安全生产安全生产检测检验机构资质认定评审通用准则.docx

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安全生产安全生产检测检验机构资质认定评审通用准则

安全生产检测检验机构资质认定评审通用准则

1总则

1.1为贯彻实施《安全生产检测检验机构管理规定》，确保科学、规范地实施安全生产检测检验机构资质认定评审，为安全生产检测检验机构资质认定提供可靠依据，根据《中华人民共和国安全生产法》等有关法律、法规，制定本准则。

1.2本准则适用于对所有从事第三方安全生产检测检验活动的安全生产检测检验机构资质认定的评审，也可为安全生产检测检验机构建立质量、行政和技术运作的管理体系，以及为安全生产检测检验机构的客户等对安全生产检测检验机构的能力进行确认或承认提供指导。

1.3本准则所称的安全生产检测检验机构资质认定评审，是指国家安全生产监督管理总局或者省级安全生产监督管理部门（以下统称安全监管部门）、煤矿安全监察机构对安全生产检测检验机构的基本条件和能力是否符合法律、行政法规规定以及相关技术规范或者标准实施的评价和承认活动。

2参考文件

《安全生产检测检验机构管理规定》（国家安全生产监督管理总局令第12号）

ISO/IEC17025:

2005《检测和校准实验室能力的通用要求》

GB/T15481《检测和校准实验室能力的通用要求》

3术语和定义

《安全生产检测检验机构管理规定》和ISO/IEC17025:

2005中确立的以及下列术语和定义适用于本准则。

3.1安全性能

产品、仪器设备、设施、材料和作业场所等影响从业人员生命安全和健康的基本安全要求。

4管理要求

4.1组织

4.1.1安全生产检测检验机构（以下简称检测检验机构）应具有法人资格，能独立、客观、公正地从事安全生产检测检验（以下简称检测检验）活动。

4.1.2检测检验机构有责任确保所从事的检测检验工作符合本准则的要求，并能满足客户和安全监管部门、煤矿安全监察机构的需求。

4.1.3检测检验机构应具备与申请业务相适应的固定工作场所，应具备正确进行检测检验所需要的并且能够独立调配使用的固定、临时和可移动检测设备设施。

4.1.4检测检验机构的管理体系应覆盖在固定设施内、离开其固定设施的场所，或在相关的临时或移动设施中等所有场所进行的工作。

4.1.5如果检测检验机构还从事检测检验以外的活动，为识别潜在利益冲突，应规定涉及检测检验、或对检测检验有影响的关键人员的职责。

4.1.6检测检验机构应具备以下条件：

a）有与其从事检测检验活动相适应的管理人员和专业技术人员，他们应具有所需的权力和资源来履行包括实施、保持和改进管理体系的职责，识别对管理体系或检测检验程序的偏离，以及采取预防或减少这些偏离的措施（见5.2）；

b）有措施确保其管理层和员工不受任何对工作质量有不良影响的、来自内外部的不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响，并防止商业贿赂；

c）有保护客户机密信息和所有权的政策和程序，包括保护电子存储和传输结果的程序；

d）有政策和程序以避免卷入任何会降低其在能力、公正性、判断力或运作诚实性方面可信度的活动，避免与其从事的检测检验活动以及出具的数据和结果存在利益关系，避免参与和检测检验项目或者类似的竞争性项目有关系的产品设计、研制、生产、供应、安装、使用或者维护活动。

e）确定检测检验机构的组织和管理结构，以及质量管理、技术运作和支持服务之间的关系；

f）规定对检测检验质量有影响的所有管理、操作和核查人员的职责、权力和相互关系；

g）检测检验机构高层管理者及各部门主管应有任命文件；高层管理者的变更需报资质证书颁发机关备案，授权签字人的变更需报资质证书颁发机关确认；

h）由熟悉各项检测检验的方法、程序、目的和结果评价的人员，对检测检验人员包括在培员工、检测检验的关键环节进行充分监督；

i）在高层管理者中指定一名技术负责人，全面负责技术运作和提供确保检测检验机构运作质量所需的资源；

j）在高层管理者中指定一名质量负责人，赋予其能够保证管理体系有效运行的职责和权力；

k）指定最高管理者、技术负责人、质量负责人等关键管理人员的代理人，并在质量手册中予以规定；

l）确保检测检验机构人员理解他们活动的相互关系和重要性，以及如何为管理体系质量目标的实现做出贡献；

m）有措施确保检测检验活动中人员、仪器设备、设施等的安全；

n）对安全监管部门、煤矿安全监察机构下达的指令性检测检验任务编制计划并保质保量按时完成。

4.1.7最高管理者应确保在检测检验机构内部建立适宜的沟通机制，并就确保与管理体系有效性的事宜进行沟通。

4.2管理体系

4.2.1检测检验机构应按本准则建立、实施和保持能够保证其公正性、独立性并与其检测检验活动范围相适应的管理体系；应将其政策、制度、计划、程序和指导书制订成文件，并达到确保检测检验结果质量所需的程度；管理体系文件应传达至有关人员，并被其理解、获取和执行。

4.2.2检测检验机构管理体系中与质量有关的政策，包括质量方针声明，应在质量手册中阐明。

应制定总体目标并在管理评审时加以评审。

质量方针声明应当简明，可包括应始终按照声明的方法和客户的要求来进行检测检验的要求。

质量方针声明应在最高管理者的授权下发布，至少包括下列内容：

a）检测检验机构管理者对良好职业行为和为客户提供检测检验服务质量的承诺；

b）管理者关于服务准则的声明；

c）与质量有关的管理体系的目的；

d）要求检测检验机构所有与检测检验活动有关的人员熟悉管理体系文件并在工作中执行这些政策和程序；

e）检测检验机构管理者对遵循本准则及持续改进管理体系有效性的承诺。

4.2.3最高管理者应提供建立和实施管理体系以及持续改进其有效性承诺的证据。

4.2.4最高管理者应将满足客户要求和安全监管部门、煤矿安全监察机构要求的重要性传达到组织。

4.2.5质量手册应包括或指明含技术程序在内的支持性程序，并概述管理体系中所用文件的架构。

4.2.6质量手册中应规定技术负责人和质量负责人的作用和责任，包括确保遵循本准则的责任。

4.2.7当策划和实施管理体系的变更时，最高管理者应确保保持管理体系的完整性。

4.3文件控制

4.3.1总则

检测检验机构应建立和保持程序来控制构成其管理体系的所有文件（内部或来自外部的），诸如法规、标准、其他规范化文件、检测检验方法，以及图纸、软件、规范、指导书和手册（有关记录的控制在4.13中规定；检测检验数据的控制在5.4.7条中规定）。

4.3.2文件的批准和发布

4.3.2.1凡作为管理体系组成部分发给检测检验机构人员的所有文件，在发布之前应由授权人员审查并批准使用。

应建立识别管理体系中文件当前的修订状态和分发的控制清单或等效的文件控制程序并使之易于获得，以防止使用无效或作废的文件。

4.3.2.2所用程序应确保：

a）在对检测检验机构有效运作起重要作用的所有作业场所都能得到相应文件的授权版本；

b）定期审查文件，必要时进行修订，以确保其持续适用；

c）及时地从所有使用或发布处撤除无效或作废文件，或用其他方法保证防止误用；

d）出于法律或知识保存目的而保留的作废文件，应有适当的标记。

4.3.2.3检测检验机构制定的管理体系文件应有唯一性标识。

该标识应包括发布日期和修订标识、页码、总页数或表示文件结束的标记和发布机构。

4.3.3文件变更

4.3.3.1除非另有特别指定，文件的变更应由原审查责任人进行审查和批准。

被特别指定的人员应获得进行审查和批准所依据的有关背景资料。

4.3.3.2更改的或新的内容应在文件或适当的附件中标明。

4.3.3.3如果检测检验机构的文件控制系统允许在文件再版之前对文件进行手写修改，则应确定修改的程序和权限。

修改之处应有清晰的标注、签名缩写并注明日期。

修订的文件应尽快地正式发布。

4.3.3.4应制定程序来描述如何更改和控制保存在计算机系统中的文件。

4.4要求、标书和合同的评审

4.4.1检测检验机构应建立和保持评审客户要求、标书和合同的程序。

这些为签订检测检验合同而进行评审的政策和程序应确保：

a）对包括所用检测检验方法在内的要求应予充分规定，形成文件，并易于理解（见5.4.2）；

b）检测检验机构有能力和资源满足这些要求；

c）选择适当的、能满足客户要求的检测检验方法（见5.4.2）；

d）客户的要求或标书与合同之间的任何差异，应在工作开始之前得到解决。

每项合同应得到检测检验机构和客户双方的接受。

4.4.2应保存包括任何重大变化在内的评审记录。

在执行合同期间，就客户的要求或工作结果与客户进行讨论的有关记录，也应予以保存。

对例行和其他简单任务的评审，由检测检验机构中负责合同工作的人员注明日期并加以标识（如签名缩写）即可。

对于重复性的例行工作，如果客户要求不变，仅需在初期调查阶段，或在与客户的总协议下对持续进行的例行工作合同批准时进行评审。

对于新的、复杂的检测检验任务，则应当保存更为全面的记录。

4.4.3评审的内容应包括被检测检验机构分包出去的任何工作。

4.4.4对合同的任何偏离均应通知客户。

4.4.5工作开始后如果需要修改合同，应重复进行同样的合同评审过程，并将所有修改内容通知所有受到影响的人员。

4.5检测检验的分包

4.5.1检测检验机构由于未预料的原因（如需要更多专业技术或暂时不具备能力）或持续性的原因（如通过长期分包或特殊协议）需将工作分包时，应分包给符合本准则的要求、具有资质的检测机构。

分包仅限仪器设备使用频次较低、价格昂贵及特殊项目，不能因工作量大而分包，其中关键安全性能项目不允许分包。

4.5.2检测检验机构应将分包安排以书面形式通知客户，并得到客户的书面同意。

4.5.3检测检验机构应就分包方的工作对客户负责，由客户或安全监管部门、煤矿安全监察机构指定的分包方除外。

4.5.4检测检验机构应保存所有分包方的注册记录，并保存其工作符合本准则的证明记录。

客户认为有必要时，可以要求对分包方的资质进行评定，并保存其符合要求的证明和记录。

4.6服务和供应品的采购

4.6.1检测检验机构应有选择和购买对检测检验质量有影响的服务和供应品的政策和程序。

还应有与检测检验有关的试剂和消耗材料的购买、接收和存储的程序。

4.6.2检测检验机构应确保所购买的、影响检测检验质量的供应品、试剂和消耗材料，只有在经检查或以其他方式验证了符合有关检测检验方法中规定的标准规范或要求之后才投入使用。

所使用的服务和供应品应符合规定的要求。

应保存所采取的符合性检查活动的记录。

4.6.3影响检测检验机构输出质量的物品的采购文件，应包含描述所购服务和供应品的资料。

这些采购文件在发出之前，其技术内容应经过审查和批准。

4.6.4检测检验机构应对影响检测检验质量的重要消耗品、供应品和服务的供应商进行评价，并保存这些评价的记录和获批准的供应商名单。

4.7服务客户

4.7.1在确保其他客户机密的前提下，检测检验机构应在明确客户要求、监视检测检验机构中与工作相关操作方面积极与客户或其代表合作。

这种合作可包括：

a）允许客户或其代表合理进入检测检验机构的相关区域直接观察为其进行的检测检验；

b）客户出于验证目的所需的检测检验物品的准备、包装和发送。

检测检验机构在整个工作过程中，应当与客户尤其是大宗客户保持沟通。

应当将检测检验过程中的任何延误或主要偏离通知客户。

4.7.2检测检验机构应向客户征求反馈意见，无论是正面的还是负面的。

应使用和分析这些意见，以改进管理体系、检测检验活动及客户服务。

反馈类型可包括客户满意度调查、与客户一起评价检测检验报告等。

4.7.3检测检验机构发现被检设施设备、产品、作业场所等存在重大事故隐患时，要立即告知检测检验委托方，并及时向安全监管部门、煤矿安全监察机构报告。

4.8投诉

检测检验机构应有政策和程序处理来自客户或其他方面的投诉。

应保存所有投诉的记录以及检测检验机构针对投诉所开展的调查和处理记录（见4.11）。

4.9不符合工作的控制

4.9.1检测检验机构应有政策和程序，当检测检验工作的任何方面，或该工作的结果不符合其程序或与客户达成一致的要求时，予以实施。

对管理体系或检测检验活动的不符合工作或问题的识别，可能发生在客户投诉、质量控制、仪器校准、消耗材料的核查、对员工的考察或监督、检测检验报告的核查、管理评审和内部或外部审核等管理体系和技术运作等的各个环节。

该政策和程序应确保：

a）确定对不符合工作进行管理的责任和权力，规定当识别出不符合工作时所采取的措施（包括必要时暂停工作、扣发检测检验报告）；

b）对不符合工作的严重性进行评价；

c）立即进行纠正，同时对不符合工作的可接受性做出决定；

d）必要时，通知客户并取消工作；

e）规定批准恢复工作的职责。

4.9.2当评价表明不符合工作可能再度发生，或对检测检验机构的运作与其政策和程序的符合性产生怀疑时，应立即执行4.11中规定的纠正措施程序。

4.10改进

检测检验机构应通过实施质量方针和质量目标，应用审核结果、数据分析、纠正措施和预防措施以及管理评审来持续改进管理体系的有效性。

4.11纠正措施

4.11.1总则

检测检验机构应制定政策和程序并规定相应的权力，以便在识别不符合工作、偏离管理体系或技术运作中的政策和程序后实施纠正措施。

检测检验机构管理体系或技术运作中的问题可以通过不符合工作的控制、内部或外部审核、管理评审、客户的反馈或员工的观察等各种活动来识别。

4.11.2原因分析

纠正措施程序应从确定问题根本原因的调查开始。

确定问题根本原因应仔细分析产生问题的潜在原因。

潜在原因可包括：

客户要求、样品、样品规格、方法和程序、员工的技能和培训、消耗品、仪器设备及其校准等。

4.11.3纠正措施的选择和实施

需要采取纠正措施时，检测检验机构应对潜在的各项纠正措施进行识别，并选择和实施最可能消除问题和防止问题再次发生的措施。

纠正措施应与问题的严重程度和风险大小相适应。

检测检验机构应将纠正措施调查所要求的任何变更制定成文件并加以实施。

4.11.4纠正措施的监控

检测检验机构应对纠正措施的结果进行监控，以确保所采取的纠正措施有效。

4.11.5附加审核

当对不符合或偏离的识别引起对检测检验机构符合其政策和程序，或符合本准则产生怀疑时，检测检验机构应尽快依据4.14条的规定对相关活动区域进行附加审核（仅在识别出问题严重或对业务有危害时，才有必要进行附加审核）。

附加审核常在纠正措施实施后进行，以确定纠正措施的有效性。

4.12预防措施

4.12.1应识别潜在不符合的原因和所需的改进，无论是技术方面还是相关管理体系方面。

当识别出改进机会，或需采取预防措施时，应制定、执行和监控这些措施计划，以减少类似不符合情况发生的可能性并借机改进。

4.12.2预防措施程序应包括措施的启动和控制，以确保其有效性。

除对运作程序进行评审之外，预防措施还可能涉及包括趋势和风险分析结果以及能力验证结果在内的数据分析等。

4.13记录的控制

4.13.1总则

4.13.1.1检测检验机构应建立和保持编制、填写、更改、识别、收集、检索、存取、存档、存放、维护和清理质量记录和技术记录的程序。

质量记录应包括内部审核报告和管理评审报告以及纠正措施和预防措施的记录。

4.13.1.2所有记录应清晰明了，并以便于存取的方式存放和保存在具有防止损坏、变质、丢失的适宜环境的设施中。

应规定记录的保存期。

4.13.1.3所有记录应予安全保护和保密，记录更改应按适当程序规范进行。

4.13.1.4检测检验机构应有程序来保护和备份以电子形式存储的记录，并防止XX的侵入或修改。

4.13.2技术记录

4.13.2.1检测检验机构应将原始观察、导出资料和建立审核路径的充分信息的记录、校准记录、员工记录以及发出的每份检测检验报告的副本按规定的时间保存。

每项检测检验的记录应包含充分的信息，以便在可能时识别不确定度的影响因素，并确保该检测检验活动在尽可能接近原条件的情况下能够重复。

记录应包括负责抽样的人员、每项检测检验的操作人员和结果校核人员的标识。

4.13.2.2观察结果、数据和计算应在产生的当时予以记录，并能按照特定任务分类识别。

4.13.2.3当记录中出现错误时，每一错误应划改，不可擦涂掉，以免字迹模糊或消失，并将正确值填写在其旁边。

对记录的所有改动应有改动人的签名。

对电子存储的记录也应采取同等措施，以避免原始数据的丢失或改动。

4.14内部审核

4.14.1检测检验机构应根据预定的日程表和程序，定期地对其活动进行内部审核，以验证其运作持续符合管理体系和本准则的要求。

内部审核计划应涉及管理体系的全部要素，包括检测检验活动。

质量负责人负责按照日程表的要求和管理层的需要策划和组织内部审核。

审核应由经过培训和具备资格的人员来执行，审核人员应独立于被审核的活动。

内部审核的周期通常为一年。

4.14.2当审核中发现的问题导致对运作的有效性，或对检测检验结果的正确性或有效性产生怀疑时，检测检验机构应及时采取纠正措施。

如果调查表明检测检验机构的结果可能已受影响，应书面通知客户。

4.14.3审核活动的领域、审核发现的情况和因此采取的纠正措施，应予以记录。

4.14.4跟踪审核活动应验证和记录纠正措施的实施情况及有效性。

4.15管理评审

4.15.1检测检验机构的最高管理者应根据预定的日程表和程序，定期地对检测检验机构的管理体系和检测检验活动进行评审，以确保其持续适用和有效，并进行必要的变更或改进。

评审结果应输入检测检验机构策划系统，包括下年度的目的、目标和活动计划。

评审应考虑到：

——政策和程序的适用性；

——管理和监督人员的报告；

——近期内部审核的结果；

——纠正措施和预防措施；

——由外部机构进行的评审；

——检测检验机构间比对或能力验证的结果；

——工作量和工作类型的变化；

——客户反馈；

——投诉；

——改进的建议；

——日常管理会议中有关议题的研究；

——其他相关因素，如质量控制活动、资源以及员工培训。

管理评审的典型周期为12个月。

4.15.2应记录管理评审中的发现和由此采取的措施。

管理者应确保这些措施在适当和约定的时限内得到实施。

5技术要求

5.1总则

5.1.1决定检测检验的正确性和可靠性的因素有很多，包括：

——人员（5.2）；

——设施和环境条件（5.3）；

——检测检验方法及方法确认（5.4）；

——仪器设备（5.5）；

——测量溯源性（5.6）；

——抽样（5.7）；

——检测检验物品（样品）的处置（5.8）。

5.1.2上述因素对总的测量不确定度的影响程度，在（各类）检测检验之间明显不同。

检测检验机构在制定检测检验方法和程序、培训和考核人员、选择所用仪器设备时，应考虑到这些因素。

5.2人员

5.2.1检测检验机构管理者应确保所有操作专门仪器设备、从事检测检验、评价结果、签署检测检验报告的人员的能力。

当使用在培员工时，应对其安排适当的监督。

对从事特定工作的人员，应按要求根据相应的教育、培训、经验和可证明的技能进行资格确认。

某些技术领域（如无损检测）可能要求从事某些工作的人员持有个人资格证书，检测检验机构有责任满足这些指定人员持证上岗的要求。

甲级机构专业技术人员应不低于在编人员总数的70%，其中中级以上技术职称、注册安全工程师和高级技术职称人员分别不低于在编人员总数的40%、15%和15%；乙级机构专业技术人员应不低于在编人员总数的60%，其中中级以上技术职称人员和注册安全工程师分别不低于在编人员总数的30%和10%。

检测检验人员应当熟悉安全生产法律、法规、规章、标准和有关规定，具备检测检验工作所需要的专业知识和能力，经过专业培训和考核，并应当只在一个检测检验机构中从事检测检验工作。

检测检验人员未经培训或者考核不合格的，不得从事检测检验工作。

甲级机构主持工作的负责人、技术负责人、质量负责人具有与申请业务相适应的高级技术职称，技术负责人有5年以上与安全生产相关的检测检验工作经历；乙级机构主持工作的负责人、技术负责人、质量负责人具有与申请业务相适应的中级以上技术职称或者注册安全工程师资格，技术负责人有3年以上与安全生产相关的检测检验工作经历。

授权签署检测检验报告的人员（授权签字人）应具备以下条件：

——具有中级以上技术职称；

——具有相应的职责和权利，能对检测检验结果的完整性和准确性负责；

——与检测检验技术接触紧密，掌握有关的检测检验项目限制范围；

——熟悉有关检测检验标准、方法及规程；

——有能力对相关检测检验结果进行评定，了解测试结果的不确定度；

——了解有关设备维护保养及定期校准的规定，掌握其校准状态；

——十分熟悉记录、报告及其核查程序；

——了解安全监管部门、煤矿安全监察机构对检测检验机构的管理要求。

对检测检验报告所含意见和解释负责的人员，除了具备相应的资格、培训、经验以及所进行的检测检验方面的充分知识外，还需具有：

——制造被检设备、产品、材料等所用的相关技术知识、已使用或拟使用方法的知识，以及在使用过程中可能出现的缺陷或降级等方面的知识；

——法规和标准中阐明的通用要求的知识；

——对设备、产品和材料等正常使用中发现的偏离所产生影响程度的了解。

5.2.2检测检验机构管理者应制定检测检验机构人员的教育、培训和技能目标。

应有确定培训需求和提供人员培训的政策和程序。

培训计划应与检测检验机构当前和预期的任务相适应。

应评价这些培训活动的有效性。

5.2.3检测检验机构应使用长期雇佣人员或签约人员。

在使用签约人员及其他技术人员及关键支持人员时，检测检验机构应确保这些人员胜任且受到监督，并按照检测检验机构管理体系要求工作。

5.2.4对与检测检验工作有关的管理人员、技术人员和关键支持人员，检测检验机构应保留其当前工作的描述。

工作描述可用多种方式规定。

但至少应规定以下内容：

——从事检测检验工作方面的职责；

——检测检验策划和结果评价方面的职责；

——提交意见和解释的职责；

——方法改进、新方法制定和确认方面的职责；

——所需的专业知识和经验；

——资格和培训计划；

——管理职责。

5.2.5管理层应授权专门人员进行特定类型的抽样、检测检验、签发检测检验报告、提出意见和解释、质量监督、内部审核以及操作特定类型的仪器设备。

5.2.6检测检验机构应保留所有技术人员（包括签约人员）的相关授权、能力、教育和专业资格、培训、技能和经验的记录，并包含授权和能力确认的日期。

这些信息应易于获取。

5.3设施和环境条件

5.3.1用于检测检验的设施，包括能源、照明和环境条件，应有利于检测检验的正确实施。

检测检验机构应确保其环境条件不会使结果无效，或对所要求的测量质量产生不良影响。

在检测检验机构固定设施以外的场所进行抽样、检测检验时，应予特别注意。

对影响检测检验结果的设施和环境条件的技术要求应制定成文件。

5.3.2相关的规范、方法和程序有要求，或对结果的质量有影响时，检测检验机构应监测、控制和记录环境条件。

对诸如生物消毒、灰尘、电磁干扰、辐射、湿度、供电、温度、声级和振级等应予重视，使其适应于相关的技术活动。

当环境条件危及到检测检验的结果时，应停止检测检验。

5.3.3应将不相容活动的相邻区域进行有效隔离。

应对影响检测检验质量的区域、涉及安全的区域及设施的进入和使用加以控制。

检测检验机构应根据其特定情况确定控制的范围并正确标识。

应采取措施确保检测检验机构的良好内务，必要时应制定专门的程序。

5.3.4应建立并保持安全作业管理程序，确保危险化学品、毒品、有害生物、电离辐射、高