HACCP灌装机.docx
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HACCP灌装机
CCASEPTICLINE–L667
北京汇源集团公司PET工厂
灌装工序
关键控制手册
HACCPPLAN–DEFINITIONS定义：
CRITICALCONTROLPOINT:
Pointoftheprocesswhosecontrolisessentialeithertopreventorremoveanypossibleriskforthesafetyoftheproductorinordertoreduceittoanacceptablevalue.
关键控制点：
即指对这些点进行控制能够预防或排除任何危及产品安全的因素，或者将其降低至可接受的范围。
SPECIFICATION:
Criteriawhichdelimitstheacceptabilityortheunacceptabilityoftheprocessparameterssubjecttocontrol.
规范：
即指给所需控制的过程参数划定可接受和不可接受的界限的标准。
CONTROL:
Activity,manualorautomatic,controlofthecriticalpointstoensuretheyobservethespecifications.
控制：
即指手动或自动的行为，用以控制关键点，确保其遵守规范。
AUTOMATICACTION:
Automaticcontrolsystemaction,intheeventthataspecificationisnotobserved.
自动动作：
即指自动控制系统的动作，在不遵守规范的事件发生时执行。
RECORDINGSYSTEM:
Activity,manualorautomatic,monitoringofthecriticalcontrolpoints.
记录系统：
即指手动或自动的行为，用以监测关键控制点。
VISUALCONTROL:
Visualizationoftheprocessparameterssubjecttoautomaticcontrol.
视觉控制：
使可观察到的过程参数受自动控制。
COUNTERMEASURES:
Thishastobeperformedwhenthemonitoringsystemofacriticalcontrolpointindicatesthatthespecificationhasnotbeenobserved.
对策：
在关键控制点监测系统显示有违反规范的事件发生时执行。
PERSONINCHARGE:
Personinchargeofcontrollingandmonitoringactivitiesandofcarryingoutthecountermeasures:
负责人员：
指负责控制和监测的行为并执行对策的人员。
QA=QualityAssurance质量保证员（即品控员）
OP=Operator操作员
C.b.display=Controlboarddisplay主控制板显示器
L.A.=lowacidproducts低酸产品
H.A.=highacidproducts高酸产品
Nr.
序号
CRITICALCONTROL
POINT
关键控制点
SPECIFICATIONS
规范
CONTROL
控制
AUTOMATIC
ACTION
自动动作
MONITORINGSYSTEM
监测系统
VISUALCHECK
视觉检查
COUNTER
MEASURES
对策
PERSONINCHARGE
负责人员
1
OXONIAPREPARATION-PRODUCTION–UNIDOXRef.Draw.4-40672/20rev.1
UNIDOX—生产过程—杀菌液制备
1.1
Peraceticacidconcentration
过氧乙酸浓度
Min.最低1400ppm
AT-02Titrator
自动滴定仪
PAAconcentrateproductadding
添加浓杀菌液
Laboratorynotebook
（every15min.）
检测记录（每15分钟）
AT-02Titrator
Display
自动滴定仪显示屏
Concentrationrecoverytostart
自动调节浓度到设定值
QA/OP
品控员/操作员
1.2
Minimumdeliverytemperature
最低泵送温度
MIN.最低
H.A.高酸50°C
L.A.低酸63°C
Temperaturetransmitter
温度传感器
TT04
Filleronstandby
灌装机处于等待状态
Oxoniare-circulation
杀菌液打循环
C.b.alarmlist
主控制板报警列表
Unitdisplay
单元显示屏
C.b.display
主控制板显示屏
Specifiedtemperature
recoverytostart
自动调节温度到设定值
OP
操作员
1.3
Minimumdelivery
pressure
最低泵送压力
Min.最低4,5bar
Pressureswitch
压力开关
PT12
Filleronstandby
灌装机处于等待状态
Oxoniare-circulation
杀菌液打循环
None
无
Unitdisplay
单元显示屏
C.b.display
主控制板显示屏
Specifiedpressure
recoverytostart
自动调节压力到设定值
OP
操作员
1.4
Oxoniafiltersdifferentialpressure
杀菌液过滤器压差
Max.最大1bar
Pressuretransmitter
压力传感器
PT10/PT12
Alarm+Oxoniaunitstop
报警
UNIDOX停机
None
无
Unitdisplay
单元显示屏
C.b.display
主控制板显示屏
Filterscleaning
清洗过滤器
OP
操作员
2
WATERSTERILIZATION–PRODUCTION–WATERUNITHERMRef.Draw.4-54739/3rev.2
UNITHERM—生产过程—水杀菌
2.1
Holdingtubeexit
Temperature
保温管出口温度
MIN.最低
1ndAlarm报警温度136°C
Temperaturetransmitters
温度传感器
TT14
1stImmediatesystemseparation
立即将系统分离
2ndLossofsterility
失去无菌状态
Datalogging
数据记录
Unitdisplay
单元显示屏
C.b.display
主控制板显示屏
1stAutomaticwater
re-circulation
自动进行水循环
2ndUHTunitre-sterilization
重新进行管道杀菌
OP
操作员
2.2
Waterflowrate
水流量
Max.flowrate
最大流量
33.000L/h
Flowtransmitter
流量传感器
FT12
Immediatestop
立即停止
Loststerilityoftheunit
失去无菌状态
Re-sterilization
重新杀菌
Datalogging
数据记录
Unitdisplay
单元显示屏
C.b.display
主控制板显示屏
UHTunitre-sterilization
重新进行管道杀菌
OP
操作员
Nr.
序号
CRITICALCONTROL
POINT
关键控制点
SPECIFICATIONS
规范
CONTROL
控制
AUTOMATIC
ACTION
自动动作
MONITORINGSYSTEM
显示系统
VISUALCHECK
视觉检查
COUNTER
MEASURES
对策
PERSONINCHARGE
负责人员
3
WATERSTERILIZATION–STERILIZATION–WATERUNITHERMRef.Draw.4-54739/3rev.2
UNITHERM—杀菌过程—水杀菌
3.1
Sterilizationtemperature
杀菌温度
MIN.最低
1ndAlarm报警136C
Temperaturetransmitter
温度传感器
TT16
1stResetofthetimer
重新计时
2ndCoolingandre-sterilization
冷却后重新杀菌
Datalogging
数据记录
Unitdisplay
单元显示屏
C.b.display
主控制板显示屏
Temperaturerecoverytostart
自动调节温度到设定值
OP
操作员
4
NITROGENSTERILEFILTRATION-PRODUCTION–UNIFLUXRef.Draw.4-55604rev.5
UNIFLUX—生产过程—氮气的无菌过滤
4.1
Sterilenitrogenpressure
无菌氮气压力
Min.最低0,5bar
Pressureswitch
压力开关
PS367
Immediatestop
立即停机
Alarmlist
报警列表
None
无
-Replacefilters
-更换过滤器
-Re-sterilization
-重新杀菌
OP
操作员
5
AIRSTERILEFILTRATION–PRODUCTION–UNIFLUXRef.Draw.4-55604rev.5
UNIFLUX—生产过程—压缩空气的无菌过滤
5.1
Sterileairpressure
无菌空气压力
Min.最低1bar
Pressureswitch
压力开关
PS274
Immediatestop
立即停机
Alarmlist
报警列表
None
无
-Replacefilters
-更换过滤器
-Re-sterilization
-重新杀菌
OP
操作员
6
NITROGENSTERILEFILTRATION/AIRSTERILEFILTRATION-STERILIZATION–UNIFLUXRef.Draw.4-55604rev.5
UNIFLUX—杀菌过程——氮气、压缩空气过滤器
6.1
Airfilterssterilizationtemperature
空气过滤器杀菌温度
Min最低129°C
Temperaturetransmitter
温度传感器
TT278
Immediatestop
立即停机
Alarmlist
报警列表
C.b.display
主控制板显示屏
Specifiedtemperature
recoverytostart
自动调节温度至设定值
OP
操作员
6.2
Steaminletpressure
蒸汽进口压力
Min.最低2,5bar
Pressureswitch
压力开关
PS166
Immediatestop
立即停机
Alarmlist
报警列表
C.b.display
主控制板显示屏
Specifiedpressurerecoverytostart
自动调节压力至设定值
OP
操作员
7
BOTTLESTERILIZATION-PRODUCTION-GRIPSTARSTERILIZERRef.Draw.4-55604rev.5
瓶杀菌机—生产过程—瓶杀菌
7.1
Machineoutput
机器产量
Max.最高36.000bph
fedscrollrotation
旋转轴反馈信号
Limittothespeedadjuster
受限于速度调节器
Supervisiondatalogging
管理器数据记录
C.b.display
主控制板显示屏
None
无
OP
操作员
Nr.
序号
CRITICALCONTROL
POINT
关键控制点
SPECIFICATIONS
规范
CONTROL
控制
AUTOMATIC
ACTION
自动动作
MONITORINGSYSTEM
显示系统
VISUALCHECK
视觉检查
COUNTER
MEASURES
对策
PERSONINCHARGE
负责人员
7.2
PAbaseddisinfectanttemperature
杀菌液温度
MIN.最低
H.A.高酸50°C
L.A.低酸63°C
Temperaturetransmitter
温度传感器
TT861
Standby等待
Oxoniare-circulation
杀菌液再循环
Datalogging
数据记录
Temperatureindicator
温度指示器
C.b.display
主控制板显示屏
Specifiedtemperature
recoverytostart
自动调节温度至设定值
OP
操作员
7.3
PAbaseddisinfectantpressure
杀菌液压力
Min.最低2,5bar
Pressureswitch
压力开关
PS878
Immediatestop
立即停机
Alarmlist
报警列表
None
无
Specifiedpressure
recoverytostart
自动调节压力至设定值
OP
操作员
7.4
PAbaseddisinfectant
flowrate
杀菌液流量
Set设定41.000L/h
Alarm报警36.900L/h
Magnetic
flow-meter
电磁流量计
FT862
Immediatestop
立即停机
Alarmlist
报警列表
C.b.display
主控制板显示屏
Flowmeterdisplay
流量表显示
Specifiedflowrate
recoverytostart
自动调节流量至设定值
OP
操作员
7.5
Environmentcontaminationcontrol
环境污染控制
Doorclosed
门关闭
Doorsensor
门传感器
Immediatestop
立即停机
Alarmlist
报警列表
C.b.display
主控制板显示屏
None
无
OP
操作员
7.6
Manipulationgloves
手套
Integrity
完好性
Nodamage
tothefeel
无可感知的损坏
None
无
Productionnotebook
（endofproduction）
生产记录
（生产结束）
None
无
Replacetheglove
更换手套
OP
操作员
7.7
Verifynozzlespraying
喷嘴喷洒状况
Nozzlesworkingcorrectly
喷嘴工作的正常性
1stWarning提示
2ndAlarm报警
Smartsensor
精确传感器
1stWarningtotheoperator
给操作员提示信息
2ndImmediatestop
立即停机
Alarmlist
报警列表
C.b.display
主控制板显示屏
Replacethenozzleand
re-sterilize
更换喷嘴并重新杀菌
（holdproductupuntilthattime）
（可以保持产品至更换完成）
OP
操作员
7.8
Verifynozzlespraying
喷嘴喷洒状况
Nozzlesworkingcorrectly
喷嘴工作的正常性
Visualinspection
目测
None
无
Productionnotebook
（onceashift）
生产记录
（每班一次）
None
无
Replacethenozzleand
re-sterilize
更换喷嘴并重新杀菌
（holdproductupuntilthattime）
（可以保持产品至更换完成）
OP
操作员
7.9
Nozzlefilterscheck
喷嘴过滤器检查
Cleaningandintegrity
清洁性及完好性
Visualinspection
目测
None
无
Productionnotebook
（onceamonth）
生产记录
（每月一次）
None
无
Filterscleaning
清洁过滤器
OP
操作员
8
BOTTLERINSING-PRODUCTION-GRIPSTARRINSERRef.Draw.4-55604rev.5
冲瓶机—生产过程—瓶冲洗
8.1
Rotatingmanifoldsteambarriertemperature
旋转歧管的蒸汽障蔽温度
Min.最低80°C
Temperaturetransducer
温度传感器
TT061
Immediatestop
立即停机
Loststerility
失去无菌状态
Datalogging
数据记录
C.b.display
主控制板显示屏
Completesterilizationofthesystem
对系统进行彻底杀菌
OP
操作员
Nr.
序号
CRITICALCONTROL
POINT
关键控制点
SPECIFICATIONS
规范
CONTROL
控制
AUTOMATIC
ACTION
自动动作
MONITORINGSYSTEM
显示系统
VISUALCHECK
视觉检查
COUNTER
MEASURES
对策
PERSONINCHARGE
负责人员
8.2
Sterilewatertemperature
无菌水温度
Min.最低50°C
Temperaturetransmitter
温度传感器
TT864
Standby
等待状态
Datalogging
数据记录
Temperatureindicator
温度指示器
C.b.display
主控制板显示屏
Specifiedtemperaturerecoverytostart
自动调节温度至设定值
OP
操作员
8.3
Sterilewaterpressure
无菌水压力
Min.最低2,5bar
Pressureswitch
压力开关
PS881
Immediatestop
立即停机
Alarmlist
报警列表
C.b.display
主控制板显示屏
Specifiedpressurerecoverytostart
自动调节压力至设定值
OP
操作员
8.4
Sterilewaterflowrate
无菌水流量
Set设定14.500L/h
Alarm报警13.000L/h
Magnetic
flow-meter
电磁流量计
FT865
Immediatestop
立即停机
Alarmlist
报警列表
C.b.display
主控制板显示屏
Flowmeterdisplay
流量表显示屏
Specifiedflowraterecoverytostart
自动调节流量至设定值
OP
操作员
8.5
Verifynozzlespraying
喷嘴喷洒状况
Nozzlesworkingcorrectly
喷嘴工作的正常性
1stWarning警示
2ndAlarm报警
Smartsensor
精确传感器
1stWarningtotheoperator
给操作员以提示信息
2ndImmediatestop
立即停机
Alarmlist
报警列表
C.b.display
主控制板显示屏
Replacethenozzleand
re-sterilize
更换喷嘴并重新杀菌
（holdproductupuntilthattime）
（可以保持产品至更换完成）
OP
操作员
8.6
Verifynozzlespraying
喷嘴喷洒状况
Nozzlesworkingcorrectly
喷嘴工作正常
Visualinspection
目测
None
无
Productionnotebook
（onceashift）
生产记录
（每班一次）
None
无
Replacethenozzleand
re-sterilize
更换喷嘴并重新杀菌
（holdproductupuntilthattime）
（可以保持产品至更换完成）
OP
操作员
8.7
Environmentcontaminationcontrol
环境污染控制
Min.0,2mmH2Ooverpressure
正压最低0.2毫米水柱
Pressuregauge
压力表
Immediatestop
立即停机
Alarmlist
报警列表
C.b.display
主控制板显示屏
Atalarmresetdischargethebottlesinsidetheblock
将灌装区瓶子排出
Automaticshortsterili
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