洁净室更衣标准操作

1、万级洁净室的更衣标准操作程序1目的建立一个进入一万级洁净室的更衣标准操作程序,供进入一万级洁净区人员统一操作并正确更衣,保障洁净室不受人员的污染.2范围进入一万级洁净区的人员,包括生产操作人员,维修工及有关管理人员的更衣.3责任洁净区班长岗。

2、进入一万级洁净区的人员,包括生产操作人员,维修工及有关管理人员的更衣.3责任洁净区班长岗位操作工质监员.4参考文件GMP文件之更衣标准操作程序.5内容5.1脱换鞋:在车间一楼放下雨具提包。

3、洁净室区浮游菌测定标准操作规程1.目的:建立一个洁净室区浮游菌测定的标准操作规程,确保洁净室区洁净程度.2.范围:适用于洁净室和洁净区无菌室或局部空气净化区域包括洁净工作台的浮游菌的测定和环境的验证.3.责任:质量管理部QA监测员对本规程的。

4、4.2.测试方法4.2.1.方法提要:本标准操作规程采用的方法是计数浓度法.即通过收集悬游在空气中的生物性粒子于专门的培养基选择能证实其能够支持微生物生长的培养基,经若干时间和适宜的生长条件让其繁殖到可见的菌落计数,以判定该。

5、GMP质量管理9 文件编号:ZLSOPZK02100洁净室尘埃粒子检测标准操作规程 目的:阐述洁净室区中悬浮粒子的测试方法,用以规范员工的检测操作. 范围:适用于公司内部生产洁净区尘埃粒子检测工作 责任:生产车间生产部质量管理部QC检验室主。

6、5.2 测定标准洁净度级别悬浮粒子最大允许数立方米a频次静态b动态b05md5m051md100级35001一次月10000级3500。

7、操作员工进入生产区洁净区的更衣更鞋标准程序解析操作员工进入生产区的更衣更鞋标准程序 1员工进入洁净区需输入权限密码 2进入洁净区后随手关门 4换上一更鞋,将私人鞋放入鞋柜下层,关好柜门5打开一更衣柜,取出自己的白大褂6穿上白大褂,系好衣扣后。

8、洁净室浮游菌检测标准操作规程洁净室浮游菌检测标准操作规程文件名:洁净室浮游菌检测标准操作规程文件编号:ZLSOPZK02300制定人:日期: 年 月 日文件类型:工作标准审核人:日期: 年 月 日版 次:第一版批准人:日期: 年 月 日印 。

9、洁净区洗衣岗位标准操作规程洁净区洗衣岗位标准操作规程Clothes Washing Position Operation Procedure in Clean Room部门Department签名日期SignatureDate起草人:Pre。