产品零部件技术要求

医疗软件产品技术审评要求规范版合用标准附件 5医疗软件产品技术审评规范 2017 版本规范旨在指导企业提交医疗器械软件注册申报资料,同时规范医疗器械软件的技术审评要求.本规范是对医疗器械软件的一般性要求,企业应依照医疗器械软件的特点提交注册,控制型软件运行于通用计算平台, 控制(驱动) 医疗器械硬件

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1、医疗软件产品技术审评要求规范版合用标准附件 5医疗软件产品技术审评规范 2017 版本规范旨在指导企业提交医疗器械软件注册申报资料,同时规范医疗器械软件的技术审评要求.本规范是对医疗器械软件的一般性要求,企业应依照医疗器械软件的特点提交注册。

2、控制型软件运行于通用计算平台, 控制驱动 医疗器械硬件.软件组件也可兼具办理功能.专用型独立软件可单独注册,也可随医疗器械产品注册,此时视为软件组件.二技术审查要点一产品名称和结构组成的要求1.独立软件产品。

3、结构简图球头销轴柱销锥销法兰端部尺寸螺纹联接形式mm直径与螺距Dt螺纹长L短型长型M30.3569M4225684。

4、部件涂装生产线技术要求涂装解析部件涂装生产线技术要求涂装部分一 工程内容工程内容:新建部件喷漆线1套移动水帘喷漆房1套脱脂室4套序号系统名称设备清单备注1新建部件喷漆线1套上下件用20吨电动车2套用我司平车改造负责提供输送所需的控制信号及信。

5、3 申报资料份数为纸版一份,电子版一份.保密性声明本检验中心承诺对送检客户提供的文档资料保密文档名称页次要求1计算机信息安全产品生产开发调查表4必要2分发和操作文档53产品指导性。

6、零件名称描述数量内后视镜本体1内后视镜安装底座1.2 预先申明如果本SOR的内容和所附参考零件或规范有矛盾之处,请与该产品工程师联系.供应商在开发过程中应避免涉及知识产权问题,由此引起的法律纠纷由供应商自己承担。

7、 诊断模式:支持 5060 Hz 陷波器手动设置.工频干扰抑制能力20 dB.1.3.9共模抑制能力诊断模式下共模抑制能力应大于 90 dB,手术和监护模式工频陷波器打开下共模抑制能力应大于 105 dB.1。

8、零件号零件名称描述数量主驾驶座椅总成1副驾驶座椅总成后排座椅总成1.2 预先申明如果本SOR的内容和所附参考零件或规范有矛盾之处,请与该产品工程师联系.供应商在开发过程中应避免涉及知识产权问题,由此引起。

9、75H582V,44万像素;f4.173.8mm,F1.43.0;18倍光学12倍电子;480TVL,信噪比大于50dB,彩色最低照度1.Olux,白平衡自动手动背光补偿ONOFF。

10、塑胶零部件加工通用技术要求和测试方法 一透明塑胶件: 技术要求: 1.粗糙度Ra0.4考核制品光面的模具面; 2.粗糙度Ra25考核制品毛面的模具面; 3.制品要求成型完整边缘无披锋,表面不得有磕碰刮伤杂点夹水纹缩水变形及裂痕等外观缺陷; 。

11、5.未注圆角为R0.20.3,未注脱模斜度均按注塑件成型要求,常取1或较小值一般情况下,制件内表面脱模斜度要大于外表面的脱模斜度;7.带标志的尺寸为影响装配及性能的重要尺寸,生产及检验人员要特别注意此类尺寸。

12、车型零部件产品技术描述胎压监测系统 技术描述ZZBAKB823胎压监测系统技术描述角色部门姓名签名日期编制审核标准化批准未经郑州比克新能源汽车有限公司许可,禁止对本文档中内容有任何摘抄或外泄.本文档版权归郑州比克新能源汽车有限公司所有.郑州。

13、部件涂装生产线技术要求涂装部件涂装生产线技术要求涂装部分一 工程内容工程内容:新建部件喷漆线1套移动水帘喷漆房1套脱脂室4套序号系统名称设备清单备注1新建部件喷漆线1套上下件用20吨电动车2套用我司平车改造负责提供输送所需的控制信号及信号传。

14、部件涂装生产线技术要求涂装教材部件涂装生产线技术要求涂装部分一 工程内容工程内容:新建部件喷漆线1套移动水帘喷漆房1套脱脂室4套序号系统名称设备清单备注1新建部件喷漆线1套上下件用20吨电动车2套用我司平车改造负责提供输送所需的控制信号及信。

15、大众汽车产品设计零件图纸技术要求编写及使用规范零部件图纸技术要求编写及使用规范1 范围 本规范规定了空调器产品设计零部件图纸技术要求的编写及使用规范.本设计规范适用于东芝开利合资公司家用空调的所有产品设计零部件图纸.2 图纸技术要求的编制要。

16、血液透析信息管理软件产品技术要求瑞健产品名称 血液透析信息管理软件 型号规格 RJYXBV1 结构及组成 软件交付载体是光盘,由WEB端移动终端服务端组成,功能模块包括透析监控模块患者管理模块排班管理模块耗材管理模块药品管理模块院感管理模块。

17、医疗软件产品技术审评的要求规范版附件5医疗软件产品技术审评规范2017版本规范旨在指导企业提交医疗器械软件注册申报资料,同时规范医疗器械软件的技术审评要求.本规范是对医疗器械软件的一般性要求,企业应根据医疗器械软件的特性提交注册申报资料,判。

18、部件涂装生产线技术要求涂装综述部件涂装生产线技术要求涂装部分一工程内容工程内容:新建部件喷漆线1套移动水帘喷漆房1套脱脂室4套序号系统名称设备清单备注1新建部件喷漆线1套上下件用20吨电动车2套用我司平车改造负责提供输送所需的控制信号及信号。

19、产品管理车辆零部件产品特殊处理程序抽样原则及检测要求 最新卓越管理方案您可自由编辑附件: 车辆零部件产品特殊处理程序抽样原则及检测要求一机动车喇叭CNCA02C055同批报检喇叭数量超过100套只禁止进口,必须取得CCC认证.同一批次喇叭数。

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