灭菌确认方案

1、辐照灭菌验证确认方案共18页辐照f zho灭菌验证ynzhng确认方案编号bin ho: .版次bnc: 起草人: 日期: .审核人: 日期: .批准人: 日期: . 1概述i sh2目的md3验证ynzhng人员4验证ynzhng进度5验。

2、立式压力蒸汽灭菌锅确认方案检验设备确认方案设备名称: 全自动立式蒸汽灭菌锅 验证类型: 确 认 部 门: 质 量 部 1 概述2 验证目的3 适用范围4 验证小组人员及职责5 仪器仪表校正6 安装确认方案6.1 购置安装记录6.2 设备资料。

3、脉动真空灭菌柜再确认方案详解脉动真空灭菌柜再确认方案1概述 2确认目的 3适用范围 4确认小组成员与职责 5文件资料及培训确认 6编制依据 7确认计划 8确认内容 9确认结果的分析与评价 10确认周期确认方案审核与批准表项目名称脉动真空灭菌。

4、 编 号:SOPVM02077 版本号:00陕西同康药业有限公司灭菌注射用水5ml检验方法确认方案起草人日 期年 月 日会 审化 验 室:日 期年 月 日质量管理处:日 期年 月 日批准人日 期年 月 日目 录1 确认描述22 确认依据23。

5、湿热灭菌柜确认doc目录1概述第22 基本情况第23确 目的第34确 范 第35 小 与 第36 培 第47确 依据第48确 象第49 估第510确 内容第611确 告第131。

6、脉动真空灭菌柜再确认方案概述脉动真空灭菌柜再确认方案目录1 概述2 确认目的3 适用范围4 确认小组成员与职责5 文件资料及培训确认6 编制依据7 确认计划8 确认内容9 确认结果的分析与评价10 确认周期 确认方案审核与批准表项 目 名 。

7、手控脉动真空灭菌器确认方案手控脉动真空灭菌器确认方案仪器名称:手控脉动真空灭菌器仪器型号:XG1.PS0.36仪器编号:方案编号: 目录确认方案审批 2确认小组成员与确认实施计划 2确认方案 31概述 32确认目的 33确认依据 34确认所。

8、湿热灭菌柜确认1概述第2页2设备基本情况第2页3确认目的第 3页4确认范围第3页5验证小组与职责第 3页6验证培训第 4页7确认依据第4页8确认对象第4页9风险评估第5页10确认内容第6页11确认报告第13页12再确认周期及条件第14页13。

9、环氧乙烷灭菌柜确认项 目表单序号页码范围1. 验证报告22. 验证实施计划33. 灭菌验证确认方案44. 环氧乙烷灭菌验证人员资格确认EO00155. 化学指示物适用性验证确认EO00266. 生物指示物适用性验证确认EO00377. 灭菌。

10、安瓿蒸汽灭菌器性能确认方案口服液体车间XG1.0DG1.5型安瓿灭菌器性能确认方案福州屏山制药有限公司1文件批准11 文件准备和批准性能确认方案已由下列人员审查并批准:文件责任职位签字日期起草者审查者审查者批准者生效日期: 年 月 日2引言。

11、隧道式灭菌干燥机确认方案KSZ62060型隧道式灭菌干燥机确认方案 STP YZ20122制订职务姓名日期签名设备工程部审核职务姓名日期签名设备工程部经理审核职务姓名日期签名质管部经理批准职务姓名日期签名质量负责人1.概述2.验证目的3.验。

12、隧道式灭菌干燥机确认方案样本KSZ62060型隧道式灭菌干燥机确认方案 STP YZ 2制订职务姓名日期签名设备工程部审核职务姓名日期签名设备工程部经理审核职务姓名日期签名质管部经理批准职务姓名日期签名质量负责人1.概述2.验证目的3.验证。

13、2 环氧乙烷灭菌器设备确认方案环氧乙烷灭菌器确认方案编号: YZFA2019106确认方案批准方案起草签名日期生产部方案审核签名日期品质部方案批准签名日期管理者代表确认小组人员名单及职责部门职务姓名职责管理者代表确认小组组长,负责确认方案报。