电动手术台产品注册

1、电动手术台产品注册技术审查指导原则电动手术台产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规范电动手术台的技术审评工作,帮助审评人员理解和掌握该类产品原理机理结构性能预期用途等内容,把握技术审评工作基本要求和尺度,对产品安全性有效性作出系统评。

2、手术动力设备产品注册技术审查指导原则附件8:手术动力设备产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规范第二类手术动力设备产品的技术审评工作,帮助审评人员理解和掌握该类产品的原理结构性能预期用途等内容,掌握技术审评工作的基本要求和尺度,对产。

3、妇产科普通外科眼科泌尿外科手臂板胸架术中牵引架U型头架腰架大腿架截石位腿架眼科扶手架注:上表仅给出了部分配件的部分临床应用示例,仅供审查人员参考,电动手术台的具体配件及其临床应用情况。

4、3手机由操作者握持并能夹持手术刀具来实现手术目的和或控制动力参数的部件,例如各种钻类铣类磨锉类锯类刨类等手机.4刀具夹持在手机上,实施骨组织手术的器械.5附属附件部件各种直接和辅助为手术服务。

5、手术电极产品注册技术审查指导原则附件4:手术电极产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规范手术电极产品的技术审评工作,帮助审评人员理解和掌握该类产品的原理机理结构主要风险性能预期用途等内容,把握技术审评工作基本要求和尺度,对产品安全性。

6、双极电凝钳结构示例图3.中性电极,如一次性中性电极板,一般由舌片铝箔泡棉导电压敏胶隔离纸极板连线组成.见图51.舌片 2.铝箔 3.泡棉 4.导电压敏胶 5.隔离纸 6.极板连线图5 中性电极结。

7、手术电极设备产品注册技术审查指导原则附件4:手术电极产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规范手术电极产品的技术审评工作,帮助审评人员理解和掌握该类产品的原理机理结构主要风险性能预期用途等内容,把握技术审评工作基本要求和尺度,对产品安。

8、电动病床产品注册技术审查指导原则附件2:电动病床产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规范电动病床的技术审评工作,帮助审评人员理解和掌握该类产品原理机理结构性能预期用途等内容,把握技术审评工作基本要求和尺度,对产品安全性有效性作出系统。

9、电动洗胃机产品注册技术审查指导原则高频治疗设备注册技术审查指导原则电动洗胃机产品注册技术审查指导原则高频治疗设备注册技术审查指导原则 附件2 电动洗胃机产品注册技术审查指导原则 本指导原则旨在指导和规范电动洗胃机产品的技术审评工作,帮助审评。

10、手动轮椅车产品注册技术审查指导原则手动轮椅车产品注册技术审查指导原则 本指导原则旨在指导和规范手动轮椅车的技术审评工作,帮助审评人员理解和掌握该类产品原理机理结构性能预期用途等内容,把握技术审评工作基本要求和尺度,对产品安全性有效性作出系统。

11、手术动力设备医疗器械产品注册技术审查指导原则手术动力设备医疗器械产品注册技术审查指导原则 一适用范围 本指导原则适用于医疗器械分类目录中第二类矫形外科骨科手术器械产品中涉及的矫形骨科外科用有源器械.该产品管理类代号为68107. 本指导原则。