卫生院药品质量管理相关

1、国家食品药品监督管理总局关于医疗器械生产质量管理规范执行有关事宜的通告2014年第15号国家食品药品监督管理总局通告2014年第15号关于医疗器械生产质量管理规范执行有关事宜的通告为推进医疗器械生产质量管理规范的实施工作,根据医疗器械监督管。

2、国家食品药品监督管理总局公告2014年第64号关于发布医疗器械生产质量管理规范的公告为加强医疗器械生产监督管理,规范医疗器械生产质量管理,根据医疗器械监督管理条例国务院令第650号医疗器械生产监督管理办法国家食品药品监督管理总局令第7号,国。

3、国家食品药品监督管理总局关于医疗器械生产质量管理规范执行有关事宜的通告（2014年第15号）#国家食品药品监督管理总局#通告#2014年第15号#关于医疗器械生产质量管理规范执行有关事宜的通告#为推进医疗器械生。

4、第三条企业应当按照本规范的要求，结合产品特点，建立健全与所生产医疗器械相适应的质量管理体系，并保证其有效运行。
第四条企业应当将风险管理贯穿于设计开发、生产、销售和售后服务等全过程，所采取的措施应当与产品存在的风险相适应。

5、三）管理职责明确；（四）采购和使用的原辅料和包装材料正确无误；（五）中间产品得到有效控制；（六）确认、验证的实施；（七）严格按照规程进行生产、检查、检验和复核；（八）每批产品经质量受权人批准后方。

6、药品经营质量管理规范卫生部令第号完整版 Document serial numberNL89WTNY98YTNC8CBNNUUTNUT108药品经营质量管理规范卫生部令第号药品经营质量管理规范卫生部令第90号第90号药品经营质量管理规范已于。

7、四）采购和使用的原辅料和包装材料正确无误；（五）中间产品得到有效控制；（六）确认、验证的实施；（七）严格按照规程进行生产、检查、检验和复核；（八）每批产品经质量受权人批准后方可放行；（九）在贮存。

8、第十四条 企业负责人是药品质量的主要责任人，全面负责企业日常管理，负责提供必要的条件，保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责，确保企业实现质量目标并按照本规范要求经营药品。
第十五条 企业质量负责人应当由高层管理人员担任，全面负责药品。

9、第一节质量管理体系第五条企业应当依据有关法律法规及本规范的要求建立质量管理体系，确定质量方针，制定质量管理体系文件，开展质量策划、质量控制、质量保证、质量改进和质量风险管理等活动。
第六条企业制定的质量方针文件应当明确企业总的质量目标。

10、药品生产质量管理规范修订卫生部令第79号1药品生产质量管理规范2010年修订卫生部令第79号第一章总则第二章 质量管理第一节原则第二节质量保证第三节质量控制第四节质量风险管理第三章机构与人员第一节原则第二节关键人员第三节培训第四节人员卫生第。

11、药品生产质量管理规范中华人民共和国卫生部令第79号 药品生产质量管理规范中华人民共和国卫生部令第79号药品生产质量管理规范2010年修订已于2010年10月19日经卫生部部务会议审议通过,现予以发布,自2011年3月1日起施行.部 长 陈竺。

12、药品经营质量管理规范卫生部令第90号考试题及答案药品经营质量管理规范卫生部令第90号考试题及答案姓名: 得分:红色为正确答案一单选题每题0.5分共分1药品经营质量管理规范已于2012年11月6日经卫生部部务会审议通过,正式施行日期是: A 。

13、药品经营质量管理规范修订卫生部令第90号药品经营质量管理规范卫生部令第90号 第90号药品经营质量管理规范已于2012年11月6日经卫生部部务会审议通过,现予公布,自2013年6月1日起施行. 部长陈竺2013年1月22日药品经营质量管理规。

14、卫生部令第79号药品生产质量管理规范修订1药品生产质量管理规范2010年修订卫生部令2011第79号药品生产质量管理规范2010年修订已于2010年10月19日经卫生部部务会议审议通过,现予以发布,自2011年3月1日起施行.部长 陈 竺二。

15、国家食品药品监督管理总局关于发布药品生产质量管理规范修订附件1中 药 饮 片 第一章 范 围第一条 本附录适用于中药饮片生产管理和质量控制的全过程.第二条 产地趁鲜加工中药饮片的,按照本附录执行.第三条 民族药参照本附录执行.第二章 原 则。

16、食品药品监督管理局关于化妆品生产经营企业质量安全主体责任监督检查的管理办法广东省食品药品监督管理局关于化妆品生产经营企业质量安全主体责任监督检查的管理办法第一章 总则 第一条 为加强和规范化妆品生产经营企业落实质量安全主体责任的监督检查活动。

17、Good Clinical Practice for Medical DeviceChapter I General ProvisionsArticle 1 In order to strengthen the management of 。