厂房设施验证模板

1、1605厂房设施系统验证方案内容 目 录1项目概述2确认目的3确认范围4确认小组成员及职责5文件资料审查与人员培训6确认用仪器仪表的校验7风险评估8确认内容8.1厂房的安装再确认8.1.1厂房的结构再确认8.1.2装修材料的再确认8.1.3。

2、范例1洁净厂房和设施的验证范例1 洁净厂房和设施的验证企业名称: 文件编号:版本号:洁净厂房和设施验证方案1验证方案的起草审核和批准:验证方案名称无菌医疗器械厂房和设施验证方案起草部门质量部 2011 年 5 月 3 日起草人职位职称:年 。

3、厂房与设施设备验证方案及报告新江西山香药业有限公司管理标准设备管理标准厂房设施空调锅炉制订:2001年7月30日 执行:2001年9月15日 厂房保养维修管理制度SXGLSB020011 厂房保养维修巡回检查制度SXGLSB020022 厂。

4、压缩空气使用前经过过滤处理。
2.3空调系统：净化车间有独立的中央空调系统，用于洁净区新鲜空气的补充，以及空气的净化，温湿度调节和维持不同洁净区间压差，该系统由空气处理机组、空气输送设备及空气分布装置构成。
其中空气处理机组（空调箱。

5、最新最全生产厂房设施验证方案XXXX颁发部门:生产部执行日期: 年月 日起草人审核人质管部审阅人批准人年月日年月 日年月 日年月 日分发部门:变更记载:修订号 批准日期 执行日期 年 月 日 年 月 日生效日期: 年月日变更原因及目的:生产。

6、主厂房总建筑面积5558平方米，包括：生产区、行政办公区、库区（不含危险品库）、质量部和预留固体制剂车间。
主厂房建筑采用钢架结构，按生产工艺要求进行合理布局，内设：小容量注射剂车间、原料药车间、质量部、仓库、空调机房、压缩空气系。

7、1 验证方案的起草与审批 验证方案的起草公用工程名称 厂房与设施 起 草 人 尹少伟 验证方案的审批审 核 王海祥 刘洪峰 胡仁志 批准 周国平 2 验证机构与人员职责 小组名称验证工作小组高效过滤器检漏。

8、1. 验证概述： XX车间位于本公司厂区西北侧。
为东西走向的长方形一层框架结构厂房，用 于成品制剂的生产，总面积为 m2，其中C级洁净区为 m2，D级洁净 区为 m2，一般生产区为 m2，用于产品的外包装，辅机房、更衣室、办。

9、4.1.4.1 文件的检查确认，检查确认结果详见表4.1.4.2 现场实施的检查及确认依据验证方案进行组织实施，并填写检查确认记录。
检查确认结果详见 表214.1.4.3 厂房及空调净化系统参数的测试过程。
厂房及空。

10、固体制剂车间厂房设施验证方案固体制剂车间厂房设施验证方案厂房设施验证方案固体制剂车间XXX药业有限公司厂房设施验证方案审批表 文 件 编 号:厂房名称XXXXXX药业股份有限公司XXXXXXX厂房地 点XXXXXXXXXXXX占地面积900。

11、洁净厂房净化系统再验证方案范本模板洁净厂房净化送风系统再验证方案起草人年 月 日审核人年 月 日批准人年 月 日共21页1 主要内容与适用范围1.1.验证概述本次验证属再验证,该系统设备在使用期间未作任何改动,设备的操作规程未作修订,所以本。

12、新建GMP生产厂房设施验证方案颁发部门:生产技术部执行日期: 年 月 日起草人审核人质量保证部审阅人批准人年 月 日年 月 日年 月 日年 月 日分发部门: 变更记载:修订号 批准日期 执行日期 年 月 日 年 月 日生效日期: 年 月 日。

13、新GMP有关厂房与设施设备确认与验证新版GMP有关厂房与设施设备确认与验证的知识和GMP认证检查过程中常见缺陷厂房与设施设备第三十八条厂房的选址设计布局建造改造和维护必须符合药品生产要求,应当能够最大限度地避免污染交叉污染混淆和差错,便于清。

14、厂房施工组织设计模板范本飞机部件生产维修公务机维修新建项目施工组织设计 编制: 审核: 审批: 甘肃第二建设集团有限责任公司兰州飞天机载设备维修车间项目部二一五年九月第一章 编制依据1.1指导思想本施工组织设计在国家基本建设路线方针和政策指。

15、生产厂房设施验证方案完整版 HEN system office room HEN16HHENS2AHENS8Q8HENH1688生产厂房设施验证方案颁发部门:生产部执行日期: 年 月 日起草人审核人质管部审阅人批准人年 月 日年 月 日年 。

16、厂房模板工程施工组织设计厂房模板工程施工组织设计工程名称: 编制单位: 编 制 人: 审 核 人:批 准 人:编制日期: 年 月 日一项目概况 本工程由123厂房附属用房门卫组成,总建筑面积3544.1平方米,工期300日历天. 1厂房:层。