固体制剂车间自动化

1、固体制剂车间净化空调系统确认报告报告编号:TS7000400设备编码:4C001项目负责人:确认验证领导小组审查汇签:姓 名部 门职务或岗位签字日期质量受权人质量部经理生产技术部经理工程设备部经理物料供应部经理质量部QA主管质量部QC主管生。

2、文件名称文件编码固体制剂车间净化空调系统确认方案TS7000300HVAC系统使用维护与检修SOPSOP5112600HVAC系统清洁消毒SOPSOP52066004批准确认验证领导小。

3、003固体制剂车间空调净化系统验证方案2固体制剂车间D级区空调净化系统验证方案编号:系统名称: 固体制剂车间D级区空调净化系统 系统编号: 制造单位: 浙江盾安人工环境股份有限公司 安装单位:苏州世纪鑫益净化实验室设备有限公司安装地点: 固。

4、三层设滴眼剂车间和固体制剂车间制水间及空调机房等.固体制剂车间空调净化系统由浙江医药工业设计院依据净化行业技术标准及GMP要求设计,空调机组由浙江盾安人工环境股份有限公司提供,机组所有零部件按设计图纸和工艺文件制造,整机按国家GBT。

5、537固体制剂一车间空气净化系统验证方案固体制剂一车间空气净化系统验证方案分发单位编码:STPYZ53701共23页第1页制 定审 核批 准制定日期审核日期批准日期颁发部门质量保证部颁发数量 份生效日期江 西 希 尔 康 泰 制 药 有 限。

6、1.2.1.2 记录数据的填写应遵循记录管理规程中相关规定;1.2.1.3 QA应检查验证数据记录是否完整是否符合规定.1.2.2 偏差分析1.2.2.1 当检测结果异常时,按照检验结果超标处理管理规程和偏差管理规。

7、口服固体制剂车间空气净化系统再验证报告资料空 气 净 化 系 统 再 验 证 报 告系统名称口服固体制剂车间空气净化系统再验证报告设备编号SSGY004再验证报告编号实施再验证部门设备部起草人:日期: 年 月 日验证报告审核审核部门审核人审。

8、固体制剂车间自动化2012年固体制剂车间自动化及粉体输送除尘改造方案制粒压片工序粉体输送及除尘方案附图,其中湿法制粒机及振荡筛沸腾干燥机压片机最迟在2012年下半年必须开始改造否则因粉尘会影响2014年GMP认证,且此改造须停产,有可能影响。

9、2组织协调验证活动,确保验证进度;3收集空气净化系统各项验证试验记录;4总结验证试验数据,起草验证报告.5负责本验证方案的培训.1确认空气净化系统仪器仪表的校验.2验证现场的开机运行.3提供空气净化系统设备安装管。

10、口服固体制剂车间空气净化系统验证方案doc江苏明华制药有限公司企 业 标 准口服固体制剂车间厂房空气净化系统验证方案STP09026A 二00四年三月 1概述11设备概述12验证目的2预确认21文件22设备结构23设备材料24设备性能25仪。

11、2.2.3改造后预期效果:2.2.3.1方案一:可减少劳动强度改善桶变形情况,人工出料时仍有部分粉尘.2.2.3.2方案二:可减少劳动强度改善桶变形情况,减少粉尘,动态微生物有所改观.建议按方案二执行3压片机。

12、发布日期实施日期颁发部门 发至部门我公司口服固体制剂车间厂房与口服固体制剂车间厂房共建于厂房一层,统称制剂车间,车间建筑总面积3300m2,两车间厂房空气净化系统独立分开,故此验证分开进行.口服固体制剂车间厂房主要用于生。

13、最新固体制剂车间空调净化系统安装确认方案固体制剂车间D级空调净化系统安装确认方案文件编号FYZGX005101职 责部 门职 位签 字日 期起 草设备动力部主管审 核设备动力部经理生产管理部经理质量管理部经理批 准质量副总介绍目的检查和证明。

14、固体制剂模块化设计在固体制剂车间中的应用固体制剂模块化设计在固体制剂车间中的应用 摘要:文章首先简单介绍了固体制剂的生产流程,以及模块化设计的特点,然后结合实例对其在固体制剂车间内的实际应用进行了分析. 关键词:固体制剂;模块化 中图分类号。

15、最新固体制剂车间空调净化系统安装确认方案要点固体制剂车间D级空调净化系统安装确认方案文件编号FYZGX005101职 责部 门职 位签 字日 期起 草设备动力部主管审 核设备动力部经理生产管理部经理质量管理部经理批 准质量副总目 录介绍 3。

16、3固体制剂车间空调净化系统验证方案固体制剂车间D级区空调净化系统验证方案 编号:系统名称:固体制剂车间D级区空调净化系统系统编号:制造单位:浙江盾安人工环境股份有限公司 安装单位:苏州世纪鑫益净化实验室设备有限公司安装地点:固体制剂车间三楼。

17、VMPVV10200 固体制剂车间空气净化系统验证方案 固体制剂车间空气净化系统验证方案 文件编号:VMPVV10200 起 草 人: 审 核 人: 批 准 人: 批准日期: 年 月 日确认立项申请表 申请部门工程工程设备科申请日期 年 月。

18、固体制剂车间空调净化系统验证方案固体制剂车间空调净化系统验证方案固体制剂车间空调净化系统验证方案一 验证方案起草审批1 验证方案起草验证方案名称:固体制剂车间空调净化系统验证方案验证方案编号: 起草部门起草人起草日期设备部年 月 日固体制剂。