固体制剂车间厂房

1、固体制剂车间净化空调系统确认报告报告编号:TS7000400设备编码:4C001项目负责人:确认验证领导小组审查汇签:姓 名部 门职务或岗位签字日期质量受权人质量部经理生产技术部经理工程设备部经理物料供应部经理质量部QA主管质量部QC主管生。

2、注射剂口服固体制剂生产车间工程设计范本模板注射剂生产车间工程设计 最终灭菌小容量注射剂车间GMP设计 1最终灭菌小容量注射剂生产过程包括原辅料的准备配制灌封灭菌质检包装等步骤,按工艺设备的不同型式可分为单机生产工艺和联动机组生产工艺两种,其。

3、口服固体制剂车间空气压缩系统 验证编号 SOPVMA01000 口服固体制剂车间2V1.010空气压缩系统验证ABC有限公司1.验证方案审批 1.1 验证方案起草 1.2 验证方案批准 1.3 验证方案实施2.验证报告的审批 2.1 验证报。

4、口服固体制剂车间GMP设计的一般要求口服固体制剂车间GMP设计的一般要求口服固体制剂车间GMP设计的一般要求口服固体制剂车间GMP设计的一般要求1进入洁净区的人和物不能合用一个口.要有原辅料内包材料仓库,且互不污染.应有废料库,进入洁净区的。

5、度GMP固体制剂车间岗位操作法2005年度GMP培训教材固体制剂车间岗位操作法领料岗位:1. 1. 车间领料人负责车间各班组领料与退料方面的工作.2. 2. 领料员凭批生产指令或批包装指令领料领料时,须对所领用物料一一核对,并作好相应记录。

6、口服固体制剂车间在制剂车间的南面,车间总面积1092平方米,净化面积830平方米,现生产二个剂型即硬胶囊剂和片剂.口服固体制剂车间的净化级别为30万级.车间内部全采用彩钢板隔断并吊顶,连接处均经圆弧处理.车间密封性好,采用集中空。

7、固体制剂车间岗位操作法培训教材2005年度GMP培训教材固体制剂车间岗位操作法领料岗位:1. 1. 车间领料人负责车间各班组领料与退料方面的工作.2. 2. 领料员凭批生产指令或批包装指令领料领料时,须对所领用物料一一核对,并作好相应记录。

8、中药制剂固体制剂车间批生产记录模版工序制剂配料工序编制人: 日期: 审核人: 日期:批准人: 日期:依据XXX生产工艺规程本岗位操作规程及相关操作规程指令工艺参数及操作标准要求结果记录责任人签字操作房间编号工序负责人:开始时间年月日时 分结。

9、固体制剂车间GR27型热风循环烘箱验证方案出厂编号1345 验 证 方 案 验证类别设备验证验证项目固体制剂车间热风循环烘箱设备验证起草 起草人: 起草日期:审核意见 审核人: 审核日期:批准意见 批准人: 批准日期:验证小组刘有荣 白建军。

10、固体制剂车间清洁验证方案汇总文件编号:TSVDQJP00300生效日期:页码:共 页固体制剂车间口服固体制剂生产线清洁验证方案药业有限公司 确认方案起草部 门起草人职 务签 字日期质量部固体制剂车间生产技术部确认方案审核部 门姓 名职 务签。

11、固体制剂车间质量责任通则考评记录固体车间生产班长岗位监督考评记录监督考评时间: 第1页共2页序号考评内容考评依据考评结果情况说明1车间班组生产质量管理规范有序好8 中5 差5 2及时完成各项生产指标好5 中3 差2 3组织带领职工搞好规范生。

12、口服固体制剂车间GMP设计布局培训,深圳XXX科技公司设计中心2017.02.14,目录,1概述2进行车间设计时参考的设计规范和标准3口服固体制剂车间设计总指导原则4片剂车间工艺流程示意图5洁净厂房的人员和物料净化程序6药品车间与医疗器械车。

13、参考借鉴中药制剂固体制剂车间批生产记录模版doc工序制剂配料工序编制人:日期:审核人:日期:批准人:日期:依据RRR生产工艺规程本岗位操作规程及相关操作规程指令工艺参数及操作标准要求结果记录责任人签字操作房间编号工序负责人: 开始时间年月日。

14、江苏复旦复华注射剂车间固体制剂车间冷水机组URS文件编号:URSGC005A注射剂车间,固体制剂车间冷水机组用户需求江苏复旦复华药业有限公司1.审批项目名称注射剂固体制剂车间冷水机组用户需求项目职务姓名签名日期起草暖通工程师王胜年 月 日会。

15、固体制剂车间空调净化系统验证方案固体制剂车间空调净化系统验证方案固体制剂车间空调净化系统验证方案一 验证方案起草审批1 验证方案起草验证方案名称:固体制剂车间空调净化系统验证方案验证方案编号: 起草部门起草人起草日期设备部年 月 日固体制剂。

16、中药制剂固体制剂车间批生产记录模版参考模板工序制剂配料工序编制人: 日期: 审核人: 日期:批准人: 日期:依据XXX生产工艺规程本岗位操作规程及相关操作规程指令工艺参数及操作标准要求结果记录责任人签字操作房间编号工序负责人: 开始时间年 。