阿奇霉素药物车间设计说明书x文档格式.docx

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1.2.2. 生产能力及产品方案.......................................................................................-2-

1.3设计依据..............................................................................................................................-2-

1.4设计原则..............................................................................................................................-3-

2. 工艺说明......................................................................................................................................-3-

2.1精制工序...............................................................................................................................-3-

2.1.1工艺原理..................................................................................................................-3-

2.1.2工艺特点..................................................................................................................-3-

2.1.3工艺控制..................................................................................................................-3-

2.1.4工艺过程..................................................................................................................-4-

2.2片剂生产...............................................................................................................................-5-

2.2.1工艺配比见下表.....................................................................................................-5-

2.2.2操作过程..................................................................................................................-5-

2.2.3流程图.......................................................................................................................-6-

2.3胶囊剂生产..........................................................................................................................-6-

2.3.1工艺配比见下表:

....................................................................................................-6-

2.3.2操作过程..................................................................................................................-6-

2.3.3流程图.......................................................................................................................-7-

3. 生产制度......................................................................................................................................-7-

3.1. 设计要求........................................................................................................................-7-

3.2设计原则..............................................................................................................................-7-

3.3设计说明..............................................................................................................................-7-

3.4生产周期及生产班次的确定.........................................................................................-7-

3.4.1精烘包过程.............................................................................................................-8-

3.4.2阿奇霉素片剂生产过程......................................................................................-8-

3.4.3阿奇霉素胶囊剂生产过程.................................................................................-9-

4. 物料衡算...................................................................................................................................-10-

4.1主要依据...........................................................................................................................-10-

4.2基本理论 .-10-

4.2.1衡算概述...............................................................................................................-10-

4.2.2衡算目的...............................................................................................................-10-

4.2.3基础理论...............................................................................................................-11-

4.3衡算说明...........................................................................................................................-11-

4.4衡算过程...........................................................................................................................-12-

4.1.1. 精制工序...........................................................................................................-12-

4.4.2粉碎包装过程.......................................................................................................-13-

4.4.3片剂生产过程.......................................................................................................-13-

5. 能量衡算...................................................................................................................................-13-

5.1基本理论...........................................................................................................................-13-

5.1.1衡算概述...............................................................................................................-13-

5.1.2基础理论...............................................................................................................-14-

5.2各物性数据计算..............................................................................................................-14-

5.3衡算过程...........................................................................................................................-15-

6. 主要工艺设备选型.................................................................................................................-17-

6.1选型目的...........................................................................................................................-17-

6.2选型及设计原则..............................................................................................................-17-

6.3选型说明...........................................................................................................................-18-

6.4选型依据...........................................................................................................................-18-

6.5主要设备的选型过程....................................................................................................-18-

6.5.1原料药生产设备.................................................................................................-18-

6.5.2制剂设备选型.......................................................................................................-25-

7. 主要原辅材料及公用工程消耗..........................................................................................-35-

7.1主要原辅料消耗量.........................................................................................................-35-

7.2公用工程消耗量...............................................................................................................-36-

7.2.1计算依据................................................................................................................-36-

7.2.2消耗量....................................................................................................................-37-

8. 车间布置设计..........................................................................................................................-37-

8.1概述....................................................................................................................................-37-

8.1.1车间布置设计的依据........................................................................................-37-

8.1.2本次车间布置考虑因素...................................................................................-37-

8.2车间布置要求..................................................................................................................-38-

8.2.1 布置要求............................................................................................................-38-

8.2.2厂房设计...............................................................................................................-39-

8.2.3车间组成和布置形式........................................................................................-40-

8.3生产区的布置设计说明................................................................................................-40-

8.3.1布置原则...............................................................................................................-40-

-3-

8.3.2布置说明 .-41-

8.4辅助生产区的布置说明................................................................................................-41-

8.4.1布置原则...............................................................................................................-41-

8.4.2布置说明...............................................................................................................-41-

8.5洁净区的划分..................................................................................................................-41-

8.6人员净化室、生活室的布置.......................................................................................-42-

8.7物料净化室的布置.........................................................................................................-42-

8.8车间人流物流流向说明................................................................................................-43-

9. 管道布置设计...........................................