经审定，符合国家有关质量政策、法律、法规和规章。

现予以批准颁发，自2012年1月1日起实施。

本手册是质量管理活动必须遵循的纲领性文件，全体员工必须遵照执行。

厂长：

日期：

2011年12月30日

文件编号:

MCBF/QS02-2012

文件名称

0.4前言

版本号

B/0

文件页

共1页，第1页

前言

1企业概况

本厂是民营企业。

现有员工约XX人。

占地面积XXXm2，建筑面积XXXXm2。

产品为大米。

本厂生产设备、检测仪器设备齐全，质量体系完善。

2质量手安全管理册说明

2.1主题内容

本手册阐明本厂质量方针和质量目标，对构成质量管理体系的21个要素进行描述。

2.2适用范围

适用于本厂生产的大米。

2.3编写依据

《食品质量安全市场准入审查通则2010》和《大米生产许可证审查细则》。

3通讯方法

地址：

邮编：

电话：

法定代表人：

文件编号:

MCBF/QS03-2012

文件名称

0.5质量安全手册的管理

版本号

B/0

文件页

共2页，第1页

质量安全手册的管理

1目的

确保本厂质量安全手册的充分、适宜与有效。

2范围

适用于质量安全手册的编制、修订、颁发和回收的管理。

3职责

3.1办公室负责质量安全手册的归口管理。

3.2质量安全手册由办公室组织有关人员按《食品质量安全市场准入审查通则》要求编制，厂长审批颁发。

4工作程序

4.3质量安全手册版本号为“第B0版”，由办公室印制。

4.4质量安全手册由办公室统一编号、登记，发放至厂领导和相应管理部门。

4.5质量安全手册在以下情况时修订：

（1）质量安全手册中某些规定已不适应工作需要，执行中有不完善之处；

（2）组织机构或人员岗位调整，影响质量安全手册的执行；

（3）现行手册条款与有关标准和法律、法规、规章矛盾。

4.6质量安全手册在以下情况时改版：

（1）国家法律、法规、规章对食品管理要求方面有重大变动，与现行质量安全手册有较大矛盾；

（2）《食品质量安全市场准入审查通则》改版；

（3）质量方针和质量目标发生重大变化；

（4）组织机构设置和人员有较大变动，严重影响质量安全手册的实施；

（5）生产能力发生重大变化；

（6）质量安全手册局部的修订涉及相当多处或相当多页。

4.7质量安全手册修订或换版由办公室负责，厂长审批。

更换下来的手册或插页及时加盖“作废”章，归档保存或销毁。

4.8人员调离时，向办公室交回质量安全手册。

4.9质量安全手册受控本一律不外借。

非受控本的借阅、复印，须经厂长批准，由办公室办理有关手续。

文件编号:

MCBF/QS03-2012

文件名称

0.5质量安全手册的管理

版本号

B/0

文件页

共2页，第2页

4.10质量安全手册持有者应妥善保管质量安全手册，保持质量安全手册的清洁、完整,

不得将质量安全手册擅自更改、复印、外借，防止丢失。

4.11质量安全手册由办公室组织宣贯，宣贯记录由办公室存档。

4.12办公室负责保持质量安全手册的现行有效性。

4.13质量安全手册由办公室负责解释。

5相关文件

5.1《文件管理制度》（质量安全手册页码37～38）

6记录

无

文件编号:

MCBF/QS04-2012

文件名称

1.0质量方针

版本号

B/0

文件页

共1页，第1页

质量方针

1质量方针：

严格管理、持续改进，确保产品质量安全。

2质量目标：

2.1出厂产品合格率达到100%。

2.2一次交验合格率≥98%。

2.3顾客满意率100%。

3办公室负责质量方针、目标的宣贯，确保所有有关人员都清楚、理解质量方针、目标并贯彻执行。

4目标分解：

4.1质管科

4.1.1产品错检率为0；

4.1.2产品批检率为100%；

4.1.3计量器具检定率为100%。

4.2生产科

4.2.1生产任务完成率100%；

4.2.2生产现场卫生整洁。

4.3购销科

4.3.1采购产品检验合格率≥99%；

4.3.2供方评价率100%。

4.4仓储科

4.4.1账物一致；

4.4.2发货准确率100%。

4.5办公室

4.5.1文件100%受控；

4.5.2有效文件发放、作废文件回收率100%。

5质量目标考核

办公室负责定期每半年进行一次工厂和各部门的质量目标考核，登记于《质量目标分解及考核表》中。

文件编号:

MCBF/QS05-2012

文件名称

2.0组织领导

版本号

B/0

文件页

共1页，第1页

组织领导

1目的

设置质量安全管理机构，并明确管理职责和权限。

2范围

适用于工厂质量安全管理的责权配置。

3职责

3.1厂长（质量安全负责人）职责

（1）贯彻执行国家有关质量政策、法律、法规和规章；

（2）制定颁发质量方针和质量目标；

（3）批准颁发质量安全手册；

（4）设置组织机构，任命有关人员，并规定其职责、权限和相互关系；

（5）为质量管理体系的有效运行提供足够的资源；

（6）对本厂最终产品质量负全责。

3.2质管科职责和权限：

（1）贯彻执行国家有关质量政策、法律、法规、规章和本厂有关规定；

（2）负责监督、检查质量控制和质量职能的实施；

（3）收集、分析和处理质量信息；

（4）负责质量检验工作；

（5）负责计量管理工作；

（6）完成厂领导交办的其它工作。

4工作程序

4.1设置质量安全组织机构：

本厂质量安全组织机构图见第3.0章。

5相关文件

无

6记录

无

文件编号:

MCBF/QS06-2012

文件名称

3.0质量安全管理机构

版本号

B/0

文件页

共1页，第1页

质量安全管理机构

文件编号:

MCBF/QS07-2012

文件名称

4.0质量安全职责

版本号

B/0

文件页

共3页，第1页

质量安全职责

1质量安全管理职责相互关系

1.1质量职责分配表见附件1，各部门相互关系见质量安全管理机构图（第3.0章）。

2部门质量安全职责

2.1厂长质量职责

见第2.0章

2.2质管科质量职责

见第2.0章。

2.3生产科质量职责

2.3.1贯彻执行国家质量政策、法律、法规、规章和本厂有关规定；

2.3.2负责编制生产计划，经厂领导批准后组织实施；

2.3.3负责监督、检查、考核文明生产和安全生产情况；

2.3.4负责设备管理，确保设备完好；

2.3.5负责生产设备的安装、调试、验收和标识；

2.3.6负责工序管理，生产过程环境管理；

2.3.7参与不合格品的评审；

2.3.8完成厂领导交办的其它工作。

2.4购销科质量职责

2.4.1贯彻执行国家有关质量政策、法律、法规、规章和厂规定；

2.4.2负责物资供应工作，对进货物资的质量负责；

2.4.3负责产品销售工作，对产品销售合同负责；

2.4.4完成厂领导交办的其它工作。

2.5办公室质量职责

2.5.1贯彻执行国家有关质量政策、法律、法规、规章和厂规定；

2.5.2在厂长的领导下，具体负责本厂质量管理的日常工作，负责质量管理体系的建立、实施和保持，负责质量管理活动的计划、组织、协调和指导，组织制定质量安全手册；

2.5.3向厂长报告本厂实施质量管理体系所取得的业绩，以及质量管理体系所需作的改进；

2.5.4负责本厂日常事务、人事、财务、人员培训考核工作；

2.5.5完成厂领导交办的其它工作。

2.6仓储科质量职责

2.6.1贯彻执行国家有关质量政策、法律、法规、规章和本厂有关规定；

文件编号:

MCBF/QS07-2012

文件名称

4.0质量安全职责

版本号

B/0

文件页

共3页，第2页

2.6.2负责物资管理，做到帐物相符，先进先出；

2.6.3认真做好仓库安全工作和运输工作；

2.6.4认真做好原料、辅料和成品的防护工作；

2.6.5完成厂领导交办的其它工作。

2.7生产车间质量职责

2.7.1贯彻执行国家有关质量政策、法律、法规、规章和本厂有关规定；

2.7.2组织好均衡生产和文明生产，按时完成生产任务；

2.7.3认真执行安全操作规程，搞好安全生产；

2.7.4认真执行工艺规程，确保产品质量；

2.7.5对不能按时完成生产任务和出现重大质量事故负责；

2.7.6完成厂领导交办的其它工作。

3有关人员质量职责

3.1质量管理员质量职责

3.1.1贯彻执行国家有关质量政策、法律、法规、规章和本厂有关规定；

3.1.2会同有关人员编制质量安全手册；

3.1.3负责质量方针目标、质量安全手册的宣贯；

3.1.4负责质量信息的收集、分析和反馈；

3.1.5完成领导交办的其它工作。

3.2质量检验员质量职责

3.2.1贯彻执行国家有关质量政策、法律、法规、规章和本厂规定；

3.2.2认真执行技术标准，填写原始记录，出具检验报告；

3.2.3严把产品质量关，按时完成检验任务；

3.2.4对原始记录和检验报告的真实性、准确性负责；

3.2.5完成领导交办的其它工作。

3.3计量管理员质量职责

3.3.1贯彻执行国家有关质量政策、法律、法规、规章和本厂有关规定；

3.3.2负责计量管理工作，建立管理台帐，统一管理检测仪器设备、计量器具；

3.3.3编制周期检定计划，组织量值溯源，按时送检检测仪器设备、计量器具；

3.3.4编制检测仪器设备、计量器具管理制度，并组织实施；

3.3.5完成领导交办的其它工作。

3.4文件管理员质量职责

3.4.1贯彻执行国家有关质量政策、法律、法规、规章和本厂规定；

文件编号:

MCBF/QS07-2012

文件名称

4.0质量安全职责

版本号

B/0

文件页

共3页，第3页

3.4.2负责文件登记、编号、发放、收回、保存、管理工作；

3.4.3对文件的现行有效性负责；

3.4.4完成领导交办的其它工作。

3.5生产工人质量职责

3.5.1贯彻执行国家质量政策、法律、法规、规章和本厂有关规定；

3.5.2严格执行工艺规程、作业指导书等技术文件，遵守工艺纪律，确保产品质量；

3.5.3对加工产品的质量负责；

3.5.4完成领导交办的其它工作。

文件编号:

MCBF/QS08-2012

文件名称

5.0纠正和预防

版本号

B/0

文件页

共2页，第1页

纠正和预防

1目的

针对产品质量或质量体系中已出现或潜在的问题进行分析，找出原因，采取整改和预防措施，防止或避免问题的再发生。

2范围

适用于影响产品质量和食品安全管理体系的重大、系统性的不合格的处理。

3职责

2.1质管科负责不合格的管理。

2.2有关责任部门负责不合格的纠正或采取纠正措施，质管科负责跟踪验证。

4工作程序

4.1纠正和预防措施的实施

4.1.1食品安全管理工作发现的不合格由厂长监督相关部门采取纠正与预防措施。

4.1.2产品生产过程中发现的不合格由质管科联系相关责任部门采取纠正与预防措施。

4.2纠正措施的提出

4.2.1当发生下述情况（不限于此）时应采取纠正措施，防止问题的再发生。

（1）检验发现严重不合格时；

（2）生产过程中严重违反操作规定时；

（3）食品安全管理工作中发现不合格时；

（4）生产或生产设备运行严重正常时；

（5）顾客提出的意见并证实该意见是正确时。

4.2.2厂长和质管科对以上问题会同相关部门人员进行现场调查分析，填写《纠正和预防措施报告》，交相关部门实施。

4.3预防措施的提出

4.3.1各部门负责人应明确本部门内出现质量隐患的因素或重要数据，并制订相应的整改方案。

4.3.2当发现有质量变化时，应组织相关责任单位人员进行原因调查，提出预防措施，避免质量问题的发生。

4.4质管科负责安排预防措施的落实及效果确认，并将结果记录于《纠正和预防措施报告》上。

4.5《纠正和预防措施报告》由质管科保存，并作为工厂工作总结的重要依据之一。

4.6责任部门接到《纠正和预防措施报告》后，应会同协助部门分析不合格原因，提出采取措

文件编号:

MCBF/QS08-2012

文件名称

5.0纠正和预防

版本号

B/0

文件页

共2页，第2页

施的建议填写入《纠正和预防措施报告》。

经厂长审批后实施，质管科对实施过程进行监督和跟踪。

5相关文件

5.1《不合格管理制度》（质量安全手册页码57～58）

6记录

6.1《纠正和预防措施报告》

文件编号:

MCBF/QS09-2012

文件名称

6.0生产场所

版本号

B/0

文件页

共2页，第1页

生产场所

1目的

建立满足生产要求的场所，进行正常维护，确保其处于完好状态。

2范围

适用于为实现与食品认证许可证符合性所需的工作环境中的人和物因素进行控制。

3职责

3.1办公室负责厂区的管理。

3.2生产科负责厂区的维护，以及生产设施和工作场所的管理。

3.3生产车间负责生产设施和工作场所的维护。

3.4仓储科负责对库房的管理工作。

4工作程序

4.1厂区要求

4.1.2厂区应当清洁平整、无积水，厂区道路应用水泥、沥清或或砖石等硬质材料铺成。

4.1.3工厂生活区、生产区要应当相互隔离；生产区内不得饲养家畜；坑式厕所应距生产区25米以外。

4.1.4厂区内垃圾应密闭式存放，并远离生产区，排污沟渠也应这密闭式，厂区不得散发出异味，不得有各种杂物堆放。

4.2车间要求

4.2.2生产设施和工作场所由厂长选择有一定资质的单位设计、承建。

4.2.3办公室对生产设施和工作场所的建造过程实施监督，竣工后组织验收。

4.2.4合理设计厂房，符合食品生产工艺要求。

人流、物流走向合理。

生产车间应能满足各自要求。

4.2.5厂房有足够的空间，以利于设备、物料的贮存与运输、卫生清理、人员通行。

4.2.6厂房应清洁明亮，建立防尘、防鼠、防蝇设施，严格防止鼠、蝇及其他害虫的侵入和隐匿。

4.2.7生产车间建立洗手、消毒、更衣设施。

4.2.8生产过程中使用的或产生的各种有害物质应当合理置放与处置。

4.2.9厕所应设在生产车间外侧，各种废弃物应存放在车间外较远处。

文件编号:

MCBF/QS09-2012

文件名称

6.0生产场所

版本号

B/0

文件页

共2页，第2页

4.2.10车间地面应用无毒、防滑的硬质材料铺设，无裂缝，排水状态良好，墙壁一般应当使用浅色无毒材料覆涂，房顶应无灰尘。

4.2.11生产工艺布局要合理，各工序要前后衔接，减少迂回往返，避免交叉污染。

4.2.12生产车间内光线充足，照度应满足生产加工要求。

工作台、敞开式生产及裸露食品与原料上方的照明设备要有防护装置。

4.3库房要求

4.3.1工厂库房要整洁，地面平滑无裂缝，有良好的防潮、防火、防鼠、防虫、防尘等设施。

4.3.2库房内的温度、湿度应符合原辅材料、成品及其它物品的存放要求。

4.3.3库房内存放的物品应保存良好，要离地、离墙存放，并按先进先出的原则出入库。

4.3.4原辅材料、成品（半成品）及包装材料库房内不得存放有毒、有害及易燃、易爆等物品。

5相关文件

5.1《食品质量安全管理制度》（质量安全手册页码17～18）

5.2《仓库管理制度》（质量安全手册页码19～20）

6记录

无

文件编号:

MCBF/QS10-2012

文件名称

6.1食品质量安全管理制度

版本号

B/0

文件页

共2页，第1页

食品质量安全管理制度

1目的

为健全食品安全保障制度，明确食品安全责任，加强食品安全监督管理，保障产品质量安全。

2范围

适用于本工厂所属区域内的生产、销售经营及其监督管理。

3职责

3.1厂长全面负责产品质量安全责任。

3.2各部门担负管理范围内的质量安全责任。

3.3全体员工参与产品质量安全控制工作。

4工作程序

4.1责任明确

4.1.1本单位法定代表人是食品质量安全第一责任人，对本厂区域内的食品安全监督管理负总责，统一领导、协调本厂各部门做好安全监督管理工作。

4.1.2各部门管理人员要遵照“谁主管谁负责”的规定，认真履行相关的质量安全职责。

4.2规范经营

4.2.1制定并健全本单位质量安全管理手册、管理制度、操作指导和岗位责任制。

4.2.2依法领取营业执照并按国家法规要求办理食品生产许可证等经营食品的相关证件，其食品经营范围与环境应当符合国家食品安全相关法律法规和标准。

4.2.3严格执行食品安全标准，协助食品安全监督管理机构实施食品安全监督、监测。

4.3检查规定

4.3.1办公室负责落实每天检查各部门、各岗位的卫生状况和岗位责任制的执行情况，并进行一次卫生检查。

4.3.2每天上班前后，各部门要对辖区范围内的设备、设施和环境做检查及维护。

4.3.2厂长每月组织考核各部门质量安全管理人员工作。

4.3.3检查发现问题，立即安排人员跟踪改正，办公室负责各类检查记录完整、齐全的存档。

4.4卫生要求

4.4.1个人卫生

（1）对直接接触产品的工人，定期安排健康检查，无合格证的工人，决不允许上岗。

（2）勤洗澡、勤洗手、勤剪指甲；定期理发，不留长胡须。

（3）平日不染红指甲，上班不戴戒指，手表，手鐲。

（4）工作期间按规定穿戴整洁服装，离开岗位要将工作服装放回围固定衣物间。

文件编号:

MCBF/QS10-2012

文件名称

6.1食品质量安全管理制度

版本号

B/0

文件页

共2页，第2页

（5）不准穿工作服上厕所，大小便后坚持洗手消毒。

（6）工作时严禁吸烟。

（7）工作时不要随地吐痰。

（8）不准用工作服擦汗,擦餐具或擦鼻涕。

（8）不准用手抓直接入口食品。

（9）不准对着食品咳嗽或打喷嚏。

4.4.2区域卫生

（1）每班生产结束，岗位区域人员要负责对管辖范围进行清理、冲洗。

（2）岗位区域包括：

地面、墙壁脚、设备、工具、容器、门窗、走道等。

（3）岗位区域要保持清洁整齐，不得随意摆放和阻塞通道。

（4）清洁杂物和垃圾倾倒指定地点，不得随意乱扔或堆积死角。

（5）生产车间严禁无关人员进入。

（6）包装车间的窗户不得打开，门要随手关好。

（7）车间周边环境要有预防和灭除蝇、蚊、鼠、蟑螂的措施。

（8）保持公共区域排水沟和下水道的畅通，以防堵塞后污水倒流溢出产生污染。

（9）如有上级单位检查或来宾参观，凭办公室通知及更衣消毒安排后，才允许进入车间。

4.5按规定做好食品留样工作。

健全食品追溯制度，确保食品安全。

5相关文件

无

6记录

6.1《厂区、场所及设备卫生检查记录》

文件编号:

MCBF/QS11-2012

文件名称

6.2仓库管理制度

版本号

B/0

文件页

共2页，第1页

仓库管理制度

1目的

为保持产品已形成的质量，防止物资在周转过程中发生意外，提供符合规定要求的物资，对搬运、储存、防护与交付等质量活动进行有效控制。

2范围

适用于工厂仓库原辅材料、包装材料和成品的管理。

3职责

3.1仓储科负责产品、生产原材料的入库、移库、出