容量针剂车间灭菌

1、最终灭菌小容量注射剂车间生产岗位操作规程资料编码:最终灭菌小容量注射剂岗位操作规程制订人 审核人批准人 制订日期 审核日期批准日期颁发部门 GMP办 颁发数量 生效日期 莒 南 县 兴 牧 兽 药 有 限 公 司标 题页 数页 码莒南县兴牧。

2、编码:最终灭菌小容量注射剂岗位操作规程制订人 审核人批准人 制订日期 审核日期批准日期颁发部门 GMP办 颁发数量 生效日期 莒 南 县 兴 牧 兽 药 有 限 公 司目录标 题页 数页 码莒南县兴牧兽药有限公司GMP管理文件题目生产前准备。

3、操作人员对本标准实施负责；车间主任、QA检查员负责监督。
四、程 序：1、 生产操作前，操作人员必须对工艺卫生、设备状况、管理文件等进行检查，并记录检查结果。
检查内容主要为1 生产场所的环境、设施卫生是否符合该区域卫生要求。

4、操作人员对本标准实施负责；车间主任、QA检查员负责监督。
四、程 序：1、 生产操作前，操作人员必须对工艺卫生、设备状况、管理文件等进行检查，并记录检查结果。
检查内容主要为 生产场所的环境、设施卫生是否符合该区域卫。

5、小容量针剂车间灭菌注射用水灌装联动线生产工艺验证方案小容量水针车间灭菌注射用水联动线生产工艺验证方案验证文件1验证方案2验证报告3附 件2010年医药有限公司验证文件小容量水针车间灭菌注射用水联动线生产工艺验证方案文件编号: 设备型号: 设。

6、地点：参加人员：验证方案名称：会签结论：验证领导小组组长：2010年8月 日（一）验证所需文件资料确认和设备状态确认（二）联动线尘粒数的检查（三）洗瓶及干热灭菌程序的验证（四）安瓿干热灭菌器的验证（五。

7、现场管理最终灭菌小容量注射剂车间生产岗位操作规程最全版现场管理最终灭菌小容量注射剂车间生产岗位操作规程编码:最终灭菌小容量注射剂岗位操作规程制订人 审核人批准人 制订日期 审核日期批准日期颁发部门 GMP办 颁发数量 生效日期 莒南县兴牧兽。