电子数据审计追踪

1、文件名称化验室电子数据与审计追踪审核管理规程文件编码SMPQA0304.0第 1 页共 5 页起草部门起草人审核人批准人执行日期起草日期审核日期批准日期颁发部门质监部分发部门总经理副总经理化验室1.目的:建立化验室电子数据与审计追踪审核的管。

2、1.目的建立实验室电子数据与系统活动日志的管理规程,确保所产生的数据与系统活动日志都得到审核和评估,保证数据的完整性一致性和准确性.2.范围本规程适用于实验室计算机化系统检验仪器所产生的电子数据及相应的纸质记录仪器审计追踪活动日记.3.职责。

3、起草日期审核日期批准日期颁发部门质监部分发部门总经理副总经理化验室1.目的:建立化验室电子数据与审计追踪审核的管理规程,确保所产生的电子数据与审计追踪活动日志得到审核和评估.2.适用范围:适用于化。

4、职责3.1质量研究员:全面配合审核,对检查中发现的偏差进行调查和纠正预防措施.3.2仪器管理员:为人员分配执行电子记录和审计追踪审查活动所需要的权限.3.3QA主管:对。

5、联邦法规21CFRPart11电子数据电子签名审计追踪中英对照联邦法规:21CFRPart11电子数据电子签名审计追踪中英对照PART 11 Electronic Records; Electronic Signatures第11款电子记录。

6、药企实验室电子数据与审计追踪审核管理规程药企实验室电子数据与审计追踪审核管理规程质量管理规程文件名 实验室电子数据与系统活动日志审核管理规程编制部门:质量部颁发部门:质量部起草修订人: 日期:文件编号和版本号:编制部门审核人: 日期:原文件。

7、适用范围a The regulations in this part set forth the criteria under which the agency considers electronic records, elect。

8、原文件编号和版本号:质量部门审核人:页 码:13批准人:生效日期:分发单位:目 的:建立实验室电子数据与系统活动日志的管理规程,确保所产生的电子数据与系统活动日志都得到审核和评估.范 围:适用于检验。

9、联邦法规21CFRPart11电子大数据电子签名审计追踪中英对照PART 11 Electr onic Records; Electr onic Sign atures第11款电子记录;电子签名Subpart AGe neral Provi。

10、联邦法规21CFR Part11电子数据电子签名审计追踪 中英对照之欧阳术创编PART 11 Electronic Records; Electronic Signatures时间:2021.02.02创作:欧阳术第11款电子记录;电子签名。

11、最全药企实验室电子数据与审计追踪审核的管理规程完整版doc质量管理规程文件名 实验室电子数据与系统活动日志审核管理规程编制部门:质量部颁发部门:质量部起草修订人: 日期:文件编号和版本号:编制部门审核人: 日期:原文件编号和版本号:质量部门。

12、联邦法规21CFR Part11电子数据电子签名审计追踪 中英对照之欧阳美创编PART 11 Electronic Records; Electronic Signatures时间:2021.01.01创作:欧阳美第11款电子记录;电子签名。

13、联邦法规21CFR Part11电子数据电子签名审计追踪 中英对照PART 11 Electronic Records; Electronic Signatures第11款电子记录;电子签名Subpart AGeneral Provisio。

14、浅议电子数据安全审计浅议电子数据安全审计一对电子数据安全的基本认识电子数据安全是建立在计算机网络安全基础上的一个子项安全系统,它既是计算机网络安全概念的一部分,但又和计算机网络安全紧密相连,从一定意义上讲,计算机网络安全其实质即是电子数据安。